Abstract
Achtergrond
Elektronische sigaretten(EC's) zijn draagbare elektronische dampapparaten die een aerosol produceren door een e-vloeistof te verwarmen.Sommige mensen die roken, gebruiken EC's om te stoppen of het roken te verminderen, hoewel sommige organisaties, belangengroepen en beleidsmakers dit hebben ontmoedigd, daarbij verwijzend naar een gebrek aan bewijs van werkzaamheid en veiligheid.Mensen die roken, zorgverleners en toezichthouders willen weten of EC's mensen kunnen helpen stoppen met roken, en of ze hiervoor veilig kunnen worden gebruikt.Dit is een review-update die is uitgevoerd als onderdeel van een levende systematische review.
Doelstellingen
Om de effectiviteit, verdraagbaarheid en veiligheid te onderzoeken van het gebruik van elektronische sigaretten (EC's) om mensen die tabak roken te helpen stoppen met roken op de lange termijn.
Zoek methoden
We doorzochten het gespecialiseerde register van de Cochrane Tobacco Addiction Group, het Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase en PsycINFO tot 1 juli 2022, en referentie-gecontroleerde en gecontacteerde auteurs van het onderzoek.
Selectiecriteria
We hebben gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) en gerandomiseerde cross-over-onderzoeken opgenomen, waarin mensen die roken werden gerandomiseerd naar een EC- of controleconditie.We includeerden ook ongecontroleerde interventiestudies waarin alle deelnemers een EC-interventie kregen.Studies moesten melding maken van onthouding van sigaretten na zes maanden of langer of gegevens over veiligheidsmarkeringen na één week of langer, of beide.
gegevensverzameling en analyse
We volgden standaard Cochrane-methoden voor screening en gegevensextractie.Onze primaire uitkomstmaten waren onthouding van roken na ten minste zes maanden follow-up, bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's).Secundaire uitkomstmaten omvatten het aantal mensen dat nog steeds het onderzoeksproduct (EC of farmacotherapie) gebruikt na zes of meer maanden na randomisatie of het starten van EC-gebruik, veranderingen in koolmonoxide (CO), bloeddruk (BP), hartslag, arteriële zuurstofverzadiging, functie, en niveaus van kankerverwekkende stoffen of toxische stoffen, of beide.We gebruikten een Mantel-Haenszel-model met een vast effect om risicoratio's (RR's) te berekenen met een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95% voor dichotome uitkomsten.Voor continue uitkomsten hebben we gemiddelde verschillen berekend.Waar nodig bundelden we gegevens in meta-analyses.
Belangrijkste resultaten
We includeerden 78 voltooide onderzoeken, die 22.052 deelnemers vertegenwoordigden, waarvan 40 RCT's.Zeventien van de 78 geïncludeerde onderzoeken waren nieuw voor deze review-update.Van de opgenomen onderzoeken beoordeelden we tien (op één na alle bijdragend aan onze belangrijkste vergelijkingen) met een laag risico op vertekening in het algemeen, 50 met een hoog risico in het algemeen (inclusief alle niet-gerandomiseerde onderzoeken), en de rest met een onduidelijk risico.
Er was grote zekerheid dat de stoppercentages hoger waren bij mensen die gerandomiseerd waren naar nicotine EC dan bij degenen die gerandomiseerd waren naar nicotinevervangende therapie (NRT) (RR 1,63, 95% BI 1,30 tot 2,04; I2 = 10%; 6 onderzoeken, 2378 deelnemers).In absolute termen zou dit zich kunnen vertalen in vier extra stoppers per 100 (95% BI 2 tot 6).Er was bewijs met matige zekerheid (beperkt door onnauwkeurigheid) dat de mate van voorkomen van bijwerkingen vergelijkbaar was tussen de groepen (RR 1,02, 95% BI 0,88 tot 1,19; I2 = 0%; 4 studies, 1702 deelnemers).SAE's waren zeldzaam, maar er was onvoldoende bewijs om te bepalen of de percentages verschilden tussen groepen als gevolg van zeer ernstige onnauwkeurigheid (RR 1,12, 95% BI 0,82 tot 1,52; I2 = 34%; 5 studies, 2411 deelnemers).
Er was bewijs met matige zekerheid, beperkt door onnauwkeurigheid, dat de stoppercentages hoger waren bij mensen die gerandomiseerd waren naar nicotine EC dan naar niet-nicotine EC (RR 1,94, 95% BI 1,21 tot 3,13; I2 = 0%; 5 studies, 1447 deelnemers) .In absolute termen zou dit kunnen leiden tot zeven extra stoppers per 100 (95% BI 2 tot 16).Er was matige zekerheid dat er geen verschil was in het aantal bijwerkingen tussen deze groepen (RR 1,01, 95% BI 0,91 tot 1,11; I2 = 0%; 5 onderzoeken, 1840 deelnemers).Er was onvoldoende bewijs om te bepalen of de percentages SAE's verschilden tussen groepen vanwege zeer ernstige onnauwkeurigheid (RR 1,00, 95% BI 0,56 tot 1,79; I2 = 0%; 8 onderzoeken, 1272 deelnemers).
