Анотація
Фон
Електронні сигарети(EC) — це портативні електронні пристрої для вейпінгу, які виробляють аерозоль шляхом нагрівання електронної рідини.Деякі люди, які палять, використовують ЕК, щоб припинити або зменшити куріння, хоча деякі організації, групи захисту інтересів і політики не рекомендують цього, посилаючись на відсутність доказів ефективності та безпеки.Люди, які палять, постачальники медичних послуг і регулятори хочуть знати, чи можуть ЕК допомогти людям кинути палити, і чи безпечно їх використовувати для цієї мети.Це оновлення огляду, проведене як частина поточного систематичного огляду.
Цілі
Вивчити ефективність, переносимість і безпеку використання електронних сигарет (ЕС), щоб допомогти людям, які курять тютюн, досягти тривалої відмови від куріння.
Методи пошуку
Ми здійснили пошук у Спеціалізованому реєстрі Cochrane Tobacco Addiction Group, Кокранівському центральному реєстрі контрольованих випробувань (CENTRAL), MEDLINE, Embase та PsycINFO до 1 липня 2022 року, а також перевірили посилання та зв’язалися з авторами дослідження.
Критерії відбору
Ми включили рандомізовані контрольовані дослідження (РКД) і рандомізовані перехресні дослідження, у яких людей, які палять, рандомізували до ЕК або контрольного стану.Ми також включили неконтрольовані інтервенційні дослідження, в яких усі учасники отримували втручання EC.Дослідження повинні були повідомляти про утримання від сигарет через шість місяців або довше або дані про маркери безпеки через один тиждень або довше, або обидва.
Збір та аналіз даних
Ми дотримувалися стандартних методів Кокрана для скринінгу та вилучення даних.Нашими основними показниками результату були утримання від куріння після принаймні шестимісячного спостереження, побічні явища (НЯ) та серйозні побічні явища (СНЯ).Вторинні результати включали частку людей, які все ще застосовували досліджуваний продукт (ЕК або фармакотерапію) через шість або більше місяців після рандомізації або початку використання ЕК, зміни монооксиду вуглецю (СО), артеріального тиску (АТ), частоти серцевих скорочень, насичення артеріальної киснем, легень функції та рівні канцерогенів або токсикантів, або обох.Ми використовували модель Mantel-Haenszel з фіксованим ефектом для розрахунку коефіцієнтів ризику (RR) з 95% довірчим інтервалом (CI) для дихотомічних результатів.Для постійних результатів ми розрахували середні різниці.У разі необхідності ми об’єднали дані в мета-аналізі.
Основні результати
Ми включили 78 завершених досліджень, що представляють 22 052 учасники, з яких 40 були РКД.Сімнадцять із 78 включених досліджень були новими для цього оновлення огляду.З включених досліджень ми оцінили десять (усі, крім одного, які внесли свій внесок у наші основні порівняння) із низьким ризиком упередженості в цілому, 50 із високим ризиком у цілому (включно з усіма нерандомізованими дослідженнями), а решта — з неясним ризиком.
Був високий рівень впевненості в тому, що рівень припинення куріння був вищим у людей, рандомізованих на нікотинову ЕК, ніж у тих, рандомізованих на нікотинзамісну терапію (ЗЗТ) (ОР 1,63, 95% ДІ від 1,30 до 2,04; I2 = 10%; 6 досліджень, 2378 учасників).В абсолютному вимірі це може призвести до додаткових чотирьох людей, які кинули палити на 100 (95% ДІ від 2 до 6).Існували докази середньої достовірності (обмежені неточністю), що частота виникнення побічних ефектів була подібною між групами (ОР 1,02, 95% ДІ 0,88–1,19; I2 = 0%; 4 дослідження, 1702 учасники).СНЯ були рідкісними, але було недостатньо доказів, щоб визначити, чи відрізнялися показники між групами через дуже серйозну неточність (ОР 1,12, 95% ДІ від 0,82 до 1,52; I2 = 34%; 5 досліджень, 2411 учасників).
Існують докази середньої достовірності, обмежені неточністю, що рівень припинення куріння був вищим у людей, рандомізованих на нікотинову ЕК, ніж на безнікотинову ЕК (ОР 1,94, 95% ДІ від 1,21 до 3,13; I2 = 0%; 5 досліджень, 1447 учасників) .В абсолютному вираженні це може призвести до додаткових семи людей, які кинули палити на 100 (95% ДІ від 2 до 16).Існували помірно достовірні докази відсутності різниці в частоті побічних ефектів між цими групами (ОР 1,01, 95% ДІ від 0,91 до 1,11; I2 = 0%; 5 досліджень, 1840 учасників).Було недостатньо доказів, щоб визначити, чи частота СНЯ відрізнялася між групами, через дуже серйозну неточність (ОР 1,00, 95% ДІ 0,56 до 1,79; I2 = 0%; 8 досліджень, 1272 учасники).
