trừu tượng
Lý lịch
Thuốc lá điện tử(EC) là các thiết bị vaping điện tử cầm tay tạo ra bình xịt bằng cách làm nóng chất lỏng điện tử.Một số người hút thuốc sử dụng EC để ngừng hoặc giảm hút thuốc, mặc dù một số tổ chức, nhóm vận động chính sách và nhà hoạch định chính sách đã không khuyến khích điều này, với lý do thiếu bằng chứng về hiệu quả và sự an toàn.Những người hút thuốc, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và cơ quan quản lý muốn biết liệu EC có thể giúp mọi người bỏ hút thuốc hay không và liệu chúng có an toàn khi sử dụng cho mục đích này hay không.Đây là bản cập nhật đánh giá được tiến hành như một phần của đánh giá có hệ thống trực tiếp.
mục tiêu
Để kiểm tra tính hiệu quả, khả năng dung nạp và độ an toàn của việc sử dụng thuốc lá điện tử (EC) để giúp những người hút thuốc lá cai thuốc lá lâu dài.
phương pháp tìm kiếm
Chúng tôi đã tìm kiếm Sổ đăng ký chuyên biệt của Nhóm nghiện thuốc lá Cochrane, Sổ đăng ký thử nghiệm có kiểm soát của trung tâm Cochrane (CENTRAL), MEDLINE, Embase và PsycINFO đến ngày 1 tháng 7 năm 2022, đồng thời liên hệ với các tác giả nghiên cứu đã kiểm tra và liên hệ với tài liệu tham khảo.
Tiêu chí lựa chọn
Chúng tôi bao gồm các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát (RCT) và các thử nghiệm chéo ngẫu nhiên, trong đó những người hút thuốc được chọn ngẫu nhiên vào tình trạng EC hoặc kiểm soát.Chúng tôi cũng bao gồm các nghiên cứu can thiệp không kiểm soát trong đó tất cả những người tham gia đều được can thiệp EC.Các nghiên cứu phải báo cáo việc kiêng thuốc lá sau sáu tháng hoặc lâu hơn hoặc dữ liệu về các dấu hiệu an toàn sau một tuần hoặc lâu hơn, hoặc cả hai.
thu thập và phân tích dữ liệu
Chúng tôi tuân theo các phương pháp Cochrane tiêu chuẩn để sàng lọc và trích xuất dữ liệu.Các biện pháp kết quả chính của chúng tôi là cai thuốc lá sau ít nhất sáu tháng theo dõi, các biến cố bất lợi (AE) và các biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE).Các kết quả phụ bao gồm tỷ lệ người vẫn sử dụng sản phẩm nghiên cứu (EC hoặc dược lý) sau sáu tháng trở lên sau khi phân nhóm ngẫu nhiên hoặc bắt đầu sử dụng EC, những thay đổi về carbon monoxide (CO), huyết áp (HA), nhịp tim, độ bão hòa oxy động mạch, phổi chức năng, và mức độ chất gây ung thư hoặc chất độc, hoặc cả hai.Chúng tôi đã sử dụng mô hình Mantel-Haenszel có hiệu ứng cố định để tính tỷ lệ rủi ro (RR) với khoảng tin cậy (CI) 95% cho các kết quả phân đôi.Đối với kết quả liên tục, chúng tôi đã tính toán sự khác biệt trung bình.Khi thích hợp, chúng tôi tổng hợp dữ liệu trong các phân tích tổng hợp.
Kêt quả chung cuộc
Chúng tôi bao gồm 78 nghiên cứu đã hoàn thành, đại diện cho 22.052 người tham gia, trong đó 40 nghiên cứu là RCT.Mười bảy trong số 78 nghiên cứu bao gồm là mới đối với bản cập nhật đánh giá này.Trong số các nghiên cứu được thu nhận, chúng tôi xếp hạng 10 nghiên cứu (trừ một nghiên cứu góp phần vào các so sánh chính của chúng tôi) có rủi ro sai lệch thấp về tổng thể, 50 nghiên cứu có rủi ro cao về tổng thể (bao gồm tất cả các nghiên cứu không ngẫu nhiên) và phần còn lại có rủi ro không rõ ràng.