In vergelijking met alleen gedragsondersteuning/geen ondersteuning, waren de stoppercentages hoger voor deelnemers gerandomiseerd naar nicotine-EC (RR 2,66, 95% BI 1,52 tot 4,65; I2 = 0%; 7 studies, 3126 deelnemers).In absolute termen betekent dit twee extra stoppers per 100 (95% BI 1 tot 3).Deze bevinding had echter een zeer lage zekerheid vanwege problemen met onnauwkeurigheid en het risico op vertekening.Er was enig bewijs dat (niet-ernstige) bijwerkingen vaker voorkwamen bij mensen die gerandomiseerd waren naar nicotine EC (RR 1,22, 95% BI 1,12 tot 1,32; I2 = 41%, lage zekerheid; 4 studies, 765 deelnemers) en, nogmaals, onvoldoende bewijs om te bepalen of de percentages SAE's verschilden tussen groepen (RR 1,03, 95% CI 0,54 tot 1,97; I2 = 38%; 9 studies, 1993 deelnemers).
Gegevens uit niet-gerandomiseerde onderzoeken kwamen overeen met RCT-gegevens.De meest gemelde bijwerkingen waren irritatie van keel/mond, hoofdpijn, hoesten en misselijkheid, die de neiging hadden om te verdwijnen bij voortgezet EC-gebruik.Zeer weinig onderzoeken rapporteerden gegevens over andere uitkomsten of vergelijkingen, vandaar dat het bewijs hiervoor beperkt is, met CI's die vaak klinisch significante schade en voordelen omvatten.
Conclusies van de auteurs
Er is bewijs met hoge zekerheid dat EC's met nicotine het stoppercentage verhogen in vergelijking met NRT en er is matig zeker bewijs dat ze het stoppercentage verhogen in vergelijking met EC's zonder nicotine.Bewijs dat nicotine EC vergelijkt met gebruikelijke zorg/geen behandeling suggereert ook voordeel, maar is minder zeker.Meer studies zijn nodig om de effectgrootte te bevestigen.Betrouwbaarheidsintervallen waren grotendeels breed voor gegevens over AE's, SAE's en andere veiligheidsmarkers, zonder verschil in AE's tussen nicotine- en niet-nicotine-EC's, noch tussen nicotine-EC's en NRT.De totale incidentie van SAE's was laag in alle onderzoeksarmen.We vonden geen bewijs van ernstige schade door nicotine EC, maar de langste follow-up was twee jaar en het aantal studies was klein.
De belangrijkste beperking van de wetenschappelijke basis blijft onnauwkeurigheid vanwege het kleine aantal RCT's, vaak met lage event rates, maar er zijn nog meer RCT's aan de gang.Om ervoor te zorgen dat de review up-to-date informatie blijft bieden aan besluitvormers, is deze review een levende systematische review.We voeren maandelijks zoekopdrachten uit, waarbij de beoordeling wordt bijgewerkt wanneer relevant nieuw bewijsmateriaal beschikbaar komt.Raadpleeg de Cochrane Database of Systematic Reviews voor de huidige status van de review.
Samenvatting in gewone taal
Kunnen elektronische sigaretten mensen helpen stoppen met roken en hebben ze ongewenste effecten als ze voor dit doel worden gebruikt?
Wat zijn elektronische sigaretten?
Elektronische sigaretten (e-sigaretten) zijn draagbare apparaten die werken door een vloeistof te verwarmen die meestal nicotine en smaakstoffen bevat.Met e-sigaretten kunt u nicotine inhaleren in damp in plaats van in rook.Omdat ze geen tabak verbranden, stellen e-sigaretten gebruikers niet bloot aan dezelfde niveaus van chemicaliën die ziekten kunnen veroorzaken bij mensen die conventionele sigaretten roken.
Het gebruik van een e-sigaret wordt in de volksmond 'vapen' genoemd.Veel mensen gebruiken e-sigaretten om te stoppen met het roken van tabak.In deze review richten we ons vooral op e-sigaretten die nicotine bevatten.
Waarom we deze Cochrane Review hebben gemaakt
Stoppen met roken verlaagt het risico op longkanker, hartaanvallen en vele andere ziekten.Veel mensen vinden het moeilijk om te stoppen met roken.We wilden weten of het gebruik van e-sigaretten mensen kan helpen om te stoppen met roken, en of mensen die deze gebruiken voor dit doel ongewenste effecten ervaren.
Wat hebben we gedaan?
We zochten naar studies die keken naar het gebruik van e-sigaretten om mensen te helpen stoppen met roken.
We zochten naar gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, waarin de behandelingen die mensen kregen willekeurig werden bepaald.Dit type onderzoek geeft meestal het meest betrouwbare bewijs over de effecten van een behandeling.We zochten ook naar onderzoeken waarin iedereen een e-sigaretbehandeling kreeg.
