Abstrakcyjny
Tło
Papierosy elektroniczne(EC) to podręczne elektroniczne urządzenia do wapowania, które wytwarzają aerozol poprzez podgrzanie e-liquidu.Niektóre osoby, które palą, używają EC, aby rzucić lub ograniczyć palenie, chociaż niektóre organizacje, grupy rzeczników i decydenci odradzają to, powołując się na brak dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo.Osoby palące, pracownicy służby zdrowia i organy regulacyjne chcą wiedzieć, czy EC mogą pomóc ludziom rzucić palenie i czy można ich bezpiecznie używać do tego celu.Jest to aktualizacja przeglądu przeprowadzona w ramach żywego przeglądu systematycznego.
Cele
Zbadanie skuteczności, tolerancji i bezpieczeństwa używania papierosów elektronicznych (EC) w celu pomocy osobom palącym tytoń w osiągnięciu długoterminowej abstynencji od palenia.
Metody wyszukiwania
Przeszukaliśmy Specialized Register Cochrane Tobacco Addiction Group, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase i PsycINFO do 1 lipca 2022 r., a także sprawdziliśmy źródła i skontaktowaliśmy się z autorami badań.
Kryteria wyboru
Włączyliśmy randomizowane badania kontrolowane (RCT) i randomizowane badania krzyżowe, w których osoby palące zostały losowo przydzielone do grupy EC lub grupy kontrolnej.Włączyliśmy również niekontrolowane badania interwencyjne, w których wszyscy uczestnicy otrzymali interwencję WE.Badania musiały zgłaszać abstynencję od papierosów przez sześć miesięcy lub dłużej lub dane dotyczące wskaźników bezpieczeństwa przez tydzień lub dłużej, lub jedno i drugie.
Gromadzenie i analiza danych
Postępowaliśmy zgodnie ze standardowymi metodami Cochrane do badań przesiewowych i ekstrakcji danych.Nasze główne punkty końcowe obejmowały abstynencję od palenia po co najmniej sześciu miesiącach obserwacji, zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE).Drugorzędowe wyniki obejmowały odsetek osób nadal stosujących badany produkt (EC lub farmakoterapię) po sześciu lub więcej miesiącach od randomizacji lub rozpoczęcia stosowania EC, zmiany stężenia tlenku węgla (CO), ciśnienia krwi (BP), częstości akcji serca, nasycenia krwi tętniczej tlenem, funkcji i poziomów czynników rakotwórczych lub toksycznych, lub obu.Zastosowaliśmy model Mantela-Haenszela o ustalonych efektach do obliczenia współczynników ryzyka (RR) z 95% przedziałem ufności (CI) dla dychotomicznych wyników.Dla ciągłych wyników obliczyliśmy średnie różnice.W stosownych przypadkach zebraliśmy dane w metaanalizach.
Wyniki główne
Włączyliśmy 78 ukończonych badań, reprezentujących 22 052 uczestników, z których 40 było RCT.Siedemnaście z 78 włączonych badań było nowością w tej aktualizacji przeglądu.Spośród uwzględnionych badań oceniliśmy dziesięć (wszystkie z wyjątkiem jednego, które przyczyniły się do naszych głównych porównań) jako ogólnie niskie ryzyko błędu systematycznego, 50 jako ogólnie wysokie ryzyko (w tym wszystkie badania nierandomizowane), a pozostałe jako niejasne ryzyko.
Istniała duża pewność, że wskaźniki rzucania palenia były wyższe u osób zrandomizowanych do nikotynowej EC niż u osób zrandomizowanych do nikotynowej terapii zastępczej (NRT) (RR 1,63, 95% CI 1,30 do 2,04; I2 = 10%; 6 badań, 2378 uczestników).W wartościach bezwzględnych może to przełożyć się na dodatkowe cztery osoby, które rzuciły palenie na 100 (95% przedział ufności od 2 do 6).Istnieją dowody o umiarkowanej pewności (ograniczone niedokładnością), że częstość występowania zdarzeń niepożądanych była podobna w obu grupach (RR 1,02, 95% CI 0,88 do 1,19; I2 = 0%; 4 badania, 1702 uczestników).SAE były rzadkie, ale nie było wystarczających dowodów, aby określić, czy częstość występowania różniła się między grupami ze względu na bardzo poważny brak precyzji (RR 1,12, 95% CI 0,82 do 1,52; I2 = 34%; 5 badań, 2411 uczestników).
Istnieją dane naukowe o umiarkowanej pewności, ograniczone ze względu na brak precyzji, że wskaźniki rzucania palenia były wyższe u osób losowo przydzielonych do nikotynowej EC niż do grupy bez nikotyny (RR 1,94, 95% CI 1,21 do 3,13; I2 = 0%; 5 badań, 1447 uczestników) .W wartościach bezwzględnych może to prowadzić do dodatkowych siedmiu osób, które rzuciły palenie na 100 (95% przedział ufności od 2 do 16).Dane naukowe z umiarkowaną pewnością wskazywały na brak różnic w częstości zdarzeń niepożądanych między tymi grupami (RR 1,01, 95% CI 0,91 do 1,11; I2 = 0%; 5 badań, 1840 uczestników).Nie było wystarczających dowodów, aby określić, czy częstość SAE różniła się między grupami, ze względu na bardzo poważny brak precyzji (RR 1,00, 95% CI 0,56 do 1,79; I2 = 0%; 8 badań, 1272 uczestników).
