Аннотация
Фон
Электрондық темекілер(ECs) электрондық сұйықтықты қыздыру арқылы аэрозоль шығаратын қолдағы электронды вапинг құрылғылары.Кейбір шылым шегетін адамдар темекі шегуді тоқтату немесе азайту үшін ЭК пайдаланады, дегенмен кейбір ұйымдар, ақпараттық-насихат топтары мен саясаткерлер тиімділік пен қауіпсіздік туралы дәлелдердің жоқтығына сілтеме жасап, бұған тосқауыл қойған.Темекі шегетін адамдар, медицина қызметкерлері және реттеушілер ЭК адамдарға темекі шегуді тоқтатуға көмектесе алатынын және оларды осы мақсатта пайдалану қауіпсіз екенін білгісі келеді.Бұл тірі жүйелі шолудың бөлігі ретінде жасалған шолу жаңартуы.
Мақсаттар
Темекі шегетін адамдарға ұзақ мерзімді темекі шегуден бас тартуға көмектесу үшін электронды темекілерді (ЭК) пайдаланудың тиімділігін, төзімділігін және қауіпсіздігін зерттеу.
Іздеу әдістері
Біз Cochrane темекіге тәуелділік тобының мамандандырылған тізілімін, Cochrane бақыланатын сынақтардың орталық тізілімін (CENTRAL), MEDLINE, Embase және PsycINFO-ны 2022 жылдың 1 шілдесіне дейін іздедік және сілтеме арқылы тексеріліп, зерттеу авторларымен байланысқа шықтық.
Таңдау критерийлері
Біз рандомизацияланған бақыланатын сынақтарды (RCTs) және рандомизацияланған кроссовер сынақтарын қостық, онда темекі шегетін адамдар ЭК немесе бақылау жағдайына рандомизацияланған.Біз сондай-ақ барлық қатысушылар EC араласуын алған бақыланбайтын араласу зерттеулерін қостық.Зерттеулер алты ай немесе одан да көп темекі шегуден бас тарту туралы немесе қауіпсіздік маркерлері туралы деректерді бір апта немесе одан да көп немесе екеуінде де хабарлауы керек болды.
Мәліметтерді жинау және талдау
Біз скрининг және деректерді алу үшін стандартты Cochrane әдістерін қолдандық.Біздің негізгі нәтиже шараларымыз кем дегенде алты айлық бақылаудан кейін темекі шегуден бас тарту, жағымсыз құбылыстар (АЕ) және елеулі жағымсыз әсерлер (SAEs) болды.Екінші нәтижелерге рандомизациядан кейін немесе EC қолдануды бастағаннан кейін алты немесе одан да көп ай ішінде зерттеу өнімін (ЭК немесе фармакотерапия) әлі де қолданатын адамдардың үлесі, көміртегі тотығының (CO), қан қысымының (BP), жүрек соғу жиілігінің, артериялық оттегімен қанығуының, өкпенің өзгерістері кіреді. функциясы және канцерогендердің немесе токсиканттардың деңгейі немесе екеуі де.Біз дихотомиялық нәтижелер үшін 95% сенімділік интервалымен (CI) тәуекел коэффициенттерін (RR) есептеу үшін тіркелген әсерлі Mantel-Haenszel моделін қолдандық.Үздіксіз нәтижелер үшін біз орташа айырмашылықтарды есептедік.Қажет болған жағдайда, біз мета-анализде деректерді біріктірдік.
Негізгі нәтижелер
Біз 22 052 қатысушыны білдіретін 78 аяқталған зерттеуді енгіздік, оның ішінде 40 RCT болды.Қамтылған 78 зерттеудің он жетеуі осы шолу жаңартуы үшін жаңа болды.Қамтылған зерттеулердің ішінде біз онды (біреуін қоспағанда, негізгі салыстыруларымызға үлес қосатын) жалпы ауытқу қаупі төмен, 50-ін жалпы тәуекел дәрежесі жоғары (барлық рандомизацияланбаған зерттеулерді қоса) және қалғанын белгісіз тәуекел деп бағаладык.
