Abstrakt
Sfondi
Cigare elektronike(EC) janë pajisje elektronike të avullimit të dorës që prodhojnë një aerosol duke ngrohur një e-lëng.Disa njerëz që pinë duhan përdorin KE për të ndaluar ose reduktuar pirjen e duhanit, megjithëse disa organizata, grupe avokuese dhe politikëbërës e kanë dekurajuar këtë, duke përmendur mungesën e provave të efikasitetit dhe sigurisë.Njerëzit që pinë duhan, ofruesit e kujdesit shëndetësor dhe rregullatorët duan të dinë nëse EC-të mund t'i ndihmojnë njerëzit të lënë duhanin dhe nëse ato janë të sigurta për t'u përdorur për këtë qëllim.Ky është një përditësim i rishikimit i kryer si pjesë e një rishikimi sistematik të gjallë.
Objektivat
Për të ekzaminuar efektivitetin, tolerueshmërinë dhe sigurinë e përdorimit të cigareve elektronike (EC) për të ndihmuar njerëzit që pinë duhan të arrijnë abstinencën afatgjatë të duhanit.
Metodat e kërkimit
Ne kërkuam Regjistrin e Specializuar të Grupit të Varësisë nga Duhani Cochrane, Regjistrin Qendror të Provave të Kontrolluara të Cochrane (QENDROR), MEDLINE, Embase dhe PsycINFO deri më 1 korrik 2022 dhe kontrolluam referencën dhe kontaktuam autorët e studimit.
Kriteret e përzgjedhjes
Ne përfshinim prova të kontrolluara të rastësishme (RCT) dhe prova të kryqëzuara të rastësishme, në të cilat njerëzit që pinë duhan u randomizuan në një gjendje EC ose kontrolli.Ne përfshimë gjithashtu studime të ndërhyrjes së pakontrolluar në të cilat të gjithë pjesëmarrësit morën një ndërhyrje KE.Studimet duhet të raportojnë abstinencën nga cigaret në gjashtë muaj ose më gjatë ose të dhëna për shënuesit e sigurisë në një javë ose më gjatë, ose të dyja.
Mbledhja dhe analiza e të dhënave
Ne ndoqëm metodat standarde të Cochrane për shqyrtimin dhe nxjerrjen e të dhënave.Masat tona kryesore të rezultatit ishin abstenimi nga pirja e duhanit pas të paktën gjashtë muajsh ndjekjeje, ngjarjet e padëshiruara (AE) dhe ngjarjet negative serioze (SAE).Rezultatet dytësore përfshinin përqindjen e njerëzve që ende përdorin produktin e studimit (EC ose farmakoterapi) në gjashtë ose më shumë muaj pas randomizimit ose fillimit të përdorimit të EC, ndryshimet në monoksidin e karbonit (CO), presionin e gjakut (BP), rrahjet e zemrës, ngopjen arteriale me oksigjen, mushkëritë funksionin dhe nivelet e kancerogjenëve ose toksikanëve, ose të dyja.Ne përdorëm një model Mantel-Haenszel me efekt fiks për të llogaritur raportet e rrezikut (RRs) me një interval besimi 95% (CI) për rezultatet dikotomike.Për rezultatet e vazhdueshme, ne kemi llogaritur dallimet mesatare.Aty ku ishte e përshtatshme, ne grumbulluam të dhëna në meta-analiza.
Rezultatet kryesore
Ne përfshimë 78 studime të përfunduara, që përfaqësonin 22,052 pjesëmarrës, nga të cilët 40 ishin RCT.Shtatëmbëdhjetë nga 78 studimet e përfshira ishin të reja për këtë përditësim të rishikimit.Nga studimet e përfshira, ne vlerësuam dhjetë (përveç njërit që kontribuon në krahasimet tona kryesore) me rrezik të ulët të paragjykimit në përgjithësi, 50 me rrezik të lartë në përgjithësi (duke përfshirë të gjitha studimet jo të rastësishme) dhe pjesa tjetër me rrezik të paqartë.
