Sigarette elettroniche per smettere di fumare

Astratto

Sfondo

Sigarette elettroniche(EC) sono dispositivi di svapo elettronici portatili che producono un aerosol riscaldando un e-liquid.Alcune persone che fumano usano gli EC per smettere o ridurre il fumo, sebbene alcune organizzazioni, gruppi di difesa e responsabili politici lo abbiano scoraggiato, citando la mancanza di prove di efficacia e sicurezza.Le persone che fumano, gli operatori sanitari e le autorità di regolamentazione vogliono sapere se gli EC possono aiutare le persone a smettere di fumare e se sono sicuri da usare per questo scopo.Questo è un aggiornamento della revisione condotto come parte di una revisione sistematica vivente.

Obiettivi

Esaminare l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza dell'uso di sigarette elettroniche (EC) per aiutare le persone che fumano tabacco a raggiungere l'astinenza dal fumo a lungo termine.

Metodi di ricerca

Abbiamo cercato il registro specializzato del Cochrane Tobacco Addiction Group, il Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase e PsycINFO fino al 1° luglio 2022, e gli autori dello studio sono stati controllati e contattati.

Criteri di selezione

Sono stati inclusi studi randomizzati controllati (RCT) e studi incrociati randomizzati, in cui le persone che fumano sono state randomizzate a una condizione EC o di controllo.Sono stati inclusi anche studi di intervento non controllati in cui tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento della CE.Gli studi dovevano riportare l'astinenza dalle sigarette a sei mesi o più o dati sui marcatori di sicurezza a una settimana o più, o entrambi.

Raccolta e analisi dei dati

Abbiamo seguito i metodi standard Cochrane per lo screening e l'estrazione dei dati.Le nostre misure di esito primarie erano l'astinenza dal fumo dopo almeno sei mesi di follow-up, gli eventi avversi (AE) e gli eventi avversi gravi (SAE).Gli esiti secondari includevano la percentuale di persone che utilizzavano ancora il prodotto in studio (EC o farmacoterapia) a sei o più mesi dopo la randomizzazione o l'inizio dell'uso di EC, le variazioni di monossido di carbonio (CO), pressione sanguigna (BP), frequenza cardiaca, saturazione arteriosa di ossigeno, funzione e livelli di agenti cancerogeni o tossici, o entrambi.Abbiamo utilizzato un modello di Mantel-Haenszel a effetti fissi per calcolare i rapporti di rischio (RR) con un intervallo di confidenza (CI) del 95% per i risultati dicotomici.Per i risultati continui, abbiamo calcolato le differenze medie.Se del caso, abbiamo riunito i dati in meta-analisi.

Risultati principali

Sono stati inclusi 78 studi completati, che rappresentano 22.052 partecipanti, di cui 40 erano RCT.Diciassette dei 78 studi inclusi erano nuovi in ​​questo aggiornamento della revisione.Degli studi inclusi, ne abbiamo classificati dieci (tutti tranne uno che contribuiscono ai nostri confronti principali) a basso rischio di bias in generale, 50 ad alto rischio in generale (inclusi tutti gli studi non randomizzati) e il resto a rischio non chiaro.

C'era un'elevata certezza che i tassi di cessazione fossero più alti nelle persone randomizzate a nicotina EC rispetto a quelle randomizzate a terapia sostitutiva con nicotina (NRT) (RR 1,63, 95% CI da 1,30 a 2,04; I2 = 10%; 6 studi, 2378 partecipanti).In termini assoluti, questo potrebbe tradursi in altri quattro rinunciatari ogni 100 (IC 95% da 2 a 6).C'erano prove di moderata certezza (limitate dall'imprecisione) che il tasso di insorgenza di eventi avversi era simile tra i gruppi (RR 1,02, IC 95% da 0,88 a 1,19; I2 = 0%; 4 studi, 1702 partecipanti).Gli SAE erano rari, ma non c'erano prove sufficienti per determinare se i tassi differissero tra i gruppi a causa di un'imprecisione molto grave (RR 1,12, IC 95% da 0,82 a 1,52; I2 = 34%; 5 studi, 2411 partecipanti).

