Abstrakt
Bakgrunn
Elektroniske sigaretter(ECs) er håndholdte elektroniske vaping-enheter som produserer en aerosol ved å varme opp en e-væske.Noen mennesker som røyker bruker EC-er for å stoppe eller redusere røyking, selv om noen organisasjoner, fortalergrupper og beslutningstakere har frarådet dette, med henvisning til mangel på bevis på effekt og sikkerhet.Folk som røyker, helsepersonell og regulatorer ønsker å vite om EC kan hjelpe folk med å slutte å røyke, og om de er trygge å bruke til dette formålet.Dette er en anmeldelsesoppdatering utført som en del av en levende systematisk oversikt.
Mål
Å undersøke effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheten ved bruk av elektroniske sigaretter (ECs) for å hjelpe personer som røyker tobakk med å oppnå langvarig røykeavholdenhet.
Søkemetoder
Vi søkte i Cochrane Tobacco Addiction Groups spesialiserte register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase og PsycINFO til 1. juli 2022, og referansesjekket og kontaktet studieforfattere.
Utvalgskriterier
Vi inkluderte randomiserte kontrollerte studier (RCT) og randomiserte cross-over-studier, der personer som røyker ble randomisert til en EC eller kontrolltilstand.Vi inkluderte også ukontrollerte intervensjonsstudier der alle deltakerne fikk en EC-intervensjon.Studier måtte rapportere avholdenhet fra sigaretter etter seks måneder eller lenger eller data om sikkerhetsmarkører etter en uke eller lenger, eller begge deler.
Datainnsamling og analyse
Vi fulgte standard Cochrane-metoder for screening og dataekstraksjon.Våre primære utfallsmål var avholdenhet fra røyking etter minst seks måneders oppfølging, bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE).Sekundære utfall inkluderte andelen personer som fortsatt bruker studieprodukt (EC eller farmakoterapi) seks eller flere måneder etter randomisering eller start av EC-bruk, endringer i karbonmonoksid (CO), blodtrykk (BP), hjertefrekvens, arteriell oksygenmetning, lunge funksjon, og nivåer av kreftfremkallende eller giftige stoffer, eller begge deler.Vi brukte en Mantel-Haenszel-modell med fast effekt for å beregne risikoforhold (RR) med et 95 % konfidensintervall (CI) for dikotome utfall.For kontinuerlige utfall beregnet vi gjennomsnittlige forskjeller.Der det var hensiktsmessig, samlet vi data i metaanalyser.
Hovedresultater
Vi inkluderte 78 fullførte studier, som representerte 22 052 deltakere, hvorav 40 var RCT.Sytten av de 78 inkluderte studiene var nye i denne gjennomgangsoppdateringen.Av de inkluderte studiene vurderte vi ti (alle unntatt én som bidro til hovedsammenlikningene våre) med lav risiko for skjevhet totalt sett, 50 med høy risiko totalt sett (inkludert alle ikke-randomiserte studier), og resten med uklar risiko.
Det var høy sikkerhet for at sluttrater var høyere hos personer randomisert til nikotin EC enn hos de randomisert til nikotinerstatningsterapi (NRT) (RR 1,63, 95 % KI 1,30 til 2,04; I2 = 10 %; 6 studier, 2378 deltakere).I absolutte termer kan dette oversettes til ytterligere fire sluttere per 100 (95 % KI 2 til 6).Det var moderat sikkerhet bevis (begrenset av unøyaktighet) for at forekomsten av AE var lik mellom gruppene (RR 1,02, 95 % KI 0,88 til 1,19; I2 = 0 %; 4 studier, 1702 deltakere).SAE-er var sjeldne, men det var utilstrekkelig bevis for å avgjøre om frekvensen var forskjellig mellom gruppene på grunn av svært alvorlig unøyaktighet (RR 1,12, 95 % KI 0,82 til 1,52; I2 = 34 %; 5 studier, 2411 deltakere).
Det var moderat sikkerhet, begrenset av unøyaktighet, for at sluttrater var høyere hos personer randomisert til nikotin EC enn til ikke-nikotin EC (RR 1,94, 95 % KI 1,21 til 3,13; I2 = 0 %; 5 studier, 1447 deltakere) .I absolutte tall kan dette føre til ytterligere syv sluttere per 100 (95 % KI 2 til 16).Det var moderat sikkerhet bevis for ingen forskjell i frekvensen av AE mellom disse gruppene (RR 1,01, 95 % KI 0,91 til 1,11; I2 = 0 %; 5 studier, 1840 deltakere).Det var utilstrekkelig bevis for å fastslå om forekomsten av SAE var forskjellig mellom gruppene, på grunn av svært alvorlig unøyaktighet (RR 1,00, 95 % KI 0,56 til 1,79; I2 = 0 %; 8 studier, 1272 deltakere).
