ელექტრონული სიგარეტი მოწევის შეწყვეტისთვის

Აბსტრაქტული

ფონი

ელექტრონული სიგარეტი(EC) არის ხელის ელექტრონული აორთქლების მოწყობილობები, რომლებიც წარმოქმნიან აეროზოლს ელექტრონული სითხის გაცხელებით.ზოგიერთი მწეველი იყენებს EC-ს მოწევის შესაჩერებლად ან შესამცირებლად, თუმცა ზოგიერთმა ორგანიზაციამ, ადვოკატირების ჯგუფმა და პოლიტიკის შემქმნელებმა უარი თქვეს ამას, ასახელებენ ეფექტურობისა და უსაფრთხოების მტკიცებულების ნაკლებობას.მწეველ ადამიანებს, ჯანდაცვის პროვაიდერებსა და მარეგულირებლებს სურთ იცოდნენ, შეუძლია თუ არა EC-ები დაეხმაროს ადამიანებს მოწევის შეწყვეტაში და უსაფრთხოა თუ არა მათი გამოყენება ამ მიზნით.ეს არის მიმოხილვის განახლება, რომელიც განხორციელდა როგორც ცოცხალი სისტემატური მიმოხილვის ნაწილი.

მიზნები

ელექტრონული სიგარეტის (ECs) გამოყენების ეფექტურობის, ტოლერანტობისა და უსაფრთხოების შესასწავლად თამბაქოს მოწევის ადამიანების დასახმარებლად თამბაქოს გრძელვადიანი აბსტინენციის მიღწევაში.

ძიების მეთოდები

ჩვენ მოვიძიეთ Cochrane Tobacco-ზე დამოკიდებულების ჯგუფის სპეციალიზებული რეესტრი, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase და PsycINFO 2022 წლის 1 ივლისამდე და შევამოწმეთ მითითებები და დავუკავშირდით კვლევის ავტორებს.

Ასარჩევი კრიტერიუმი

ჩვენ ჩავრთეთ რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევები (RCT) და რანდომიზებული ჯვარედინი კვლევები, რომლებშიც მწეველი ადამიანები რანდომიზებული იყვნენ EC ან საკონტროლო მდგომარეობაში.ჩვენ ასევე ჩავრთეთ უკონტროლო ინტერვენციის კვლევები, რომელშიც ყველა მონაწილემ მიიღო EC ინტერვენცია.კვლევებმა უნდა შეატყობინონ სიგარეტისგან თავის შეკავება ექვსი თვის ან მეტი ხნის განმავლობაში ან უსაფრთხოების მარკერების შესახებ მონაცემები ერთი კვირის ან მეტი ხნის განმავლობაში, ან ორივე.

მონაცემთა შეგროვება და ანალიზი

ჩვენ მივყვეთ კოქრინის სტანდარტულ მეთოდებს სკრინინგისა და მონაცემების მოპოვებისთვის.ჩვენი ძირითადი შედეგის ზომები იყო მოწევისგან თავის შეკავება სულ მცირე ექვსი თვის შემდგომი დაკვირვების შემდეგ, გვერდითი მოვლენები (AEs) და სერიოზული გვერდითი მოვლენები (SAEs).მეორადი შედეგები მოიცავდა ადამიანების პროპორციას, რომლებიც კვლავ იყენებდნენ საკვლევ პროდუქტს (EC ან ფარმაკოთერაპია) რანდომიზაციიდან ან EC გამოყენების დაწყებიდან ექვსი ან მეტი თვის შემდეგ, ნახშირბადის მონოქსიდის (CO), არტერიული წნევის (BP), გულისცემის, არტერიული ჟანგბადის გაჯერების, ფილტვების ცვლილებები. ფუნქცია და კანცეროგენების ან ტოქსიკური ნივთიერებების დონე, ან ორივე.ჩვენ გამოვიყენეთ ფიქსირებული ეფექტის Mantel-Haenszel მოდელი, რათა გამოვთვალოთ რისკის კოეფიციენტები (RRs) 95% ნდობის ინტერვალით (CI) დიქოტომიური შედეგებისთვის.უწყვეტი შედეგებისთვის, ჩვენ გამოვთვალეთ საშუალო განსხვავებები.საჭიროების შემთხვევაში, ჩვენ ვაგროვებდით მონაცემებს მეტაანალიზში.

