Soyut
Arka plan
Elektronik sigara(EC'ler), bir e-sıvıyı ısıtarak bir aerosol üreten el tipi elektronik vaping cihazlarıdır.Sigara içen bazı kişiler, sigarayı bırakmak veya azaltmak için EC'leri kullanır, ancak bazı kuruluşlar, savunuculuk grupları ve politika yapıcılar, etkinlik ve güvenlik kanıtı bulunmadığını öne sürerek bunu caydırır.Sigara içen kişiler, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve düzenleyiciler, EC'lerin insanların sigarayı bırakmasına yardımcı olup olamayacağını ve bu amaçla kullanmanın güvenli olup olmadığını bilmek ister.Bu, canlı bir sistematik incelemenin parçası olarak yürütülen bir inceleme güncellemesidir.
hedefler
Tütün içen kişilerin uzun süreli sigarayı bırakmalarına yardımcı olmak için elektronik sigara (EC) kullanmanın etkinliğini, tolere edilebilirliğini ve güvenliğini incelemek.
Arama yöntemleri
1 Temmuz 2022'ye kadar Cochrane Tobacco Addiction Group'un Uzmanlaşmış Kaydı, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase ve PsycINFO'yu aradık ve referans kontrolü yaptık ve çalışma yazarlarıyla iletişime geçtik.
Seçim kriterleri
Sigara içen kişilerin bir EC veya kontrol koşuluna randomize edildiği randomize kontrollü çalışmaları (RCT'ler) ve randomize çapraz geçişli çalışmaları dahil ettik.Tüm katılımcıların EC müdahalesi aldığı kontrolsüz müdahale çalışmalarını da dahil ettik.Çalışmalar, altı ay veya daha uzun sürelerde sigaradan uzak durulmasını veya bir hafta veya daha uzun sürelerde güvenlik belirteçlerine ilişkin verileri veya her ikisini birden bildirmek zorundaydı.
verilerin toplanması ve analizi
Tarama ve veri çıkarma için standart Cochrane yöntemlerini izledik.Birincil sonuç ölçütlerimiz, en az altı aylık takipten sonra sigarayı bırakmak, yan etkiler (AE'ler) ve ciddi yan etkiler (SAE'ler) idi.İkincil sonuçlar, randomizasyondan veya EC kullanımına başladıktan altı veya daha uzun süre sonra hala çalışma ürününü (EC veya farmakoterapi) kullanan kişilerin oranı, karbon monoksit (CO), kan basıncı (BP), kalp hızı, arteriyel oksijen satürasyonu, akciğer işlevi ve kanserojen veya toksik madde seviyeleri veya her ikisi.İkili sonuçlar için %95 güven aralığı (CI) ile risk oranlarını (RR'ler) hesaplamak için sabit etkili bir Mantel-Haenszel modeli kullandık.Sürekli sonuçlar için ortalama farklılıkları hesapladık.Uygun olduğunda, verileri meta-analizlerde havuzladık.
Ana sonuçlar
40'ı RKÇ olan 22.052 katılımcıyı temsil eden 78 tamamlanmış çalışmayı dahil ettik.Dahil edilen 78 çalışmadan 17'si bu derleme güncellemesinde yeniydi.Derlenen çalışmalardan onunu (biri hariç tümü ana karşılaştırmalarımıza katkıda bulunuyor) genel olarak düşük yanlılık riski, 50'sini genel olarak yüksek risk (tüm randomize olmayan çalışmalar dahil) ve geri kalanını belirsiz risk olarak derecelendirdik.