W porównaniu ze wsparciem wyłącznie behawioralnym/bez wsparcia, wskaźniki rzucania palenia były wyższe wśród uczestników losowo przydzielonych do nikotyny EC (RR 2,66, 95% CI 1,52 do 4,65; I2 = 0%; 7 badań, 3126 uczestników).W wartościach bezwzględnych oznacza to dodatkowych dwóch rezygnujących na 100 (95% CI 1 do 3).Jednak to odkrycie miało bardzo niską pewność ze względu na problemy z niedokładnością i ryzykiem błędu systematycznego.Istnieją dowody na to, że (niepoważne) zdarzenia niepożądane występowały częściej u osób przydzielonych losowo do nikotynowej EC (RR 1,22, 95% CI 1,12 do 1,32; I2 = 41%, niska pewność; 4 badania, 765 uczestników) i znowu niewystarczające dowody pozwalające określić, czy odsetek SAE różnił się między grupami (RR 1,03, 95% CI 0,54 do 1,97; I2 = 38%; 9 badań, 1993 uczestników).
Dane z badań nierandomizowanych były zgodne z danymi RCT.Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były podrażnienie gardła/ust, ból głowy, kaszel i nudności, które ustępowały wraz z dalszym stosowaniem EC.W bardzo niewielu badaniach podano dane dotyczące innych wyników lub porównań, dlatego dowody na nie są ograniczone, a CI często obejmują klinicznie istotną szkodę i korzyść.
Wnioski autorów
Istnieją dowody o wysokiej pewności, że EC zawierające nikotynę zwiększają odsetek osób rzucających palenie w porównaniu z NRT, oraz dowody o umiarkowanej pewności, że zwiększają one odsetek osób rzucających palenie w porównaniu z EC bez nikotyny.Dowody porównujące EC nikotyny ze zwykłą opieką / brakiem leczenia również sugerują korzyści, ale są mniej pewne.Potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić wielkość efektu.Przedziały ufności były w większości szerokie dla danych dotyczących AE, SAE i innych wskaźników bezpieczeństwa, bez różnic w AE między nikotynowymi i nienikotynowymi EC ani między nikotynowymi EC i NRT.Ogólna częstość SAE była niska we wszystkich ramionach badania.Nie wykryliśmy dowodów na poważne szkody spowodowane nikotyną EC, ale najdłuższa obserwacja trwała dwa lata, a liczba badań była niewielka.
Głównym ograniczeniem bazy dowodowej pozostaje brak precyzji ze względu na niewielką liczbę RCT, często z niskim odsetkiem zdarzeń, ale dalsze RCT są w toku.Aby przegląd nadal dostarczał aktualnych informacji decydentom, niniejszy przegląd jest żywym przeglądem systematycznym.Przeprowadzamy wyszukiwania co miesiąc, a przegląd jest aktualizowany, gdy dostępne są nowe istotne dowody.Aktualny status przeglądu można znaleźć w Bazie danych przeglądów systematycznych Cochrane.
Podsumowanie prostym językiem
Czy elektroniczne papierosy mogą pomóc ludziom rzucić palenie i czy mają jakieś niepożądane skutki, gdy są używane w tym celu?
Czym są elektroniczne papierosy?
Elektroniczne papierosy (e-papierosy) to podręczne urządzenia, których działanie polega na podgrzaniu płynu zawierającego zwykle nikotynę i aromaty.E-papierosy pozwalają wdychać nikotynę w postaci pary, a nie dymu.Ponieważ nie spalają tytoniu, e-papierosy nie narażają użytkowników na takie same poziomy chemikaliów, które mogą powodować choroby u osób palących konwencjonalne papierosy.
Używanie e-papierosa jest powszechnie znane jako „vaping”.Wiele osób używa e-papierosów, aby pomóc im rzucić palenie tytoniu.W tym przeglądzie skupiamy się przede wszystkim na e-papierosach zawierających nikotynę.
Dlaczego zrobiliśmy ten przegląd Cochrane
Rzucenie palenia zmniejsza ryzyko raka płuc, zawału serca i wielu innych chorób.Wielu osobom trudno jest rzucić palenie.Chcieliśmy dowiedzieć się, czy używanie e-papierosów może pomóc ludziom rzucić palenie i czy osoby używające ich w tym celu doświadczają niepożądanych skutków.
Co zrobiliśmy?
Szukaliśmy badań, które dotyczyły stosowania e-papierosów w celu pomocy ludziom w rzuceniu palenia.
