Апстракт
Позадина
Електронски цигари(EC) се рачни електронски уреди за испарување кои произведуваат аеросол со загревање на е-течност.Некои луѓе кои пушат користат EC за да престанат или да го намалат пушењето, иако некои организации, групи за застапување и креатори на политики го обесхрабрија тоа, наведувајќи го недостатокот на докази за ефикасност и безбедност.Луѓето кои пушат, давателите на здравствени услуги и регулаторите сакаат да знаат дали ЕК може да им помогне на луѓето да се откажат од пушењето и дали се безбедни за употреба за оваа намена.Ова е ажурирање на прегледот спроведено како дел од живиот систематски преглед.
Цели
Да се испита ефективноста, подносливоста и безбедноста на користењето електронски цигари (ЕК) за да им се помогне на луѓето кои пушат тутун да постигнат долгорочна апстиненција од пушење.
Методи за пребарување
Го пребаравме Специјализираниот регистар на групата за зависности од тутун Кокрајн, Централниот регистар на контролирани испитувања на Кокрајн (ЦЕНТРАЛ), MEDLINE, Embase и PsycINFO до 1 јули 2022 година и ги проверивме референците и контактиравме со авторите на студијата.
Критериуми за избор
Вклучивме рандомизирани контролирани испитувања (RCTs) и рандомизирани вкрстени испитувања, во кои луѓето кои пушат беа рандомизирани на EC или контролна состојба.Вклучивме и неконтролирани интервентни студии во кои сите учесници добија интервенција на ЕК.Студиите мораа да пријават апстиненција од цигари на шест месеци или подолго или податоци за безбедносни маркери за една недела или подолго, или и двете.
Собирање и анализа на податоци
Ги следевме стандардните методи на Кокрајн за скрининг и екстракција на податоци.Нашите примарни мерки за исход беа апстиненција од пушење по најмалку шест месеци следење, несакани настани (AEs) и сериозни несакани настани (SAEs).Секундарните исходи го вклучија процентот на луѓе кои сè уште го користат испитуваниот производ (ЕК или фармакотерапија) шест или повеќе месеци по рандомизацијата или почетокот на употребата на ЕК, промени во јаглерод моноксид (CO), крвниот притисок (БП), отчукувањата на срцето, артериска сатурација со кислород, бели дробови функција, и нивоа на канцерогени или токсиканти, или и двете.Го користевме моделот Mantel-Haenszel со фиксен ефект за да ги пресметаме коефициентите на ризик (RRs) со 95% интервал на доверба (CI) за дихотомни исходи.За континуирани исходи, ги пресметавме средните разлики.Онаму каде што е соодветно, ги здруживме податоците во мета-анализите.
Главни резултати
Вклучивме 78 завршени студии, кои претставуваат 22.052 учесници, од кои 40 беа RCTs.Седумнаесет од 78 вклучени студии беа нови за ова ажурирање на прегледот.Од вклучените студии, оценивме десет (сите освен една што придонесува за нашите главни споредби) со низок ризик од пристрасност во целост, 50 со висок ризик севкупно (вклучувајќи ги сите нерандомизирани студии), а остатокот со нејасен ризик.
Имаше голема сигурност дека стапките на откажување беа повисоки кај луѓето рандомизирани на никотинска EC отколку кај оние рандомизирани на терапија за замена на никотин (NRT) (RR 1,63, 95% CI 1,30 до 2,04; I2 = 10%; 6 студии, 2378 учесници).Во апсолутна смисла, ова може да се преведе на дополнителни четири откажувања на 100 (95% CI 2 до 6).Имаше умерено-сигурен доказ (ограничен со непрецизност) дека стапката на појава на AE е слична помеѓу групите (RR 1,02, 95% CI 0,88 до 1,19; I2 = 0%; 4 студии, 1702 учесници).SAEs беа ретки, но немаше доволно докази за да се утврди дали стапките се разликуваат помеѓу групите поради многу сериозна непрецизност (RR 1,12, 95% CI 0,82 до 1,52; I2 = 34%; 5 студии, 2411 учесници).
Постоеше умерено-сигурен доказ, ограничен со непрецизност, дека стапките на откажување беа повисоки кај луѓето рандомизирани на ЕК на никотин отколку на неникотински ЕС (RR 1,94, 95% CI 1,21 до 3,13; I2 = 0%; 5 студии, 1447 учесници) .Во апсолутна смисла, ова може да доведе до дополнителни седум откажувања на 100 (95% CI 2 до 16).Имаше умерено-сигурен доказ за немање разлика во стапката на AE помеѓу овие групи (RR 1,01, 95% CI 0,91 до 1,11; I2 = 0%; 5 студии, 1840 учесници).Немаше доволно докази за да се утврди дали стапките на SAE се разликуваат помеѓу групите, поради многу сериозна непрецизност (RR 1,00, 95% CI 0,56 до 1,79; I2 = 0%; 8 студии, 1272 учесници).