C'erano prove di moderata certezza, limitate dall'imprecisione, che i tassi di abbandono erano più alti nelle persone randomizzate a EC con nicotina rispetto a EC senza nicotina (RR 1,94, IC 95% da 1,21 a 3,13; I2 = 0%; 5 studi, 1447 partecipanti) .In termini assoluti, questo potrebbe portare a ulteriori sette abbandoni ogni 100 (IC 95% da 2 a 16).C'erano prove di moderata certezza di nessuna differenza nel tasso di eventi avversi tra questi gruppi (RR 1,01, IC 95% da 0,91 a 1,11; I2 = 0%; 5 studi, 1840 partecipanti).Non c'erano prove sufficienti per determinare se i tassi di SAE differissero tra i gruppi, a causa di un'imprecisione molto grave (RR 1,00, IC 95% da 0,56 a 1,79; I2 = 0%; 8 studi, 1272 partecipanti).
Rispetto al solo supporto comportamentale/nessun supporto, i tassi di cessazione erano più alti per i partecipanti randomizzati a nicotina EC (RR 2,66, IC 95% da 1,52 a 4,65; I2 = 0%; 7 studi, 3126 partecipanti).In termini assoluti, ciò rappresenta altri due rinunciatari ogni 100 (IC 95% da 1 a 3).Tuttavia, questo risultato era di certezza molto bassa, a causa di problemi di imprecisione e rischio di parzialità.C'erano alcune prove che gli eventi avversi (non gravi) erano più comuni nelle persone randomizzate a nicotina EC (RR 1,22, IC 95% da 1,12 a 1,32; I2 = 41%, bassa certezza; 4 studi, 765 partecipanti) e, ancora una volta, insufficiente prove per determinare se i tassi di SAE differissero tra i gruppi (RR 1,03, IC 95% da 0,54 a 1,97; I2 = 38%; 9 studi, 1993 partecipanti).

I dati provenienti da studi non randomizzati erano coerenti con i dati RCT.Gli eventi avversi più comunemente riportati sono stati irritazione alla gola/bocca, mal di testa, tosse e nausea, che tendevano a dissiparsi con l'uso continuato di EC.Pochissimi studi hanno riportato dati su altri risultati o confronti, quindi le prove per questi sono limitate, con CI che spesso comprendono danni e benefici clinicamente significativi.

Conclusioni degli autori

Ci sono prove con alta certezza che gli EC con nicotina aumentano i tassi di cessazione rispetto alla NRT e prove con moderata certezza che aumentano i tassi di cessazione rispetto agli EC senza nicotina.Anche le prove che confrontano l'EC con nicotina con la cura abituale/nessun trattamento suggeriscono un beneficio, ma sono meno certe.Sono necessari ulteriori studi per confermare la dimensione dell'effetto.Gli intervalli di confidenza erano per la maggior parte ampi per i dati sugli eventi avversi, gli eventi avversi gravi e altri marcatori di sicurezza, senza alcuna differenza negli eventi avversi tra EC nicotina e non nicotina né tra EC nicotina e NRT.L'incidenza complessiva di SAE è stata bassa in tutti i bracci dello studio.Non abbiamo rilevato prove di danno grave da nicotina EC, ma il follow-up più lungo è stato di due anni e il numero di studi è stato ridotto.

Il principale limite della base di prove rimane l'imprecisione a causa del piccolo numero di RCT, spesso con bassi tassi di eventi, ma sono in corso ulteriori RCT.Per garantire che la revisione continui a fornire informazioni aggiornate ai decisori, questa revisione è una revisione sistematica vivente.Eseguiamo ricerche mensilmente, con la revisione aggiornata quando diventano disponibili nuove prove rilevanti.Si prega di fare riferimento al Cochrane Database of Systematic Reviews per lo stato attuale della revisione.

Riassunto in linguaggio semplice

Le sigarette elettroniche possono aiutare le persone a smettere di fumare e hanno effetti indesiderati se utilizzate per questo scopo?

Cosa sono le sigarette elettroniche?

Le sigarette elettroniche (e-sigarette) sono dispositivi portatili che funzionano riscaldando un liquido che di solito contiene nicotina e aromi.Le sigarette elettroniche consentono di inalare la nicotina in un vapore anziché fumare.Poiché non bruciano tabacco, le sigarette elettroniche non espongono gli utenti agli stessi livelli di sostanze chimiche che possono causare malattie nelle persone che fumano sigarette convenzionali.

L'uso di una sigaretta elettronica è comunemente noto come 'vaping'.Molte persone usano le sigarette elettroniche per smettere di fumare tabacco.In questa recensione ci concentriamo principalmente sulle sigarette elettroniche contenenti nicotina.

Perché abbiamo fatto questa Cochrane Review

Smettere di fumare riduce il rischio di cancro ai polmoni, attacchi di cuore e molte altre malattie.Molte persone trovano difficile smettere di fumare.Volevamo scoprire se l'uso delle sigarette elettroniche potesse aiutare le persone a smettere di fumare e se le persone che le usano per questo scopo sperimentano effetti indesiderati.

Cosa abbiamo fatto?

Abbiamo cercato studi che esaminassero l'uso delle sigarette elettroniche per aiutare le persone a smettere di fumare.

Abbiamo cercato studi controllati randomizzati, in cui i trattamenti ricevuti dalle persone fossero decisi a caso.Questo tipo di studio di solito fornisce le prove più affidabili sugli effetti di un trattamento.Abbiamo anche cercato studi in cui tutti ricevessero un trattamento con sigaretta elettronica.

