Povzetek
Ozadje
Elektronske cigarete(EC) so ročne elektronske naprave za uparjanje, ki proizvajajo aerosol s segrevanjem e-tekočine.Nekateri ljudje, ki kadijo, uporabljajo EC za prenehanje ali zmanjšanje kajenja, čeprav nekatere organizacije, zagovorniške skupine in oblikovalci politik to odvračajo, navajajoč pomanjkanje dokazov o učinkovitosti in varnosti.Ljudje, ki kadijo, izvajalci zdravstvenih storitev in regulatorji želijo vedeti, ali lahko EC pomagajo ljudem pri opuščanju kajenja in ali so varni za uporabo v ta namen.To je posodobitev pregleda, izvedena kot del živega sistematičnega pregleda.
Cilji
Preučiti učinkovitost, prenašanje in varnost uporabe elektronskih cigaret (EC) za pomoč ljudem, ki kadijo tobak, pri dolgotrajni abstinenci od kajenja.
Metode iskanja
Do 1. julija 2022 smo preiskali Cochrane Tobacco Addiction Group's Specialized Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase in PsycINFO ter preverili reference in stopili v stik z avtorji študije.
Kriterij izbora
Vključili smo randomizirana kontrolirana preskušanja (RCT) in randomizirana navzkrižna preskušanja, v katerih so bili ljudje, ki kadijo, randomizirani v EC ali kontrolno stanje.Vključili smo tudi nenadzorovane intervencijske študije, v katerih so vsi udeleženci prejeli intervencijo ES.Študije so morale poročati o abstinenci od cigaret po šestih mesecih ali več ali podatke o varnostnih kazalcih po enem tednu ali več ali oboje.
Zbiranje in analiza podatkov
Sledili smo standardnim metodam Cochrane za pregledovanje in pridobivanje podatkov.Naše primarne mere izida so bile abstinenca od kajenja po najmanj šestmesečnem spremljanju, neželeni dogodki (AE) in resni neželeni dogodki (SAE).Sekundarni rezultati so vključevali delež ljudi, ki še vedno uporabljajo študijski izdelek (EC ali farmakoterapijo) šest ali več mesecev po randomizaciji ali začetku uporabe EC, spremembe ogljikovega monoksida (CO), krvnega tlaka (BP), srčnega utripa, arterijske nasičenosti s kisikom, pljuč delovanje in ravni rakotvornih ali strupenih snovi ali obojega.Uporabili smo model Mantel-Haenszel s fiksnim učinkom za izračun razmerij tveganja (RR) s 95-odstotnim intervalom zaupanja (CI) za dihotomne rezultate.Za neprekinjene rezultate smo izračunali srednje razlike.Kjer je bilo primerno, smo podatke združili v metaanalizah.
Glavni rezultati
Vključili smo 78 zaključenih študij, ki so predstavljale 22.052 udeležencev, od tega 40 RCT.Sedemnajst od 78 vključenih študij je bilo novih v tej posodobitvi pregleda.Od vključenih študij smo ocenili deset (vse razen ene prispevajo k našim glavnim primerjavam) z nizkim skupnim tveganjem za pristranskost, 50 s skupnim visokim tveganjem (vključno z vsemi nerandomiziranimi študijami), preostale pa z nejasnim tveganjem.
Obstaja velika gotovost, da so bile stopnje opustitve kajenja višje pri ljudeh, randomiziranih na nikotinsko EC, kot pri tistih, randomiziranih na nikotinsko nadomestno terapijo (NRT) (RR 1,63, 95 % IZ 1,30 do 2,04; I2 = 10 %; 6 študij, 2378 udeležencev).V absolutnem smislu bi to lahko pomenilo dodatne štiri opustitve na 100 (95 % IZ 2 do 6).Obstajajo zmerno zanesljivi dokazi (omejeni z nenatančnostjo), da je bila stopnja pojavljanja neželenih učinkov med skupinami podobna (RR 1,02, 95 % IZ 0,88 do 1,19; I2 = 0 %; 4 študije, 1702 udeležencev).SAE so bili redki, vendar ni bilo dovolj dokazov, da bi ugotovili, ali se stopnje razlikujejo med skupinami zaradi zelo resne nenatančnosti (RR 1,12, 95 % IZ 0,82 do 1,52; I2 = 34 %; 5 študij, 2411 udeležencev).
Obstajajo zmerno zanesljivi dokazi, omejeni z nenatančnostjo, da so bile stopnje opustitve višje pri ljudeh, randomiziranih na nikotinske EC kot na breznikotinske EC (RR 1,94, 95 % IZ 1,21 do 3,13; I2 = 0 %; 5 študij, 1447 udeležencev). .V absolutnem smislu bi to lahko povzročilo dodatnih sedem opustitve kajenja na 100 (95 % IZ 2 do 16).Obstajajo zmerno zanesljivi dokazi, da ni razlike v stopnji neželenih učinkov med tema skupinama (RR 1,01, 95 % IZ 0,91 do 1,11; I2 = 0 %; 5 študij, 1840 udeležencev).Zaradi zelo resne nenatančnosti (RR 1,00, 95 % IZ 0,56 do 1,79; I2 = 0 %; 8 študij, 1272 udeležencev) ni bilo dovolj dokazov, da bi ugotovili, ali se stopnje SAE razlikujejo med skupinami.