Во споредба со поддршката во однесувањето само/нема поддршка, стапките на откажување беа повисоки за учесниците рандомизирани на ЕС на никотин (RR 2,66, 95% CI 1,52 до 4,65; I2 = 0%; 7 студии, 3126 учесници).Во апсолутна смисла, ова претставува дополнителни две откажувања на 100 (95% CI 1 до 3).Сепак, ова откритие беше со многу мала сигурност, поради проблеми со непрецизност и ризик од пристрасност.Имаше некои докази дека (несериозните) АЕ беа почести кај луѓето рандомизирани на никотин ЕК (RR 1,22, 95% CI 1,12 до 1,32; I2 = 41%, ниска сигурност; 4 студии, 765 учесници) и, повторно, недоволни докази за одредување дали стапките на SAE се разликуваат помеѓу групите (RR 1,03, 95% CI 0,54 до 1,97; I2 = 38%; 9 студии, 1993 учесници).
Податоците од нерандомизираните студии беа конзистентни со податоците од RCT.Најчесто пријавени АЕ беа иритација на грлото/уста, главоболка, кашлица и гадење, кои тежнееја да исчезнуваат со континуирана употреба на ЕК.Многу малку студии објавија податоци за други исходи или споредби, па оттука доказите за нив се ограничени, при што CI често опфаќаат клинички значајна штета и корист.
Заклучоци на авторите
Има високосигурни докази дека ЕК со никотин ги зголемуваат стапките на откажување во споредба со НРТ и со умерена сигурност докази дека ги зголемуваат стапките на откажување во споредба со ЕК без никотин.Доказите за споредување на никотин ЕК со вообичаената нега/без третман, исто така, сугерираат корист, но се помалку сигурни.Потребни се повеќе студии за да се потврди големината на ефектот.Интервалите на доверливост беа во најголем дел широки за податоците за AE, SAE и други безбедносни маркери, без разлика во AE помеѓу никотинските и неникотинските EC, ниту помеѓу никотинските EC и NRT.Целокупната инциденца на SAE беше ниска во сите испитувани групи.Не откривме докази за сериозна штета од ЕК на никотин, но најдолгото следење беше две години, а бројот на студии беше мал.
Главното ограничување на базата на докази останува непрецизност поради малиот број на RCT, често со ниски стапки на настани, но понатамошни RCTs се во тек.За да се осигура дека прегледот продолжува да обезбедува ажурирани информации до носителите на одлуки, овој преглед е жив систематски преглед.Ние вршиме пребарувања месечно, а прегледот се ажурира кога ќе бидат достапни релевантни нови докази.Ве молиме погледнете ја Базата на податоци за систематски прегледи на Кокрајн за тековниот статус на прегледот.
Резиме на обичен јазик
Дали електронските цигари можат да им помогнат на луѓето да престанат да пушат и дали имаат некакви несакани ефекти кога се користат за оваа намена?
Што се електронски цигари?
Електронските цигари (е-цигари) се рачни уреди кои работат со загревање на течност која обично содржи никотин и ароми.Електронските цигари ви дозволуваат да вдишувате никотин во пареа наместо чад.Бидејќи не согоруваат тутун, електронските цигари не ги изложуваат корисниците на истите нивоа на хемикалии кои можат да предизвикаат болести кај луѓето кои пушат обични цигари.
Користењето електронска цигара е попознато како „испарување“.Многу луѓе користат е-цигари за да им помогнат да престанат да пушат тутун.Во овој преглед ние се фокусираме првенствено на е-цигарите кои содржат никотин.
Зошто го направивме овој преглед на Кокрајн
Престанувањето со пушење го намалува ризикот од рак на белите дробови, срцев удар и многу други болести.На многу луѓе им е тешко да престанат да пушат.Сакавме да откриеме дали користењето на електронски цигари може да им помогне на луѓето да престанат да пушат и дали луѓето што ги користат за оваа намена имаат некакви несакани ефекти.
Што направивме?
Баравме студии кои ја разгледуваа употребата на е-цигари за да им помогне на луѓето да престанат да пушат.
