Ágrip
Bakgrunnur
Rafsígarettur(ECs) eru handfesta rafeindagufutæki sem framleiða úðabrúsa með því að hita rafvökva.Sumir sem reykja nota EC til að stöðva eða draga úr reykingum, þó að sum samtök, hagsmunasamtök og stefnumótendur hafi afstýrt þessu, með vísan til skorts á sönnunargögnum um verkun og öryggi.Fólk sem reykir, heilbrigðisstarfsmenn og eftirlitsaðilar vilja vita hvort ECs geti hjálpað fólki að hætta að reykja og hvort það sé óhætt að nota þau í þessum tilgangi.Þetta er endurskoðunaruppfærsla sem gerð er sem hluti af lifandi kerfisbundinni endurskoðun.
Markmið
Að kanna skilvirkni, þol og öryggi þess að nota rafsígarettur (ECs) til að hjálpa fólki sem reykir tóbak að ná langvarandi reykingabindindi.
Leitaraðferðir
Við leituðum í sérfræðiskrá Cochrane Tobacco Addiction Group, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase og PsycINFO til 1. júlí 2022, og viðmiðunarskoðuð og haft samband við höfunda rannsóknarinnar.
Valviðmið
Við tókum til slembiraðaðra samanburðarrannsókna (RCT) og slembiraðaðra krossrannsókna, þar sem fólki sem reykir var slembiraðað í EC eða viðmiðunarástand.Við tókum einnig inn óviðráðanlegar íhlutunarrannsóknir þar sem allir þátttakendur fengu EB íhlutun.Rannsóknir þurftu að tilkynna um bindindi frá sígarettum eftir sex mánuði eða lengur eða upplýsingar um öryggismerki eftir eina viku eða lengur, eða bæði.
Gagnasöfnun og greining
Við fylgdum stöðluðum Cochrane aðferðum við skimun og gagnaútdrátt.Helstu niðurstöður okkar voru reykingahald eftir að minnsta kosti sex mánaða eftirfylgni, aukaverkanir (AEs) og alvarlegar aukaverkanir (SAE).Afleiddar niðurstöður voru meðal annars hlutfall fólks sem enn notar rannsóknarafurð (EC eða lyfjameðferð) sex eða fleiri mánuðum eftir slembiröðun eða upphaf EC notkun, breytingar á kolmónoxíði (CO), blóðþrýstingi (BP), hjartsláttartíðni, súrefnismettun í slagæðum, lungum virkni og magn krabbameinsvalda eða eiturefna, eða hvort tveggja.Við notuðum Mantel-Haenszel líkan með fast áhrif til að reikna út áhættuhlutföll (RRs) með 95% öryggisbili (CI) fyrir tvískipta niðurstöður.Fyrir stöðugar niðurstöður reiknuðum við meðalmun.Þar sem við á söfnuðum við saman gögnum í meta-greiningum.
Helstu niðurstöður
Við tókum með 78 lokið rannsóknum, sem tákna 22.052 þátttakendur, þar af 40 RCT.Sautján af 78 rannsóknum sem tóku þátt voru nýjar í þessari endurskoðunaruppfærslu.Af meðfylgjandi rannsóknum metum við tíu (allar nema ein sem stuðla að aðalsamanburði okkar) með litla hættu á hlutdrægni í heildina, 50 í mikilli áhættu í heild (þar á meðal allar rannsóknir sem ekki eru slembiraðaðar) og afgangurinn í óljósri áhættu.
Það var mikil viss um að tíðni hætta væri hærri hjá fólki sem var slembiraðað á nikótín EC en hjá þeim sem slembiraðað var í nikótínuppbótarmeðferð (RR 1,63, 95% CI 1,30 til 2,04; I2 = 10%; 6 rannsóknir, 2378 þátttakendur).Í algjöru magni gæti þetta þýtt í fjóra sem hætta á hverja 100 til viðbótar (95% CI 2 til 6).Það voru miðlungsvissa vísbendingar (takmörkuð af ónákvæmni) um að tíðni aukaverkana væri svipuð milli hópa (RR 1,02, 95% CI 0,88 til 1,19; I2 = 0%; 4 rannsóknir, 1702 þátttakendur).SAE var sjaldgæft, en ekki voru nægar vísbendingar til að ákvarða hvort tíðni væri mismunandi milli hópa vegna mjög alvarlegrar ónákvæmni (RR 1,12, 95% CI 0,82 til 1,52; I2 = 34%; 5 rannsóknir, 2411 þátttakendur).
