Abstrakts
Fons
Elektroniskās cigaretes(EC) ir rokas elektroniskas iztvaicēšanas ierīces, kas rada aerosolu, karsējot e-šķidrumu.Daži cilvēki, kas smēķē, izmanto EC, lai pārtrauktu vai samazinātu smēķēšanu, lai gan dažas organizācijas, interešu aizstāvības grupas un politikas veidotāji to ir atturējuši, atsaucoties uz to, ka trūkst pierādījumu par efektivitāti un drošību.Cilvēki, kas smēķē, veselības aprūpes sniedzēji un regulatori vēlas uzzināt, vai EK var palīdzēt cilvēkiem atmest smēķēšanu un vai tos var droši lietot šim nolūkam.Šis ir pārskatīšanas atjauninājums, kas tiek veikts kā daļa no dzīvas sistemātiskas pārskatīšanas.
Mērķi
Izpētīt elektronisko cigarešu (EC) lietošanas efektivitāti, panesamību un drošību, lai palīdzētu cilvēkiem, kuri smēķē tabaku, sasniegt ilgtermiņa atturēšanos no smēķēšanas.
Meklēšanas metodes
Līdz 2022. gada 1. jūlijam mēs meklējām Cochrane Tobacco Addiction Group specializēto reģistrā, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase un PsycINFO, kā arī pārbaudījām atsauces un sazinājāmies ar pētījuma autoriem.
Atlases kritēriji
Mēs iekļāvām randomizētus kontrolētus pētījumus (RCT) un randomizētus krusteniskus pētījumus, kuros cilvēki, kas smēķē, tika nejaušināti iedalīti EK vai kontroles stāvoklī.Mēs iekļāvām arī nekontrolētus intervences pētījumus, kuros visi dalībnieki saņēma EK iejaukšanos.Pētījumos bija jāziņo par atturēšanos no cigaretēm pēc sešiem mēnešiem vai ilgāk vai datiem par drošības marķieriem pēc vienas nedēļas vai ilgāk, vai abiem.
Datu vākšana un analīze
Mēs ievērojām standarta Cochrane metodes skrīningam un datu ieguvei.Mūsu primārie iznākuma rādītāji bija atturēšanās no smēķēšanas pēc vismaz sešu mēnešu novērošanas, nevēlami notikumi (AE) un nopietni nevēlami notikumi (SAE).Sekundārie rezultāti ietvēra to cilvēku īpatsvaru, kuri joprojām lieto pētījuma līdzekli (EK vai farmakoterapiju) sešus vai vairāk mēnešus pēc randomizācijas vai EK lietošanas sākšanas, oglekļa monoksīda (CO), asinsspiediena (BP), sirdsdarbības ātruma, arteriālā skābekļa piesātinājuma, plaušu izmaiņas. funkciju un kancerogēnu vai toksisku vielu līmeni, vai abus.Mēs izmantojām fiksēta efekta Mantel-Haenszel modeli, lai aprēķinātu riska attiecības (RR) ar 95% ticamības intervālu (TI) dihotomiskiem rezultātiem.Nepārtrauktiem rezultātiem mēs aprēķinājām vidējās atšķirības.Vajadzības gadījumā mēs apkopojām datus metaanalīzēs.
Galvenie rezultāti
Mēs iekļāvām 78 pabeigtus pētījumus, kas pārstāvēja 22 052 dalībniekus, no kuriem 40 bija RCT.Septiņpadsmit no 78 iekļautajiem pētījumiem bija jauni šajā pārskata atjauninājumā.No iekļautajiem pētījumiem mēs novērtējām desmit (visi, izņemot vienu, kas veicināja mūsu galvenos salīdzinājumus) ar zemu novirzes risku, 50 ar augstu risku kopumā (ieskaitot visus nerandomizētos pētījumus) un pārējos ar neskaidru risku.