Баравме рандомизирани контролирани испитувања, во кои третманите што ги добиваа луѓето беа одлучувани по случаен избор.Овој тип на студии обично ги дава најсигурните докази за ефектите од третманот.Исто така, баравме студии во кои секој добиваше третман со е-цигари.
Бевме заинтересирани да дознаеме:
· колку луѓе престанале да пушат најмалку шест месеци;и
· колку луѓе имале несакани ефекти, пријавени после најмалку една недела употреба.
Датум на пребарување: Вклучивме докази објавени до 1 јули 2022 година.
Она што го најдовме
Најдовме 78 студии во кои беа вклучени 22.052 возрасни кои пушеле.Студиите ги споредија е-цигарите со:
· никотинска заместителна терапија, како што се фластери или гуми за џвакање;
· варениклин (лек кој им помага на луѓето да престанат да пушат);
· електронски цигари без никотин;
· други видови електронски цигари кои содржат никотин (на пр. мешунки, понови уреди);
· поддршка во однесувањето, како совет или советување;или
· нема поддршка за престанок со пушење.
Најмногу студии се одржаа во САД (34 студии), ОК (16) и Италија (8).
Кои се резултатите од нашиот преглед?
Луѓето имаат поголема веројатност да престанат да пушат најмалку шест месеци користејќи никотински е-цигари отколку користење никотинска заместителна терапија (6 студии, 2378 луѓе) или е-цигари без никотин (5 студии, 1447 луѓе).
Никотинските електронски цигари може да им помогнат на повеќе луѓе да престанат да пушат отколку без поддршка или само поддршка во однесувањето (7 студии, 3126 луѓе).
На секои 100 луѓе кои користат никотински е-цигари за да престанат да пушат, 9 до 14 би можеле успешно да престанат, во споредба со само 6 од 100 луѓе кои користат терапија за замена на никотин, 7 од 100 користат е-цигари без никотин или 4 од 100 луѓе немаат поддршка или само поддршка во однесувањето.
Не сме сигурни дали постои разлика помеѓу тоа колку несакани ефекти се јавуваат со користење на никотински е-цигари во споредба со никотинската заместителна терапија, без поддршка или поддршка само за однесувањето.Имаше некои докази дека несериозните несакани ефекти биле почести кај групите кои примале е-цигари со никотин во споредба со без поддршка или само поддршка во однесувањето.Низок број на несакани ефекти, вклучително и сериозни несакани ефекти, беа пријавени во студиите кои ги споредуваа никотинските е-цигари со никотинската заместителна терапија.Веројатно нема разлика во тоа колку несериозни несакани ефекти се јавуваат кај луѓето кои користат никотински е-цигари во споредба со електронските цигари без никотин.
Несаканите ефекти пријавени најчесто со никотинските е-цигари биле иритација на грлото или устата, главоболка, кашлица и чувство на гадење.Овие ефекти се намалија со текот на времето бидејќи луѓето продолжија да користат никотински е-цигари.
Колку се веродостојни овие резултати?
Нашите резултати се засноваат на неколку студии за повеќето резултати, а за некои резултати, податоците варираат во голема мера.
Најдовме докази дека никотинските е-цигари им помагаат на повеќе луѓе да престанат да пушат отколку никотинската заместителна терапија.Никотинските електронски цигари веројатно им помагаат на повеќе луѓе да престанат да пушат отколку електронските цигари без никотин, но сè уште се потребни повеќе студии за да се потврди ова.
Студиите што ги споредуваа никотинските е-цигари со поддршка за однесување или без поддршка, исто така, покажаа повисоки стапки на откажување кај луѓето кои користат никотински е-цигари, но обезбедуваат помалку сигурни податоци поради проблеми со дизајнот на студијата.
Повеќето од нашите резултати за несаканите ефекти би можеле да се променат кога ќе бидат достапни повеќе докази.
Клучни пораки
Никотинските електронски цигари можат да им помогнат на луѓето да престанат да пушат најмалку шест месеци.Доказите покажуваат дека тие работат подобро од никотинската заместителна терапија и веројатно подобро од е-цигарите без никотин.
Тие можат да работат подобро отколку без поддршка, или само поддршка во однесувањето, и можеби нема да бидат поврзани со сериозни несакани ефекти.
Сепак, сè уште ни требаат повеќе докази, особено за ефектите од поновите типови на е-цигари кои имаат подобра испорака на никотин од постарите типови на е-цигари, бидејќи подобрата испорака на никотин може да им помогне на повеќе луѓе да се откажат од пушењето.
Време на објавување: 23-11-2022 година
