Abstract
Background
Mga elektronikong sigarilyo(EC) ay mga handheld electronic vaping device na gumagawa ng aerosol sa pamamagitan ng pag-init ng e-liquid.Ang ilang mga taong naninigarilyo ay gumagamit ng mga EC upang ihinto o bawasan ang paninigarilyo, bagama't ang ilang mga organisasyon, grupo ng adbokasiya at mga gumagawa ng patakaran ay hindi hinihikayat ito, na binabanggit ang kakulangan ng katibayan ng pagiging epektibo at kaligtasan.Ang mga taong naninigarilyo, mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan at mga regulator ay gustong malaman kung ang mga EC ay makakatulong sa mga tao na huminto sa paninigarilyo, at kung sila ay ligtas na gamitin para sa layuning ito.Ito ay isang update sa pagsusuri na isinagawa bilang bahagi ng isang buhay na sistematikong pagsusuri.
Mga layunin
Upang suriin ang pagiging epektibo, tolerability, at kaligtasan ng paggamit ng mga electronic cigarette (EC) upang matulungan ang mga taong naninigarilyo na makamit ang pangmatagalang pag-iwas sa paninigarilyo.
Mga paraan ng paghahanap
Hinanap namin ang Specialized Register ng Cochrane Tobacco Addiction Group, ang Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase, at PsycINFO hanggang 1 Hulyo 2022, at sinuri-sanggunian at nakipag-ugnayan sa mga may-akda ng pag-aaral.
Pamantayan sa pagpili
Nagsama kami ng randomized controlled trials (RCTs) at randomized cross-over trials, kung saan ang mga taong naninigarilyo ay randomized sa isang EC o control condition.Isinama din namin ang hindi makontrol na mga pag-aaral ng interbensyon kung saan nakatanggap ang lahat ng kalahok ng interbensyon ng EC.Ang mga pag-aaral ay kailangang mag-ulat ng pag-iwas sa mga sigarilyo sa anim na buwan o mas matagal o data sa mga marker ng kaligtasan sa isang linggo o mas matagal pa, o pareho.
Pangongolekta at pagsusuri ng datos
Sinundan namin ang mga karaniwang pamamaraan ng Cochrane para sa screening at pagkuha ng data.Ang aming pangunahing mga hakbang sa kinalabasan ay ang pag-iwas sa paninigarilyo pagkatapos ng hindi bababa sa anim na buwang pag-follow-up, mga salungat na kaganapan (AEs), at malubhang salungat na mga kaganapan (SAEs).Kasama sa mga pangalawang resulta ang proporsyon ng mga taong gumagamit pa rin ng produkto ng pag-aaral (EC o pharmacotherapy) sa anim o higit pang buwan pagkatapos ng randomization o simula ng paggamit ng EC, mga pagbabago sa carbon monoxide (CO), presyon ng dugo (BP), tibok ng puso, arterial oxygen saturation, baga function, at mga antas ng carcinogens o toxicants, o pareho.Gumamit kami ng fixed-effect na modelo ng Mantel-Haenszel upang kalkulahin ang mga risk ratio (RR) na may 95% confidence interval (CI) para sa mga dichotomous na resulta.Para sa tuluy-tuloy na mga kinalabasan, kinakalkula namin ang ibig sabihin ng mga pagkakaiba.Kung saan naaangkop, pinagsama namin ang data sa meta-analysis.
Pangunahing resulta
Nagsama kami ng 78 nakumpletong pag-aaral, na kumakatawan sa 22,052 kalahok, kung saan 40 ay RCTs.Labinpito sa 78 kasama ang mga pag-aaral ay bago sa update na ito sa pagsusuri.Sa mga kasamang pag-aaral, nag-rate kami ng sampu (lahat maliban sa isa na nag-aambag sa aming mga pangunahing paghahambing) sa mababang panganib ng bias sa pangkalahatan, 50 sa pangkalahatan na mataas ang panganib (kabilang ang lahat ng hindi random na pag-aaral), at ang natitira ay nasa hindi malinaw na panganib.
Mayroong mataas na katiyakan na ang mga rate ng paghinto ay mas mataas sa mga taong randomized sa nicotine EC kaysa sa mga randomized sa nicotine replacement therapy (NRT) (RR 1.63, 95% CI 1.30 hanggang 2.04; I2 = 10%; 6 na pag-aaral, 2378 kalahok).Sa ganap na termino, maaari itong isalin sa karagdagang apat na huminto sa bawat 100 (95% CI 2 hanggang 6).Mayroong katamtamang katiyakan na ebidensya (limitado ng imprecision) na ang rate ng paglitaw ng mga AE ay magkapareho sa pagitan ng mga grupo (RR 1.02, 95% CI 0.88 hanggang 1.19; I2 = 0%; 4 na pag-aaral, 1702 kalahok).Ang mga SAE ay bihira, ngunit walang sapat na katibayan upang matukoy kung ang mga rate ay naiiba sa pagitan ng mga grupo dahil sa napakaseryosong imprecision (RR 1.12, 95% CI 0.82 hanggang 1.52; I2 = 34%; 5 pag-aaral, 2411 kalahok).
