Электронные сигареты для отказа от курения

Абстрактный

Фон

Электронные сигареты(EC) — это портативные электронные устройства для вейпинга, которые производят аэрозоль путем нагревания жидкости для электронных сигарет.Некоторые курильщики используют ЭК, ​​чтобы бросить курить или сократить его количество, хотя некоторые организации, группы защиты интересов и политики не одобряют этого, ссылаясь на отсутствие доказательств эффективности и безопасности.Курильщики, поставщики медицинских услуг и регулирующие органы хотят знать, могут ли ЭК помочь людям бросить курить и безопасно ли их использование для этой цели.Это обновленная версия обзора, проводимая в рамках постоянного систематического обзора.

Цели

Изучить эффективность, переносимость и безопасность использования электронных сигарет (ЭС), чтобы помочь людям, курящим табак, достичь длительного воздержания от курения.

Методы поиска

Мы провели поиск в Специализированном реестре Кокрановской группы по табачной зависимости, Кокрановском центральном регистре контролируемых испытаний (CENTRAL), MEDLINE, Embase и PsycINFO до 1 июля 2022 года, а также проверили ссылки и связались с авторами исследования.

Критерий выбора

Мы включили рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) и рандомизированные перекрестные испытания, в которых курильщики были рандомизированы в группу ЭК или контрольную группу.Мы также включили исследования с неконтролируемым вмешательством, в которых все участники получали вмешательство ЭК.Исследования должны были сообщать о воздержании от сигарет в течение шести месяцев или дольше или данные о маркерах безопасности в течение одной недели или дольше, или и то, и другое.

Сбор и анализ данных

Мы следовали стандартным Кокрановским методам скрининга и извлечения данных.Нашими первичными показателями исхода были воздержание от курения по крайней мере через шесть месяцев наблюдения, нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ).Вторичные исходы включали долю людей, все еще использующих исследуемый продукт (ЭК или фармакотерапию) через шесть или более месяцев после рандомизации или начала использования ЭК, изменения уровня окиси углерода (СО), артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений, насыщения артериальной крови кислородом, состояния легких. функцию и уровни канцерогенов или токсикантов, или того и другого.Мы использовали модель Мантеля-Хензеля с фиксированным эффектом для расчета отношения рисков (ОР) с 95% доверительным интервалом (ДИ) для дихотомических исходов.Для непрерывных результатов мы рассчитали средние различия.Там, где это уместно, мы объединили данные в мета-анализах.

Основные результаты

Мы включили 78 завершенных исследований с участием 22 052 участников, 40 из которых были РКИ.Семнадцать из 78 включенных исследований были новыми для этого обновления обзора.Из включенных исследований мы оценили десять (все, кроме одного, вносящие вклад в наши основные сравнения) с низким риском систематической ошибки в целом, 50 с высоким общим риском (включая все нерандомизированные исследования), а остальные с неясным риском.

Была высокая достоверность того, что показатели отказа от курения были выше у людей, рандомизированных в группу никотиновой ЭК, чем среди тех, кто был рандомизирован в группу никотинзаместительной терапии (НЗТ) (ОР 1,63, 95% ДИ от 1,30 до 2,04; I2 = 10%; 6 исследований, 2378 участников).В абсолютном выражении это может означать, что на 100 человек приходится еще четыре человека, бросивших курить (95% ДИ от 2 до 6).Были доказательства со средним уровнем достоверности (ограниченные неточностью) того, что частота возникновения НЯ была одинаковой между группами (ОР 1,02, 95% ДИ от 0,88 до 1,19; I2 = 0%; 4 исследования, 1702 участника).СНЯ были редкими, но было недостаточно доказательств, чтобы определить, различалась ли частота между группами из-за очень серьезной неточности (ОР 1,12, 95% ДИ от 0,82 до 1,52; I2 = 34%; 5 исследований, 2411 участников).

