Abstract
fundal
Tigari electronice(EC) sunt dispozitive electronice de vapoare portabile care produc un aerosol prin încălzirea unui e-lichid.Unii oameni care fumează folosesc EC pentru a opri sau reduce fumatul, deși unele organizații, grupuri de advocacy și factori de decizie politică au descurajat acest lucru, invocând lipsa dovezilor de eficacitate și siguranță.Persoanele care fumează, furnizorii de asistență medicală și autoritățile de reglementare doresc să știe dacă EC-urile pot ajuta oamenii să renunțe la fumat și dacă sunt sigure de utilizat în acest scop.Aceasta este o actualizare a revizuirii efectuată ca parte a unei revizuiri sistematice vii.
Obiective
Pentru a examina eficacitatea, tolerabilitatea și siguranța utilizării țigărilor electronice (EC) pentru a ajuta persoanele care fumează tutun să obțină abstinența de fumat pe termen lung.
Metode de căutare
Am căutat în Registrul specializat al Grupului Cochrane pentru dependența de tutun, în Registrul central Cochrane al studiilor controlate (CENTRAL), MEDLINE, Embase și PsycINFO până la 1 iulie 2022 și am verificat referințe și am contactat autorii studiului.
Criterii de selecție
Am inclus studii randomizate controlate (RCT) și studii randomizate încrucișate, în care persoanele care fumează au fost randomizate la o condiție EC sau de control.Am inclus, de asemenea, studii de intervenție necontrolate în care toți participanții au primit o intervenție EC.Studiile au trebuit să raporteze abstinența de la țigări la șase luni sau mai mult sau date despre markerii de siguranță la o săptămână sau mai mult, sau ambele.
Colectarea și analiza datelor
Am urmat metodele standard Cochrane pentru screening și extragerea datelor.Măsurile noastre de rezultat primar au fost abstinența de la fumat după cel puțin șase luni de urmărire, evenimentele adverse (EA) și evenimentele adverse grave (SAE).Rezultatele secundare au inclus proporția de persoane care încă utilizează produsul studiat (EC sau farmacoterapie) la șase sau mai multe luni după randomizare sau începerea utilizării EC, modificări ale monoxidului de carbon (CO), tensiunii arteriale (TA), ritmului cardiac, saturației arteriale de oxigen, plămânilor. funcția și nivelurile de substanțe cancerigene sau toxice sau ambele.Am folosit un model Mantel-Haenszel cu efect fix pentru a calcula ratele de risc (RR) cu un interval de încredere (IC) de 95% pentru rezultatele dihotomice.Pentru rezultatele continue, am calculat diferențele medii.Acolo unde a fost cazul, am combinat datele în meta-analize.
Principalele rezultate
Am inclus 78 de studii finalizate, reprezentând 22.052 de participanți, dintre care 40 au fost RCT.Șaptesprezece dintre cele 78 de studii incluse au fost noi pentru această actualizare a revizuirii.Dintre studiile incluse, am evaluat zece (toate cu excepția unuia care contribuie la comparațiile noastre principale) la un risc scăzut de părtinire în ansamblu, 50 la risc înalt în general (inclusiv toate studiile nerandomizate), iar restul la risc neclar.
A existat o certitudine ridicată că ratele de renunțare au fost mai mari la persoanele randomizate la EC cu nicotină decât la cei randomizați la terapia de înlocuire a nicotinei (NRT) (RR 1,63, IC 95% 1,30 până la 2,04; I2 = 10%; 6 studii, 2378 participanți).În termeni absoluti, acest lucru s-ar putea traduce la patru persoane care renunță la 100 (95% CI 2 până la 6).Au existat dovezi cu certitudine moderată (limitate de imprecizie) că rata de apariție a AE a fost similară între grupuri (RR 1,02, IC 95% 0,88 până la 1,19; I2 = 0%; 4 studii, 1702 participanți).EAG au fost rare, dar nu au existat suficiente dovezi pentru a determina dacă ratele au fost diferite între grupuri din cauza impreciziei foarte grave (RR 1,12, IC 95% 0,82 până la 1,52; I2 = 34%; 5 studii, 2411 participanți).
Au existat dovezi cu certitudine moderată, limitate de imprecizie, că ratele de renunțare au fost mai mari la persoanele randomizate la EC cu nicotină decât la EC fără nicotină (RR 1,94, IC 95% 1,21 până la 3,13; I2 = 0%; 5 studii, 1447 participanți) .În termeni absoluți, acest lucru ar putea duce la încă șapte renunțări la 100 (95% CI 2 până la 16).Au existat dovezi cu certitudine moderată că nu există nicio diferență în rata EA între aceste grupuri (RR 1,01, IC 95% 0,91 până la 1,11; I2 = 0%; 5 studii, 1840 de participanți).Nu au existat suficiente dovezi pentru a determina dacă ratele de SAE au fost diferite între grupuri, din cauza impreciziei foarte grave (RR 1,00, IC 95% 0,56 până la 1,79; I2 = 0%; 8 studii, 1272 de participanți).
