Abstrakt
Bakgrund
Elektroniska cigaretter(EC) är handhållna elektroniska förångningsanordningar som producerar en aerosol genom att värma upp en e-vätska.Vissa människor som röker använder ECs för att sluta eller minska rökning, även om vissa organisationer, opinionsbildningsgrupper och beslutsfattare har avrådt från detta, med hänvisning till bristande bevis på effektivitet och säkerhet.Människor som röker, vårdgivare och tillsynsmyndigheter vill veta om ECs kan hjälpa människor att sluta röka och om de är säkra att använda för detta ändamål.Detta är en granskningsuppdatering som utförs som en del av en levande systematisk granskning.
Mål
Att undersöka effektiviteten, tolerabiliteten och säkerheten av att använda elektroniska cigaretter (EC) för att hjälpa människor som röker tobak att uppnå långvarig rökavhållsamhet.
Sökmetoder
Vi sökte i Cochrane Tobacco Addiction Group's Specialized Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase och PsycINFO till 1 juli 2022, och referenskontrollerade och kontaktade studieförfattare.
Urvalskriterier
Vi inkluderade randomiserade kontrollerade studier (RCT) och randomiserade cross-over-studier, där personer som röker randomiserades till ett EC- eller kontrolltillstånd.Vi inkluderade också okontrollerade interventionsstudier där alla deltagare fick en EC-intervention.Studier måste rapportera avhållsamhet från cigaretter efter sex månader eller längre eller data om säkerhetsmarkörer efter en vecka eller längre, eller båda.
Datainsamling och analys
Vi följde standard Cochrane-metoder för screening och dataextraktion.Våra primära resultatmått var avhållsamhet från rökning efter minst sex månaders uppföljning, biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE).Sekundära resultat inkluderade andelen personer som fortfarande använder studieprodukten (EC eller farmakoterapi) sex eller fler månader efter randomisering eller påbörjad EC-användning, förändringar i kolmonoxid (CO), blodtryck (BP), hjärtfrekvens, arteriell syremättnad, lunga funktion och nivåer av cancerframkallande ämnen eller giftiga ämnen, eller båda.Vi använde en Mantel-Haenszel-modell med fast effekt för att beräkna riskkvoter (RR) med ett 95% konfidensintervall (CI) för dikotoma utfall.För kontinuerliga utfall beräknade vi medelskillnader.Där det var lämpligt slog vi ihop data i metaanalyser.
Huvudresultat
Vi inkluderade 78 avslutade studier, representerande 22 052 deltagare, varav 40 var RCT.Sjutton av de 78 inkluderade studierna var nya i denna recensionsuppdatering.Av de inkluderade studierna bedömde vi tio (alla utom en som bidrar till våra huvudsakliga jämförelser) med låg risk för partiskhet totalt sett, 50 med hög risk totalt (inklusive alla icke-randomiserade studier), och resten med oklar risk.
Det fanns hög säkerhet att slutfrekvensen var högre hos personer som randomiserades till nikotin EC än hos de som randomiserades till nikotinersättningsterapi (NRT) (RR 1,63, 95 % CI 1,30 till 2,04; I2 = 10 %; 6 studier, 2378 deltagare).I absoluta termer kan detta översättas till ytterligare fyra slutande per 100 (95 % CI 2 till 6).Det fanns bevis med måttlig säkerhet (begränsad av oprecision) för att förekomsten av biverkningar var liknande mellan grupperna (RR 1,02, 95 % KI 0,88 till 1,19; I2 = 0 %; 4 studier, 1702 deltagare).SAE var sällsynta, men det fanns otillräckligt bevis för att avgöra om frekvensen skilde sig mellan grupperna på grund av mycket allvarlig inexakthet (RR 1,12, 95 % CI 0,82 till 1,52; I2 = 34 %; 5 studier, 2411 deltagare).
Det fanns belägg med måttlig säkerhet, begränsad av oprecision, för att frekvensen av att sluta sluta var högre hos personer som randomiserades till nikotin EC än till icke-nikotin EC (RR 1,94, 95 % CI 1,21 till 3,13; I2 = 0 %; 5 studier, 1447 deltagare) .I absoluta tal kan detta leda till ytterligare sju avhoppare per 100 (95 % KI 2 till 16).Det fanns måttliga bevis för ingen skillnad i frekvensen av biverkningar mellan dessa grupper (RR 1,01, 95 % KI 0,91 till 1,11; I2 = 0 %; 5 studier, 1840 deltagare).Det fanns inte tillräckligt med bevis för att avgöra om andelen SAE skilde sig mellan grupperna, på grund av mycket allvarliga brister (RR 1,00, 95 % CI 0,56 till 1,79; I2 = 0 %; 8 studier, 1272 deltagare).