Ci interessava scoprire:

· quante persone hanno smesso di fumare da almeno sei mesi;E
· quante persone hanno avuto effetti indesiderati, segnalati dopo almeno una settimana di utilizzo.

Data di ricerca: Abbiamo incluso prove pubblicate fino al 1° luglio 2022.

Cosa abbiamo trovato

Abbiamo trovato 78 studi che includevano 22.052 adulti che fumavano.Gli studi hanno confrontato le sigarette elettroniche con:

· terapia sostitutiva della nicotina, come cerotti o gomme da masticare;

· vareniclina (un medicinale per aiutare le persone a smettere di fumare);
· sigarette elettroniche senza nicotina;

· altri tipi di sigarette elettroniche contenenti nicotina (ad es. dispositivi pod, dispositivi più recenti);
· supporto comportamentale, come consiglio o consulenza;O
· nessun supporto per smettere di fumare.

La maggior parte degli studi si è svolta negli Stati Uniti (34 studi), nel Regno Unito (16) e in Italia (8).

Quali sono i risultati della nostra revisione?

È più probabile che le persone smettano di fumare per almeno sei mesi utilizzando sigarette elettroniche alla nicotina piuttosto che utilizzando la terapia sostitutiva della nicotina (6 studi, 2378 persone) o sigarette elettroniche senza nicotina (5 studi, 1447 persone).

Le sigarette elettroniche alla nicotina possono aiutare più persone a smettere di fumare rispetto a nessun supporto o solo supporto comportamentale (7 studi, 3126 persone).

Per ogni 100 persone che usano sigarette elettroniche alla nicotina per smettere di fumare, da 9 a 14 potrebbero smettere con successo, rispetto a solo 6 persone su 100 che usano la terapia sostitutiva della nicotina, 7 su 100 che usano sigarette elettroniche senza nicotina o 4 persone su 100 che non hanno solo supporto o supporto comportamentale.

Non siamo sicuri se ci sia una differenza tra quanti effetti indesiderati si verificano utilizzando le sigarette elettroniche alla nicotina rispetto alla terapia sostitutiva della nicotina, nessun supporto o solo supporto comportamentale.C'erano alcune prove che gli effetti indesiderati non gravi erano più comuni nei gruppi che ricevevano sigarette elettroniche alla nicotina rispetto a nessun supporto o solo supporto comportamentale.Un basso numero di effetti indesiderati, inclusi effetti indesiderati gravi, è stato riportato negli studi che confrontano le sigarette elettroniche alla nicotina con la terapia sostitutiva della nicotina.Probabilmente non c'è differenza nel numero di effetti indesiderati non gravi che si verificano nelle persone che usano sigarette elettroniche alla nicotina rispetto alle sigarette elettroniche senza nicotina.

Gli effetti indesiderati riportati più spesso con le sigarette elettroniche alla nicotina sono stati irritazione della gola o della bocca, mal di testa, tosse e malessere.Questi effetti si sono ridotti nel tempo man mano che le persone continuavano a usare sigarette elettroniche alla nicotina.

Quanto sono affidabili questi risultati?

I nostri risultati si basano su alcuni studi per la maggior parte dei risultati e, per alcuni risultati, i dati variavano ampiamente.

Abbiamo trovato prove che le sigarette elettroniche alla nicotina aiutano più persone a smettere di fumare rispetto alla terapia sostitutiva della nicotina.Le sigarette elettroniche alla nicotina probabilmente aiutano più persone a smettere di fumare rispetto alle sigarette elettroniche senza nicotina, ma sono ancora necessari ulteriori studi per confermarlo.

Gli studi che confrontano le sigarette elettroniche alla nicotina con il supporto comportamentale o nessun supporto hanno anche mostrato tassi di abbandono più elevati nelle persone che usano sigarette elettroniche alla nicotina, ma forniscono dati meno certi a causa di problemi con il disegno dello studio.

La maggior parte dei nostri risultati per gli effetti indesiderati potrebbe cambiare quando saranno disponibili ulteriori prove.

Messaggi chiave

Le sigarette elettroniche alla nicotina possono aiutare le persone a smettere di fumare per almeno sei mesi.Le prove dimostrano che funzionano meglio della terapia sostitutiva della nicotina e probabilmente meglio delle sigarette elettroniche senza nicotina.

Potrebbero funzionare meglio di nessun supporto o supporto comportamentale da solo e potrebbero non essere associati a gravi effetti indesiderati.

Tuttavia, abbiamo ancora bisogno di ulteriori prove, in particolare sugli effetti dei nuovi tipi di sigarette elettroniche che hanno una migliore erogazione di nicotina rispetto ai vecchi tipi di sigarette elettroniche, poiché una migliore erogazione di nicotina potrebbe aiutare più persone a smettere di fumare.