În comparație cu doar suport comportamental/fără sprijin, ratele de renunțare au fost mai mari pentru participanții randomizați la EC nicotină (RR 2,66, IC 95% 1,52 până la 4,65; I2 = 0%; 7 studii, 3126 participanți).În termeni absoluti, aceasta reprezintă încă două persoane care renunță la 100 (95% CI 1 până la 3).Cu toate acestea, această constatare a fost de o certitudine foarte scăzută, din cauza problemelor de imprecizie și a riscului de părtinire.Au existat unele dovezi că EA (negrave) au fost mai frecvente la persoanele randomizate la EC de nicotină (RR 1,22, IC 95% 1,12 până la 1,32; I2 = 41%, certitudine scăzută; 4 studii, 765 de participanți) și, din nou, insuficiente dovezi pentru a determina dacă ratele de SAE au fost diferite între grupuri (RR 1,03, IC 95% 0,54 până la 1,97; I2 = 38%; 9 studii, 1993 participanți).
Datele din studiile nerandomizate au fost în concordanță cu datele RCT.Cele mai frecvente efecte adverse raportate au fost iritația gâtului/gurii, durerea de cap, tusea și greața, care au avut tendința de a se disipa odată cu utilizarea continuă a EC.Foarte puține studii au raportat date despre alte rezultate sau comparații, prin urmare dovezile pentru acestea sunt limitate, IC cuprinzând adesea daune și beneficii semnificative clinic.
Concluziile autorilor
Există dovezi de înaltă certitudine că EC cu nicotină cresc ratele de renunțare în comparație cu NRT și dovezi de certitudine moderată că cresc ratele de renunțare în comparație cu EC fără nicotină.Dovezile care compară EC nicotină cu îngrijirea obișnuită/fără tratament sugerează, de asemenea, beneficii, dar sunt mai puțin sigure.Sunt necesare mai multe studii pentru a confirma dimensiunea efectului.Intervalele de încredere au fost în cea mai mare parte largi pentru datele despre AE, SAE și alți markeri de siguranță, fără nicio diferență în AE între EC-urile nicotinice și non-nicotinice și nici între EC-urile nicotinice și NRT.Incidența generală a SAE a fost scăzută în toate brațele de studiu.Nu am detectat dovezi de vătămare gravă a EC de nicotină, dar cea mai lungă urmărire a fost de doi ani și numărul de studii a fost mic.
Principala limitare a bazei de dovezi rămâne imprecizia din cauza numărului mic de RCT, adesea cu rate scăzute de evenimente, dar alte RCT sunt în curs de desfășurare.Pentru a ne asigura că revizuirea continuă să ofere informații actualizate factorilor de decizie, această revizuire este o revizuire sistematică vie.Efectuăm căutări lunar, cu revizuirea actualizată atunci când devin disponibile noi dovezi relevante.Vă rugăm să consultați Baza de date Cochrane a evaluărilor sistematice pentru starea actuală a revizuirii.
Rezumat în limbaj simplu
Pot țigările electronice să ajute oamenii să renunțe la fumat și au efecte nedorite atunci când sunt folosite în acest scop?
Ce sunt țigările electronice?
Țigările electronice (țigările electronice) sunt dispozitive portabile care funcționează prin încălzirea unui lichid care conține de obicei nicotină și arome.Țigările electronice vă permit să inhalați nicotina sub formă de vapori, mai degrabă decât să fumați.Deoarece nu ard tutun, țigările electronice nu expun utilizatorii la aceleași niveluri de substanțe chimice care pot provoca boli la persoanele care fumează țigări convenționale.
Utilizarea unei țigări electronice este cunoscută în mod obișnuit ca „vaping”.Mulți oameni folosesc țigări electronice pentru a-i ajuta să renunțe la fumat.În această revizuire ne concentrăm în primul rând pe țigările electronice care conțin nicotină.
De ce am făcut această revizuire Cochrane
Renunțarea la fumat reduce riscul de cancer pulmonar, atac de cord și multe alte boli.Multora le este greu sa renunte la fumat.Am vrut să aflăm dacă utilizarea țigărilor electronice ar putea ajuta oamenii să renunțe la fumat și dacă oamenii care le folosesc în acest scop experimentează efecte nedorite.
Ce am facut?
Am căutat studii care au analizat utilizarea țigărilor electronice pentru a ajuta oamenii să renunțe la fumat.
Am căutat studii controlate randomizate, în care tratamentele primite de oameni au fost decise la întâmplare.Acest tip de studiu oferă de obicei cele mai fiabile dovezi despre efectele unui tratament.De asemenea, am căutat studii în care toată lumea a primit un tratament cu țigara electronică.