V primerjavi s samo vedenjsko podporo/brez podpore so bile stopnje opustitve višje pri udeležencih, randomiziranih na nikotinsko EC (RR 2,66, 95 % IZ 1,52 do 4,65; I2 = 0 %; 7 študij, 3126 udeležencev).V absolutnem smislu to pomeni dodatni dve opustitvi kajenja na 100 (95 % IZ 1 do 3).Vendar pa je bila ta ugotovitev zaradi težav z nenatančnostjo in tveganjem pristranskosti zelo nizka.Obstaja nekaj dokazov, da so (neresni) neželeni učinki pogostejši pri ljudeh, randomiziranih v nikotinske EC (RR 1,22, 95 % IZ 1,12 do 1,32; I2 = 41 %, nizka zanesljivost; 4 študije, 765 udeležencev) in ponovno nezadostni. dokaze za ugotavljanje, ali se stopnje SAE razlikujejo med skupinami (RR 1,03, 95 % IZ 0,54 do 1,97; I2 = 38 %; 9 študij, 1993 udeležencev).
Podatki iz nerandomiziranih študij so bili skladni s podatki RCT.Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili draženje grla/ust, glavobol, kašelj in slabost, ki so z nadaljnjo uporabo EC ponavadi izzveneli.Zelo malo študij je poročalo o podatkih o drugih rezultatih ali primerjavah, zato so dokazi zanje omejeni, pri čemer IZ pogosto vključujejo klinično pomembno škodo in korist.
Sklepi avtorjev
Obstajajo dokazi z visoko zanesljivostjo, da EC z nikotinom povečajo stopnjo opustitve v primerjavi z NRT, in dokazi z zmerno zanesljivostjo, da povečajo stopnjo opustitve v primerjavi z EC brez nikotina.Dokazi, ki primerjajo nikotinsko EC z običajno nego/brez zdravljenja, prav tako kažejo na korist, vendar so manj zanesljivi.Za potrditev velikosti učinka je potrebnih več študij.Intervali zaupanja so bili večinoma široki za podatke o neželenih učinkih, hudih neželenih učinkih in drugih varnostnih označevalcih, brez razlik v neželenih učinkih med nikotinskimi in nenikotinskimi EC ter med nikotinskimi EC in NRT.Skupna incidenca hudih neželenih učinkov je bila nizka v vseh skupinah študije.Nismo odkrili dokazov o resni škodi zaradi nikotinske EC, vendar je najdaljše spremljanje trajalo dve leti in število študij je bilo majhno.
Glavna omejitev baze dokazov ostaja nenatančnost zaradi majhnega števila RCT, pogosto z nizkimi stopnjami dogodkov, vendar nadaljnji RCT potekajo.Da bi zagotovili, da pregled še naprej zagotavlja posodobljene informacije odločevalcem, je ta pregled živ sistematičen pregled.Iskanja izvajamo mesečno, pregled pa posodobimo, ko so na voljo ustrezni novi dokazi.Za trenutno stanje pregleda si oglejte Cochrane Database of Systematic Reviews.
Povzetek v preprostem jeziku
Ali lahko elektronske cigarete pomagajo pri prenehanju kajenja in ali imajo, če se uporabljajo v ta namen, kakšne neželene učinke?
Kaj so elektronske cigarete?
Elektronske cigarete (e-cigarete) so ročne naprave, ki delujejo s segrevanjem tekočine, ki običajno vsebuje nikotin in arome.E-cigarete vam omogočajo vdihavanje nikotina v obliki pare namesto dima.Ker ne izgorevajo tobaka, e-cigarete uporabnikov ne izpostavljajo enakim ravnem kemikalij, ki lahko povzročijo bolezni pri ljudeh, ki kadijo običajne cigarete.
Uporaba elektronske cigarete je splošno znana kot "vaping".Mnogi ljudje uporabljajo elektronske cigarete, da bi prenehali kaditi tobak.V tem pregledu se osredotočamo predvsem na elektronske cigarete, ki vsebujejo nikotin.
Zakaj smo naredili to Cochrane Review
Prenehanje kajenja zmanjša tveganje za pljučni rak, srčni infarkt in številne druge bolezni.Veliko ljudi težko preneha kaditi.Želeli smo ugotoviti, ali lahko uporaba e-cigaret ljudem pomaga pri prenehanju kajenja in ali se pri ljudeh, ki jih uporabljajo v ta namen, pojavijo kakšni neželeni učinki.
Kaj smo storili?
Iskali smo študije, ki so preučevale uporabo e-cigaret za pomoč ljudem pri prenehanju kajenja.