Порівняно з лише поведінковою підтримкою/без підтримки, показники припинення куріння були вищими для учасників, рандомізованих на нікотинову ЕС (ОР 2,66, 95% ДІ від 1,52 до 4,65; I2 = 0%; 7 досліджень, 3126 учасників).В абсолютному вираженні це означає додатково двох тих, хто кинув палити на 100 (95% ДІ від 1 до 3).Однак цей висновок мав дуже низьку достовірність через проблеми з неточністю та ризиком упередження.Існують певні докази того, що (несерйозні) побічні ефекти частіше спостерігалися у людей, рандомізованих на нікотинову ЕК (ОР 1,22, 95% ДІ від 1,12 до 1,32; I2 = 41%, низька вірогідність; 4 дослідження, 765 учасників) і, знову ж таки, недостатньо. докази для визначення того, чи відрізнялися показники СНЯ між групами (ОР 1,03, 95% ДІ від 0,54 до 1,97; I2 = 38%; 9 досліджень, 1993 учасники).
Дані нерандомізованих досліджень узгоджувалися з даними РКД.Найбільш поширеними побічними явищами були подразнення горла/рота, головний біль, кашель і нудота, які, як правило, зникали при тривалому застосуванні EC.Дуже небагато досліджень повідомили дані про інші результати або порівняння, тому докази для них обмежені, причому ДІ часто охоплюють клінічно значущу шкоду та користь.
Висновки авторів
Існують докази високої достовірності того, що ЕК з нікотином підвищують відсотки припинення в порівнянні з НЗТ, і дані з помірною достовірністю підвищують рівень припинення в порівнянні з ЕК без нікотину.Докази порівняння нікотинової EC із звичайним доглядом/не лікуванням також свідчать про користь, але менш певні.Щоб підтвердити розмір ефекту, необхідні додаткові дослідження.Довірчі інтервали здебільшого були широкими для даних щодо побічних ефектів, побічних ефектів та інших маркерів безпеки, без різниці в побічних ефектах між нікотиновими та безнікотиновими ЕК, а також між нікотиновими ЕК та НЗТ.Загальна частота СНЯ була низькою в усіх групах дослідження.Ми не виявили доказів серйозної шкоди від ЕК з нікотином, але найдовше спостереження тривало два роки, а кількість досліджень була невеликою.
Основним обмеженням доказової бази залишається неточність через невелику кількість РКД, часто з низькою частотою подій, але подальші РКД проводяться.Щоб гарантувати, що огляд продовжує надавати актуальну інформацію тим, хто приймає рішення, цей огляд є живим систематичним оглядом.Ми проводимо пошуки щомісяця, огляд оновлюється, коли стають доступними нові відповідні докази.Щоб дізнатися про поточний статус огляду, зверніться до Кокранівської бази даних систематичних оглядів.
Резюме простою мовою
Чи можуть електронні сигарети допомогти людям кинути палити, і чи мають вони якісь небажані ефекти, якщо їх використовувати з цією метою?
Що таке електронні сигарети?
Електронні сигарети (електронні сигарети) — це портативні пристрої, які працюють шляхом нагрівання рідини, яка зазвичай містить нікотин і ароматизатори.Електронні сигарети дозволяють вдихати нікотин у вигляді пари, а не диму.Оскільки вони не спалюють тютюн, електронні сигарети не піддають користувачів таким же рівням хімічних речовин, які можуть викликати захворювання у людей, які курять звичайні сигарети.
Використання електронної сигарети широко відоме як «вапінг».Багато людей використовують електронні сигарети, щоб допомогти їм кинути палити тютюн.У цьому огляді ми зосереджуємося насамперед на електронних сигаретах, що містять нікотин.
Чому ми зробили цей Кокранівський огляд
Відмова від куріння знижує ризик раку легенів, серцевих нападів та багатьох інших захворювань.Багатьом людям важко кинути палити.Ми хотіли з’ясувати, чи може використання електронних сигарет допомогти людям кинути палити, і чи відчувають люди, які використовують їх з цією метою, якісь небажані наслідки.
Що ми зробили?
Ми шукали дослідження, які вивчали використання електронних сигарет, щоб допомогти людям кинути палити.
Ми шукали рандомізовані контрольовані випробування, у яких випадково вибирали лікування, яке отримували люди.Цей тип дослідження зазвичай дає найнадійніші докази ефекту лікування.Ми також шукали дослідження, у яких кожен отримував лікування електронною сигаретою.
