บุหรี่ไฟฟ้าเพื่อการเลิกบุหรี่

เชิงนามธรรม

พื้นหลัง

บุหรี่ไฟฟ้า(ECs) คืออุปกรณ์สูบไออิเล็กทรอนิกส์แบบพกพาซึ่งผลิตละอองโดยการให้ความร้อนแก่ของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ผู้ที่สูบบุหรี่บางคนใช้ EC เพื่อหยุดหรือลดการสูบบุหรี่ แม้ว่าบางองค์กร กลุ่มผู้สนับสนุน และผู้กำหนดนโยบายจะไม่สนับสนุนสิ่งนี้ โดยอ้างว่าขาดหลักฐานยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยผู้ที่สูบบุหรี่ ผู้ให้บริการด้านสุขภาพและหน่วยงานกำกับดูแลต้องการทราบว่า EC สามารถช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่ได้หรือไม่ และปลอดภัยที่จะใช้เพื่อจุดประสงค์นี้หรือไม่นี่คือการปรับปรุงการทบทวนที่ดำเนินการโดยเป็นส่วนหนึ่งของการทบทวนอย่างเป็นระบบที่มีชีวิต

วัตถุประสงค์

เพื่อตรวจสอบประสิทธิผล ความทนทาน และความปลอดภัยของการใช้บุหรี่ไฟฟ้า (ECs) เพื่อช่วยให้ผู้ที่สูบบุหรี่เลิกบุหรี่ได้ในระยะยาว

วิธีการค้นหา

เราค้นหาทะเบียนเฉพาะของ Cochrane Tobacco Addiction Group, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase และ PsycINFO ถึงวันที่ 1 กรกฎาคม 2022 และตรวจสอบการอ้างอิงและติดต่อผู้เขียนการศึกษา

เกณฑ์การคัดเลือก

เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCTs) และการทดลองแบบข้ามกลุ่มแบบสุ่ม ซึ่งผู้ที่สูบบุหรี่ถูกสุ่มให้มีภาวะ EC หรือภาวะควบคุมเรายังรวมการศึกษาสิ่งแทรกแซงที่ไม่มีการควบคุมซึ่งผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการแทรกแซง ECการศึกษาต้องรายงานการเลิกบุหรี่ที่หกเดือนขึ้นไป หรือข้อมูลบนเครื่องหมายความปลอดภัยที่หนึ่งสัปดาห์หรือนานกว่านั้น หรือทั้งสองอย่าง

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

เราปฏิบัติตามวิธีการมาตรฐานของ Cochrane ในการคัดกรองและสกัดข้อมูลมาตรการผลลัพธ์หลักของเราคือการเลิกสูบบุหรี่หลังจากติดตามผลอย่างน้อยหกเดือน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEs) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAEs)ผลลัพธ์รอง ได้แก่ สัดส่วนของผู้ที่ยังคงใช้ผลิตภัณฑ์ในการศึกษา (EC หรือการรักษาด้วยยา) ที่หกเดือนขึ้นไปหลังจากการสุ่มหรือเริ่มใช้ EC การเปลี่ยนแปลงของคาร์บอนมอนอกไซด์ (CO) ความดันโลหิต (BP) อัตราการเต้นของหัวใจ ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ปอด การทำงานและระดับของสารก่อมะเร็งหรือสารพิษ หรือทั้งสองอย่างเราใช้แบบจำลอง Mantel‐Haenszel ที่มีผลกระทบคงที่ในการคำนวณอัตราส่วนความเสี่ยง (RRs) ด้วยช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) สำหรับผลลัพธ์แบบแบ่งขั้วสำหรับผลลัพธ์ที่ต่อเนื่อง เราคำนวณความแตกต่างของค่าเฉลี่ยเรารวบรวมข้อมูลในการวิเคราะห์เมตาตามความเหมาะสม