Iskali smo randomizirana kontrolirana preskušanja, v katerih so bili ljudje zdravljeni naključno.Ta vrsta študije običajno daje najbolj zanesljive dokaze o učinkih zdravljenja.Iskali smo tudi študije, v katerih so bili vsi zdravljeni z e-cigaretami.
Zanimalo nas je:
· koliko ljudi je prenehalo kaditi za najmanj šest mesecev;in
· koliko ljudi je imelo neželene učinke, o katerih so poročali po vsaj enem tednu uporabe.
Datum iskanja: Vključili smo dokaze, objavljene do 1. julija 2022.
Kaj smo našli
Našli smo 78 študij, ki so vključevale 22.052 odraslih kadilcev.Študije so e-cigarete primerjale z:
· nikotinska nadomestna terapija, kot so obliži ali žvečilni gumi;
· vareniklin (zdravilo za pomoč pri prenehanju kajenja);
· elektronske cigarete brez nikotina;
· druge vrste e-cigaret, ki vsebujejo nikotin (npr. pod naprave, novejše naprave);
· vedenjska podpora, kot je nasvet ali svetovanje;oz
· brez podpore za opustitev kajenja.
Največ raziskav je bilo v ZDA (34 raziskav), Veliki Britaniji (16) in Italiji (8).
Kakšni so rezultati našega pregleda?
Verjetneje je, da bodo ljudje prenehali kaditi za vsaj šest mesecev z uporabo nikotinskih e-cigaret kot z uporabo nikotinske nadomestne terapije (6 študij, 2378 ljudi) ali e-cigaret brez nikotina (5 študij, 1447 ljudi).
Nikotinske e-cigarete lahko pomagajo več ljudem, da prenehajo kaditi, kot brez podpore ali samo vedenjska podpora (7 študij, 3126 ljudi).
Na vsakih 100 ljudi, ki za prenehanje kajenja uporabljajo nikotinske e-cigarete, jih lahko 9 do 14 uspešno preneha, v primerjavi s samo 6 od 100 ljudi, ki uporabljajo nikotinsko nadomestno terapijo, 7 od 100 uporablja e-cigarete brez nikotina ali 4 od 100 ljudi brez samo podpora ali vedenjska podpora.
Ne vemo, ali obstaja razlika med številom neželenih učinkov, ki se pojavijo pri uporabi nikotinskih elektronskih cigaret v primerjavi z nikotinsko nadomestno terapijo, brez podpore ali samo z vedenjsko podporo.Obstaja nekaj dokazov, da so bili neresni neželeni učinki pogostejši v skupinah, ki so prejemale nikotinske e-cigarete, v primerjavi s skupinami brez podpore ali samo z vedenjsko podporo.V študijah, ki so primerjale nikotinske e-cigarete z nikotinsko nadomestno terapijo, so poročali o majhnem številu neželenih učinkov, vključno z resnimi neželenimi učinki.Verjetno ni razlike v tem, koliko neresnih neželenih učinkov se pojavi pri ljudeh, ki uporabljajo nikotinske e-cigarete, v primerjavi z e-cigaretami brez nikotina.
Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali pri nikotinskih elektronskih cigaretah, so bili draženje grla ali ust, glavobol, kašelj in slabost.Ti učinki so se sčasoma zmanjšali, ko so ljudje nadaljevali z uporabo nikotinskih e-cigaret.
Kako zanesljivi so ti rezultati?
Naši rezultati temeljijo na nekaj študijah za večino izidov, za nekatere izide pa so se podatki zelo razlikovali.
Našli smo dokaze, da nikotinske elektronske cigarete pomagajo več ljudem prenehati kaditi kot nikotinska nadomestna terapija.Nikotinske e-cigarete verjetno pomagajo več ljudem prenehati kaditi kot e-cigarete brez nikotina, vendar je za potrditev tega potrebnih še več študij.
Študije, ki so primerjale nikotinske e-cigarete z vedenjsko podporo ali brez podpore, so prav tako pokazale višje stopnje opustitve pri ljudeh, ki uporabljajo nikotinske e-cigarete, vendar zagotavljajo manj zanesljive podatke zaradi težav z zasnovo študije.
Večina naših rezultatov za neželene učinke se lahko spremeni, ko bo na voljo več dokazov.
Ključna sporočila
Nikotinske e-cigarete lahko ljudem pomagajo prenehati kaditi za vsaj šest mesecev.Dokazi kažejo, da delujejo bolje kot nikotinska nadomestna terapija in verjetno bolje kot e-cigarete brez nikotina.
Morda delujejo bolje kot brez podpore ali samo vedenjska podpora in morda niso povezani z resnimi neželenimi učinki.
Vendar še vedno potrebujemo več dokazov, zlasti o učinkih novejših vrst e-cigaret, ki imajo boljši vnos nikotina kot starejše vrste e-cigaret, saj bi lahko boljši vnos nikotina pomagal več ljudem opustiti kajenje.
Čas objave: 23. nov. 2022