Bija liela pārliecība, ka smēķēšanas atmešanas rādītāji bija augstāki cilvēkiem, kuri tika nejaušināti iedalīti nikotīna EC, nekā tiem, kas tika randomizēti nikotīna aizstājterapijai (NR 1,63, 95% TI 1,30 līdz 2,04; I2 = 10%; 6 pētījumi, 2378 dalībnieki).Absolūtos skaitļos tas varētu nozīmēt vēl četrus atmest smēķētājus uz 100 (95% TI no 2 līdz 6).Bija vidēji ticami pierādījumi (to ierobežoja neprecizitāte), ka AE sastopamības biežums grupās bija līdzīgs (RR 1,02, 95% TI 0,88 līdz 1,19; I2 = 0%; 4 pētījumi, 1702 dalībnieki).SAE bija reti, taču nebija pietiekamu pierādījumu, lai noteiktu, vai rādītāji dažādās grupās atšķiras ļoti nopietnas neprecizitātes dēļ (RR 1,12, 95% TI 0,82 līdz 1,52; I2 = 34%; 5 pētījumi, 2411 dalībnieki).
Bija mēreni ticami pierādījumi, ko ierobežoja neprecizitāte, ka atmešanas rādītāji bija augstāki cilvēkiem, kuri tika nejaušināti iedalīti nikotīna EK grupā nekā beznikotīna EK (RR 1,94, 95% TI 1,21 līdz 3,13; I2 = 0%; 5 pētījumi, 1447 dalībnieki). .Absolūtos skaitļos tas var novest pie vēl septiņiem atmestajiem smēķēšanas gadījumiem uz 100 (95% TI no 2 līdz 16).Bija mēreni ticami pierādījumi, ka starp šīm grupām nav atšķirību AE biežumā (RR 1,01, 95% TI 0,91 līdz 1,11; I2 = 0%; 5 pētījumi, 1840 dalībnieki).Nebija pietiekami daudz pierādījumu, lai noteiktu, vai SAE rādītāji dažādās grupās atšķiras ļoti nopietnas neprecizitātes dēļ (RR 1,00, 95% TI 0,56 līdz 1,79; I2 = 0%; 8 pētījumi, 1272 dalībnieki).
Salīdzinot ar tikai uzvedības atbalstu/bez atbalsta, atmešanas rādītāji bija augstāki dalībniekiem, kuri tika randomizēti nikotīna EK grupā (RR 2,66, 95% TI 1,52 līdz 4,65; I2 = 0%; 7 pētījumi, 3126 dalībnieki).Absolūtos skaitļos tas nozīmē papildu divus atmešanas gadījumus uz 100 (95% TI no 1 līdz 3).Tomēr šis konstatējums bija ļoti zems, jo bija problēmas ar neprecizitāti un neobjektivitātes risku.Bija daži pierādījumi, ka (nopietnas) nevēlamās blakusparādības biežāk tika novērotas cilvēkiem, kuri tika nejaušināti iedalīti nikotīna EK grupā (RR 1,22, 95% TI 1,12 līdz 1,32; I2 = 41%, zema noteiktība; 4 pētījumi, 765 dalībnieki) un atkal nepietiekami. pierādījumi, lai noteiktu, vai SAE rādītāji dažādās grupās atšķiras (RR 1,03, 95% TI 0,54 līdz 1,97; I2 = 38%; 9 pētījumi, 1993 dalībnieki).
Dati no nerandomizētiem pētījumiem saskanēja ar RCT datiem.Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija rīkles/mutes kairinājums, galvassāpes, klepus un slikta dūša, kam bija tendence izzust, turpinot lietot EK.Ļoti mazos pētījumos tika ziņots par datiem par citiem rezultātiem vai salīdzinājumiem, tāpēc pierādījumi par tiem ir ierobežoti, un CI bieži ietver klīniski nozīmīgu kaitējumu un ieguvumu.
Autoru secinājumi
Ir augstas pārliecības pierādījumi tam, ka EC ar nikotīnu palielina atmešanas rādītājus salīdzinājumā ar NAT, un vidēji ticami pierādījumi, ka tie palielina atmešanas rādītājus salīdzinājumā ar EC bez nikotīna.Pierādījumi, kas salīdzina nikotīna EK ar parasto aprūpi/neārstēšanu, arī liecina par ieguvumiem, taču tie ir mazāk droši.Ir vajadzīgi vairāk pētījumu, lai apstiprinātu efekta lielumu.Ticamības intervāli lielākoties bija plaši attiecībā uz datiem par AE, SAE un citiem drošības marķieriem, neatšķiroties AE starp nikotīna un beznikotīna EC, ne starp nikotīna EC un NRT.Kopējā SAE sastopamība bija zema visās pētījuma grupās.Mēs nekonstatējām pierādījumus par nopietnu kaitējumu no nikotīna EC, taču ilgākais novērošanas laiks bija divi gadi, un pētījumu skaits bija neliels.