Có sự chắc chắn cao rằng tỷ lệ bỏ thuốc cao hơn ở những người được chọn ngẫu nhiên sử dụng nicotine EC so với những người được chọn ngẫu nhiên sử dụng liệu pháp thay thế nicotin (NRT) (RR 1,63, KTC 95% 1,30 đến 2,04; I2 = 10%; 6 nghiên cứu, 2378 người tham gia).Nói một cách tuyệt đối, điều này có thể dẫn đến việc có thêm bốn người bỏ cuộc trên 100 người (KTC 95% từ 2 đến 6).Có bằng chứng độ chắc chắn vừa phải (giới hạn bởi độ không chính xác) rằng tỷ lệ xuất hiện các AE là tương tự nhau giữa các nhóm (RR 1,02, KTC 95% 0,88 đến 1,19; I2 = 0%; 4 nghiên cứu, 1702 người tham gia).SAE rất hiếm, nhưng không có đủ bằng chứng để xác định liệu tỷ lệ có khác nhau giữa các nhóm do sự thiếu chính xác rất nghiêm trọng hay không (RR 1,12, KTC 95% 0,82 đến 1,52; I2 = 34%; 5 nghiên cứu, 2411 người tham gia).
Có bằng chứng độ chắc chắn vừa phải, bị giới hạn bởi tính không chính xác, rằng tỷ lệ bỏ thuốc cao hơn ở những người được chọn ngẫu nhiên dùng nicotine EC so với những người không dùng nicotine EC (RR 1,94, KTC 95% 1,21 đến 3,13; I2 = 0%; 5 nghiên cứu, 1447 người tham gia) .Về mặt tuyệt đối, điều này có thể dẫn đến thêm bảy người bỏ cuộc trên 100 người (95% CI 2 đến 16).Có bằng chứng chắc chắn vừa phải về việc không có sự khác biệt về tỷ lệ biến cố bất lợi giữa các nhóm này (RR 1,01, KTC 95% 0,91 đến 1,11; I2 = 0%; 5 nghiên cứu, 1840 người tham gia).Không có đủ bằng chứng để xác định liệu tỷ lệ SAE có khác nhau giữa các nhóm hay không, do sự thiếu chính xác rất nghiêm trọng (RR 1,00, KTC 95% 0,56 đến 1,79; I2 = 0%; 8 nghiên cứu, 1272 người tham gia).
So với chỉ hỗ trợ/không hỗ trợ hành vi, tỷ lệ bỏ thuốc cao hơn đối với những người tham gia được chọn ngẫu nhiên sử dụng nicotine EC (RR 2,66, KTC 95% 1,52 đến 4,65; I2 = 0%; 7 nghiên cứu, 3126 người tham gia).Về mặt tuyệt đối, điều này thể hiện thêm hai người bỏ cuộc trên 100 người (KTC 95% từ 1 đến 3).Tuy nhiên, phát hiện này có độ chắc chắn rất thấp, do các vấn đề thiếu chính xác và nguy cơ sai lệch.Có một số bằng chứng cho thấy các AE (không nghiêm trọng) phổ biến hơn ở những người được chọn ngẫu nhiên sử dụng nicotine EC (RR 1,22, KTC 95% 1,12 đến 1,32; I2 = 41%, độ chắc chắn thấp; 4 nghiên cứu, 765 người tham gia) và, một lần nữa, không đầy đủ bằng chứng để xác định liệu tỷ lệ SAE có khác nhau giữa các nhóm hay không (RR 1,03, KTC 95% 0,54 đến 1,97; I2 = 38%; 9 nghiên cứu, 1993 người tham gia).
Dữ liệu từ các nghiên cứu không ngẫu nhiên phù hợp với dữ liệu RCT.Các AE được báo cáo phổ biến nhất là kích ứng cổ họng/miệng, nhức đầu, ho và buồn nôn, có xu hướng tiêu tan khi tiếp tục sử dụng EC.Rất ít nghiên cứu báo cáo dữ liệu về các kết quả hoặc so sánh khác, do đó bằng chứng cho những điều này còn hạn chế, với các TCTD thường bao gồm lợi ích và tác hại đáng kể về mặt lâm sàng.
Kết luận của tác giả
Có bằng chứng chắc chắn cao rằng EC có nicotin làm tăng tỷ lệ bỏ thuốc so với NRT và bằng chứng có độ chắc chắn vừa phải rằng chúng làm tăng tỷ lệ bỏ thuốc so với EC không có nicotin.Bằng chứng so sánh EC nicotin với chăm sóc thông thường/không điều trị cũng cho thấy lợi ích, nhưng ít chắc chắn hơn.Cần nhiều nghiên cứu hơn để xác nhận kích thước hiệu ứng.Khoảng tin cậy phần lớn rộng đối với dữ liệu về AE, SAE và các dấu hiệu an toàn khác, không có sự khác biệt về AE giữa EC nicotin và không nicotin cũng như giữa EC nicotin và NRT.Tỷ lệ chung của SAE là thấp trên tất cả các nhánh nghiên cứu.Chúng tôi không phát hiện bằng chứng về tác hại nghiêm trọng từ nicotin EC, nhưng thời gian theo dõi lâu nhất là hai năm và số lượng nghiên cứu còn ít.