Nikotin EC'ye randomize edilen insanlarda bırakma oranlarının, nikotin replasman tedavisine (NRT) randomize edilenlere göre daha yüksek olduğuna dair yüksek kesinlik vardı (RR 1.63, %95 GA 1.30 - 2.04; I2 = %10; 6 çalışma, 2378 katılımcı).Mutlak olarak, bu, her 100 kişi için ek dört kişi anlamına gelebilir (%95 CI 2 ila 6).AE'lerin meydana gelme oranının gruplar arasında benzer olduğuna dair orta düzeyde kesinlikte kanıt vardı (belirsizlikle sınırlı) (RR 1.02, %95 GA 0.88 - 1.19; I2 = %0; 4 çalışma, 1702 katılımcı).SAE'ler nadirdi, ancak çok ciddi belirsizlik nedeniyle oranların gruplar arasında farklılık gösterip göstermediğini belirlemek için yeterli kanıt yoktu (RR 1.12, %95 GA 0.82 - 1.52; I2 = %34; 5 çalışma, 2411 katılımcı).
Sigarayı bırakma oranlarının nikotin EC'ye randomize edilen kişilerde nikotin olmayan EC'ye göre daha yüksek olduğuna dair belirsizlikle sınırlı orta kesinlikte kanıt vardı (RR 1.94, %95 GA 1.21 - 3.13; I2 = %0; 5 çalışma, 1447 katılımcı) .Mutlak olarak, bu, her 100 kişi için ek yedi bırakmaya yol açabilir (%95 CI 2 ila 16).Bu gruplar arasında AE oranlarında fark olmadığına dair orta kesinlikte kanıt vardı (RR 1.01, %95 GA 0.91 - 1.11; I2 = %0; 5 çalışma, 1840 katılımcı).Çok ciddi belirsizlik nedeniyle SAE oranlarının gruplar arasında farklılık gösterip göstermediğini belirlemek için yeterli kanıt yoktu (RR 1.00, %95 GA 0.56 - 1.79; I2 = %0; 8 çalışma, 1272 katılımcı).
Yalnızca davranışsal destek/destek yok ile karşılaştırıldığında, nikotin EC'ye randomize edilen katılımcılar için bırakma oranları daha yüksekti (RR 2,66, %95 GA 1,52 - 4,65; I2 = %0; 7 çalışma, 3126 katılımcı).Mutlak olarak, bu, her 100 kişi için ek iki bırakan anlamına gelir (%95 CI 1 ila 3).Ancak bu bulgu, belirsizlik ve yanlılık riski nedeniyle çok düşük kesinlikteydi.Nikotin EC'ye randomize edilen kişilerde (ciddi olmayan) AE'lerin daha yaygın olduğuna dair bazı kanıtlar vardı (RR 1.22, %95 GA 1.12 - 1.32; I2 = %41, düşük kesinlik; 4 çalışma, 765 katılımcı) ve yine yetersiz SAE oranlarının gruplar arasında farklılık gösterip göstermediğini belirlemek için kanıt (RR 1.03, %95 GA 0.54 - 1.97; I2 = %38; 9 çalışma, 1993 katılımcı).
Randomize olmayan çalışmalardan elde edilen veriler, RCT verileriyle tutarlıydı.En sık bildirilen AE'ler, sürekli EC kullanımıyla dağılma eğiliminde olan boğaz/ağız tahrişi, baş ağrısı, öksürük ve mide bulantısıydı.Çok az çalışma, diğer sonuçlar veya karşılaştırmalar hakkında veri bildirdi, dolayısıyla bunlar için kanıtlar sınırlıdır ve CI'ler genellikle klinik olarak önemli zarar ve faydaları kapsar.
Yazarların vardığı sonuçlar
Nikotinli elektronik sigaraların NRT'ye kıyasla bırakma oranlarını artırdığına dair yüksek kesinlikli kanıtlar ve nikotinsiz elektronik sigaralara kıyasla bırakma oranlarını artırdığına dair orta kesinlikte kanıtlar var.Nikotin EC'yi olağan bakım/tedavi yapılmaması ile karşılaştıran kanıtlar da fayda önermektedir, ancak daha az kesindir.Etki büyüklüğünü doğrulamak için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.AE'ler, SAE'ler ve diğer güvenlik belirteçleri hakkındaki veriler için güven aralıkları çoğunlukla genişti; AE'lerde nikotin ve nikotin olmayan EC'ler arasında veya nikotin EC'ler ve NRT arasında fark yoktu.SAE'lerin genel insidansı tüm çalışma kollarında düşüktü.Nikotin EC'nin ciddi zararına dair kanıt tespit etmedik, ancak en uzun takip süresi iki yıldı ve çalışma sayısı azdı.
