Abstraktné
Pozadie
Elektronické cigarety(EC) sú ručné elektronické výparníky, ktoré zahrievaním e‐liquidu vytvárajú aerosól.Niektorí ľudia, ktorí fajčia, používajú EC na zastavenie alebo obmedzenie fajčenia, aj keď niektoré organizácie, skupiny obhajcov a tvorcovia politík od toho odrádzajú, pričom uvádzajú nedostatok dôkazov o účinnosti a bezpečnosti.Ľudia, ktorí fajčia, poskytovatelia zdravotnej starostlivosti a regulačné orgány chcú vedieť, či môžu EC pomôcť ľuďom prestať fajčiť a či je bezpečné ich používať na tento účel.Toto je aktualizácia revízie vykonaná ako súčasť živého systematického preskúmania.
Ciele
Preskúmať účinnosť, znášanlivosť a bezpečnosť používania elektronických cigariet (EC) s cieľom pomôcť ľuďom, ktorí fajčia tabak, dosiahnuť dlhodobú abstinenciu od fajčenia.
Metódy vyhľadávania
Prehľadali sme špecializovaný register Cochrane Tobacco Addiction Group, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase a PsycINFO do 1. júla 2022 a skontrolovali sme referencie a kontaktovali autorov štúdie.
Kritériá pre výber
Zahrnuli sme randomizované kontrolované štúdie (RCT) a randomizované krížové štúdie, v ktorých boli ľudia, ktorí fajčia, randomizovaní do EC alebo kontrolného stavu.Zahrnuli sme aj nekontrolované intervenčné štúdie, v ktorých všetci účastníci dostali intervenciu ES.Štúdie museli uvádzať abstinenciu cigariet po šiestich mesiacoch alebo dlhšie alebo údaje o bezpečnostných ukazovateľoch po jednom týždni alebo dlhšie, prípadne oboje.
Zber a analýza údajov
Pri skríningu a extrakcii údajov sme postupovali podľa štandardných Cochranových metód.Našou primárnou výslednou mierou bola abstinencia od fajčenia po najmenej šiestich mesiacoch sledovania, nežiaduce udalosti (AE) a závažné nežiaduce udalosti (SAE).Sekundárne výsledky zahŕňali podiel ľudí, ktorí stále používajú študijný produkt (EC alebo farmakoterapiu) šesť alebo viac mesiacov po randomizácii alebo začatí užívania EC, zmeny oxidu uhoľnatého (CO), krvného tlaku (BP), srdcovej frekvencie, saturácie artérií kyslíkom, pľúc funkcie a hladiny karcinogénov alebo toxických látok alebo oboch.Použili sme Mantel-Haenszelov model s pevným efektom na výpočet rizikových pomerov (RR) s 95% intervalom spoľahlivosti (CI) pre dichotomické výsledky.Pre priebežné výsledky sme vypočítali priemerné rozdiely.V prípade potreby sme údaje zhromaždili v metaanalýzach.
Hlavné výsledky
Zahrnuli sme 78 ukončených štúdií, čo predstavuje 22 052 účastníkov, z toho 40 RCT.Sedemnásť zo 78 zahrnutých štúdií bolo nových v tejto aktualizácii prehľadu.Zo zahrnutých štúdií sme ohodnotili desať (všetky okrem jednej prispeli k našim hlavným porovnaniam) celkovo s nízkym rizikom zaujatosti, 50 celkovo s vysokým rizikom (vrátane všetkých nerandomizovaných štúdií) a zvyšok s nejasným rizikom.