Kishte siguri të lartë se normat e lënies së duhanit ishin më të larta te njerëzit e rastësishëm ndaj EKS të nikotinës sesa në ata të rastësishëm në terapi zëvendësuese të nikotinës (NRT) (RR 1.63, 95% CI 1.30 deri në 2.04; I2 = 10%; 6 studime, 2378 pjesëmarrës).Në terma absolutë, kjo mund të përkthehet në katër largime shtesë për 100 (95% CI 2 deri në 6).Kishte prova me siguri të moderuar (të kufizuar nga pasaktësia) se shkalla e shfaqjes së AE-ve ishte e ngjashme midis grupeve (RR 1.02, 95% CI 0.88 deri në 1.19; I2 = 0%; 4 studime, 1702 pjesëmarrës).SAE-të ishin të rralla, por nuk kishte prova të mjaftueshme për të përcaktuar nëse normat ndryshonin midis grupeve për shkak të pasaktësive shumë serioze (RR 1.12, 95% CI 0.82 deri në 1.52; I2 = 34%; 5 studime, 2411 pjesëmarrës).
Kishte prova me siguri të moderuar, të kufizuar nga pasaktësia, se normat e lënies së duhanit ishin më të larta tek njerëzit e rastësishëm ndaj EC nikotinës sesa ndaj EC jo-nikotinës (RR 1.94, 95% CI 1.21 deri në 3.13; I2 = 0%; 5 studime, 1447 pjesëmarrës). .Në terma absolutë, kjo mund të çojë në shtatë largësi shtesë për 100 (95% CI 2 deri në 16).Kishte prova me siguri të moderuar të mungesës së ndryshimit në shkallën e AE-ve midis këtyre grupeve (RR 1.01, 95% CI 0.91 deri në 1.11; I2 = 0%; 5 studime, 1840 pjesëmarrës).Nuk kishte prova të mjaftueshme për të përcaktuar nëse normat e SAE-ve ndryshonin midis grupeve, për shkak të pasaktësive shumë serioze (RR 1.00, 95% CI 0.56 në 1.79; I2 = 0%; 8 studime, 1272 pjesëmarrës).
Krahasuar vetëm me mbështetjen e sjelljes/pa mbështetje, normat e lënies së duhanit ishin më të larta për pjesëmarrësit e rastësishëm në EC të nikotinës (RR 2.66, 95% CI 1.52 deri në 4.65; I2 = 0%; 7 studime, 3126 pjesëmarrës).Në terma absolutë, kjo përfaqëson dy tërheqje shtesë për 100 (95% CI 1 deri në 3).Megjithatë, ky konstatim ishte me siguri shumë të ulët, për shkak të çështjeve me pasaktësi dhe rrezik të paragjykimit.Kishte disa prova që AE (jo serioze) ishin më të zakonshme tek njerëzit e rastësishëm ndaj EC nikotinës (RR 1.22, 95% CI 1.12 deri në 1.32; I2 = 41%, siguri e ulët; 4 studime, 765 pjesëmarrës) dhe, përsëri, të pamjaftueshëm prova për të përcaktuar nëse normat e SAE-ve ndryshonin midis grupeve (RR 1.03, 95% CI 0.54 deri në 1.97; I2 = 38%; 9 studime, 1993 pjesëmarrës).
Të dhënat nga studimet jo të rastësishme ishin në përputhje me të dhënat RCT.AE-të më të zakonshme të raportuara ishin acarimi i fytit/gojës, dhimbja e kokës, kolla dhe vjellja, të cilat prireshin të zhdukeshin me përdorimin e vazhdueshëm të EC.Shumë pak studime raportuan të dhëna për rezultate ose krahasime të tjera, prandaj provat për këto janë të kufizuara, me CI që shpesh përfshijnë dëm dhe përfitim klinikisht të rëndësishëm.
Përfundimet e autorëve
Ka prova me siguri të lartë që EC me nikotinë rrisin normat e lënies së duhanit në krahasim me NRT dhe prova me siguri të moderuar që ato rrisin normat e lënies së duhanit në krahasim me EC pa nikotinë.Dëshmitë që krahasojnë nikotinë EC me kujdesin e zakonshëm/pa trajtim sugjerojnë gjithashtu përfitime, por janë më pak të sigurta.Nevojiten më shumë studime për të konfirmuar madhësinë e efektit.Intervalet e besimit ishin në pjesën më të madhe të gjera për të dhënat mbi AE-të, SAE-të dhe shënuesit e tjerë të sigurisë, pa asnjë ndryshim në AE midis EC-ve të nikotinës dhe jonikotinës, as midis EC-ve të nikotinës dhe NRT-së.Incidenca e përgjithshme e SAE-ve ishte e ulët në të gjitha grupet e studimit.Ne nuk zbuluam prova të dëmtimit serioz nga nikotina EC, por ndjekja më e gjatë ishte dy vjet dhe numri i studimeve ishte i vogël.