Hạn chế chính của cơ sở bằng chứng vẫn là thiếu chính xác do số lượng RCT ít, thường có tỷ lệ biến cố thấp, nhưng các RCT tiếp theo đang được tiến hành.Để đảm bảo việc đánh giá tiếp tục cung cấp thông tin cập nhật cho những người ra quyết định, đánh giá này là một đánh giá có hệ thống sống động.Chúng tôi tiến hành tìm kiếm hàng tháng, với đánh giá được cập nhật khi có bằng chứng mới liên quan.Vui lòng tham khảo Cơ sở dữ liệu đánh giá có hệ thống của Cochrane để biết trạng thái hiện tại của đánh giá.
Tóm tắt bằng ngôn ngữ đơn giản
Thuốc lá điện tử có thể giúp mọi người cai thuốc lá không và chúng có tác dụng không mong muốn nào khi sử dụng cho mục đích này không?
Thuốc lá điện tử là gì?
Thuốc lá điện tử (thuốc lá điện tử) là thiết bị cầm tay hoạt động bằng cách đun nóng chất lỏng thường chứa nicotin và hương liệu.Thuốc lá điện tử cho phép bạn hít nicotin ở dạng hơi thay vì hút thuốc.Vì không đốt cháy thuốc lá nên thuốc lá điện tử không khiến người dùng tiếp xúc với mức hóa chất tương tự có thể gây bệnh ở những người hút thuốc lá thông thường.
Sử dụng thuốc lá điện tử thường được gọi là 'vaping'.Nhiều người sử dụng thuốc lá điện tử để giúp họ cai thuốc lá.Trong bài đánh giá này, chúng tôi tập trung chủ yếu vào thuốc lá điện tử có chứa nicotin.
Tại sao chúng tôi thực hiện Đánh giá Cochrane này
Ngừng hút thuốc làm giảm nguy cơ ung thư phổi, đau tim và nhiều bệnh khác.Nhiều người cảm thấy khó bỏ thuốc lá.Chúng tôi muốn tìm hiểu xem liệu việc sử dụng thuốc lá điện tử có thể giúp mọi người bỏ hút thuốc hay không và liệu những người sử dụng chúng cho mục đích này có gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không.
Chúng ta đã làm gì?
Chúng tôi đã tìm kiếm các nghiên cứu xem xét việc sử dụng thuốc lá điện tử để giúp mọi người bỏ hút thuốc.
Chúng tôi tìm kiếm các thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên, trong đó phương pháp điều trị mà mọi người nhận được được quyết định một cách ngẫu nhiên.Loại nghiên cứu này thường đưa ra bằng chứng đáng tin cậy nhất về tác dụng của phương pháp điều trị.Chúng tôi cũng tìm kiếm các nghiên cứu trong đó mọi người đều được điều trị bằng thuốc lá điện tử.
Chúng tôi quan tâm đến việc tìm hiểu:
· có bao nhiêu người đã ngừng hút thuốc trong ít nhất sáu tháng;Và
· Có bao nhiêu người có tác dụng không mong muốn, được báo cáo sau ít nhất một tuần sử dụng.
ngày tìm kiếm: Chúng tôi đã bao gồm bằng chứng được công bố cho đến ngày 1 tháng 7 năm 2022.
Những gì chúng tôi tìm thấy
Chúng tôi đã tìm thấy 78 nghiên cứu bao gồm 22.052 người trưởng thành hút thuốc.Các nghiên cứu đã so sánh thuốc lá điện tử với:
· liệu pháp thay thế nicotin, chẳng hạn như miếng dán hoặc kẹo cao su;
· varenicline (một loại thuốc giúp cai thuốc lá);
· thuốc lá điện tử không chứa nicotin;
· các loại thuốc lá điện tử có chứa nicotin khác (ví dụ: thiết bị pod, thiết bị mới hơn);
· hỗ trợ hành vi, chẳng hạn như tư vấn hoặc tư vấn;hoặc
· không ủng hộ việc ngừng hút thuốc.
Hầu hết các nghiên cứu diễn ra ở Hoa Kỳ (34 nghiên cứu), Vương quốc Anh (16) và Ý (8).