Sammenlignet med kun atferdsstøtte/ingen støtte, var sluttfrekvensen høyere for deltakere randomisert til nikotin EC (RR 2,66, 95 % KI 1,52 til 4,65; I2 = 0 %; 7 studier, 3126 deltakere).I absolutte tall representerer dette ytterligere to personer som slutter per 100 (95 % KI 1 til 3).Dette funnet var imidlertid av svært lav sikkerhet, på grunn av problemer med unøyaktighet og risiko for skjevhet.Det var noen bevis for at (ikke-alvorlige) bivirkninger var mer vanlig hos personer randomisert til nikotin EC (RR 1,22, 95 % KI 1,12 til 1,32; I2 = 41 %, lav sikkerhet; 4 studier, 765 deltakere) og, igjen, utilstrekkelig bevis for å bestemme om forekomsten av SAE var forskjellig mellom gruppene (RR 1,03, 95 % KI 0,54 til 1,97; I2 = 38 %; 9 studier, 1993 deltakere).
Data fra ikke-randomiserte studier stemte overens med RCT-data.De hyppigst rapporterte bivirkningene var irritasjon i hals/munn, hodepine, hoste og kvalme, som hadde en tendens til å forsvinne ved fortsatt bruk av EC.Svært få studier rapporterte data om andre utfall eller sammenligninger, derfor er bevis for disse begrenset, med CI-er som ofte omfatter klinisk signifikant skade og fordel.
Forfatternes konklusjoner
Det er høysikkerhetsbevis for at EC-er med nikotin øker sluttfrekvensen sammenlignet med NRT og moderat sikkerhet bevis på at de øker sluttfrekvensen sammenlignet med EC-er uten nikotin.Bevis som sammenligner nikotin EC med vanlig pleie/ingen behandling tyder også på fordeler, men er mindre sikre.Flere studier er nødvendig for å bekrefte effektstørrelsen.Konfidensintervallene var for det meste brede for data om AE, SAE og andre sikkerhetsmarkører, uten forskjell i AE mellom nikotin og ikke-nikotin EC eller mellom nikotin EC og NRT.Samlet forekomst av SAE var lav i alle studiearmene.Vi fant ikke bevis for alvorlig skade fra nikotin EC, men den lengste oppfølgingen var to år og antallet studier var lite.
Hovedbegrensningen av bevisgrunnlaget er fortsatt unøyaktighet på grunn av det lille antallet RCT, ofte med lave hendelsesrater, men ytterligere RCT er i gang.For å sikre at gjennomgangen fortsetter å gi oppdatert informasjon til beslutningstakere, er denne gjennomgangen en levende systematisk gjennomgang.Vi kjører søk månedlig, med gjennomgangen oppdatert når relevant nytt bevis blir tilgjengelig.Se Cochrane Database of Systematic Reviews for anmeldelsens nåværende status.
Klarspråklig oppsummering
Kan elektroniske sigaretter hjelpe folk til å slutte å røyke, og har de noen uønskede effekter når de brukes til dette formålet?
Hva er elektroniske sigaretter?
Elektroniske sigaretter (e‐sigaretter) er håndholdte enheter som fungerer ved å varme opp en væske som vanligvis inneholder nikotin og smaksstoffer.E-sigaretter lar deg inhalere nikotin i en damp i stedet for røyk.Fordi de ikke brenner tobakk, utsetter ikke e-sigaretter brukere for de samme nivåene av kjemikalier som kan forårsake sykdommer hos personer som røyker konvensjonelle sigaretter.
Å bruke en e-sigarett er ofte kjent som "vaping".Mange bruker e-sigaretter for å hjelpe dem å slutte å røyke.I denne anmeldelsen fokuserer vi først og fremst på e-sigaretter som inneholder nikotin.
Hvorfor vi gjorde denne Cochrane-anmeldelsen
Å slutte å røyke reduserer risikoen for lungekreft, hjerteinfarkt og mange andre sykdommer.Mange synes det er vanskelig å slutte å røyke.Vi ønsket å finne ut om bruk av e-sigaretter kan hjelpe folk til å slutte å røyke, og om folk som bruker dem til dette formålet opplever uønskede effekter.
Hva gjorde vi?
Vi søkte etter studier som så på bruken av e-sigaretter for å hjelpe folk å slutte å røyke.