Bola vysoká istota, že miera odvykania bola vyššia u ľudí randomizovaných na nikotínovú EC ako u tých, ktorí boli randomizovaní na nikotínovú substitučnú terapiu (NRT) (RR 1,63, 95 % CI 1,30 až 2,04; I2 = 10 %; 6 štúdií, 2 378 účastníkov).V absolútnom vyjadrení by sa to mohlo premietnuť do ďalších štyroch ľudí, ktorí prestali fajčiť na 100 (95 % CI 2 až 6).Existovali dôkazy so strednou istotou (obmedzené nepresnosťou), že miera výskytu AE bola medzi skupinami podobná (RR 1,02, 95 % CI 0,88 až 1,19; I2 = 0 %; 4 štúdie, 1 702 účastníkov).SAE boli zriedkavé, ale neexistovali dostatočné dôkazy na určenie, či sa miera medzi skupinami líšila v dôsledku veľmi závažných nepresností (RR 1,12, 95 % CI 0,82 až 1,52; I2 = 34 %; 5 štúdií, 2 411 účastníkov).
Existuje mierna istota, obmedzená nepresnosťou, že miera odvykania bola vyššia u ľudí randomizovaných na nikotínovú EC ako na nenikotínovú EC (RR 1,94, 95 % CI 1,21 až 3,13; I2 = 0 %; 5 štúdií, 1447 účastníkov) .V absolútnom vyjadrení by to mohlo viesť k ďalším siedmim osobám, ktoré prestali fajčiť na 100 (95 % CI 2 až 16).Existovali mierne isté dôkazy o tom, že medzi týmito skupinami nie je žiadny rozdiel v miere AE (RR 1,01, 95 % CI 0,91 až 1,11; I2 = 0 %; 5 štúdií, 1 840 účastníkov).Neexistoval dostatok dôkazov na to, aby sa určilo, či sa miera SAE líši medzi skupinami v dôsledku veľmi vážnej nepresnosti (RR 1,00, 95 % CI 0,56 až 1,79; I2 = 0 %; 8 štúdií, 1 272 účastníkov).
V porovnaní so samotnou behaviorálnou podporou/žiadnou podporou bola miera odvykania vyššia u účastníkov randomizovaných do EC s nikotínom (RR 2,66, 95 % CI 1,52 až 4,65; I2 = 0 %; 7 štúdií, 3 126 účastníkov).V absolútnom vyjadrení to predstavuje ďalšie dve osoby, ktoré prestali fajčiť na 100 (95 % CI 1 až 3).Toto zistenie však malo veľmi nízku istotu v dôsledku problémov s nepresnosťou a rizikom zaujatosti.Existovali určité dôkazy, že (nezávažné) AE boli bežnejšie u ľudí randomizovaných do EC s nikotínom (RR 1,22, 95 % CI 1,12 až 1,32; I2 = 41 %, nízka istota; 4 štúdie, 765 účastníkov) a opäť nedostatočné dôkazy na určenie, či sa miera SAE líšila medzi skupinami (RR 1,03, 95 % CI 0,54 až 1,97; I2 = 38 %; 9 štúdií, 1993 účastníkov).
Údaje z nerandomizovaných štúdií boli v súlade s údajmi RCT.Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami boli podráždenie hrdla/úst, bolesť hlavy, kašeľ a nevoľnosť, ktoré mali tendenciu vymiznúť s pokračujúcim používaním EC.Veľmi málo štúdií uvádzalo údaje o iných výsledkoch alebo porovnaniach, a preto sú dôkazy o nich obmedzené, pričom CI často zahŕňajú klinicky významné poškodenie a prínos.
Závery autorov
Existujú dôkazy s vysokou istotou, že EC s nikotínom zvyšujú mieru odvykania v porovnaní s NRT a stredne neisté dôkazy, že zvyšujú mieru odvykania v porovnaní s EC bez nikotínu.Dôkazy porovnávajúce EC nikotín s bežnou starostlivosťou/bez liečby tiež naznačujú prínos, ale sú menej isté.Na potvrdenie veľkosti účinku sú potrebné ďalšie štúdie.Intervaly spoľahlivosti boli z väčšej časti široké pre údaje o AE, SAE a iných bezpečnostných markeroch, bez rozdielu v AE medzi nikotínovými a nenikotínovými EC ani medzi nikotínovými EC a NRT.Celkový výskyt SAE bol nízky vo všetkých ramenách štúdie.Nezistili sme dôkazy o závažnom poškodení nikotínovým EC, ale najdlhšie sledovanie bolo dva roky a počet štúdií bol malý.