Имелись доказательства со средним уровнем достоверности, ограниченные неточностью, о том, что показатели отказа от курения были выше у людей, рандомизированных в группу никотиновых ЭК, чем среди неникотиновых ЭК (ОР 1,94, 95% ДИ от 1,21 до 3,13; I2 = 0%; 5 исследований, 1447 участников). .В абсолютном выражении это может привести к увеличению числа бросивших курить еще семь человек на 100 человек (95% ДИ от 2 до 16).Имелись доказательства со средним уровнем достоверности об отсутствии различий в частоте НЯ между этими группами (ОР 1,01, 95% ДИ от 0,91 до 1,11; I2 = 0%; 5 исследований, 1840 участников).Недостаточно доказательств, чтобы определить, различалась ли частота СНЯ между группами из-за очень серьезной неточности (ОР 1,00, 95% ДИ от 0,56 до 1,79; I2 = 0%; 8 исследований, 1272 участника).
По сравнению с группой, получавшей только поведенческую поддержку/без поддержки, показатели отказа от курения были выше среди участников, рандомизированных в группу никотиновой ЭК (ОР 2,66, 95% ДИ от 1,52 до 4,65; I2 = 0%; 7 исследований, 3126 участников).В абсолютном выражении это означает, что на 100 человек приходится два дополнительных бросивших курить (95% ДИ от 1 до 3).Однако достоверность этого вывода была очень низкой из-за проблем с неточностью и риском систематической ошибки.Были некоторые доказательства того, что (несерьезные) НЯ чаще встречались у людей, рандомизированных в группу никотиновой ЭК (ОР 1,22, 95% ДИ от 1,12 до 1,32; I2 = 41%, низкая достоверность; 4 исследования, 765 участников) и, опять же, недостаточно доказательства, позволяющие определить, различалась ли частота СНЯ между группами (ОР 1,03, 95% ДИ от 0,54 до 1,97; I2 = 38%; 9 исследований, 1993 участника).

Данные нерандомизированных исследований соответствовали данным РКИ.Наиболее частыми нежелательными явлениями были раздражение горла/рота, головная боль, кашель и тошнота, которые, как правило, исчезали при продолжении использования ЭК.В очень немногих исследованиях сообщались данные о других исходах или сравнениях, поэтому доказательства для них ограничены, а доверительные интервалы часто охватывают клинически значимый вред и пользу.

Выводы авторов

Имеются доказательства с высоким уровнем достоверности, что ЭК с никотином увеличивают частоту отказов от курения по сравнению с НЗТ, и доказательства со средним уровнем достоверности, что они увеличивают показатели отказа от курения по сравнению с ЭК без никотина.Доказательства, сравнивающие никотин ЭК с обычным уходом/отсутствием лечения, также предполагают пользу, но менее достоверны.Необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить размер эффекта.Доверительные интервалы были по большей части широкими для данных о НЯ, СНЯ и других маркерах безопасности, при этом не было различий в НЯ между никотиновыми и неникотиновыми ЭК, а также между никотиновыми ЭК и НЗТ.Общая частота СНЯ была низкой во всех группах исследования.Мы не обнаружили доказательств серьезного вреда от никотиновой ЭК, но самый длительный период наблюдения составил два года, а количество исследований было небольшим.

Основным ограничением доказательной базы остается неточность из-за небольшого количества РКИ, часто с низкой частотой событий, но в настоящее время проводятся дополнительные РКИ.Для обеспечения того, чтобы обзор продолжал предоставлять актуальную информацию лицам, принимающим решения, этот обзор является живым систематическим обзором.Мы проводим поиски ежемесячно, и обзор обновляется, когда становятся доступными соответствующие новые доказательства.Пожалуйста, обратитесь к Кокрановской базе данных систематических обзоров, чтобы узнать текущий статус обзора.

Резюме на простом языке

Могут ли электронные сигареты помочь людям бросить курить, и есть ли у них нежелательные эффекты при использовании для этой цели?

Что такое электронные сигареты?

Электронные сигареты (е-сигареты) — это портативные устройства, работающие за счет нагревания жидкости, обычно содержащей никотин и ароматизаторы.Электронные сигареты позволяют вдыхать никотин в виде пара, а не дыма.Поскольку они не сжигают табак, электронные сигареты не подвергают пользователей воздействию тех же уровней химических веществ, которые могут вызвать заболевания у людей, курящих обычные сигареты.

Использование электронной сигареты широко известно как «вейпинг».Многие люди используют электронные сигареты, чтобы бросить курить табак.В этом обзоре мы сосредоточимся в первую очередь на электронных сигаретах, содержащих никотин.

Почему мы сделали этот Кокрейновский обзор

Отказ от курения снижает риск развития рака легких, сердечных приступов и многих других заболеваний.Многим людям трудно бросить курить.Мы хотели выяснить, может ли использование электронных сигарет помочь людям бросить курить, и испытывают ли люди, использующие их для этой цели, какие-либо нежелательные эффекты.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучалось использование электронных сигарет, чтобы помочь людям бросить курить.