Mayroong katamtamang katiyakan na katibayan, na limitado sa pamamagitan ng imprecision, na ang mga rate ng paghinto ay mas mataas sa mga taong randomized sa nicotine EC kaysa sa non-nicotine EC (RR 1.94, 95% CI 1.21 hanggang 3.13; I2 = 0%; 5 pag-aaral, 1447 kalahok) .Sa ganap na termino, maaari itong humantong sa karagdagang pitong bumitiw sa bawat 100 (95% CI 2 hanggang 16).Mayroong katamtamang katiyakan na katibayan na walang pagkakaiba sa rate ng mga AE sa pagitan ng mga pangkat na ito (RR 1.01, 95% CI 0.91 hanggang 1.11; I2 = 0%; 5 pag-aaral, 1840 kalahok).Walang sapat na katibayan upang matukoy kung ang mga rate ng SAE ay naiiba sa pagitan ng mga grupo, dahil sa napakaseryosong imprecision (RR 1.00, 95% CI 0.56 hanggang 1.79; I2 = 0%; 8 pag-aaral, 1272 kalahok).
Kung ikukumpara sa suporta sa pag-uugali lamang / walang suporta, ang mga rate ng paghinto ay mas mataas para sa mga kalahok na randomized sa nikotina EC (RR 2.66, 95% CI 1.52 hanggang 4.65; I2 = 0%; 7 pag-aaral, 3126 kalahok).Sa ganap na mga termino, ito ay kumakatawan sa karagdagang dalawang quitter bawat 100 (95% CI 1 hanggang 3).Gayunpaman, ang paghahanap na ito ay napakababa ng katiyakan, dahil sa mga isyu sa hindi kawastuhan at panganib ng bias.Mayroong ilang katibayan na ang (hindi seryoso) na mga AE ay mas karaniwan sa mga taong randomized sa nicotine EC (RR 1.22, 95% CI 1.12 hanggang 1.32; I2 = 41%, mababang katiyakan; 4 na pag-aaral, 765 kalahok) at, muli, hindi sapat ebidensya upang matukoy kung ang mga rate ng SAE ay naiiba sa pagitan ng mga grupo (RR 1.03, 95% CI 0.54 hanggang 1.97; I2 = 38%; 9 na pag-aaral, 1993 mga kalahok).
Ang data mula sa mga hindi random na pag-aaral ay pare-pareho sa data ng RCT.Ang pinakakaraniwang naiulat na mga AE ay pangangati sa lalamunan/bibig, sakit ng ulo, ubo, at pagduduwal, na malamang na mawala sa patuloy na paggamit ng EC.Napakakaunting mga pag-aaral ang nag-ulat ng data sa iba pang mga kinalabasan o paghahambing, kaya limitado ang ebidensya para sa mga ito, na ang mga CI ay kadalasang sumasaklaw sa makabuluhang pinsala at benepisyo sa klinika.
Mga konklusyon ng mga may-akda
May mataas na katiyakan na katibayan na ang mga EC na may nikotina ay nagdaragdag ng mga rate ng paghinto kumpara sa NRT at katamtamang katiyakan na ebidensya na ang mga ito ay nagdaragdag ng mga rate ng paghinto kumpara sa mga EC na walang nikotina.Ang ebidensya na naghahambing ng nicotine EC sa karaniwang pangangalaga/walang paggamot ay nagmumungkahi din ng benepisyo, ngunit hindi gaanong tiyak.Higit pang mga pag-aaral ang kailangan upang kumpirmahin ang laki ng epekto.Ang mga agwat ng kumpiyansa ay higit sa lahat ay malawak para sa data sa mga AE, SAE at iba pang mga marker ng kaligtasan, na walang pagkakaiba sa mga AE sa pagitan ng nicotine at non-nicotine EC o sa pagitan ng mga nicotine EC at NRT.Ang kabuuang saklaw ng mga SAE ay mababa sa lahat ng mga pangkat ng pag-aaral.Wala kaming nakitang ebidensya ng malubhang pinsala mula sa nicotine EC, ngunit ang pinakamahabang follow-up ay dalawang taon at maliit ang bilang ng mga pag-aaral.