Hlavným obmedzením dôkazovej základne zostáva nepresnosť v dôsledku malého počtu RCT, často s nízkym výskytom udalostí, ale prebiehajú ďalšie RCT.Aby sa zabezpečilo, že prehľad bude aj naďalej poskytovať aktuálne informácie osobám s rozhodovacou právomocou, je tento prehľad živým systematickým prehľadom.Každý mesiac vykonávame vyhľadávania, pričom prehľad sa aktualizuje, keď budú k dispozícii nové relevantné dôkazy.Aktuálny stav prehľadu nájdete v databáze systematických prehľadov Cochrane.
Prehľad v jednoduchom jazyku
Môžu elektronické cigarety pomôcť ľuďom prestať fajčiť a majú pri použití na tento účel nejaké nežiaduce účinky?
Čo sú elektronické cigarety?
Elektronické cigarety (e‐cigarety) sú ručné zariadenia, ktoré fungujú tak, že zohrievajú tekutinu, ktorá zvyčajne obsahuje nikotín a príchute.E‐cigarety vám umožňujú vdychovať nikotín vo výparoch namiesto dymu.Keďže e‐cigarety nespaľujú tabak, nevystavujú používateľov rovnakému množstvu chemikálií, ktoré môžu spôsobiť ochorenia u ľudí, ktorí fajčia klasické cigarety.
Používanie e-cigarety je bežne známe ako „vaping“.Mnoho ľudí používa e-cigarety, aby im pomohli prestať fajčiť.V tomto prehľade sa zameriavame predovšetkým na elektronické cigarety obsahujúce nikotín.
Prečo sme urobili túto Cochranovu recenziu
Prestať fajčiť znižuje riziko rakoviny pľúc, infarktu a mnohých ďalších chorôb.Pre mnohých ľudí je ťažké prestať fajčiť.Chceli sme zistiť, či používanie e‐cigariet môže pomôcť ľuďom prestať fajčiť a či ľudia, ktorí ich používajú na tento účel, pociťujú nejaké nežiaduce účinky.
čo sme urobili?
Hľadali sme štúdie, ktoré sa zaoberali používaním elektronických cigariet na pomoc ľuďom prestať fajčiť.
Hľadali sme randomizované kontrolované štúdie, v ktorých sa o liečbe ľudí rozhodovalo náhodne.Tento typ štúdie zvyčajne poskytuje najspoľahlivejšie dôkazy o účinkoch liečby.Hľadali sme aj štúdie, v ktorých každý dostal liečbu e‐cigaretou.
Mali sme záujem zistiť:
· koľko ľudí prestalo fajčiť aspoň šesť mesiacov;a
· koľko ľudí malo nežiaduce účinky, hlásené po najmenej jednom týždni užívania.
Dátum vyhľadávania: Zahrnuli sme dôkazy zverejnené do 1. júla 2022.
Čo sme našli
Našli sme 78 štúdií, ktoré zahŕňali 22 052 dospelých, ktorí fajčili.Štúdie porovnávali e-cigarety s:
· nikotínová substitučná liečba, ako sú náplasti alebo žuvačky;
· vareniklín (liek, ktorý pomáha ľuďom prestať fajčiť);
· e‐cigarety bez nikotínu;
· iné typy elektronických cigariet obsahujúcich nikotín (napr. pod zariadenia, novšie zariadenia);
· podpora správania, ako je rada alebo poradenstvo;alebo
· žiadna podpora pri odvykaní od fajčenia.
Najviac štúdií sa uskutočnilo v USA (34 štúdií), Spojenom kráľovstve (16) a Taliansku (8).
Aké sú výsledky našej recenzie?