Никотинді алмастыру терапиясына (NRT) рандомизацияланғандарға қарағанда, никотинді алмастыру терапиясына (NRT) рандомизацияланған адамдарда тасталу көрсеткіштері жоғары болатынына сенімділік жоғары болды (RR 1,63, 95% CI 1,30-2,04; I2 = 10%; 6 зерттеу, 2378 қатысушы).Абсолютті мәнде бұл 100 адамға қосымша төрт бас тартуға аударылуы мүмкін (95% CI 2-6).Орташа сенімділік (дәлсіздікпен шектелген) дәлелдемелер болды (дәл еместігімен шектелген) AE пайда болу жылдамдығы топтар арасында ұқсас болды (RR 1,02, 95% CI 0,88-ден 1,19; I2 = 0%; 4 зерттеу, 1702 қатысушы).SAE сирек болды, бірақ өте маңызды дәлсіздікке байланысты топтар арасында мөлшерлемелердің айырмашылығын анықтау үшін жеткіліксіз дәлелдер болды (RR 1,12, 95% CI 0,82-ден 1,52; I2 = 34%; 5 зерттеу, 2411 қатысушы).
Дәлсіздікпен шектелген орташа сенімділік дәлелдемелер болды, никотинді EC-ге рандомизацияланған адамдарда никотиндік емес EC-ге қарағанда, тастау көрсеткіштері жоғары болды (RR 1,94, 95% CI 1,21-3,13; I2 = 0%; 5 зерттеу, 1447 қатысушы) .Абсолютті мәнде бұл 100 адамға қосымша жеті бас тартуға әкелуі мүмкін (95% CI 2 мен 16).Осы топтар арасында AE жылдамдығында айырмашылық жоқтың орташа сенімділік дәлелі болды (RR 1.01, 95% CI 0.91-1.11; I2 = 0%; 5 зерттеу, 1840 қатысушы).Өте күрделі дәлсіздікке байланысты SAE көрсеткіштерінің топтар арасында ерекшеленетінін анықтау үшін жеткіліксіз дәлелдер болды (RR 1,00, 95% CI 0,56-дан 1,79; I2 = 0%; 8 зерттеу, 1272 қатысушы).
Тек мінез-құлық қолдауымен/қолдау жоқпен салыстырғанда, никотиндік EC-ге рандомизацияланған қатысушылар үшін тастау көрсеткіштері жоғары болды (RR 2.66, 95% CI 1.52-ден 4.65; I2 = 0%; 7 зерттеу, 3126 қатысушы).Абсолютті мәнде бұл 100 адамға қосымша екі бас тартуды білдіреді (95% CI 1-3).Дегенмен, дәлсіздікке және біржақтылық қаупіне байланысты бұл тұжырымның сенімділігі өте төмен болды.Никотинді EC-ге рандомизацияланған адамдарда (ауыр емес) АЭ жиі кездесетіні туралы кейбір дәлелдер бар (RR 1,22, 95% CI 1,12-1,32; I2 = 41%, төмен сенімділік; 4 зерттеу, 765 қатысушы) және тағы да жеткіліксіз SAE көрсеткіштерінің топтар арасында ерекшеленетінін анықтауға арналған дәлелдер (RR 1,03, 95% CI 0,54 пен 1,97; I2 = 38%; 9 зерттеу, 1993 қатысушы).
Рандомизацияланбаған зерттеулердің деректері RCT деректерімен сәйкес болды.Ең жиі хабарланған АЕ тамақ/ауыздың тітіркенуі, бас ауруы, жөтел және жүрек айнуы болды, олар ЭК пайдалануды жалғастырған кезде жойылады.Өте аз зерттеулер басқа нәтижелер немесе салыстырулар туралы деректерді хабарлады, сондықтан оларға дәлелдер шектеулі, CI жиі клиникалық маңызды зиян мен пайданы қамтиды.
Авторлардың қорытындылары
Никотині бар EC NRT-мен салыстырғанда тастау жылдамдығын арттыратыны туралы жоғары сенімділік және никотинсіз EC-мен салыстырғанда олардың тастау жылдамдығын арттыратын орташа сенімділік дәлелдер бар.Никотинді EC-ні әдеттегі күтіммен/емдеудің жоқтығымен салыстыратын дәлелдер де пайданы көрсетеді, бірақ сенімді емес.Әсер көлемін растау үшін қосымша зерттеулер қажет.Сенім аралықтары көбіне AE, SAE және басқа қауіпсіздік маркерлері туралы деректер үшін кең болды, бұл ретте никотинді және никотинсіз ECs арасында, сондай-ақ никотинді EC және NRT арасында AE айырмашылығы жоқ.SAE-ның жалпы жиілігі барлық зерттеу құралдарында төмен болды.Біз никотин EC-ден ауыр зиянның дәлелін таппадық, бірақ ең ұзақ бақылау екі жыл болды және зерттеулер саны аз болды.