ผลลัพธ์หลัก

เรารวมการศึกษาที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว 78 เรื่อง คิดเป็นผู้เข้าร่วม 22,052 คน โดย 40 เรื่องเป็น RCTsการศึกษาสิบเจ็ดเรื่องจากทั้งหมด 78 เรื่องเป็นเรื่องใหม่สำหรับการปรับปรุงการทบทวนนี้จากการศึกษาที่รวบรวม เราให้คะแนน 10 รายการ (ทั้งหมดยกเว้น 1 รายการที่มีส่วนในการเปรียบเทียบหลักของเรา) โดยภาพรวมมีความเสี่ยงต่ำต่อการเกิดอคติ 50 รายการมีความเสี่ยงสูงโดยรวม (รวมการศึกษาที่ไม่ใช่แบบสุ่มทั้งหมด) และส่วนที่เหลือมีความเสี่ยงที่ไม่ชัดเจน

มีความแน่นอนสูงว่าอัตราการเลิกบุหรี่ในผู้ที่ได้รับการสุ่มให้ได้รับนิโคติน EC สูงกว่าผู้ที่ได้รับการสุ่มรับการบำบัดทดแทนนิโคติน (NRT) (RR 1.63, 95% CI 1.30 ถึง 2.04; I2 = 10%; การศึกษา 6 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 2378 คน)ในแง่สัมบูรณ์ สิ่งนี้อาจแปลได้ว่ามีผู้เลิกบุหรี่เพิ่มขึ้นสี่คนต่อ 100 คน (95% CI 2 ถึง 6)มีหลักฐานความแน่นอนระดับปานกลาง (จำกัดด้วยความไม่แม่นยำ) ว่าอัตราการเกิด AE ใกล้เคียงกันระหว่างกลุ่ม (RR 1.02, 95% CI 0.88 ถึง 1.19; I2 = 0%; การศึกษา 4 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 1702 คน)SAEs พบได้น้อย แต่มีหลักฐานไม่เพียงพอที่จะระบุว่าอัตราที่แตกต่างกันระหว่างกลุ่มเนื่องจากความไม่แม่นยำที่ร้ายแรงมาก (RR 1.12, 95% CI 0.82 ถึง 1.52; I2 = 34%; การศึกษา 5 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 2411 คน)

มีหลักฐานความแน่นอนระดับปานกลาง ถูกจำกัดด้วยความไม่แน่ชัดว่าอัตราการเลิกบุหรี่ในผู้ที่ได้รับการสุ่มตัวอย่างนิโคติน EC นั้นสูงกว่าผู้ที่ไม่ได้รับนิโคติน EC (RR 1.94, 95% CI 1.21 ถึง 3.13; I2 = 0%; การศึกษา 5 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 1447 คน) .ในแง่สัมบูรณ์ อาจนำไปสู่การเลิกบุหรี่เพิ่มขึ้นเจ็ดคนต่อ 100 คน (95% CI 2 ถึง 16)มีหลักฐานความเชื่อมั่นในระดับปานกลางที่ไม่มีความแตกต่างในอัตราของ AEs ระหว่างกลุ่มเหล่านี้ (RR 1.01, 95% CI 0.91 ถึง 1.11; I2 = 0%; การศึกษา 5 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 1840 คน)มีหลักฐานไม่เพียงพอที่จะระบุว่าอัตราของ SAE แตกต่างกันระหว่างกลุ่มหรือไม่ เนื่องจากความไม่แม่นยำที่ร้ายแรงมาก (RR 1.00, 95% CI 0.56 ถึง 1.79; I2 = 0%; การศึกษา 8 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 1272 คน)
เมื่อเปรียบเทียบกับการสนับสนุนด้านพฤติกรรมเท่านั้น/ไม่มีการสนับสนุน อัตราการเลิกบุหรี่จะสูงกว่าสำหรับผู้เข้าร่วมที่ได้รับการสุ่มตัวอย่างนิโคติน EC (RR 2.66, 95% CI 1.52 ถึง 4.65; I2 = 0%; การศึกษา 7 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 3126 คน)ในแง่สัมบูรณ์ นี่หมายถึงการเลิกบุหรี่เพิ่มอีก 2 คนต่อ 100 คน (95% CI 1 ถึง 3)อย่างไรก็ตาม การค้นพบนี้มีความแน่นอนต่ำมาก เนื่องจากปัญหาเกี่ยวกับความไม่แม่นยำและความเสี่ยงของอคติมีหลักฐานบางอย่างที่พบว่า AE (ไม่ร้ายแรง) พบได้บ่อยในผู้ที่ได้รับการสุ่มตัวอย่างนิโคติน EC (RR 1.22, 95% CI 1.12 ถึง 1.32; I2 = 41%, ความเชื่อมั่นต่ำ; การศึกษา 4 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 765 คน) และอีกครั้ง ไม่เพียงพอ หลักฐานที่จะตัดสินว่าอัตราของ SAE แตกต่างกันระหว่างกลุ่มหรือไม่ (RR 1.03, 95% CI 0.54 ถึง 1.97; I2 = 38%; การศึกษา 9 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 1993 คน)