Ľudia s väčšou pravdepodobnosťou prestanú fajčiť aspoň na šesť mesiacov pomocou nikotínových e-cigariet ako s použitím náhradnej nikotínovej terapie (6 štúdií, 2378 ľudí) alebo e-cigariet bez nikotínu (5 štúdií, 1447 ľudí).
Nikotínové elektronické cigarety môžu pomôcť väčšiemu počtu ľudí prestať fajčiť, ako len žiadna podpora alebo podpora správania (7 štúdií, 3 126 ľudí).
Na každých 100 ľudí, ktorí používajú nikotínové elektronické cigarety na ukončenie fajčenia, môže úspešne prestať fajčiť 9 až 14 ľudí, v porovnaní s iba 6 zo 100 ľudí používajúcimi nikotínovú substitučnú terapiu, 7 zo 100 používajúcich elektronické cigarety bez nikotínu alebo 4 zo 100 ľudí, ktorí len podpora alebo podpora správania.
Nie sme si istí, či existuje rozdiel medzi tým, koľko nežiaducich účinkov sa vyskytuje pri používaní nikotínových e‐cigariet v porovnaní s nikotínovou substitučnou terapiou, bez podpory alebo iba s podporou správania.Existovali určité dôkazy, že nezávažné nežiaduce účinky boli bežnejšie v skupinách dostávajúcich nikotínové e-cigarety v porovnaní s bez podpory alebo len s podporou správania.Nízky počet nežiaducich účinkov, vrátane závažných nežiaducich účinkov, bol hlásený v štúdiách porovnávajúcich nikotínové elektronické cigarety s nikotínovou substitučnou liečbou.Pravdepodobne neexistuje žiadny rozdiel v tom, koľko nezávažných nežiaducich účinkov sa vyskytuje u ľudí používajúcich nikotínové elektronické cigarety v porovnaní s elektronickými cigaretami bez nikotínu.
Nežiaduce účinky hlásené najčastejšie pri nikotínových e-cigaretách boli podráždenie hrdla alebo úst, bolesť hlavy, kašeľ a nevoľnosť.Tieto účinky sa časom znížili, keď ľudia pokračovali v používaní nikotínových e-cigariet.
Ako spoľahlivé sú tieto výsledky?
Naše výsledky sú založené na niekoľkých štúdiách pre väčšinu výsledkov a pre niektoré výsledky sa údaje značne líšili.
Našli sme dôkazy, že nikotínové elektronické cigarety pomáhajú viacerým ľuďom prestať fajčiť ako nikotínová substitučná liečba.Nikotínové elektronické cigarety pravdepodobne pomáhajú väčšiemu počtu ľudí prestať fajčiť ako elektronické cigarety bez nikotínu, ale na potvrdenie toho je stále potrebných viac štúdií.
Štúdie porovnávajúce nikotínové elektronické cigarety s behaviorálnou alebo žiadnou podporou tiež ukázali vyššiu mieru odvykania u ľudí používajúcich nikotínové elektronické cigarety, ale poskytujú menej isté údaje kvôli problémom s dizajnom štúdie.
Väčšina našich výsledkov pre nežiaduce účinky sa môže zmeniť, keď bude k dispozícii viac dôkazov.
Kľúčové správy
Nikotínové e-cigarety môžu ľuďom pomôcť prestať fajčiť aspoň na šesť mesiacov.Dôkazy ukazujú, že fungujú lepšie ako náhradná nikotínová terapia a pravdepodobne lepšie ako elektronické cigarety bez nikotínu.
Môžu fungovať lepšie ako žiadna podpora alebo samotná podpora správania a nemusia byť spojené so závažnými nežiaducimi účinkami.
Stále však potrebujeme viac dôkazov, najmä o účinkoch novších typov elektronických cigariet, ktoré majú lepší prísun nikotínu ako staršie typy elektronických cigariet, pretože lepšie podávanie nikotínu môže pomôcť väčšiemu počtu ľudí prestať fajčiť.
Čas odoslania: 23. novembra 2022