Galvenais pierādījumu bāzes ierobežojums joprojām ir neprecizitāte nelielā RCT skaita dēļ, bieži ar zemu notikumu biežumu, taču tiek veikti turpmāki RCT.Lai nodrošinātu, ka pārskats turpina sniegt jaunāko informāciju lēmumu pieņēmējiem, šis pārskats ir dzīvs sistemātisks pārskats.Mēs veicam meklēšanu katru mēnesi, un pārskatīšana tiek atjaunināta, kad kļūst pieejami attiecīgi jauni pierādījumi.Lūdzu, skatiet Cochrane sistemātisko atsauksmju datu bāzi, lai uzzinātu par pārskata pašreizējo statusu.
Kopsavilkums vienkāršā valodā
Vai elektroniskās cigaretes var palīdzēt cilvēkiem atmest smēķēšanu, un vai tām ir kāda nevēlama ietekme, ja tās tiek lietotas šim nolūkam?
Kas ir elektroniskās cigaretes?
Elektroniskās cigaretes (e-cigaretes) ir rokas ierīces, kas darbojas, karsējot šķidrumu, kas parasti satur nikotīnu un aromatizētājus.E-cigaretes ļauj ieelpot nikotīnu tvaikos, nevis smēķēt.Tā kā e-cigaretes nededzina tabaku, tās nepakļauj lietotājus tādam pašam ķīmisko vielu līmenim, kas var izraisīt slimības cilvēkiem, kuri smēķē parastās cigaretes.
E-cigarešu lietošana ir plaši pazīstama kā “iztvaikošana”.Daudzi cilvēki izmanto e-cigaretes, lai palīdzētu viņiem atmest smēķēšanu.Šajā pārskatā mēs galvenokārt koncentrējamies uz e-cigaretēm, kas satur nikotīnu.
Kāpēc mēs izveidojām šo Cochrane pārskatu
Smēķēšanas pārtraukšana samazina plaušu vēža, sirdslēkmes un daudzu citu slimību risku.Daudziem cilvēkiem ir grūti atmest smēķēšanu.Mēs vēlējāmies noskaidrot, vai e-cigarešu lietošana var palīdzēt cilvēkiem atmest smēķēšanu un vai cilvēkiem, kuri tās lieto šim nolūkam, rodas kādas nevēlamas sekas.
Ko mēs darījām?
Mēs meklējām pētījumus par e-cigarešu lietošanu, lai palīdzētu cilvēkiem atmest smēķēšanu.
Mēs meklējām randomizētus kontrolētus pētījumus, kuros cilvēki saņēma ārstēšanu pēc nejaušības principa.Šāda veida pētījumi parasti sniedz visdrošākos pierādījumus par ārstēšanas ietekmi.Mēs arī meklējām pētījumus, kuros visi saņēma ārstēšanu ar e-cigarešu lietošanu.
Mūs interesēja uzzināt:
· cik cilvēku atmeta smēķēšanu vismaz uz sešiem mēnešiem;un
· cik cilvēkiem bija nevēlamas blakusparādības, par kurām ziņots pēc vismaz vienas nedēļas lietošanas.
Meklēšanas datums: mēs iekļāvām pierādījumus, kas publicēti līdz 2022. gada 1. jūlijam.
Ko atradām
Mēs atklājām 78 pētījumus, kuros piedalījās 22 052 pieaugušie, kas smēķēja.Pētījumos e-cigaretes salīdzināja ar:
· nikotīna aizstājterapija, piemēram, plāksteri vai gumija;
· vareniklīns (zāles, kas palīdz cilvēkiem atmest smēķēšanu);
· e-cigaretes bez nikotīna;
· cita veida nikotīnu saturošas e-cigaretes (piemēram, podi, jaunākas ierīces);
· uzvedības atbalsts, piemēram, padoms vai konsultācijas;vai
· nav atbalsta smēķēšanas atmešanai.
Lielākā daļa pētījumu notika ASV (34 pētījumi), Apvienotajā Karalistē (16) un Itālijā (8).
Kādi ir mūsu pārskata rezultāti?