Szukaliśmy randomizowanych badań kontrolowanych, w których terapie otrzymywane przez pacjentów były ustalane losowo.Ten rodzaj badań zwykle daje najbardziej wiarygodne dowody na temat efektów leczenia.Szukaliśmy również badań, w których wszyscy otrzymali e-papierosa.
Z ciekawością chcieliśmy dowiedzieć się:
· ile osób rzuciło palenie na co najmniej sześć miesięcy;I
· u ilu osób wystąpiły niepożądane skutki, zgłoszone po co najmniej jednym tygodniu stosowania.
Data wyszukiwania: Włączyliśmy dowody opublikowane do 1 lipca 2022 r.
Co znaleźliśmy
Znaleźliśmy 78 badań, w których wzięło udział 22 052 palących dorosłych.W badaniach porównywano e-papierosy z:
· nikotynowa terapia zastępcza, taka jak plastry lub guma;
· wareniklina (lek pomagający rzucić palenie);
· e-papierosy bez nikotyny;
· inne rodzaje e-papierosów zawierających nikotynę (np. kapsułki, nowsze urządzenia);
· wsparcie behawioralne, takie jak porady lub poradnictwo;Lub
· brak wsparcia w rzucaniu palenia.
Większość badań przeprowadzono w USA (34 badania), Wielkiej Brytanii (16) i we Włoszech (8).
Jakie są wyniki naszego przeglądu?
Osoby stosujące nikotynowe e-papierosy częściej rzucają palenie na co najmniej sześć miesięcy niż stosując nikotynową terapię zastępczą (6 badań, 2378 osób) lub e-papierosy bez nikotyny (5 badań, 1447 osób).
E-papierosy nikotynowe mogą pomóc większej liczbie osób w rzuceniu palenia niż brak wsparcia lub samo wsparcie behawioralne (7 badań, 3126 osób).
Na każde 100 osób stosujących nikotynowe e-papierosy w celu rzucenia palenia, od 9 do 14 może skutecznie rzucić palenie, w porównaniu z zaledwie 6 na 100 osób stosujących nikotynową terapię zastępczą, 7 na 100 osób używających e-papierosów bez nikotyny lub 4 na 100 osób niepalących wsparcie lub tylko wsparcie behawioralne.
Nie jesteśmy pewni, czy istnieje różnica między liczbą niepożądanych efektów przy stosowaniu nikotynowych e-papierosów w porównaniu z nikotynową terapią zastępczą, bez wsparcia lub wyłącznie ze wsparciem behawioralnym.Istnieją pewne dowody na to, że niepoważne działania niepożądane były częstsze w grupach otrzymujących nikotynowe e-papierosy w porównaniu z grupami otrzymującymi e-papierosy bez wsparcia lub tylko ze wsparciem behawioralnym.W badaniach porównujących nikotynowe e-papierosy z nikotynową terapią zastępczą odnotowano niewielką liczbę działań niepożądanych, w tym poważnych działań niepożądanych.Prawdopodobnie nie ma różnicy w liczbie mniej poważnych działań niepożądanych u osób używających e-papierosów nikotynowych w porównaniu z e-papierosami bez nikotyny.
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi e-papierosów nikotynowych były: podrażnienie gardła lub jamy ustnej, ból głowy, kaszel i mdłości.Efekty te zmniejszały się z czasem, gdy ludzie nadal używali e-papierosów nikotynowych.
Jak wiarygodne są te wyniki?
Nasze wyniki opierają się na kilku badaniach dla większości wyników, a dla niektórych wyników dane znacznie się różniły.
Znaleźliśmy dowody na to, że nikotynowe e-papierosy pomagają większej liczbie osób rzucić palenie niż nikotynowa terapia zastępcza.E-papierosy nikotynowe prawdopodobnie pomagają rzucić palenie większej liczbie osób niż e-papierosy bez nikotyny, ale potrzebne są dalsze badania, aby to potwierdzić.
Badania porównujące e-papierosy nikotynowe ze wsparciem behawioralnym lub bez wsparcia również wykazały wyższe wskaźniki rzucania palenia u osób używających e-papierosów nikotynowych, ale dostarczają mniej pewnych danych z powodu problemów z projektem badania.
Większość naszych wyników dotyczących niepożądanych skutków może ulec zmianie, gdy dostępnych będzie więcej dowodów.
Kluczowe wiadomości
E-papierosy nikotynowe mogą pomóc rzucić palenie na co najmniej sześć miesięcy.Dowody wskazują, że działają lepiej niż nikotynowa terapia zastępcza i prawdopodobnie lepiej niż e-papierosy bez nikotyny.
Mogą działać lepiej niż brak wsparcia lub samo wsparcie behawioralne i mogą nie wiązać się z poważnymi niepożądanymi skutkami.
Jednak nadal potrzebujemy więcej dowodów, szczególnie dotyczących wpływu nowszych rodzajów e-papierosów, które dostarczają nikotynę lepiej niż starsze typy e-papierosów, ponieważ lepsze dostarczanie nikotyny może pomóc większej liczbie osób rzucić palenie.
Czas postu: 23 listopada 2022 r