Kết quả đánh giá của chúng tôi là gì?
Mọi người có nhiều khả năng ngừng hút thuốc trong ít nhất sáu tháng khi sử dụng thuốc lá điện tử chứa nicotin hơn là sử dụng liệu pháp thay thế nicotin (6 nghiên cứu, 2378 người) hoặc thuốc lá điện tử không chứa nicotin (5 nghiên cứu, 1447 người).
Thuốc lá điện tử chứa nicotin có thể giúp nhiều người bỏ hút thuốc hơn là không hỗ trợ hoặc chỉ hỗ trợ hành vi (7 nghiên cứu, 3126 người).
Cứ 100 người sử dụng thuốc lá điện tử có nicotin để cai thuốc lá thì có 9 đến 14 người có thể cai thuốc thành công, so với chỉ 6/100 người sử dụng liệu pháp thay thế nicotin, 7/100 người sử dụng thuốc lá điện tử không có nicotin hoặc 4/100 người không có. hỗ trợ hoặc chỉ hỗ trợ hành vi.
Chúng tôi không chắc liệu có sự khác biệt giữa số lượng tác dụng không mong muốn xảy ra khi sử dụng thuốc lá điện tử chứa nicotin so với liệu pháp thay thế nicotin, không hỗ trợ hoặc chỉ hỗ trợ hành vi.Có một số bằng chứng cho thấy các tác dụng không mong muốn không nghiêm trọng phổ biến hơn ở các nhóm nhận thuốc lá điện tử nicotine so với nhóm không hỗ trợ hoặc chỉ hỗ trợ hành vi.Số lượng tác dụng không mong muốn thấp, bao gồm các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng, đã được báo cáo trong các nghiên cứu so sánh thuốc lá điện tử nicotin với liệu pháp thay thế nicotin.Có lẽ không có sự khác biệt về số lượng tác dụng không mong muốn không nghiêm trọng xảy ra ở những người sử dụng thuốc lá điện tử có nicotin so với những người sử dụng thuốc lá điện tử không có nicotin.
Các tác dụng không mong muốn được báo cáo thường xuyên nhất với thuốc lá điện tử nicotin là kích ứng cổ họng hoặc miệng, nhức đầu, ho và cảm thấy buồn nôn.Những ảnh hưởng này giảm dần theo thời gian khi mọi người tiếp tục sử dụng thuốc lá điện tử nicotin.
Những kết quả này đáng tin cậy như thế nào?
Kết quả của chúng tôi dựa trên một vài nghiên cứu đối với hầu hết các kết quả và đối với một số kết quả, dữ liệu rất khác nhau.
Chúng tôi đã tìm thấy bằng chứng cho thấy thuốc lá điện tử chứa nicotin giúp nhiều người bỏ hút thuốc hơn so với liệu pháp thay thế nicotin.Thuốc lá điện tử chứa nicotin có thể giúp nhiều người bỏ hút thuốc hơn thuốc lá điện tử không chứa nicotin nhưng vẫn cần nhiều nghiên cứu hơn để xác nhận điều này.
Các nghiên cứu so sánh thuốc lá điện tử nicotin với hỗ trợ hành vi hoặc không hỗ trợ cũng cho thấy tỷ lệ bỏ thuốc cao hơn ở những người sử dụng thuốc lá điện tử nicotin, nhưng cung cấp ít dữ liệu chắc chắn hơn do thiết kế nghiên cứu có vấn đề.
Hầu hết các kết quả của chúng tôi về các tác dụng không mong muốn có thể thay đổi khi có thêm bằng chứng.
Thông điệp chính
Thuốc lá điện tử nicotine có thể giúp mọi người ngừng hút thuốc trong ít nhất sáu tháng.Bằng chứng cho thấy chúng hoạt động tốt hơn liệu pháp thay thế nicotin và có lẽ tốt hơn thuốc lá điện tử không có nicotin.
Chúng có thể hoạt động tốt hơn là không có hỗ trợ hoặc chỉ hỗ trợ hành vi và chúng có thể không liên quan đến các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.
Tuy nhiên, chúng tôi vẫn cần thêm bằng chứng, đặc biệt là về tác động của các loại thuốc lá điện tử mới hơn có khả năng phân phối nicotin tốt hơn so với các loại thuốc lá điện tử cũ, vì việc phân phối nicotin tốt hơn có thể giúp nhiều người bỏ hút thuốc hơn.
Thời gian đăng bài: 23-Nov-2022