Нам було цікаво дізнатися:
· скільки людей кинули палити протягом як мінімум шести місяців;і
· у скількох людей спостерігалися небажані ефекти, про які повідомлялося після принаймні одного тижня використання.
Дата пошуку: Ми включили докази, опубліковані до 1 липня 2022 року.
Що ми знайшли
Ми знайшли 78 досліджень, які включали 22 052 дорослих, які курили.Дослідження порівнювали електронні сигарети з:
· нікотинозамісна терапія, наприклад, пластирі або жувальна гумка;
· вареніклін (препарат, що допомагає кинути палити);
· електронні сигарети без нікотину;
· інші типи нікотинвмісних електронних сигарет (наприклад, стручкові пристрої, новіші пристрої);
· поведінкова підтримка, наприклад поради чи консультування;або
· відсутність підтримки для відмови від куріння.
Найбільше досліджень проведено в США (34 дослідження), Великобританії (16) та Італії (8).
Які результати нашого огляду?
Люди з більшою ймовірністю кинуть палити принаймні на шість місяців, використовуючи нікотинові електронні сигарети, ніж використовуючи нікотинзамісну терапію (6 досліджень, 2378 осіб) або електронні сигарети без нікотину (5 досліджень, 1447 осіб).
Нікотинові електронні сигарети можуть допомогти кинути палити більшій кількості людей, ніж відсутність підтримки або лише поведінкова підтримка (7 досліджень, 3126 осіб).
На кожні 100 людей, які використовують нікотинові електронні сигарети, щоб кинути палити, від 9 до 14 можуть успішно кинути палити, у порівнянні з лише 6 із 100 людей, які використовують нікотинову замісну терапію, 7 із 100 використовують електронні сигарети без нікотину або 4 із 100 людей, які не мають нікотину. підтримка або лише поведінкова підтримка.
Ми не впевнені, чи існує різниця між кількістю небажаних ефектів, які виникають при використанні нікотинових електронних сигарет, порівняно з нікотинзамісною терапією, без підтримки чи лише з поведінковою підтримкою.Існують деякі докази того, що несерйозні небажані ефекти були більш поширеними в групах, які отримували нікотинові електронні сигарети, порівняно з групами, які не отримували підтримки або лише підтримували поведінку.У дослідженнях, які порівнювали нікотинові електронні сигарети з нікотиновою замісною терапією, повідомлялося про низьку кількість небажаних ефектів, у тому числі серйозних небажаних ефектів.Ймовірно, немає різниці в тому, скільки несерйозних небажаних ефектів виникає у людей, які вживають нікотинові електронні сигарети, порівняно з електронними сигаретами без нікотину.
Небажаними ефектами, про які найчастіше повідомлялося при використанні нікотинових електронних сигарет, були подразнення горла або ротової порожнини, головний біль, кашель і нудота.Ці ефекти з часом зменшилися, оскільки люди продовжували використовувати нікотинові електронні сигарети.
Наскільки надійні ці результати?
Наші результати ґрунтуються на кількох дослідженнях для більшості результатів, і для деяких результатів дані сильно відрізнялися.
Ми знайшли докази того, що нікотинові електронні сигарети допомагають більшій кількості людей кинути палити, ніж нікотинова замісна терапія.Нікотинові електронні сигарети, ймовірно, допомагають більшій кількості людей кинути палити, ніж електронні сигарети без нікотину, але для підтвердження цього все ще потрібні додаткові дослідження.
Дослідження, у яких порівнювали нікотинові електронні сигарети з поведінковою підтримкою або без підтримки, також показали більш високі показники припинення куріння серед людей, які вживають нікотинові електронні сигарети, але надають менш точні дані через проблеми з дизайном дослідження.
Більшість наших результатів щодо небажаних ефектів можуть змінитися, коли з’явиться більше доказів.
Ключові повідомлення
Нікотинові електронні сигарети можуть допомогти людям кинути палити щонайменше на шість місяців.Докази показують, що вони діють краще, ніж нікотинова замісна терапія, і, ймовірно, краще, ніж електронні сигарети без нікотину.
Вони можуть працювати краще, ніж відсутність підтримки або лише поведінкова підтримка, і вони можуть не мати серйозних небажаних ефектів.
Однак нам все ще потрібні додаткові докази, зокрема про вплив нових типів електронних сигарет, які мають кращу доставку нікотину, ніж старі типи електронних сигарет, оскільки краща доставка нікотину може допомогти більшій кількості людей кинути палити.
Час публікації: 23 листопада 2022 р
