סיגריות אלקטרוניות להפסקת עישון

תַקצִיר

רקע כללי

סיגריות אלקטרוניות(ECs) הם מכשירי אידוי אלקטרוניים כף יד המייצרים אירוסול על ידי חימום נוזל אלקטרוני.חלק מהאנשים שמעשנים משתמשים ב-ECs כדי להפסיק או להפחית את העישון, אם כי כמה ארגונים, קבוצות תמיכה וקובעי מדיניות לא מעודדים זאת, תוך ציון היעדר ראיות ליעילות ובטיחות.אנשים מעשנים, ספקי שירותי בריאות ורגולטורים רוצים לדעת אם ECs יכולים לעזור לאנשים להפסיק לעשן, ואם הם בטוחים לשימוש למטרה זו.זהו עדכון סקירה שנערך כחלק מסקירה שיטתית חיה.

מטרות

לבחון את היעילות, הסבילות והבטיחות של שימוש בסיגריות אלקטרוניות (ECs) כדי לעזור לאנשים שמעשנים טבק להשיג הימנעות מעישון לטווח ארוך.

שיטות חיפוש

חיפשנו ב-Cochrane Tobacco Adiction Group's Specialized Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase ו- PsycINFO עד 1 ביולי 2022, ובדקנו את מחברי המחקר ויצרנו קשר עם מחברי המחקר.

קריטריונים לבחירה

כללנו מחקרים אקראיים מבוקרים (RCTs) וניסויים מוצלבים אקראיים, שבהם אנשים מעשנים חולקו באקראי למצב EC או בקרה.כללנו גם מחקרי התערבות בלתי מבוקרים שבהם כל המשתתפים קיבלו התערבות EC.מחקרים היו צריכים לדווח על התנזרות מסיגריות לאחר שישה חודשים או יותר או נתונים על סמני בטיחות בשבוע אחד או יותר, או שניהם.

איסוף וניתוח נתונים

עקבנו אחר שיטות Cochrane סטנדרטיות להקרנה והפקת נתונים.מדדי התוצאה העיקריים שלנו היו הימנעות מעישון לאחר שישה חודשי מעקב לפחות, תופעות לוואי (AEs) ותופעות לוואי חמורות (SAEs).תוצאות משניות כללו את שיעור האנשים שעדיין השתמשו במוצר המחקר (EC או טיפול תרופתי) לאחר שישה חודשים או יותר לאחר ביצוע אקראי או התחלת שימוש ב-EC, שינויים בפחמן חד חמצני (CO), לחץ דם (BP), קצב לב, ריווי חמצן עורקי, ריאות תפקוד, ורמות של חומרים מסרטנים או רעילים, או שניהם.השתמשנו במודל Mantel-Haenszel בעל השפעה קבועה כדי לחשב יחסי סיכון (RRs) עם רווח סמך של 95% (CI) עבור תוצאות דיכוטומיות.עבור תוצאות רציפות, חישבנו הבדלים ממוצעים.במידת הצורך, ריכזנו נתונים במטא-אנליזות.

תוצאה מרכזית

כללנו 78 מחקרים שהושלמו, המייצגים 22,052 משתתפים, מתוכם 40 RCTs.17 מתוך 78 המחקרים שנכללו היו חדשים בעדכון סקירה זה.מתוך המחקרים שנכללו, דירגנו עשרה (כולם מלבד אחד תורמים להשוואות העיקריות שלנו) בסיכון נמוך להטיה כללית, 50 בסיכון גבוה בסך הכל (כולל כל המחקרים הלא-אקראיים), והשאר בסיכון לא ברור.

הייתה ודאות גבוהה ששיעורי הגמילה היו גבוהים יותר באנשים שהוחזקו באקראי ל-EC של ניקוטין בהשוואה לאלו שאקראי לטיפול בתחליפי ניקוטין (NRT) (RR 1.63, 95% CI 1.30 עד 2.04; I2 = 10%; 6 מחקרים, 2378 משתתפים).במונחים אבסולוטיים, זה עשוי לתרגם לארבעה נפטרים נוספים לכל 100 (95% CI 2 עד 6).היו עדויות ברמת וודאות בינונית (מוגבלת בחוסר דיוק) לכך ששיעור ההופעה של AEs היה דומה בין הקבוצות (RR 1.02, 95% CI 0.88 עד 1.19; I2 = 0%; 4 מחקרים, 1702 משתתפים).SAEs היו נדירים, אך לא היו ראיות מספיקות כדי לקבוע אם השיעורים שונים בין הקבוצות עקב חוסר דיוק חמור מאוד (RR 1.12, 95% CI 0.82 עד 1.52; I2 = 34%; 5 מחקרים, 2411 משתתפים).