Дәлелдер базасының негізгі шектеуі RCT санының аздығына байланысты дәлсіздік болып қала береді, көбінесе оқиғалар жылдамдығы төмен, бірақ одан әрі RCT жүргізілуде.Шолу шешім қабылдаушыларға жаңартылған ақпарат беруді жалғастыру үшін бұл шолу тірі жүйелі шолу болып табылады.Біз ай сайын іздеу жүргіземіз, шолу сәйкес жаңа дәлелдер қол жетімді болғанда жаңартылады.Шолудың ағымдағы күйін білу үшін Cochrane жүйелі шолулар дерекқорына жүгініңіз.
Қарапайым тілдегі түйіндеме
Электрондық темекі адамдарға темекі шегуді тоқтатуға көмектесе ала ма және олар осы мақсатта қолданылған кезде жағымсыз әсерлері бар ма?
Электрондық темекі дегеніміз не?
Электрондық темекі (электрондық темекі) әдетте никотин мен хош иістендіргіштер бар сұйықтықты қыздыру арқылы жұмыс істейтін қол құрылғылары болып табылады.Электрондық темекі түтіннен гөрі никотинді бумен жұтуға мүмкіндік береді.Темекі жағылмайтындықтан, электронды темекі пайдаланушыларға әдеттегі темекі шегетін адамдарда ауру тудыруы мүмкін химиялық заттардың бірдей деңгейіне әсер етпейді.
Электрондық темекіні пайдалану әдетте «вапинг» деп аталады.Көптеген адамдар темекі шегуді тоқтатуға көмектесу үшін электронды темекіні пайдаланады.Бұл шолуда біз ең алдымен никотині бар электронды темекіге назар аударамыз.
Неліктен біз бұл Cochrane шолуын жасадық
Темекі шегуді тоқтату өкпенің қатерлі ісігі, инфаркт және басқа да көптеген аурулардың қаупін азайтады.Көптеген адамдарға темекі шегуді тоқтату қиынға соғады.Біз электронды темекіні пайдалану адамдарға темекі шегуді тоқтатуға көмектесе ме, жоқ па және оны осы мақсатта қолданатын адамдар қандай да бір жағымсыз салдарларға тап болмайтынын білгіміз келді.
Біз не істедік?
Біз адамдарға темекі шегуді тоқтатуға көмектесу үшін электронды темекіні пайдалануды қарастыратын зерттеулерді іздедік.
Біз рандомизацияланған бақыланатын сынақтарды іздедік, онда адамдар қабылдаған емдеу кездейсоқ түрде шешілді.Зерттеудің бұл түрі әдетте емнің әсері туралы ең сенімді дәлелдерді береді.Біз сондай-ақ барлығына электронды темекі емдейтін зерттеулерді іздедік.
Бізді білу қызықты болды:
· қанша адам кем дегенде алты ай темекі шегуді қойды;және
· кем дегенде бір апта қолданғаннан кейін қанша адамда жағымсыз әсерлер болғаны туралы хабарланды.
Іздеу күні: Біз 2022 жылдың 1 шілдесіне дейін жарияланған дәлелдерді қостық.
Не таптық
Біз темекі шегетін 22 052 ересек адамды қамтитын 78 зерттеуді таптық.Зерттеулер электронды темекілерді салыстырды:
· патч немесе сағыз сияқты никотинді алмастыратын терапия;
· варениклин (адамдарға темекі шегуді тоқтатуға көмектесетін дәрі);
· никотинсіз электронды темекі;
· құрамында никотин бар электронды темекілердің басқа түрлері (мысалы, подключкалар, жаңарақ құрылғылар);
· мінез-құлықты қолдау, мысалы, кеңес беру немесе кеңес беру;немесе
· темекі шегуді тоқтатуды қолдаудың болмауы.
Көптеген зерттеулер АҚШ-та (34 зерттеу), Ұлыбританияда (16) және Италияда (8) өтті.
Біздің шолудың нәтижелері қандай?