ძირითადი შედეგები

ჩვენ ჩავრთეთ 78 დასრულებული კვლევა, რომელიც წარმოადგენს 22,052 მონაწილეს, რომელთაგან 40 იყო RCT.78 ჩართული კვლევადან ჩვიდმეტი ახალი იყო ამ მიმოხილვის განახლებისთვის.ჩართული კვლევებიდან, ჩვენ შევაფასეთ ათი (ყველა, ერთის გარდა, რომელიც მონაწილეობს ჩვენს მთავარ შედარებებში) მთლიანობაში მიკერძოების დაბალი რისკის ქვეშ, 50 მთლიანობაში მაღალი რისკის ქვეშ (ყველა არარანდომიზებული კვლევის ჩათვლით) და დანარჩენი გაურკვეველი რისკის ქვეშ.

არსებობდა მაღალი დარწმუნება, რომ შეწყვეტის მაჩვენებლები უფრო მაღალი იყო ნიკოტინის EC-ზე რანდომიზებულ ადამიანებში, ვიდრე რანდომიზებულებში ნიკოტინის შემცვლელი თერაპიისთვის (NRT) (RR 1.63, 95% CI 1.30-დან 2.04-მდე; I2 = 10%; 6 კვლევა, 2378 მონაწილე).აბსოლუტური მაჩვენებლებით, ეს შეიძლება ითარგმნოს დამატებით ოთხზე უარის თქმაზე 100-ზე (95% CI 2-დან 6-მდე).იყო საშუალო სიზუსტის მტკიცებულება (შეზღუდული არაზუსტით), რომ AE-ების გაჩენის სიხშირე ჯგუფებს შორის მსგავსი იყო (RR 1.02, 95% CI 0.88-დან 1.19-მდე; I2 = 0%; 4 კვლევა, 1702 მონაწილე).SAE-ები იშვიათი იყო, მაგრამ არ იყო საკმარისი მტკიცებულება იმის დასადგენად, განსხვავდებოდა თუ არა მაჩვენებლები ჯგუფებს შორის ძალიან სერიოზული გაურკვევლობის გამო (RR 1.12, 95% CI 0.82-დან 1.52-მდე; I2 = 34%; 5 კვლევა, 2411 მონაწილე).