Það voru miðlungsvissar vísbendingar, takmarkaðar af ónákvæmni, um að tíðni hætta væri hærri hjá fólki sem var slembiraðað á nikótín EC en ekki nikótín EC (RR 1,94, 95% CI 1,21 til 3,13; I2 = 0%; 5 rannsóknir, 1447 þátttakendur) .Í algjöru magni gæti þetta leitt til sjö til viðbótar sem hætta á hverja 100 (95% CI 2 til 16).Í meðallagi vissu voru vísbendingar um að enginn munur væri á tíðni aukaverkana milli þessara hópa (RR 1,01, 95% CI 0,91 til 1,11; I2 = 0%; 5 rannsóknir, 1840 þátttakendur).Ekki voru nægar sannanir til að ákvarða hvort tíðni SAE væri mismunandi milli hópa, vegna mjög alvarlegrar ónákvæmni (RR 1,00, 95% CI 0,56 til 1,79; I2 = 0%; 8 rannsóknir, 1272 þátttakendur).
Í samanburði við eingöngu hegðunarstuðning/engan stuðning var tíðni hætta að hætta hærra hjá þátttakendum sem slembiraðað var á nikótín EC (RR 2,66, 95% CI 1,52 til 4,65; I2 = 0%; 7 rannsóknir, 3126 þátttakendur).Í algjöru magni táknar þetta tvo sem hætta á hverja 100 til viðbótar (95% CI 1 til 3).Hins vegar var þessi niðurstaða mjög lág viss, vegna ónákvæmni og hættu á hlutdrægni.Nokkrar vísbendingar voru um að (ekki alvarlegar) aukaverkanir væru algengari hjá fólki sem var slembiraðað á nikótín EC (RR 1,22, 95% CI 1,12 til 1,32; I2 = 41%, lítil viss; 4 rannsóknir, 765 þátttakendur) og aftur ófullnægjandi vísbendingar til að ákvarða hvort tíðni SAE væri mismunandi milli hópa (RR 1,03, 95% CI 0,54 til 1,97; I2 = 38%; 9 rannsóknir, 1993 þátttakendur).
Gögn úr rannsóknum sem ekki voru slembiraðað voru í samræmi við RCT gögn.Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru erting í hálsi/munni, höfuðverkur, hósti og ógleði, sem hafði tilhneigingu til að hverfa við áframhaldandi EC notkun.Örfáar rannsóknir greindu frá gögnum um aðrar niðurstöður eða samanburð, þess vegna eru vísbendingar um þetta takmarkaðar, þar sem CI eru oft með klínískt marktækan skaða og ávinning.
Niðurstöður höfunda
Það eru miklar vísbendingar um að EC lyf með nikótíni auki tíðni hætta að hætta samanborið við NRT og miðlungsvissa vísbendingar um að þau auki tíðni hætta að hætta samanborið við EC án nikótíns.Vísbendingar sem bera saman nikótín EC við venjulega umönnun/enga meðferð benda einnig til ávinnings, en eru ekki eins öruggar.Fleiri rannsóknir eru nauðsynlegar til að staðfesta stærð áhrifa.Öryggisbil var að mestu leyti breitt fyrir gögn um aukaverkanir, aukaverkanir og önnur öryggismerki, með engan mun á aukaverkunum á milli nikótíns og ekki-níkótíns EC né á milli nikótíns EC og NRT.Heildartíðni SAE var lág í öllum rannsóknarhópum.Við fundum ekki vísbendingar um alvarlegan skaða af völdum nikótíns EC, en lengsta eftirfylgnin var tvö ár og fjöldi rannsókna var lítill.