Vi så etter randomiserte kontrollerte studier, der behandlingene folk fikk ble bestemt tilfeldig.Denne typen studier gir vanligvis de mest pålitelige bevisene om effekten av en behandling.Vi så også etter studier der alle fikk en e-sigarettbehandling.
Vi var interessert i å finne ut:
· hvor mange personer sluttet å røyke i minst seks måneder;og
· hvor mange personer som hadde uønskede effekter, rapportert om etter minst én ukes bruk.
Søkedato: Vi inkluderte bevis publisert frem til 1. juli 2022.
Det vi fant
Vi fant 78 studier som inkluderte 22 052 voksne som røykte.Studiene sammenlignet e-sigaretter med:
· nikotinerstatningsterapi, som plaster eller tyggegummi;
· vareniklin (et legemiddel som hjelper folk å slutte å røyke);
· e-sigaretter uten nikotin;
· andre typer nikotinholdige e-sigaretter (f.eks. pod-enheter, nyere enheter);
· atferdsstøtte, som råd eller rådgivning;eller
· ingen støtte for å slutte å røyke.
De fleste studiene fant sted i USA (34 studier), Storbritannia (16) og Italia (8).
Hva er resultatene av gjennomgangen vår?
Det er mer sannsynlig at folk slutter å røyke i minst seks måneder ved å bruke e-sigaretter med nikotin enn å bruke nikotinerstatningsterapi (6 studier, 2378 personer), eller e-sigaretter uten nikotin (5 studier, 1447 personer).
Nikotin-e-sigaretter kan hjelpe flere mennesker til å slutte å røyke enn ingen støtte eller bare atferdsstøtte (7 studier, 3126 personer).
For hver 100 personer som bruker e-sigaretter med nikotin for å slutte å røyke, kan 9 til 14 slutte med hell, sammenlignet med bare 6 av 100 personer som bruker nikotin-erstatningsterapi, 7 av 100 som bruker e-sigaretter uten nikotin, eller 4 av 100 personer som ikke har kun støtte eller atferdsstøtte.
Vi er usikre på om det er forskjell mellom hvor mange uønskede effekter som oppstår ved bruk av nikotin e-sigaretter sammenlignet med nikotinerstatningsterapi, ingen støtte eller kun atferdsstøtte.Det var noen bevis på at ikke-alvorlige uønskede effekter var mer vanlig i grupper som fikk nikotin e-sigaretter sammenlignet med ingen støtte eller atferdsstøtte.Lavt antall uønskede effekter, inkludert alvorlige uønskede effekter, ble rapportert i studier som sammenlignet nikotin e-sigaretter med nikotinerstatningsterapi.Det er sannsynligvis ingen forskjell på hvor mange ikke-alvorlige uønskede effekter som oppstår hos personer som bruker nikotin e-sigaretter sammenlignet med e-sigaretter uten nikotin.
De uønskede effektene som oftest ble rapportert med e-sigaretter med nikotin var irritasjon i hals eller munn, hodepine, hoste og kvalme.Disse effektene ble redusert over tid etter hvert som folk fortsatte å bruke nikotin e-sigaretter.
Hvor pålitelige er disse resultatene?
Resultatene våre er basert på noen få studier for de fleste utfall, og for noen utfall varierte dataene mye.
Vi fant bevis på at e-sigaretter med nikotin hjelper flere mennesker til å slutte å røyke enn nikotinerstatningsterapi.Nikotin e-sigaretter hjelper sannsynligvis flere mennesker til å slutte å røyke enn e-sigaretter uten nikotin, men det er fortsatt behov for flere studier for å bekrefte dette.
Studier som sammenlignet nikotin e-sigaretter med atferdsmessig eller ingen støtte, viste også høyere sluttfrekvenser hos personer som bruker nikotin e-sigaretter, men gir mindre sikre data på grunn av problemer med studiedesign.
De fleste av resultatene våre for de uønskede effektene kan endres når mer bevis blir tilgjengelig.
Nøkkelmeldinger
Nikotin e-sigaretter kan hjelpe folk til å slutte å røyke i minst seks måneder.Bevis viser at de virker bedre enn nikotinerstatningsterapi, og sannsynligvis bedre enn e-sigaretter uten nikotin.
De kan fungere bedre enn ingen støtte, eller atferdsstøtte alene, og de kan ikke være forbundet med alvorlige uønskede effekter.
Imidlertid trenger vi fortsatt mer bevis, spesielt om effekten av nyere typer e-sigaretter som har bedre nikotintilførsel enn eldre typer e-sigaretter, ettersom bedre nikotintilførsel kan hjelpe flere mennesker til å slutte å røyke.
Innleggstid: 23. november 2022