არსებობდა ზომიერი გარკვეული მტკიცებულება, შეზღუდული არაზუსტით, რომ მოწევის სიხშირე უფრო მაღალი იყო ნიკოტინის EC-ზე რანდომიზებულ ადამიანებში, ვიდრე არანიკოტინურ EC-ზე (RR 1.94, 95% CI 1.21-დან 3.13-მდე; I2 = 0%; 5 კვლევა, 1447 მონაწილე). .აბსოლუტური თვალსაზრისით, ამან შეიძლება გამოიწვიოს დამატებითი შვიდი უარი 100-ზე (95% CI 2-დან 16-მდე).იყო საშუალო სიზუსტის მტკიცებულება, რომ არ იყო განსხვავება AE-ების სიხშირეში ამ ჯგუფებს შორის (RR 1.01, 95% CI 0.91-დან 1.11-მდე; I2 = 0%; 5 კვლევა, 1840 მონაწილე).არ იყო საკმარისი მტკიცებულება იმის დასადგენად, განსხვავდებოდა თუ არა SAE-ების სიხშირე ჯგუფებს შორის, ძალიან სერიოზული გაურკვევლობის გამო (RR 1.00, 95% CI 0.56-დან 1.79-მდე; I2 = 0%; 8 კვლევა, 1272 მონაწილე).
მხოლოდ ქცევის მხარდაჭერასთან შედარებით/მხარდაჭერის გარეშე, შეწყვეტის მაჩვენებლები უფრო მაღალი იყო ნიკოტინის EC-ზე რანდომიზირებული მონაწილეებისთვის (RR 2.66, 95% CI 1.52-დან 4.65-მდე; I2 = 0%; 7 კვლევა, 3126 მონაწილე).აბსოლუტური თვალსაზრისით, ეს წარმოადგენს დამატებით ორ ტოვებს 100-ზე (95% CI 1-დან 3-მდე).თუმცა, ეს დასკვნა იყო ძალიან დაბალი სიზუსტის, არაზუსტი საკითხებისა და მიკერძოების რისკის გამო.იყო გარკვეული მტკიცებულება, რომ (არასერიოზული) AE-ები უფრო ხშირი იყო ნიკოტინის EC-ზე რანდომიზებულ ადამიანებში (RR 1.22, 95% CI 1.12-დან 1.32-მდე; I2 = 41%, დაბალი სიზუსტე; 4 კვლევა, 765 მონაწილე) და, ისევ, არასაკმარისი მტკიცებულება იმის დასადგენად, განსხვავდებოდა თუ არა SAE-ების სიხშირე ჯგუფებს შორის (RR 1.03, 95% CI 0.54-დან 1.97-მდე; I2 = 38%; 9 კვლევა, 1993 მონაწილე).

არარანდომიზებული კვლევების მონაცემები შეესაბამებოდა RCT მონაცემებს.ყველაზე ხშირად მოხსენებული AE იყო ყელის/პირის გაღიზიანება, თავის ტკივილი, ხველა და გულისრევა, რომლებიც ქრება EC–ის გაგრძელებისას.ძალიან ცოტა კვლევამ აჩვენა მონაცემები სხვა შედეგების ან შედარებების შესახებ, შესაბამისად, ამის მტკიცებულება შეზღუდულია, CI-ები ხშირად მოიცავს კლინიკურად მნიშვნელოვან ზიანს და სარგებელს.

ავტორების დასკვნები

არსებობს მაღალი სიზუსტის მტკიცებულება იმისა, რომ ნიკოტინის მქონე EC-ები ზრდის შეწყვეტის მაჩვენებელს NRT-თან შედარებით და საშუალო სიზუსტის მტკიცებულება იმისა, რომ ისინი ზრდიან EC-ების სიხშირეს ნიკოტინის გარეშე მყოფებთან შედარებით.მტკიცებულებები, რომლებიც ადარებენ ნიკოტინის EC-ს ჩვეულებრივ ზრუნვას/მკურნალობის გარეშე, ასევე მიუთითებს სარგებელს, მაგრამ ნაკლებად გარკვეულია.ეფექტის ზომის დასადასტურებლად საჭიროა მეტი გამოკვლევა.ნდობის ინტერვალები უმეტესწილად ფართო იყო AE-ების, SAE-ების და უსაფრთხოების სხვა მარკერების შესახებ მონაცემებისთვის, არავითარი განსხვავება არ იყო AE-ებში ნიკოტინსა და არანიკოტინურ EC-ებს შორის და არც ნიკოტინის EC-ებსა და NRT-ს შორის.SAE-ების საერთო სიხშირე დაბალი იყო ყველა საკვლევ ჯგუფში.ჩვენ არ აღმოვაჩინეთ სერიოზული ზიანის მტკიცებულება ნიკოტინის EC-დან, მაგრამ ყველაზე ხანგრძლივი შემდგომი დაკვირვება იყო ორი წელი და კვლევების რაოდენობა მცირე იყო.