Kanıt tabanının ana sınırlaması, genellikle düşük olay oranlarına sahip az sayıda RKÇ nedeniyle belirsizlik olmaya devam ediyor, ancak daha fazla RKÇ devam ediyor.İncelemenin karar vericilere güncel bilgiler sağlamaya devam etmesini sağlamak için bu inceleme canlı bir sistematik incelemedir.Aylık olarak aramalar yapıyoruz ve ilgili yeni kanıtlar mevcut olduğunda inceleme güncelleniyor.İncelemenin mevcut durumu için lütfen Cochrane Sistematik İncelemeler Veritabanına bakın.
Sade dil özeti
Elektronik sigara insanların sigarayı bırakmasına yardımcı olabilir mi ve bu amaçla kullanıldığında istenmeyen etkileri olur mu?
Elektronik sigara nedir?
Elektronik sigaralar (e-sigaralar), genellikle nikotin ve tatlandırıcılar içeren bir sıvıyı ısıtarak çalışan elde taşınan cihazlardır.E-sigaralar, nikotini duman yerine buhar halinde solumanızı sağlar.E-sigaralar, tütünü yakmadıkları için, kullanıcıları konvansiyonel sigara içen kişilerde hastalıklara neden olabilecek kimyasallara maruz bırakmaz.
Bir e-sigara kullanmak genellikle 'vaping' olarak bilinir.Birçok kişi, tütün içmeyi bırakmalarına yardımcı olmak için e-sigara kullanıyor.Bu derlemede öncelikle nikotin içeren e-sigaralara odaklanıyoruz.
Bu Cochrane İncelemesini neden yaptık?
Sigarayı bırakmak akciğer kanseri, kalp krizi ve diğer birçok hastalığa yakalanma riskinizi azaltır.Birçok insan sigarayı bırakmayı zor buluyor.E-sigara kullanmanın insanların sigarayı bırakmasına yardımcı olup olmayacağını ve bu amaçla kullanan kişilerin herhangi bir istenmeyen etki yaşayıp yaşamadığını öğrenmek istedik.
Biz ne yaptık?
İnsanların sigarayı bırakmasına yardımcı olmak için e-sigara kullanımına bakan çalışmaları aradık.
İnsanların aldığı tedavilere rastgele karar verildiği randomize kontrollü araştırmalar aradık.Bu tür bir çalışma genellikle bir tedavinin etkileri hakkında en güvenilir kanıtı verir.Ayrıca herkesin e-sigara tedavisi gördüğü çalışmaları da inceledik.
Aşağıdakileri öğrenmekle ilgilendik:
· kaç kişi en az altı ay sigarayı bıraktı;Ve
· En az bir haftalık kullanımdan sonra kaç kişinin istenmeyen etkilere sahip olduğu bildirildi.
Arama tarihi: 1 Temmuz 2022'ye kadar yayınlanan kanıtları dahil ettik.
ne bulduk
Sigara içen 22.052 yetişkinin dahil edildiği 78 araştırma bulduk.Çalışmalar e-sigaraları şunlarla karşılaştırdı:
· yamalar veya sakız gibi nikotin replasman tedavisi;
· vareniklin (insanların sigarayı bırakmasına yardımcı olan bir ilaç);
· nikotinsiz e-sigaralar;
· diğer nikotin içeren e-sigara türleri (örn. pod cihazları, daha yeni cihazlar);
· tavsiye veya danışmanlık gibi davranışsal destek;veya
· sigarayı bırakma desteği yoktur.
Çalışmaların çoğu ABD'de (34 çalışma), Birleşik Krallık'ta (16) ve İtalya'da (8) gerçekleştirilmiştir.
İncelememizin sonuçları nelerdir?