היו עדויות ברמת וודאות בינונית, מוגבלת על ידי חוסר דיוק, לכך ששיעורי הגמילה היו גבוהים יותר באנשים שהוחזקו באקראי ל-EC של ניקוטין מאשר ל-EC ללא ניקוטין (RR 1.94, 95% CI 1.21 עד 3.13; I2 = 0%; 5 מחקרים, 1447 משתתפים) .במונחים אבסולוטיים, זה עשוי להוביל ל-7 נפטרים נוספים לכל 100 (95% CI 2 עד 16).היו עדויות בוודאות בינונית לאי הבדל בשיעור הפרעות דלקתיות בין הקבוצות הללו (RR 1.01, 95% CI 0.91 עד 1.11; I2 = 0%; 5 מחקרים, 1840 משתתפים).לא היו מספיק ראיות כדי לקבוע אם שיעורי SAEs שונים בין הקבוצות, עקב אי דיוק חמור מאוד (RR 1.00, 95% CI 0.56 עד 1.79; I2 = 0%; 8 מחקרים, 1272 משתתפים).
בהשוואה לתמיכה התנהגותית בלבד/ללא תמיכה, שיעורי הפרישה היו גבוהים יותר עבור משתתפים שהתקבלו באקראי ל-Nicotine EC (RR 2.66, 95% CI 1.52 עד 4.65; I2 = 0%; 7 מחקרים, 3126 משתתפים).במונחים אבסולוטיים, זה מייצג שני נגמלים נוספים לכל 100 (95% CI 1 עד 3).עם זאת, ממצא זה היה בוודאות נמוכה מאוד, בשל בעיות עם חוסר דיוק וסיכון להטיה.היו כמה עדויות לכך שתופעות דלקתיות (לא חמורות) היו שכיחות יותר באנשים שהוחזקו באקראי ל-EC של ניקוטין (RR 1.22, 95% CI 1.12 עד 1.32; I2 = 41%, ודאות נמוכה; 4 מחקרים, 765 משתתפים) ושוב, לא מספיק ראיות לקביעה אם שיעורי SAEs שונים בין הקבוצות (RR 1.03, 95% CI 0.54 עד 1.97; I2 = 38%; 9 מחקרים, משתתפים משנת 1993).

נתונים ממחקרים לא אקראיים היו עקביים עם נתוני RCT.התופעות הנפוצות ביותר שדווחו היו גירוי בגרון/פה, כאבי ראש, שיעול ובחילות, שנטו להתפוגג עם המשך השימוש ב-EC.מעט מאוד מחקרים דיווחו על נתונים על תוצאות או השוואות אחרות, ומכאן שהראיות לכך מוגבלות, כאשר CI כוללים לעתים קרובות נזק ותועלת קלינית משמעותיים.

מסקנות המחברים

ישנן עדויות בוודאות גבוהה לכך ש-ECs עם ניקוטין מעלים את שיעורי הגמילה בהשוואה ל-NRT וראיות בעלות וודאות בינונית לכך שהם מעלים את שיעורי הגמילה בהשוואה ל-ECs ללא ניקוטין.עדויות השוואה בין ניקוטין EC לטיפול רגיל/ללא טיפול מצביעות אף הן על תועלת, אבל הן פחות בטוחות.יש צורך במחקרים נוספים כדי לאשר את גודל ההשפעה.רווחי הסמך היו ברובם רחבים עבור נתונים על AEs, SAEs וסמני בטיחות אחרים, ללא הבדל ב AEs בין ECs של ניקוטין ללא ניקוטין וגם לא בין ניקוטין ECs ל-NRT.השכיחות הכוללת של SAEs הייתה נמוכה בכל זרועות המחקר.לא זיהינו עדויות לנזק חמור מ-Nicotine EC, אבל המעקב הארוך ביותר היה שנתיים ומספר המחקרים היה קטן.