Мы искали рандомизированные контролируемые испытания, в которых лечение, которое получали люди, выбиралось случайным образом.Этот тип исследования обычно дает наиболее надежные данные об эффектах лечения.Мы также искали исследования, в которых все получали лечение электронными сигаретами.

Нам было интересно узнать:

· сколько человек бросили курить как минимум на шесть месяцев;и
· у скольких людей были зарегистрированы нежелательные эффекты после как минимум одной недели использования.

Дата поиска: Мы включили доказательства, опубликованные до 1 июля 2022 года.

Что мы нашли

Мы нашли 78 исследований, в которых приняли участие 22 052 взрослых, которые курили.В исследованиях электронные сигареты сравнивались с:

· никотинзаместительная терапия, такая как пластыри или жевательная резинка;

· варениклин (препарат, помогающий бросить курить);
· электронные сигареты без никотина;

· другие типы электронных сигарет, содержащих никотин (например, капсулы, более новые устройства);
· поведенческая поддержка, такая как совет или консультирование;или
· отсутствие поддержки для отказа от курения.

Большинство исследований было проведено в США (34 исследования), Великобритании (16) и Италии (8).

Каковы результаты нашего обзора?

Люди с большей вероятностью бросят курить как минимум на шесть месяцев, используя никотиновые электронные сигареты, чем при использовании никотинзаместительной терапии (6 исследований, 2378 человек) или электронных сигарет без никотина (5 исследований, 1447 человек).

Электронные сигареты с никотином могут помочь большему количеству людей бросить курить, чем отсутствие поддержки или только поведенческая поддержка (7 исследований, 3126 человек).

На каждые 100 человек, использующих никотиновые электронные сигареты, чтобы бросить курить, от 9 до 14 могут успешно бросить курить, по сравнению с только 6 из 100 человек, использующих никотин-заместительную терапию, 7 из 100, использующих электронные сигареты без никотина, или 4 из 100 человек, не употребляющих никотин. поддержка или поведенческая поддержка только.

Мы не уверены, есть ли разница между количеством нежелательных эффектов, возникающих при использовании электронных сигарет с никотином, по сравнению с никотинзаместительной терапией, отсутствием поддержки или только поведенческой поддержкой.Были некоторые доказательства того, что несерьезные нежелательные эффекты чаще встречались в группах, получавших электронные сигареты с никотином, по сравнению с теми, кто не получал поддержки или только поведенческой поддержкой.В исследованиях, сравнивающих никотиновые электронные сигареты с никотинзаместительной терапией, сообщалось о небольшом количестве нежелательных эффектов, включая серьезные нежелательные эффекты.Вероятно, нет никакой разницы в том, сколько несерьезных нежелательных эффектов возникает у людей, использующих электронные сигареты с никотином, по сравнению с электронными сигаретами без никотина.

Нежелательными эффектами, о которых чаще всего сообщалось при использовании никотиновых электронных сигарет, были раздражение горла или рта, головная боль, кашель и плохое самочувствие.Эти эффекты со временем уменьшались, поскольку люди продолжали использовать никотиновые электронные сигареты.

Насколько надежны эти результаты?

Наши результаты основаны на нескольких исследованиях для большинства исходов, а для некоторых исходов данные сильно различались.

Мы нашли доказательства того, что никотиновые электронные сигареты помогают бросить курить большему количеству людей, чем никотинзаместительная терапия.Электронные сигареты с никотином, вероятно, помогают бросить курить большему количеству людей, чем электронные сигареты без никотина, но для подтверждения этого все еще необходимы дополнительные исследования.

Исследования, сравнивающие никотиновые электронные сигареты с поведенческой поддержкой или без нее, также показали более высокие показатели отказа от курения среди людей, использующих никотиновые электронные сигареты, но предоставляют менее точные данные из-за проблем с дизайном исследования.

Большинство наших результатов по нежелательным эффектам могут измениться, когда появится больше доказательств.

Ключевые сообщения

Электронные сигареты с никотином могут помочь людям бросить курить как минимум на шесть месяцев.Данные показывают, что они работают лучше, чем никотинзаместительная терапия, и, вероятно, лучше, чем электронные сигареты без никотина.

Они могут работать лучше, чем отсутствие поддержки или только поведенческая поддержка, и они могут не ассоциироваться с серьезными нежелательными эффектами.

Тем не менее, нам все еще нужно больше доказательств, особенно о влиянии новых типов электронных сигарет, которые обеспечивают лучшую доставку никотина, чем старые типы электронных сигарет, поскольку лучшая доставка никотина может помочь большему количеству людей бросить курить.