Kufizimi kryesor i bazës së provave mbetet pasaktësia për shkak të numrit të vogël të RCT-ve, shpesh me shkallë të ulët të ngjarjeve, por RCT-të e mëtejshme janë duke u zhvilluar.Për të siguruar që rishikimi të vazhdojë të ofrojë informacione të përditësuara për vendimmarrësit, ky rishikim është një rishikim i gjallë sistematik.Ne kryejmë kërkime çdo muaj, me rishikimin që përditësohet kur provat e reja përkatëse bëhen të disponueshme.Ju lutemi referojuni bazës së të dhënave Cochrane të rishikimeve sistematike për statusin aktual të rishikimit.
Përmbledhje e gjuhës së thjeshtë
A mund t'i ndihmojnë cigaret elektronike njerëzit të ndalojnë duhanin dhe a kanë ato efekte të padëshiruara kur përdoren për këtë qëllim?
Çfarë janë cigaret elektronike?
Cigaret elektronike (cigaret elektronike) janë pajisje dore që punojnë duke ngrohur një lëng që zakonisht përmban nikotinë dhe aromatizues.Cigaret elektronike ju lejojnë të thithni nikotinë në avull dhe jo në duhan.Për shkak se ato nuk djegin duhanin, cigaret elektronike nuk i ekspozojnë përdoruesit ndaj të njëjtave nivele të kimikateve që mund të shkaktojnë sëmundje te njerëzit që pinë cigare konvencionale.
Përdorimi i një cigareje elektronike njihet zakonisht si 'avullim'.Shumë njerëz përdorin cigare elektronike për t'i ndihmuar ata të ndalojnë pirjen e duhanit.Në këtë përmbledhje ne fokusohemi kryesisht në cigaret elektronike që përmbajnë nikotinë.
Pse e bëmë këtë Rishikim të Cochrane
Ndalimi i pirjes së duhanit ul rrezikun e kancerit të mushkërive, sulmeve në zemër dhe shumë sëmundjeve të tjera.Shumë njerëz e kanë të vështirë të lënë duhanin.Ne donim të zbulonim nëse përdorimi i cigareve elektronike mund t'i ndihmojë njerëzit të ndalojnë duhanin dhe nëse njerëzit që i përdorin ato për këtë qëllim përjetojnë ndonjë efekt të padëshiruar.
çfarë bëmë?
Ne kërkuam për studime që shqyrtonin përdorimin e cigareve elektronike për të ndihmuar njerëzit të ndalonin pirjen e duhanit.
Ne kërkuam prova të kontrolluara të rastësishme, në të cilat trajtimet që merrnin njerëzit u vendosën në mënyrë të rastësishme.Ky lloj studimi zakonisht jep provat më të besueshme për efektet e një trajtimi.Ne kërkuam gjithashtu studime në të cilat të gjithë morën një trajtim me cigare elektronike.
Ne ishim të interesuar të zbulonim:
· sa njerëz e kanë lënë duhanin për të paktën gjashtë muaj;dhe
· sa njerëz patën efekte të padëshiruara, të raportuara pas të paktën një jave përdorimi.
Data e kërkimit: Ne kemi përfshirë prova të publikuara deri më 1 korrik 2022.
Ajo që gjetëm
Ne gjetëm 78 studime që përfshinin 22,052 të rritur që pinin duhan.Studimet krahasuan cigaret elektronike me:
· Terapia e zëvendësimit të nikotinës, të tilla si arna ose çamçakëz;
· vareniklinë (ilaç për të ndihmuar njerëzit të ndalojnë duhanin);
· cigare elektronike pa nikotinë;
· Llojet e tjera të cigareve elektronike që përmbajnë nikotinë (p.sh. aparate, pajisje më të reja);
· mbështetje në sjellje, si këshilla ose këshillim;ose
· Nuk ka mbështetje për të lënë duhanin.
Shumica e studimeve u zhvilluan në SHBA (34 studime), MB (16) dhe Itali (8).
Cilat janë rezultatet e rishikimit tonë?