მტკიცებულების ბაზის მთავარი შეზღუდვა რჩება არაზუსტი RCT-ების მცირე რაოდენობის გამო, ხშირად მოვლენის დაბალი სიხშირით, მაგრამ შემდგომი RCT-ები მიმდინარეობს.იმის უზრუნველსაყოფად, რომ განხილვა განაგრძობს გადაწყვეტილების მიმღებთათვის განახლებული ინფორმაციის მიწოდებას, ეს მიმოხილვა არის ცოცხალი სისტემატური მიმოხილვა.ჩვენ ვაწარმოებთ ძიებებს ყოველთვიურად, მიმოხილვა განახლდება, როდესაც შესაბამისი ახალი მტკიცებულებები გახდება ხელმისაწვდომი.მიმოხილვის ამჟამინდელი სტატუსისთვის, გთხოვთ, ეწვიოთ კოქრინის სისტემატური მიმოხილვების მონაცემთა ბაზას.

მარტივი ენის შეჯამება

შეუძლია თუ არა ელექტრონული სიგარეტი დაეხმაროს ადამიანებს მოწევის შეწყვეტაში და აქვს თუ არა მათ რაიმე არასასურველი ეფექტი ამ მიზნით გამოყენებისას?

რა არის ელექტრონული სიგარეტი?

ელექტრონული სიგარეტი (ელექტრონული სიგარეტი) არის ხელსაწყოები, რომლებიც მუშაობენ სითხის გაცხელებით, რომელიც ჩვეულებრივ შეიცავს ნიკოტინს და არომატიზატორებს.ელექტრონული სიგარეტი საშუალებას გაძლევთ ჩაისუნთქოთ ნიკოტინი ორთქლში, ვიდრე მოწევა.იმის გამო, რომ ისინი არ წვავენ თამბაქოს, ელექტრონული სიგარეტები მომხმარებლებს არ აქცევს ქიმიკატების იმავე დონეს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დაავადებები ადამიანებში, რომლებიც ეწევიან ჩვეულებრივ სიგარეტს.

ელექტრონული სიგარეტის გამოყენება საყოველთაოდ ცნობილია როგორც "აორთქლება".ბევრი ადამიანი იყენებს ელექტრო სიგარეტს თამბაქოს მოწევის შესაჩერებლად.ამ მიმოხილვაში ჩვენ ძირითადად ყურადღებას ვამახვილებთ ნიკოტინის შემცველ ელექტრო სიგარეტებზე.

რატომ გავაკეთეთ ეს Cochrane მიმოხილვა

მოწევის შეწყვეტა ამცირებს ფილტვის კიბოს, გულის შეტევის და მრავალი სხვა დაავადების რისკს.ბევრ ადამიანს უჭირს მოწევის შეწყვეტა.ჩვენ გვინდოდა გაგვერკვია, შეუძლია თუ არა ელექტრონული სიგარეტის გამოყენება ადამიანებს მოწევის შეწყვეტაში და განიცდიან თუ არა მათ არასასურველ შედეგებს.

რა გავაკეთეთ?

ჩვენ ვეძებდით კვლევებს, რომლებიც ეხებოდა ელექტრონული სიგარეტის გამოყენებას, რათა დაეხმაროს ადამიანებს მოწევის შეწყვეტაში.

ჩვენ ვეძებდით რანდომიზებულ კონტროლირებად კვლევებს, რომლებშიც ადამიანების მიერ მიღებული მკურნალობა შემთხვევით გადაწყდა.ამ ტიპის კვლევა ჩვეულებრივ იძლევა ყველაზე სანდო მტკიცებულებებს მკურნალობის ეფექტების შესახებ.ჩვენ ასევე ვეძებდით კვლევებს, სადაც ყველა იღებდა მკურნალობას ელექტრონული სიგარეტით.

ჩვენ გვაინტერესებდა გაგვერკვია:

· რამდენმა ადამიანმა შეწყვიტა მოწევა მინიმუმ ექვსი თვის განმავლობაში;და
· რამდენ ადამიანს ჰქონდა არასასურველი ეფექტი, მოხსენებული გამოყენების მინიმუმ ერთი კვირის შემდეგ.