Jämfört med endast beteendestöd/inget stöd, var slutfrekvensen högre för deltagare som randomiserades till nikotin EC (RR 2,66, 95 % CI 1,52 till 4,65; I2 = 0 %; 7 studier, 3126 deltagare).I absoluta tal representerar detta ytterligare två avhoppare per 100 (95 % KI 1 till 3).Detta fynd var dock av mycket låg säkerhet, på grund av problem med oprecision och risk för partiskhet.Det fanns vissa bevis för att (icke-allvarliga) biverkningar var vanligare hos personer som randomiserades till nikotin EC (RR 1,22, 95 % CI 1,12 till 1,32; I2 = 41 %, låg säkerhet; 4 studier, 765 deltagare) och, återigen, otillräcklig bevis för att avgöra om andelen SAE skilde sig mellan grupperna (RR 1,03, 95 % KI 0,54 till 1,97; I2 = 38 %; 9 studier, 1993 deltagare).
Data från icke-randomiserade studier överensstämde med RCT-data.De vanligaste rapporterade biverkningarna var hals-/munirritation, huvudvärk, hosta och illamående, som tenderade att försvinna med fortsatt EC-användning.Mycket få studier rapporterade data om andra resultat eller jämförelser, därför är bevis för dessa begränsade, med CI:er som ofta omfattar kliniskt signifikant skada och nytta.
Författarnas slutsatser
Det finns högsäkerhetsbevis för att ECs med nikotin ökar frekvensen av att sluta sluta jämfört med NRT och måttlig säkra belägg för att de ökar ECs utan nikotin.Bevis som jämför nikotin EC med vanlig vård/ingen behandling tyder också på fördelar, men är mindre säkra.Fler studier behövs för att bekräfta effektstorleken.Konfidensintervallen var för det mesta breda för data om AE, SAE och andra säkerhetsmarkörer, utan skillnad i AE mellan nikotin och icke-nikotin EC och inte heller mellan nikotin EC och NRT.Den totala incidensen av SAE var låg i alla studiegrupper.Vi upptäckte inga tecken på allvarlig skada från nikotin EC, men den längsta uppföljningen var två år och antalet studier var litet.
Den huvudsakliga begränsningen av evidensbasen förblir oprecision på grund av det lilla antalet RCT, ofta med låga händelsefrekvenser, men ytterligare RCT är på gång.För att säkerställa att granskningen fortsätter att ge aktuell information till beslutsfattare är denna granskning en levande systematisk granskning.Vi gör sökningar varje månad, med recensionen uppdaterad när relevanta nya bevis blir tillgängliga.Se Cochrane Database of Systematic Reviews för recensionens aktuella status.
Klarspråk sammanfattning
Kan elektroniska cigaretter hjälpa människor att sluta röka, och har de några oönskade effekter när de används för detta ändamål?
Vad är elektroniska cigaretter?
Elektroniska cigaretter (e‐cigaretter) är handhållna enheter som fungerar genom att värma upp en vätska som vanligtvis innehåller nikotin och smakämnen.E-cigaretter låter dig andas in nikotin i en ånga snarare än rök.Eftersom de inte bränner tobak, utsätter e-cigaretter inte användarna för samma halter av kemikalier som kan orsaka sjukdomar hos människor som röker konventionella cigaretter.
Att använda en e-cigarett är allmänt känt som "vaping".Många använder e-cigaretter för att hjälpa dem att sluta röka.I denna recension fokuserar vi främst på e-cigaretter som innehåller nikotin.
Varför vi gjorde denna Cochrane Review
Att sluta röka minskar risken för lungcancer, hjärtinfarkt och många andra sjukdomar.Många har svårt att sluta röka.Vi ville ta reda på om användning av e-cigaretter kan hjälpa människor att sluta röka, och om personer som använder dem för detta ändamål upplever några oönskade effekter.
Vad gjorde vi?
Vi sökte efter studier som tittade på användningen av e-cigaretter för att hjälpa människor att sluta röka.