İnsanların nikotin replasman tedavisi (6 çalışma, 2378 kişi) veya nikotinsiz e-sigaraya (5 çalışma, 1447 kişi) göre nikotin e-sigara kullanarak en az altı ay sigarayı bırakma olasılığı daha yüksektir.
Nikotin e-sigaraları, hiçbir destek veya davranışsal desteğe göre daha fazla kişinin sigarayı bırakmasına yardımcı olabilir (7 çalışma, 3126 kişi).
Sigarayı bırakmak için nikotin e-sigara kullanan her 100 kişiden 9 ila 14'ü, nikotin replasman tedavisi kullanan 100 kişiden yalnızca 6'sı, nikotinsiz e-sigara kullanan 100 kişiden 7'si veya nikotinsiz e-sigara kullanan 100 kişiden 4'ü başarılı bir şekilde bırakabilir. yalnızca destek veya davranışsal destek.
Nikotin e-sigara kullanımı ile nikotin replasman tedavisi arasında ne kadar istenmeyen etki meydana geldiği konusunda bir fark olup olmadığından emin değiliz, destek yok veya yalnızca davranışsal destek var.Ciddi olmayan istenmeyen etkilerin, nikotin e-sigara alan gruplarda, hiçbir destek veya yalnızca davranışsal destek almaya kıyasla daha yaygın olduğuna dair bazı kanıtlar vardı.Nikotin e-sigaralarını nikotin replasman tedavisiyle karşılaştıran çalışmalarda ciddi istenmeyen etkiler de dahil olmak üzere düşük sayıda istenmeyen etki bildirilmiştir.Nikotinli e-sigara kullanan kişilerde nikotinsiz e-sigaralara kıyasla ciddi olmayan istenmeyen etkilerin ortaya çıkması arasında muhtemelen hiçbir fark yoktur.
Nikotin e-sigaralarında en sık bildirilen istenmeyen etkiler boğaz veya ağız tahrişi, baş ağrısı, öksürük ve hasta hissetme idi.İnsanlar nikotinli e-sigara kullanmaya devam ettikçe bu etkiler zamanla azaldı.
Bu sonuçlar ne kadar güvenilir?
Sonuçlarımız, çoğu sonuç için birkaç çalışmaya dayanmaktadır ve bazı sonuçlar için veriler çok değişkendir.
Nikotin e-sigaralarının, nikotin yerine koyma tedavisinden daha fazla kişinin sigarayı bırakmasına yardımcı olduğuna dair kanıtlar bulduk.Nikotinli e-sigaralar muhtemelen nikotinsiz e-sigaralardan daha fazla insanın sigarayı bırakmasına yardımcı olur, ancak bunu doğrulamak için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.
Davranışsal veya desteksiz nikotin e-sigaralarını karşılaştıran araştırmalar da nikotin e-sigara kullanan kişilerde daha yüksek bırakma oranları gösterdi, ancak çalışma tasarımındaki sorunlar nedeniyle daha az kesin veri sağlıyor.
İstenmeyen etkilere ilişkin sonuçlarımızın çoğu, daha fazla kanıt bulunduğunda değişebilir.
Anahtar mesajlar
Nikotin e-sigaraları, insanların en az altı ay boyunca sigarayı bırakmasına yardımcı olabilir.Kanıtlar, bunların nikotin replasman tedavisinden ve muhtemelen nikotinsiz e-sigaralardan daha iyi çalıştığını gösteriyor.
Destek olmamasından veya tek başına davranışsal destekten daha iyi çalışabilirler ve ciddi istenmeyen etkilerle ilişkilendirilmeyebilirler.
Bununla birlikte, daha iyi nikotin iletimi daha fazla insanın sigarayı bırakmasına yardımcı olabileceğinden, özellikle eski e-sigara türlerine göre daha iyi nikotin dağıtımına sahip yeni e-sigara türlerinin etkileri hakkında daha fazla kanıta ihtiyacımız var.
Gönderim zamanı: Kasım-23-2022