המגבלה העיקרית של בסיס הראיות נותרה חוסר דיוק בגלל המספר הקטן של RCTs, לעתים קרובות עם שיעורי אירועים נמוכים, אך RCTs נוספים נמצאים בעיצומם.כדי להבטיח שהסקירה תמשיך לספק מידע עדכני למקבלי החלטות, סקירה זו היא סקירה שיטתית חיה.אנו מבצעים חיפושים מדי חודש, כאשר הסקירה מתעדכנת כאשר מתגלות ראיות חדשות רלוונטיות.אנא עיין במסד הנתונים של Cochrane של ביקורות שיטתיות לסטטוס הנוכחי של הסקירה.

סיכום בשפה פשוטה

האם סיגריות אלקטרוניות יכולות לעזור לאנשים להפסיק לעשן, והאם יש להן השפעות לא רצויות כאשר משתמשים בהן למטרה זו?

מהן סיגריות אלקטרוניות?

סיגריות אלקטרוניות (סיגריות אלקטרוניות) הן מכשירי כף יד הפועלים על ידי חימום נוזל המכיל בדרך כלל ניקוטין וחומרי טעם וריח.סיגריות אלקטרוניות מאפשרות לך לשאוף ניקוטין באדים ולא בעשן.מכיוון שהן אינן שורפות טבק, סיגריות אלקטרוניות אינן חושפות את המשתמשים לאותן רמות של כימיקלים שעלולות לגרום למחלות אצל אנשים שמעשנים סיגריות רגילות.

שימוש בסיגריה אלקטרונית מכונה בדרך כלל 'איידוי'.אנשים רבים משתמשים בסיגריות אלקטרוניות כדי לעזור להם להפסיק לעשן טבק.בסקירה זו אנו מתמקדים בעיקר בסיגריות אלקטרוניות המכילות ניקוטין.

למה עשינו את סקירת Cochrane

הפסקת עישון מורידה את הסיכון לסרטן ריאות, התקפי לב ומחלות רבות אחרות.אנשים רבים מתקשים להפסיק לעשן.רצינו לברר אם שימוש בסיגריות אלקטרוניות יכול לעזור לאנשים להפסיק לעשן, ואם אנשים המשתמשים בהן למטרה זו חווים השפעות לא רצויות כלשהן.

מה עשינו?

חיפשנו מחקרים שבדקו את השימוש בסיגריות אלקטרוניות כדי לעזור לאנשים להפסיק לעשן.

חיפשנו ניסויים מבוקרים אקראיים, שבהם הטיפולים שקיבלו הוחלט באקראי.מחקר מסוג זה נותן בדרך כלל את העדויות המהימנות ביותר לגבי ההשפעות של טיפול.חיפשנו גם מחקרים שבהם כולם קיבלו טיפול בסיגריה אלקטרונית.

עניין אותנו לברר:

· כמה אנשים הפסיקו לעשן במשך שישה חודשים לפחות;ו
· לכמה אנשים היו השפעות לא רצויות, עליהן דווח לאחר לפחות שבוע של שימוש.

תאריך חיפוש: כללנו ראיות שפורסמו עד ה-1 ביולי 2022.

מה שמצאנו

מצאנו 78 מחקרים שכללו 22,052 מבוגרים שעישנו.המחקרים השוו סיגריות אלקטרוניות עם:

· טיפול תחליפי ניקוטין, כגון מדבקות או מסטיק;

· ורניקלין (תרופה שעוזרת לאנשים להפסיק לעשן);
· סיגריות אלקטרוניות ללא ניקוטין;

· סוגים אחרים של סיגריות אלקטרוניות המכילות ניקוטין (למשל מכשירי תרמיל, מכשירים חדשים יותר);
· תמיכה התנהגותית, כגון ייעוץ או ייעוץ;אוֹ
· אין תמיכה להפסקת עישון.

רוב המחקרים התקיימו בארה"ב (34 מחקרים), בריטניה (16) ואיטליה (8).

מהן תוצאות הסקירה שלנו?

יש סיכוי גבוה יותר שאנשים יפסיקו לעשן למשך שישה חודשים לפחות באמצעות סיגריות אלקטרוניות ניקוטין מאשר שימוש בטיפול תחליפי ניקוטין (6 מחקרים, 2378 אנשים), או סיגריות אלקטרוניות ללא ניקוטין (5 מחקרים, 1447 אנשים).