Vi letade efter randomiserade kontrollerade prövningar, där de behandlingar som människor fick bestämdes slumpmässigt.Denna typ av studier ger vanligtvis de mest tillförlitliga bevisen om effekterna av en behandling.Vi letade också efter studier där alla fick en e-cigarettbehandling.
Vi var intresserade av att ta reda på:
· hur många personer som slutat röka i minst sex månader;och
· hur många personer som hade oönskade effekter, rapporterade efter minst en veckas användning.
Sökdatum: Vi inkluderade bevis publicerade fram till 1 juli 2022.
Vad vi hittade
Vi hittade 78 studier som inkluderade 22 052 vuxna som rökte.Studierna jämförde e-cigaretter med:
· nikotinersättningsterapi, såsom plåster eller tuggummi;
· vareniklin (ett läkemedel som hjälper människor att sluta röka);
· e-cigaretter utan nikotin;
· andra typer av nikotinhaltiga e-cigaretter (t.ex. pod-enheter, nyare enheter);
· beteendestöd, såsom råd eller rådgivning;eller
· inget stöd för att sluta röka.
De flesta studierna ägde rum i USA (34 studier), Storbritannien (16) och Italien (8).
Vad är resultatet av vår granskning?
Människor är mer benägna att sluta röka i minst sex månader med e-cigaretter med nikotin än att använda nikotinersättningsterapi (6 studier, 2378 personer), eller e-cigaretter utan nikotin (5 studier, 1447 personer).
Nikotin-e-cigaretter kan hjälpa fler människor att sluta röka än inget stöd eller endast beteendestöd (7 studier, 3126 personer).
För var 100:e person som använder nikotin e-cigaretter för att sluta röka, kan 9 till 14 sluta med framgång, jämfört med endast 6 av 100 personer som använder nikotinersättningsterapi, 7 av 100 som använder e-cigaretter utan nikotin, eller 4 av 100 personer som inte har någon endast stöd eller beteendestöd.
Vi är osäkra på om det är skillnad mellan hur många oönskade effekter som uppstår med nikotin e-cigaretter jämfört med nikotinersättningsterapi, inget stöd eller endast beteendestöd.Det fanns vissa bevis för att icke-allvarliga oönskade effekter var vanligare i grupper som fick nikotin e-cigaretter jämfört med inget stöd eller endast beteendestöd.Lågt antal oönskade effekter, inklusive allvarliga oönskade effekter, rapporterades i studier som jämförde nikotin e-cigaretter med nikotinersättningsterapi.Det är förmodligen ingen skillnad i hur många icke-allvarliga oönskade effekter som uppstår hos personer som använder nikotin e-cigaretter jämfört med e-cigaretter utan nikotin.
De oönskade effekterna som oftast rapporterades med e-cigaretter med nikotin var hals- eller munirritation, huvudvärk, hosta och illamående.Dessa effekter minskade med tiden när människor fortsatte att använda e-cigaretter med nikotin.
Hur tillförlitliga är dessa resultat?
Våra resultat är baserade på ett fåtal studier för de flesta utfall, och för vissa utfall varierade data kraftigt.
Vi hittade bevis för att e-cigaretter med nikotin hjälper fler människor att sluta röka än nikotinersättningsterapi.Nikotin e-cigaretter hjälper förmodligen fler människor att sluta röka än e-cigaretter utan nikotin men det behövs fortfarande fler studier för att bekräfta detta.
Studier som jämförde nikotin e-cigaretter med beteendemässigt eller inget stöd visade också högre slutfrekvens hos personer som använder nikotin e-cigaretter, men ger mindre säker data på grund av problem med studiedesign.
De flesta av våra resultat för de oönskade effekterna kan förändras när mer bevis blir tillgängligt.
Huvudbudskap
Nikotin e-cigaretter kan hjälpa människor att sluta röka i minst sex månader.Bevis visar att de fungerar bättre än nikotinersättningsterapi, och förmodligen bättre än e-cigaretter utan nikotin.
De kanske fungerar bättre än inget stöd, eller enbart beteendestöd, och de kanske inte är förknippade med allvarliga oönskade effekter.
Men vi behöver fortfarande mer bevis, särskilt om effekterna av nyare typer av e-cigaretter som har bättre nikotintillförsel än äldre typer av e-cigaretter, eftersom bättre nikotintillförsel kan hjälpa fler människor att sluta röka.
Posttid: 2022-nov-23