ძებნის თარიღი: ჩვენ შევიტანეთ მტკიცებულებები გამოქვეყნებული 2022 წლის 1 ივლისამდე.

რაც ვიპოვეთ

ჩვენ აღმოვაჩინეთ 78 კვლევა, რომელიც მოიცავდა 22,052 ზრდასრულს, რომლებიც ეწეოდნენ.კვლევებმა შეადარა ელექტრონული სიგარეტი:

· ნიკოტინის შემცვლელი თერაპია, როგორიცაა ლაქები ან რეზინი;

· ვარენიკლინი (მედიკამენტი, რომელიც ეხმარება ადამიანებს მოწევის შეწყვეტაში);
· ელექტრონული სიგარეტი ნიკოტინის გარეშე;

· ნიკოტინის შემცველი ელექტრონული სიგარეტების სხვა სახეობები (მაგ., ჯიშის მოწყობილობები, ახალი მოწყობილობები);
· ქცევითი მხარდაჭერა, როგორიცაა რჩევა ან კონსულტაცია;ან
· არ არის მოწევის შეწყვეტის მხარდაჭერა.

კვლევების უმეტესობა ჩატარდა აშშ-ში (34 კვლევა), დიდ ბრიტანეთში (16) და იტალიაში (8).

რა არის ჩვენი მიმოხილვის შედეგები?

ადამიანები უფრო მეტად წყვეტენ მოწევას მინიმუმ ექვსი თვის განმავლობაში ნიკოტინის ელექტრონული სიგარეტების გამოყენებით, ვიდრე ნიკოტინის შემცვლელი თერაპიის გამოყენებით (6 კვლევა, 2378 ადამიანი), ან ელექტრო სიგარეტი ნიკოტინის გარეშე (5 კვლევა, 1447 ადამიანი).

ნიკოტინის ელექტრონული სიგარეტები უფრო მეტ ადამიანს ეხმარება მოწევის შეწყვეტაში, ვიდრე მხოლოდ მხარდაჭერის ან ქცევითი დახმარების გარეშე (7 კვლევა, 3126 ადამიანი).

ყოველი 100 ადამიანზე, რომელიც იყენებს ნიკოტინის ელექტრო სიგარეტს მოწევის შეწყვეტის მიზნით, 9-დან 14-მა შეიძლება წარმატებით შეწყვიტოს, შედარებით 100-დან მხოლოდ 6 ადამიანი, რომელიც იყენებს ნიკოტინის შემცვლელ თერაპიას, 100-დან 7 იყენებს ელექტრო სიგარეტს ნიკოტინის გარეშე, ან 100-დან 4 ადამიანს არ აქვს მხოლოდ მხარდაჭერა ან ქცევითი მხარდაჭერა.

ჩვენ გაურკვეველი ვართ, არის თუ არა განსხვავება ნიკოტინის ელექტრონული სიგარეტის გამოყენებისას არასასურველი ეფექტების რაოდენობას შორის, ნიკოტინის შემცვლელ თერაპიასთან შედარებით, არა მხოლოდ მხარდაჭერა ან ქცევითი მხარდაჭერა.არსებობდა გარკვეული მტკიცებულება, რომ არასერიოზული არასასურველი ეფექტები უფრო ხშირი იყო იმ ჯგუფებში, რომლებიც იღებდნენ ნიკოტინის ელექტრო სიგარეტს, ვიდრე არ იყო მხოლოდ მხარდაჭერა ან ქცევითი მხარდაჭერა.არასასურველი ეფექტების მცირე რაოდენობა, მათ შორის სერიოზული არასასურველი ეფექტები, დაფიქსირდა კვლევებში, რომლებიც ადარებდნენ ნიკოტინის ელექტრო სიგარეტს ნიკოტინის შემცვლელ თერაპიას.სავარაუდოდ, არ არსებობს განსხვავება იმაში, თუ რამდენი არასერიოზული არასასურველი ეფექტი ჩნდება ადამიანებში, რომლებიც იყენებენ ნიკოტინის ელექტრო სიგარეტს ნიკოტინის გარეშე ელექტრო სიგარეტებთან შედარებით.