סיגריות אלקטרוניות של ניקוטין עשויות לעזור ליותר אנשים להפסיק לעשן מאשר ללא תמיכה או תמיכה התנהגותית בלבד (7 מחקרים, 3126 אנשים).

על כל 100 אנשים המשתמשים בסיגריות אלקטרוניות ניקוטין כדי להפסיק לעשן, 9 עד 14 עשויים להפסיק בהצלחה, בהשוואה ל-6 מתוך 100 אנשים המשתמשים בטיפול תחליפי ניקוטין, 7 מתוך 100 המשתמשים בסיגריות אלקטרוניות ללא ניקוטין, או 4 מתוך 100 אנשים ללא ניקוטין. תמיכה או תמיכה התנהגותית בלבד.

איננו בטוחים אם יש הבדל בין כמה תופעות לא רצויות מתרחשות באמצעות סיגריות אלקטרוניות ניקוטין בהשוואה לטיפול תחליפי ניקוטין, ללא תמיכה או תמיכה התנהגותית בלבד.היו כמה עדויות לכך שהשפעות לא רצויות לא חמורות היו שכיחות יותר בקבוצות שקיבלו סיגריות אלקטרוניות של ניקוטין בהשוואה ללא תמיכה או תמיכה התנהגותית בלבד.מספרים נמוכים של תופעות לא רצויות, כולל תופעות לא רצויות חמורות, דווחו במחקרים שהשוו בין סיגריות אלקטרוניות של ניקוטין לטיפול תחליפי ניקוטין.כנראה שאין הבדל בכמה תופעות לא רצויות לא חמורות מתרחשות אצל אנשים המשתמשים בסיגריות אלקטרוניות של ניקוטין בהשוואה לסיגריות אלקטרוניות ללא ניקוטין.

ההשפעות הלא רצויות שדווחו לרוב עם סיגריות אלקטרוניות של ניקוטין היו גירוי בגרון או בפה, כאבי ראש, שיעול ותחושת חולה.השפעות אלו הצטמצמו עם הזמן כאשר אנשים המשיכו להשתמש בסיגריות אלקטרוניות של ניקוטין.

עד כמה התוצאות האלו אמינות?

התוצאות שלנו מבוססות על כמה מחקרים עבור רוב התוצאות, ובחלק מהתוצאות, הנתונים השתנו מאוד.

מצאנו עדויות לכך שסיגריות אלקטרוניות של ניקוטין עוזרות ליותר אנשים להפסיק לעשן מאשר טיפול תחליפי ניקוטין.סיגריות אלקטרוניות של ניקוטין כנראה עוזרות ליותר אנשים להפסיק לעשן מאשר סיגריות אלקטרוניות ללא ניקוטין, אך עדיין נדרשים מחקרים נוספים כדי לאשר זאת.

מחקרים שהשוו בין סיגריות אלקטרוניות של ניקוטין עם תמיכה התנהגותית או ללא תמיכה הראו גם שיעורי גמילה גבוהים יותר בקרב אנשים המשתמשים בסיגריות אלקטרוניות של ניקוטין, אך מספקים נתונים פחות ודאיים בגלל בעיות בתכנון המחקר.

רוב התוצאות שלנו לגבי ההשפעות הלא רצויות עשויות להשתנות כאשר הוכחות נוספות יהיו זמינות.

הודעות מפתח

סיגריות אלקטרוניות של ניקוטין יכולות לעזור לאנשים להפסיק לעשן למשך שישה חודשים לפחות.עדויות מראות שהם עובדים טוב יותר מטיפול תחליפי ניקוטין, וכנראה טוב יותר מסיגריות אלקטרוניות ללא ניקוטין.

הם עשויים לעבוד טוב יותר מאשר ללא תמיכה, או תמיכה התנהגותית בלבד, וייתכן שהם לא קשורים להשפעות לא רצויות חמורות.

עם זאת, אנו עדיין זקוקים לעוד ראיות, במיוחד לגבי ההשפעות של סוגים חדשים יותר של סיגריות אלקטרוניות שיש להן אספקת ניקוטין טובה יותר מאשר סוגים ישנים יותר של סיגריות אלקטרוניות, שכן משלוח ניקוטין טוב יותר עשוי לעזור ליותר אנשים להפסיק לעשן.