Ne-a interesat să aflăm:
· câte persoane au renunțat la fumat timp de cel puțin șase luni;și
· câte persoane au avut efecte nedorite, raportate după cel puțin o săptămână de utilizare.
Data de căutare: Am inclus dovezi publicate până la 1 iulie 2022.
Ce am găsit
Am găsit 78 de studii care au inclus 22.052 de adulți care au fumat.Studiile au comparat țigările electronice cu:
· terapia de substituție cu nicotină, cum ar fi plasturi sau gumă;
· vareniclină (un medicament care ajută oamenii să renunțe la fumat);
· țigări electronice fără nicotină;
· alte tipuri de țigări electronice care conțin nicotină (de exemplu, dispozitive cu capsule, dispozitive mai noi);
· sprijin comportamental, cum ar fi sfaturi sau consiliere;sau
· nu există suport pentru renunțarea la fumat.
Cele mai multe studii au avut loc în SUA (34 de studii), Marea Britanie (16) și Italia (8).
Care sunt rezultatele revizuirii noastre?
Oamenii au șanse mai mari să renunțe la fumat timp de cel puțin șase luni folosind țigări electronice cu nicotină decât utilizarea terapiei de înlocuire a nicotinei (6 studii, 2378 persoane) sau țigări electronice fără nicotină (5 studii, 1447 persoane).
Țigările electronice cu nicotină pot ajuta mai mulți oameni să renunțe la fumat decât fără sprijin sau doar sprijin comportamental (7 studii, 3126 de persoane).
Pentru fiecare 100 de persoane care folosesc țigări electronice cu nicotină pentru a renunța la fumat, 9 până la 14 s-ar putea opri cu succes, comparativ cu doar 6 din 100 de persoane care utilizează terapia de înlocuire a nicotinei, 7 din 100 care folosesc țigări electronice fără nicotină sau 4 din 100 de persoane care nu au doar sprijin sau sprijin comportamental.
Nu suntem siguri dacă există o diferență între câte efecte nedorite apar folosind țigări electronice cu nicotină în comparație cu terapia de înlocuire a nicotinei, fără sprijin sau doar sprijin comportamental.Au existat unele dovezi că efectele nedorite non-grave au fost mai frecvente în grupurile care au primit țigări electronice cu nicotină, comparativ cu lipsa de sprijin sau sprijin doar comportamental.Un număr scăzut de efecte nedorite, inclusiv efecte nedorite grave, au fost raportate în studiile care au comparat țigările electronice cu nicotină cu terapia de înlocuire a nicotinei.Probabil că nu există nicio diferență în ceea ce privește numărul de efecte nedorite non-grave care apar la persoanele care folosesc țigări electronice cu nicotină în comparație cu țigările electronice fără nicotină.
Efectele nedorite raportate cel mai des în cazul țigărilor electronice cu nicotină au fost iritația gâtului sau a gurii, durerea de cap, tusea și starea de rău.Aceste efecte s-au redus în timp pe măsură ce oamenii au continuat să folosească țigări electronice cu nicotină.
Cât de fiabile sunt aceste rezultate?
Rezultatele noastre se bazează pe câteva studii pentru majoritatea rezultatelor, iar pentru unele rezultate, datele au variat foarte mult.
Am găsit dovezi că țigările electronice cu nicotină ajută mai mulți oameni să renunțe la fumat decât terapia de înlocuire a nicotinei.Țigările electronice cu nicotină ajută probabil mai mulți oameni să renunțe la fumat decât țigările electronice fără nicotină, dar sunt încă necesare mai multe studii pentru a confirma acest lucru.
Studiile care compară țigările electronice cu nicotină cu suport comportamental sau fără sprijin au arătat, de asemenea, rate mai mari de renunțare la persoanele care folosesc țigări electronice cu nicotină, dar oferă date mai puțin sigure din cauza problemelor legate de designul studiului.
Majoritatea rezultatelor noastre pentru efectele nedorite s-ar putea schimba atunci când vor deveni disponibile mai multe dovezi.
Mesaje cheie
Țigările electronice cu nicotină pot ajuta oamenii să renunțe la fumat timp de cel puțin șase luni.Dovezile arată că aceștia funcționează mai bine decât terapia de înlocuire cu nicotină și, probabil, mai bine decât țigările electronice fără nicotină.
Ele pot funcționa mai bine decât fără sprijin sau doar suport comportamental și pot să nu fie asociate cu efecte nedorite grave.
Cu toate acestea, avem încă nevoie de mai multe dovezi, în special despre efectele noilor tipuri de țigări electronice care au o livrare mai bună de nicotină decât tipurile mai vechi de țigări electronice, deoarece o livrare mai bună de nicotină ar putea ajuta mai mulți oameni să renunțe la fumat.
Ora postării: 23-nov-2022