ข้อมูลจากการศึกษาแบบไม่สุ่มมีความสอดคล้องกับข้อมูล RCTAEs ที่รายงานบ่อยที่สุดคือการระคายเคืองคอ/ปาก ปวดศีรษะ ไอ และคลื่นไส้ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะหายไปเมื่อใช้ EC อย่างต่อเนื่องมีการศึกษาน้อยมากที่รายงานข้อมูลเกี่ยวกับผลลัพธ์หรือการเปรียบเทียบอื่นๆ ดังนั้นหลักฐานสำหรับสิ่งเหล่านี้จึงมีจำกัด โดย CIs มักจะครอบคลุมถึงอันตรายและประโยชน์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

ข้อสรุปของผู้เขียน

มีหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นสูงว่า EC ที่มีนิโคตินเพิ่มอัตราการเลิกบุหรี่เมื่อเทียบกับ NRT และหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นปานกลางว่าเพิ่มอัตราการเลิกบุหรี่เมื่อเทียบกับ EC ที่ไม่มีนิโคตินหลักฐานเปรียบเทียบนิโคติน EC กับการดูแลตามปกติ/ไม่ได้รับการรักษายังบ่งชี้ถึงประโยชน์ แต่มีความแน่นอนน้อยกว่าจำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันขนาดผลกระทบช่วงความเชื่อมั่นเป็นส่วนใหญ่สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับ AE, SAE และเครื่องหมายความปลอดภัยอื่นๆ โดยไม่มีความแตกต่างใน AE ระหว่างนิโคตินและ non‐nicotine EC หรือระหว่างนิโคติน EC และ NRTอุบัติการณ์โดยรวมของ SAEs ต่ำในทุกกลุ่มการศึกษาเราตรวจไม่พบหลักฐานของอันตรายร้ายแรงจากนิโคติน EC แต่การติดตามผลที่ยาวนานที่สุดคือสองปี และการศึกษายังมีจำนวนน้อย

ข้อจำกัดหลักของฐานหลักฐานยังคงไม่ชัดเจนเนื่องจาก RCT จำนวนน้อย ซึ่งมักมีอัตราเหตุการณ์ต่ำ แต่ RCT เพิ่มเติมกำลังดำเนินการอยู่เพื่อให้แน่ใจว่าการทบทวนยังคงให้ข้อมูลที่ทันสมัยแก่ผู้มีอำนาจตัดสินใจ การทบทวนนี้จึงเป็นการทบทวนอย่างเป็นระบบที่มีชีวิตเราดำเนินการค้นหาทุกเดือน โดยการตรวจสอบจะอัปเดตเมื่อมีหลักฐานใหม่ที่เกี่ยวข้องโปรดดูที่ฐานข้อมูล Cochrane ของการทบทวนอย่างเป็นระบบสำหรับสถานะปัจจุบันของการทบทวน

สรุปภาษาธรรมดา

บุหรี่ไฟฟ้าสามารถช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่ได้หรือไม่ และมีผลไม่พึงประสงค์ใด ๆ เมื่อใช้เพื่อจุดประสงค์นี้หรือไม่?

บุหรี่ไฟฟ้าคืออะไร?