Ang pangunahing limitasyon ng base ng ebidensya ay nananatiling imprecision dahil sa maliit na bilang ng mga RCT, kadalasang may mababang rate ng kaganapan, ngunit ang mga karagdagang RCT ay isinasagawa.Upang matiyak na ang pagsusuri ay patuloy na nagbibigay ng napapanahong impormasyon sa mga gumagawa ng desisyon, ang pagsusuring ito ay isang buhay na sistematikong pagsusuri.Buwan-buwan kaming nagpapatakbo ng mga paghahanap, na ina-update ang pagsusuri kapag naging available ang may-katuturang bagong ebidensya.Mangyaring sumangguni sa Cochrane Database ng Systematic Reviews para sa kasalukuyang katayuan ng pagsusuri.
Simpleng buod ng wika
Makakatulong ba ang mga elektronikong sigarilyo sa mga tao na huminto sa paninigarilyo, at mayroon ba silang anumang hindi gustong epekto kapag ginamit para sa layuning ito?
Ano ang mga elektronikong sigarilyo?
Ang mga elektronikong sigarilyo (e-cigarettes) ay mga handheld device na gumagana sa pamamagitan ng pag-init ng likido na karaniwang naglalaman ng nikotina at mga pampalasa.Hinahayaan ka ng mga e-cigarette na makalanghap ng nikotina sa isang singaw kaysa sa usok.Dahil hindi sila nagsusunog ng tabako, ang mga e-cigarette ay hindi naglalantad sa mga gumagamit sa parehong antas ng mga kemikal na maaaring magdulot ng mga sakit sa mga taong naninigarilyo ng karaniwang sigarilyo.
Ang paggamit ng e-cigarette ay karaniwang kilala bilang 'vaping'.Maraming tao ang gumagamit ng mga e-cigarette upang tulungan silang huminto sa paninigarilyo.Sa pagsusuring ito, pangunahing nakatuon kami sa mga e-cigarette na naglalaman ng nikotina.
Bakit namin ginawa itong Cochrane Review
Ang pagtigil sa paninigarilyo ay nagpapababa ng iyong panganib ng kanser sa baga, atake sa puso at marami pang ibang sakit.Maraming tao ang nahihirapang huminto sa paninigarilyo.Nais naming malaman kung ang paggamit ng mga e-cigarette ay makakatulong sa mga tao na huminto sa paninigarilyo, at kung ang mga taong gumagamit ng mga ito para sa layuning ito ay nakakaranas ng anumang hindi gustong epekto.
Anong ginawa natin?
Naghanap kami ng mga pag-aaral na tumitingin sa paggamit ng mga e-cigarette upang tulungan ang mga tao na huminto sa paninigarilyo.
Naghanap kami ng mga randomized na kinokontrol na pagsubok, kung saan ang mga paggamot na natanggap ng mga tao ay napagpasyahan nang random.Ang ganitong uri ng pag-aaral ay karaniwang nagbibigay ng pinaka-maaasahang ebidensya tungkol sa mga epekto ng isang paggamot.Naghanap din kami ng mga pag-aaral kung saan nakatanggap ang lahat ng e-cigarette na paggamot.
Interesado kaming malaman:
· ilang tao ang huminto sa paninigarilyo nang hindi bababa sa anim na buwan;at
· kung gaano karaming tao ang nagkaroon ng hindi gustong mga epekto, na iniulat pagkatapos ng hindi bababa sa isang linggo ng paggamit.
Petsa ng paghahanap: Nagsama kami ng ebidensyang nai-publish hanggang ika-1 ng Hulyo 2022.
Ang nahanap namin
Natagpuan namin ang 78 na pag-aaral kung saan kasama ang 22,052 matatanda na naninigarilyo.Inihambing ng mga pag-aaral ang mga e-cigarette sa:
· nicotine replacement therapy, tulad ng mga patch o gum;
· varenicline (isang gamot upang tulungan ang mga tao na huminto sa paninigarilyo);
· mga e-cigarette na walang nikotina;
· iba pang uri ng mga e-cigarette na naglalaman ng nikotina (hal. mga pod device, mas bagong device);
· suporta sa pag-uugali, tulad ng payo o pagpapayo;o
· walang suporta para sa pagtigil sa paninigarilyo.
Karamihan sa mga pag-aaral ay naganap sa USA (34 na pag-aaral), UK (16), at Italya (8).
Ano ang mga resulta ng aming pagsusuri?