არასასურველი ეფექტები, რომლებიც დაფიქსირდა ყველაზე ხშირად ნიკოტინის ელექტრო სიგარეტებთან დაკავშირებით იყო ყელის ან პირის ღრუს გაღიზიანება, თავის ტკივილი, ხველა და ავადმყოფობის შეგრძნება.ეს ეფექტები დროთა განმავლობაში შემცირდა, როდესაც ადამიანები განაგრძობდნენ ნიკოტინის ელექტრონული სიგარეტების გამოყენებას.

რამდენად სანდოა ეს შედეგები?

ჩვენი შედეგები დაფუძნებულია რამდენიმე კვლევაზე უმეტეს შედეგებისთვის და ზოგიერთი შედეგისთვის, მონაცემები ფართოდ იცვლებოდა.

ჩვენ აღმოვაჩინეთ მტკიცებულება, რომ ნიკოტინის ელექტრონული სიგარეტები უფრო მეტ ადამიანს ეხმარება მოწევის შეწყვეტაში, ვიდრე ნიკოტინის შემცვლელი თერაპია.ნიკოტინის ელექტრონული სიგარეტები ალბათ უფრო მეტ ადამიანს ეხმარება მოწევის შეწყვეტაში, ვიდრე ელექტრონული სიგარეტები ნიკოტინის გარეშე, მაგრამ ამის დასადასტურებლად ჯერ კიდევ საჭიროა მეტი გამოკვლევა.

კვლევებმა, რომლებიც ადარებდნენ ნიკოტინის ელექტრო სიგარეტებს ქცევით ან მის გარეშე მხარდაჭერასთან, ასევე აჩვენა მოწევის უფრო მაღალი მაჩვენებელი იმ ადამიანებში, რომლებიც იყენებდნენ ნიკოტინის ელექტრო სიგარეტს, მაგრამ იძლევა ნაკლებად გარკვეულ მონაცემებს კვლევის დიზაინის პრობლემების გამო.

არასასურველი ეფექტების შესახებ ჩვენი შედეგების უმეტესობა შეიძლება შეიცვალოს, როდესაც მეტი მტკიცებულება იქნება ხელმისაწვდომი.

ძირითადი შეტყობინებები

ნიკოტინის ელექტრო სიგარეტს შეუძლია დაეხმაროს ადამიანებს მოწევის შეწყვეტაში მინიმუმ ექვსი თვის განმავლობაში.მტკიცებულებები აჩვენებს, რომ ისინი უკეთესად მუშაობენ, ვიდრე ნიკოტინის შემცვლელი თერაპია და, ალბათ, უკეთესია, ვიდრე ელექტრონული სიგარეტები ნიკოტინის გარეშე.

მათ შეიძლება უკეთესად იმუშაონ, ვიდრე მხარდაჭერის არარსებობა, ან მარტო ქცევითი მხარდაჭერა და შეიძლება არ იყოს დაკავშირებული სერიოზულ არასასურველ ეფექტებთან.

თუმცა, ჩვენ ჯერ კიდევ გვჭირდება მეტი მტკიცებულება, განსაკუთრებით ახალი ტიპის ელექტრონული სიგარეტების ეფექტის შესახებ, რომლებსაც აქვთ უკეთესი ნიკოტინის მიწოდება, ვიდრე ძველი ტიპის ელექტრონული სიგარეტები, რადგან უკეთესი ნიკოტინის მიწოდება შესაძლოა უფრო მეტ ადამიანს დაეხმაროს მოწევის შეწყვეტაში.