บุหรี่ไฟฟ้า (บุหรี่ไฟฟ้า) เป็นอุปกรณ์พกพาที่ทำงานโดยให้ความร้อนกับของเหลวที่มักจะมีนิโคตินและสารแต่งกลิ่นบุหรี่ไฟฟ้าช่วยให้คุณสูดดมนิโคตินในรูปแบบไอระเหยแทนที่จะเป็นควันเนื่องจากบุหรี่ไฟฟ้าไม่เผาไหม้ใบยาสูบ บุหรี่ไฟฟ้าจึงไม่ทำให้ผู้ใช้ได้รับสารเคมีในระดับเดียวกับที่สามารถทำให้เกิดโรคในผู้ที่สูบบุหรี่ทั่วไป

การใช้บุหรี่ไฟฟ้าเป็นที่รู้จักกันในชื่อ 'การสูบไอ'หลายคนใช้บุหรี่ไฟฟ้าเพื่อช่วยในการเลิกสูบบุหรี่ในการทบทวนนี้ เรามุ่งเน้นไปที่บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่มีนิโคตินเป็นหลัก

ทำไมเราถึงทำ Cochrane Review นี้

การหยุดสูบบุหรี่ช่วยลดความเสี่ยงของมะเร็งปอด หัวใจวาย และโรคอื่นๆ อีกมากมายหลายคนพบว่ามันยากที่จะหยุดสูบบุหรี่เราต้องการทราบว่าการใช้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์สามารถช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่ได้หรือไม่ และผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าเพื่อจุดประสงค์นี้ประสบกับผลที่ไม่พึงประสงค์หรือไม่

เราทำอะไร

เราค้นหาการศึกษาเกี่ยวกับการใช้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เพื่อช่วยให้คนเลิกสูบบุหรี่

เราค้นหาการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม ซึ่งการรักษาที่ผู้คนได้รับนั้นตัดสินใจแบบสุ่มการศึกษาประเภทนี้มักให้หลักฐานที่น่าเชื่อถือที่สุดเกี่ยวกับผลของการรักษานอกจากนี้ เรายังมองหาการศึกษาที่ทุกคนได้รับการรักษาด้วยบุหรี่ไฟฟ้า

เราสนใจที่จะค้นหา:

· จำนวนคนที่หยุดสูบบุหรี่เป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน;และ
· มีกี่คนที่มีอาการไม่พึงประสงค์ รายงานหลังจากใช้งานอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์

วันที่ค้นหา: เรารวมหลักฐานที่เผยแพร่ถึงวันที่ 1 กรกฎาคม 2022

สิ่งที่เราพบ

เราพบการศึกษา 78 เรื่อง ซึ่งมีผู้ใหญ่ 22,052 คนที่สูบบุหรี่การศึกษาเปรียบเทียบบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์กับ:

· การบำบัดด้วยนิโคตินทดแทน เช่น แผ่นแปะหรือหมากฝรั่ง

· varenicline (ยาที่ช่วยให้คนเลิกบุหรี่);
· บุหรี่ไฟฟ้าที่ไม่มีนิโคติน

· บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่มีนิโคตินชนิดอื่นๆ (เช่น อุปกรณ์แบบฝัก อุปกรณ์รุ่นใหม่กว่า);
· การสนับสนุนด้านพฤติกรรม เช่น คำแนะนำหรือคำปรึกษา;หรือ
· ไม่สนับสนุนการหยุดสูบบุหรี่

การศึกษาส่วนใหญ่เกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกา (การศึกษา 34 เรื่อง) สหราชอาณาจักร (16 เรื่อง) และอิตาลี (8 เรื่อง)

ผลการรีวิวของเราเป็นอย่างไร?

ผู้คนมีแนวโน้มที่จะหยุดสูบบุหรี่เป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือนโดยใช้บุหรี่ไฟฟ้านิโคตินมากกว่าการใช้นิโคตินทดแทน (การศึกษา 6 เรื่อง, 2378 คน) หรือบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ไม่มีนิโคติน (การศึกษา 5 เรื่อง, 1447 คน)

นิโคตินบุหรี่ไฟฟ้าอาจช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่ได้มากกว่าการไม่สนับสนุนหรือสนับสนุนพฤติกรรมเท่านั้น (การศึกษา 7 เรื่อง, 3126 คน)