Ang mga tao ay mas malamang na huminto sa paninigarilyo nang hindi bababa sa anim na buwan gamit ang nicotine e-cigarettes kaysa sa paggamit ng nicotine replacement therapy (6 na pag-aaral, 2378 katao), o mga e-cigarette na walang nikotina (5 pag-aaral, 1447 katao).
Ang mga e-cigarette ng nikotina ay maaaring makatulong sa mas maraming tao na huminto sa paninigarilyo kaysa walang suporta o suporta sa pag-uugali lamang (7 pag-aaral, 3126 katao).
Para sa bawat 100 tao na gumagamit ng nicotine e-cigarettes upang huminto sa paninigarilyo, 9 hanggang 14 ay maaaring matagumpay na huminto, kumpara sa 6 lamang sa 100 tao na gumagamit ng nicotine-replacement therapy, 7 sa 100 na gumagamit ng mga e-cigarette na walang nikotina, o 4 sa 100 katao na walang nikotina. suporta o suporta sa pag-uugali lamang.
Hindi kami sigurado kung may pagkakaiba sa pagitan ng kung gaano karaming mga hindi gustong epekto ang nangyayari gamit ang mga e-cigarette ng nicotine kumpara sa nicotine replacement therapy, walang suporta o suporta sa pag-uugali lamang.Mayroong ilang katibayan na ang hindi malubhang hindi gustong mga epekto ay mas karaniwan sa mga pangkat na tumatanggap ng mga e-cigarette ng nikotina kumpara sa walang suporta o suporta sa pag-uugali lamang.Ang mababang bilang ng mga hindi ginustong epekto, kabilang ang malubhang hindi ginustong mga epekto, ay iniulat sa mga pag-aaral na naghahambing ng nicotine e-cigarette sa nicotine replacement therapy.Malamang na walang pagkakaiba sa kung gaano karaming hindi malubhang hindi kanais-nais na mga epekto ang nangyayari sa mga taong gumagamit ng nicotine e-cigarettes kumpara sa mga e-cigarette na walang nicotine.
Ang mga hindi gustong epekto na madalas na naiulat sa mga e-cigarette ng nikotina ay pangangati sa lalamunan o bibig, pananakit ng ulo, ubo at pagsusuka.Bumaba ang mga epektong ito sa paglipas ng panahon habang patuloy na gumagamit ng nicotine e-cigarette ang mga tao.
Gaano ka maaasahan ang mga resultang ito?
Ang aming mga resulta ay batay sa ilang pag-aaral para sa karamihan ng mga resulta, at para sa ilang mga resulta, ang data ay malawak na nag-iba.
Nakakita kami ng ebidensya na ang nicotine e-cigarettes ay nakakatulong sa mas maraming tao na huminto sa paninigarilyo kaysa sa nicotine replacement therapy.Ang mga e-cigarette ng nikotina ay malamang na nakakatulong sa mas maraming tao na huminto sa paninigarilyo kaysa sa mga e-cigarette na walang nikotina ngunit kailangan pa rin ng mas maraming pag-aaral upang kumpirmahin ito.
Ang mga pag-aaral na naghahambing ng mga e-cigarette ng nikotina sa pag-uugali o walang suporta ay nagpakita rin ng mas mataas na mga rate ng paghinto sa mga taong gumagamit ng mga e-cigarette ng nikotina, ngunit nagbibigay ng mas kaunting data dahil sa mga isyu sa disenyo ng pag-aaral.
Karamihan sa aming mga resulta para sa mga hindi gustong epekto ay maaaring magbago kapag mas maraming ebidensya ang magagamit.
Mga pangunahing mensahe
Ang mga e-cigarette ng nikotina ay maaaring makatulong sa mga tao na huminto sa paninigarilyo nang hindi bababa sa anim na buwan.Ipinapakita ng ebidensya na mas gumagana ang mga ito kaysa sa nicotine replacement therapy, at malamang na mas mahusay kaysa sa mga e-cigarette na walang nicotine.
Maaari silang gumana nang mas mahusay kaysa sa walang suporta, o suporta sa pag-uugali nang nag-iisa, at maaaring hindi sila nauugnay sa malubhang hindi gustong mga epekto.
Gayunpaman, kailangan pa rin namin ng mas maraming ebidensya, lalo na ang tungkol sa mga epekto ng mas bagong uri ng mga e-cigarette na may mas mahusay na paghahatid ng nikotina kaysa sa mga mas lumang uri ng mga e-cigarette, dahil ang mas mahusay na paghahatid ng nikotina ay maaaring makatulong sa mas maraming tao na huminto sa paninigarilyo.
Oras ng post: Nob-23-2022