Адамдар никотинді алмастыратын терапияны (6 зерттеу, 2378 адам) немесе никотинсіз электронды темекіні (5 зерттеу, 1447 адам) пайдаланғаннан гөрі, никотинді электронды темекіні пайдаланып, кем дегенде алты ай бойы темекі шегуді тоқтату ықтималдығы жоғары.
Никотинді электронды темекілер тек қолдаусыз немесе мінез-құлықты қолдаудан гөрі көп адамға темекі шегуді тоқтатуға көмектеседі (7 зерттеу, 3126 адам).
Темекі шегуді тоқтату үшін никотинді электронды темекіні пайдаланатын әрбір 100 адамның 9-дан 14-і сәтті тоқтатуы мүмкін, ал никотинді алмастыру терапиясын қолданатын 100 адамның тек 6-сы, никотинсіз электронды темекіні пайдаланатын 100 адамның 7-сі немесе темекі шегуі жоқ 100 адамның 4-і. қолдау немесе тек мінез-құлық қолдауы.
Никотинді алмастыру терапиясымен салыстырғанда никотинді электронды темекіні қолдану арқылы қанша қажетсіз әсерлердің пайда болуының арасында айырмашылық бар-жоғын білмейміз, тек қолдау немесе мінез-құлық қолдауы жоқ.Қолдаусыз немесе мінез-құлық қолдауымен салыстырғанда, никотинді электронды темекі алатын топтарда елеулі емес жағымсыз әсерлер жиі кездесетіні туралы кейбір дәлелдер бар.Никотинді электронды темекілерді никотинді алмастыратын терапиямен салыстыратын зерттеулерде қажетсіз әсерлердің, соның ішінде елеулі қажетсіз әсерлердің аз саны туралы хабарланды.Никотинсіз электронды темекімен салыстырғанда никотинді электронды темекіні пайдаланатын адамдарда қаншалықты ауыр емес жағымсыз әсерлердің пайда болуының айырмашылығы жоқ шығар.
Никотинді электронды сигареттермен жиі хабарланған жағымсыз әсерлер тамақтың немесе ауыздың тітіркенуі, бас ауруы, жөтел және ауру сезімі болды.Адамдар никотинді электронды темекіні пайдалануды жалғастырған сайын бұл әсерлер уақыт өте азайды.
Бұл нәтижелер қаншалықты сенімді?
Біздің нәтижелеріміз көптеген нәтижелерге арналған бірнеше зерттеулерге негізделген, ал кейбір нәтижелер үшін деректер кеңінен өзгерді.
Біз никотинді алмастыратын емге қарағанда, никотинді электронды темекілердің темекі шегуді тоқтатуға көмектесетінін дәлелдедік.Никотинсіз электронды темекілерге қарағанда, никотинді электронды темекілер темекі шегуді тоқтатуға көмектесетін шығар, бірақ мұны растау үшін әлі де көп зерттеулер қажет.
Никотинді электронды темекілерді мінез-құлықпен немесе қолдаусыз салыстыратын зерттеулер никотинді электронды темекіні пайдаланатын адамдарда темекіні тастаудың жоғары көрсеткіштерін көрсетті, бірақ зерттеу дизайнымен байланысты мәселелерге байланысты азырақ нақты деректер береді.
Қажетсіз әсерлерге қатысты нәтижелеріміздің көпшілігі көбірек дәлелдер қол жетімді болғанда өзгеруі мүмкін.
Негізгі хабарламалар
Никотинді электронды темекі адамдарға кем дегенде алты ай темекі шегуді тоқтатуға көмектеседі.Дәлелдер олардың никотинді алмастыратын терапияға қарағанда жақсы жұмыс істейтінін және никотинсіз электронды темекіге қарағанда жақсырақ екенін көрсетеді.
Олар қолдаусыз немесе тек мінез-құлық қолдауынан гөрі жақсы жұмыс істеуі мүмкін және олар елеулі қажетсіз әсерлермен байланысты болмауы мүмкін.
Дегенмен, бізге әлі де көбірек дәлелдер қажет, әсіресе электронды темекінің ескі түрлеріне қарағанда никотинді жақсы жеткізетін жаңа түрлерінің әсері туралы, өйткені никотиннің жақсы жеткізілуі көптеген адамдарға темекіні тастауға көмектесуі мүмкін.
Жіберу уақыты: 23 қараша 2022 ж