สำหรับทุกๆ 100 คนที่ใช้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์นิโคตินเพื่อเลิกสูบบุหรี่ 9 ถึง 14 คนอาจเลิกได้สำเร็จ เทียบกับเพียง 6 ใน 100 คนที่ใช้การบำบัดด้วยนิโคตินทดแทน 7 ใน 100 คนที่ใช้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ไม่มีนิโคติน หรือ 4 ใน 100 คนไม่มี การสนับสนุนหรือการสนับสนุนด้านพฤติกรรมเท่านั้น

เราไม่แน่ใจว่ามีความแตกต่างระหว่างจำนวนผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการใช้บุหรี่ไฟฟ้านิโคตินเมื่อเทียบกับการบำบัดด้วยนิโคตินทดแทน ไม่มีการประคับประคองหรือสนับสนุนด้านพฤติกรรมเท่านั้นมีหลักฐานบางอย่างที่แสดงว่าผลข้างเคียงที่ไม่ร้ายแรงพบได้บ่อยในกลุ่มที่ได้รับนิโคตินบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ไม่มีการสนับสนุนหรือพฤติกรรมสนับสนุนเท่านั้นมีรายงานผลที่ไม่พึงประสงค์จำนวนต่ำ รวมถึงผลที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในการศึกษาเปรียบเทียบนิโคตินบุหรี่ไฟฟ้ากับการบำบัดทดแทนนิโคตินอาจไม่มีความแตกต่างในจำนวนผลข้างเคียงที่ไม่ร้ายแรงที่เกิดขึ้นในผู้ที่ใช้บุหรี่ไฟฟ้านิโคตินเมื่อเทียบกับบุหรี่ไฟฟ้าที่ไม่มีนิโคติน

ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดกับบุหรี่ไฟฟ้านิโคตินคือการระคายเคืองคอหรือปาก ปวดศีรษะ ไอ และรู้สึกไม่สบายผลกระทบเหล่านี้ลดลงเมื่อเวลาผ่านไปเนื่องจากผู้คนยังคงใช้บุหรี่ไฟฟ้านิโคตินต่อไป

ผลลัพธ์เหล่านี้เชื่อถือได้แค่ไหน?

ผลลัพธ์ของเราอิงจากการศึกษาบางส่วนสำหรับผลลัพธ์ส่วนใหญ่ และสำหรับบางผลลัพธ์ ข้อมูลนั้นแตกต่างกันอย่างมาก

เราพบหลักฐานว่านิโคตินบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่ได้มากกว่าการบำบัดด้วยนิโคตินทดแทนบุหรี่ไฟฟ้านิโคตินอาจช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่ได้มากกว่าบุหรี่ไฟฟ้าที่ไม่มีนิโคติน แต่ยังต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันเรื่องนี้

การศึกษาเปรียบเทียบบุหรี่ไฟฟ้านิโคตินกับพฤติกรรมหรือไม่มีการสนับสนุนยังแสดงให้เห็นอัตราการเลิกบุหรี่ไฟฟ้าที่มีนิโคตินสูงกว่าในผู้ที่ใช้บุหรี่ไฟฟ้านิโคติน แต่ให้ข้อมูลบางอย่างน้อยกว่าเนื่องจากปัญหาเกี่ยวกับการออกแบบการศึกษา

ผลลัพธ์ส่วนใหญ่ของเราสำหรับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อาจเปลี่ยนแปลงได้เมื่อมีหลักฐานมากขึ้น

ข้อความสำคัญ

บุหรี่ไฟฟ้านิโคตินสามารถช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่ได้อย่างน้อยหกเดือนหลักฐานแสดงว่าได้ผลดีกว่าการบำบัดด้วยนิโคตินทดแทน และอาจดีกว่าบุหรี่ไฟฟ้าที่ไม่มีนิโคติน

พวกเขาอาจทำงานได้ดีกว่าไม่มีการสนับสนุนหรือการสนับสนุนด้านพฤติกรรมเพียงอย่างเดียว และอาจไม่เกี่ยวข้องกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง

อย่างไรก็ตาม เรายังต้องการหลักฐานเพิ่มเติม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับผลกระทบของบุหรี่ไฟฟ้าประเภทใหม่ที่มีนิโคตินที่ดีกว่าบุหรี่ไฟฟ้าประเภทเก่า เนื่องจากการนำส่งนิโคตินที่ดีกว่าอาจช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่ได้มากขึ้น