Cilvēki, visticamāk, pārtrauks smēķēšanu vismaz uz sešiem mēnešiem, izmantojot nikotīna e-cigaretes, nevis izmantojot nikotīna aizstājterapiju (6 pētījumi, 2378 cilvēki) vai e-cigaretes bez nikotīna (5 pētījumi, 1447 cilvēki).
Nikotīna e-cigaretes var palīdzēt vairāk cilvēku atmest smēķēšanu, nekā bez atbalsta vai tikai uzvedības atbalsta (7 pētījumi, 3126 cilvēki).
Uz katriem 100 cilvēkiem, kuri lieto nikotīna e-cigaretes, lai atmestu smēķēšanu, 9 līdz 14 cilvēki varētu veiksmīgi atmest, salīdzinot ar tikai 6 no 100 cilvēkiem, kuri lieto nikotīna aizstājterapiju, 7 no 100 cilvēkiem, kuri lieto e-cigaretes bez nikotīna, vai 4 no 100 cilvēkiem, kuriem nav tikai atbalsts vai uzvedības atbalsts.
Mēs neesam pārliecināti, vai ir atšķirība starp nevēlamo blakusparādību skaitu, kas rodas, lietojot nikotīna e-cigaretes, salīdzinot ar nikotīna aizstājterapiju, bez atbalsta vai tikai uzvedības atbalsta.Bija daži pierādījumi, ka nenopietnas nevēlamas sekas bija biežākas grupās, kuras saņēma nikotīna e-cigaretes, salīdzinot ar tām, kas nesaņēma atbalstu vai tikai uzvedības atbalstu.Pētījumos, kuros nikotīna e-cigaretes salīdzināja ar nikotīna aizstājterapiju, tika ziņots par nelielu skaitu nevēlamu blakusparādību, tostarp nopietnu nevēlamu ietekmi.Droši vien nav atšķirības starp to, cik daudz nevēlamu blakusparādību rodas cilvēkiem, kuri lieto nikotīna e-cigaretes, salīdzinot ar e-cigaretēm bez nikotīna.
Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots visbiežāk saistībā ar nikotīna e-cigaretēm, bija rīkles vai mutes kairinājums, galvassāpes, klepus un slikta dūša.Šīs sekas laika gaitā samazinājās, jo cilvēki turpināja lietot nikotīna e-cigaretes.
Cik ticami ir šie rezultāti?
Mūsu rezultāti ir balstīti uz dažiem pētījumiem par lielāko daļu rezultātu, un dažiem rezultātiem dati bija ļoti atšķirīgi.
Mēs atradām pierādījumus tam, ka nikotīna e-cigaretes palīdz vairāk cilvēku atmest smēķēšanu nekā nikotīna aizstājterapija.Nikotīna e-cigaretes, iespējams, palīdz vairāk cilvēku atmest smēķēšanu nekā e-cigaretes bez nikotīna, taču vēl ir vajadzīgi vairāk pētījumu, lai to apstiprinātu.
Pētījumi, kuros nikotīna e-cigaretes salīdzināja ar uzvedības vai bez atbalsta, arī parādīja augstāku atmešanas līmeni cilvēkiem, kuri lieto nikotīna e-cigaretes, taču sniedz mazāk noteiktus datus pētījuma plānošanas problēmu dēļ.
Lielākā daļa mūsu rezultātu par nevēlamo ietekmi varētu mainīties, kad būs pieejami vairāk pierādījumu.
Galvenie ziņojumi
Nikotīna e-cigaretes var palīdzēt cilvēkiem atmest smēķēšanu vismaz sešus mēnešus.Pierādījumi liecina, ka tie darbojas labāk nekā nikotīna aizstājterapija un, iespējams, labāk nekā e-cigaretes bez nikotīna.
Tie var darboties labāk nekā bez atbalsta vai uzvedības atbalsta atsevišķi, un tie var nebūt saistīti ar nopietnām nevēlamām sekām.
Tomēr mums joprojām ir vajadzīgi vairāk pierādījumu, jo īpaši par ietekmi, ko rada jaunāku veidu e-cigaretes, kurām ir labāka nikotīna piegāde nekā vecākiem e-cigarešu veidiem, jo labāka nikotīna piegāde varētu palīdzēt vairāk cilvēku atmest smēķēšanu.
Publicēšanas laiks: 2022. gada 23. novembris