Njerëzit kanë më shumë gjasa të ndalojnë duhanin për të paktën gjashtë muaj duke përdorur cigare elektronike me nikotinë sesa duke përdorur terapi zëvendësuese të nikotinës (6 studime, 2378 persona), ose cigare elektronike pa nikotinë (5 studime, 1447 persona).
Cigaret elektronike me nikotinë mund të ndihmojnë më shumë njerëz të ndalojnë pirjen e duhanit se sa mungesa e mbështetjes ose vetëm mbështetje në sjellje (7 studime, 3126 persona).
Për çdo 100 njerëz që përdorin cigare elektronike me nikotinë për të lënë duhanin, 9 deri në 14 mund ta ndërpresin me sukses, krahasuar me vetëm 6 nga 100 njerëz që përdorin terapi zëvendësuese të nikotinës, 7 nga 100 që përdorin cigare elektronike pa nikotinë, ose 4 nga 100 persona që nuk kanë vetëm mbështetje ose mbështetje në sjellje.
Ne nuk jemi të sigurt nëse ka një ndryshim midis numrit të efekteve të padëshiruara që ndodhin duke përdorur cigare elektronike me nikotinë në krahasim me terapinë zëvendësuese të nikotinës, pa mbështetje ose vetëm mbështetje të sjelljes.Kishte disa prova që efektet e padëshiruara jo serioze ishin më të zakonshme në grupet që merrnin cigare elektronike me nikotinë krahasuar me mungesën e mbështetjes ose vetëm mbështetje të sjelljes.Një numër i ulët i efekteve të padëshiruara, duke përfshirë efekte serioze të padëshiruara, u raportuan në studimet që krahasonin cigaret elektronike me nikotinë me terapinë zëvendësuese të nikotinës.Ndoshta nuk ka asnjë ndryshim në numrin e efekteve të padëshiruara jo serioze te njerëzit që përdorin cigare elektronike me nikotinë në krahasim me cigaret elektronike pa nikotinë.
Efektet e padëshiruara të raportuara më shpesh me cigaret elektronike me nikotinë ishin acarimi i fytit ose i gojës, dhimbja e kokës, kolla dhe ndjenja e sëmundjes.Këto efekte u zvogëluan me kalimin e kohës ndërsa njerëzit vazhduan të përdornin cigare elektronike me nikotinë.
Sa të besueshme janë këto rezultate?
Rezultatet tona bazohen në disa studime për shumicën e rezultateve, dhe për disa rezultate, të dhënat varionin shumë.
Ne gjetëm prova që cigaret elektronike me nikotinë ndihmojnë më shumë njerëz të ndalojnë duhanin sesa terapia zëvendësuese e nikotinës.Cigaret elektronike me nikotinë ndoshta ndihmojnë më shumë njerëz të lënë duhanin sesa cigaret elektronike pa nikotinë, por nevojiten akoma më shumë studime për ta konfirmuar këtë.
Studimet që krahasuan cigaret elektronike me nikotinë me mbështetje të sjelljes ose pa mbështetje treguan gjithashtu norma më të larta të lënies së duhanit tek njerëzit që përdorin cigare elektronike me nikotinë, por ofrojnë të dhëna më pak të sigurta për shkak të problemeve me hartimin e studimit.
Shumica e rezultateve tona për efektet e padëshiruara mund të ndryshojnë kur të ketë më shumë prova.
Mesazhet kryesore
Cigaret elektronike me nikotinë mund t'i ndihmojnë njerëzit të lënë duhanin për të paktën gjashtë muaj.Provat tregojnë se ato funksionojnë më mirë se terapia zëvendësuese e nikotinës dhe ndoshta më mirë se cigaret elektronike pa nikotinë.
Ato mund të funksionojnë më mirë sesa mungesa e mbështetjes, ose vetëm mbështetja e sjelljes dhe mund të mos shoqërohen me efekte serioze të padëshiruara.
Megjithatë, ne kemi ende nevojë për më shumë prova, veçanërisht në lidhje me efektet e llojeve më të reja të cigareve elektronike që kanë shpërndarje më të mirë të nikotinës sesa llojet e vjetra të cigareve elektronike, pasi shpërndarja më e mirë e nikotinës mund të ndihmojë më shumë njerëz të lënë duhanin.
Koha e postimit: Nëntor-23-2022