We waren geïnteresseerd om erachter te komen:
· hoeveel mensen zijn minimaal zes maanden gestopt met roken;En
· hoeveel mensen bijwerkingen hadden, gerapporteerd na minimaal een week gebruik.
Zoek datum: We hebben bewijsmateriaal opgenomen dat tot 1 juli 2022 is gepubliceerd.
Wat we hebben gevonden
We vonden 78 onderzoeken met 22.052 volwassenen die rookten.In de onderzoeken werden e-sigaretten vergeleken met:
· nicotinevervangende therapie, zoals pleisters of kauwgom;
· varenicline (een geneesmiddel om mensen te helpen stoppen met roken);
· e-sigaretten zonder nicotine;
· andere soorten nicotinehoudende e-sigaretten (bijv. pod-apparaten, nieuwere apparaten);
· gedragsondersteuning, zoals advies of begeleiding;of
· geen ondersteuning bij het stoppen met roken.
De meeste onderzoeken vonden plaats in de VS (34 onderzoeken), het VK (16) en Italië (8).
Wat zijn de resultaten van onze beoordeling?
Mensen stoppen eerder met roken gedurende ten minste zes maanden door e-sigaretten met nicotine te gebruiken dan door nicotinevervangende therapie (6 onderzoeken, 2378 mensen) of e-sigaretten zonder nicotine (5 onderzoeken, 1447 mensen).
E-sigaretten met nicotine kunnen mogelijk meer mensen helpen om te stoppen met roken dan geen ondersteuning of alleen gedragsondersteuning (7 studies, 3126 mensen).
Van elke 100 mensen die e-sigaretten met nicotine gebruiken om te stoppen met roken, zouden 9 tot 14 met succes kunnen stoppen, vergeleken met slechts 6 van de 100 mensen die nicotinevervangende therapie gebruiken, 7 van de 100 die e-sigaretten zonder nicotine gebruiken, of 4 van de 100 mensen die geen nicotine gebruiken. alleen ondersteuning of gedragsondersteuning.
We weten niet zeker of er een verschil is tussen het aantal ongewenste effecten dat optreedt bij het gebruik van nicotine-e-sigaretten in vergelijking met nicotinevervangende therapie, geen ondersteuning of alleen gedragsondersteuning.Er waren aanwijzingen dat niet-ernstige ongewenste effecten vaker voorkwamen bij groepen die e-sigaretten met nicotine kregen dan bij groepen die geen of alleen gedragsondersteuning kregen.Lage aantallen ongewenste effecten, waaronder ernstige ongewenste effecten, werden gemeld in onderzoeken waarin e-sigaretten met nicotine werden vergeleken met nicotinevervangende therapie.Er is waarschijnlijk geen verschil in hoeveel niet-ernstige bijwerkingen optreden bij mensen die e-sigaretten met nicotine gebruiken in vergelijking met e-sigaretten zonder nicotine.
De bijwerkingen die het vaakst werden gemeld bij e-sigaretten met nicotine waren keel- of mondirritatie, hoofdpijn, hoesten en misselijkheid.Deze effecten verminderden in de loop van de tijd naarmate mensen e-sigaretten met nicotine bleven gebruiken.
Hoe betrouwbaar zijn deze resultaten?
Onze resultaten zijn gebaseerd op enkele onderzoeken voor de meeste uitkomsten, en voor sommige uitkomsten liepen de gegevens sterk uiteen.
We vonden bewijs dat e-sigaretten met nicotine meer mensen helpen om te stoppen met roken dan nicotinevervangende therapie.E-sigaretten met nicotine helpen waarschijnlijk meer mensen om te stoppen met roken dan e-sigaretten zonder nicotine, maar er zijn nog meer studies nodig om dit te bevestigen.
Studies die nicotine-e-sigaretten vergeleken met gedrags- of geen ondersteuning toonden ook hogere stoppercentages bij mensen die nicotine-e-sigaretten gebruikten, maar leverden minder zekere gegevens op vanwege problemen met de onderzoeksopzet.
De meeste van onze resultaten voor de ongewenste effecten kunnen veranderen wanneer er meer bewijs beschikbaar komt.
Kernboodschappen
Nicotine e-sigaretten kunnen mensen helpen om minimaal zes maanden te stoppen met roken.Bewijs toont aan dat ze beter werken dan nicotinevervangende therapie, en waarschijnlijk beter dan e-sigaretten zonder nicotine.
Ze werken mogelijk beter dan geen ondersteuning, of alleen gedragsondersteuning, en ze gaan mogelijk niet gepaard met ernstige ongewenste effecten.
We hebben echter nog steeds meer bewijs nodig, met name over de effecten van nieuwere soorten e-sigaretten die een betere nicotineafgifte hebben dan oudere soorten e-sigaretten, aangezien een betere nicotineafgifte meer mensen zou kunnen helpen stoppen met roken.
Posttijd: 23 nov-2022