Helsta takmörkun sönnunargagnagrunnsins er enn ónákvæmni vegna fárra RCT, oft með lágu tíðni atvika, en frekari RCTs eru í gangi.Til að tryggja að endurskoðunin haldi áfram að veita ákvörðunaraðilum uppfærðar upplýsingar er þessi endurskoðun lifandi kerfisbundin endurskoðun.Við keyrum leitir mánaðarlega, með endurskoðuninni uppfærð þegar viðeigandi ný sönnunargögn verða tiltæk.Vinsamlegast skoðaðu Cochrane gagnagrunninn yfir kerfisbundnar umsagnir fyrir núverandi stöðu endurskoðunarinnar.
Samantekt á látlausu máli
Geta rafsígarettur hjálpað fólki að hætta að reykja og hafa þær einhver óæskileg áhrif þegar þau eru notuð í þessum tilgangi?
Hvað eru rafsígarettur?
Rafsígarettur (rafsígarettur) eru handtæki sem virka með því að hita vökva sem venjulega inniheldur nikótín og bragðefni.Rafsígarettur gera þér kleift að anda að þér nikótíni í gufu frekar en reyk.Vegna þess að þær brenna ekki tóbaki verða rafsígarettur ekki í snertingu við sama magn efna sem geta valdið sjúkdómum hjá fólki sem reykir hefðbundnar sígarettur.
Notkun rafsígarettu er almennt þekkt sem „vaping“.Margir nota rafsígarettur til að hjálpa þeim að hætta að reykja.Í þessari umfjöllun einblínum við fyrst og fremst á rafsígarettur sem innihalda nikótín.
Af hverju við gerðum þessa Cochrane Review
Að hætta að reykja dregur úr hættu á lungnakrabbameini, hjartaáföllum og mörgum öðrum sjúkdómum.Margir eiga erfitt með að hætta að reykja.Við vildum kanna hvort notkun rafsígarettra gæti hjálpað fólki að hætta að reykja og hvort fólk sem notar þær í þessum tilgangi upplifi einhver óæskileg áhrif.
Hvað gerðum við?
Við leituðum að rannsóknum sem skoðuðu notkun rafsígarettu til að hjálpa fólki að hætta að reykja.
Við leituðum að slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, þar sem meðferðin sem fólk fékk var ákveðin af handahófi.Þessi tegund rannsókna gefur venjulega áreiðanlegustu vísbendingar um áhrif meðferðar.Einnig var leitað eftir rannsóknum þar sem allir fengu rafsígarettumeðferð.
Við höfðum áhuga á að komast að:
· hversu margir hættu að reykja í að minnsta kosti sex mánuði;og
· hversu margir fengu óæskileg áhrif sem tilkynnt var um eftir að minnsta kosti eina viku í notkun.
Leitardagsetning: Við létum fylgja með sönnunargögn sem birt voru til 1. júlí 2022.
Það sem við fundum
Við fundum 78 rannsóknir sem innihéldu 22.052 fullorðna sem reyktu.Rannsóknirnar báru rafsígarettur saman við:
· nikótínuppbótarmeðferð, svo sem plástrar eða tyggjó;
· vareniclín (lyf sem hjálpar fólki að hætta að reykja);
· rafsígarettur án nikótíns;
· aðrar gerðir af rafsígarettum sem innihalda nikótín (td belgtæki, nýrri tæki);
· hegðunarstuðningur, svo sem ráðgjöf eða ráðgjöf;eða
· enginn stuðningur við að hætta að reykja.
Flestar rannsóknir fóru fram í Bandaríkjunum (34 rannsóknir), Bretlandi (16) og Ítalíu (8).
Hver eru niðurstöður endurskoðunar okkar?
Fólk er líklegra til að hætta að reykja í að minnsta kosti sex mánuði með því að nota nikótín rafsígarettur en að nota nikótínuppbótarmeðferð (6 rannsóknir, 2378 manns), eða rafsígarettur án nikótíns (5 rannsóknir, 1447 manns).
Nikótín rafsígarettur geta hjálpað fleirum að hætta að reykja en enginn stuðningur eða hegðunarstuðningur eingöngu (7 rannsóknir, 3126 manns).
Fyrir hverja 100 einstaklinga sem nota nikótín rafsígarettur til að hætta að reykja gætu 9 til 14 hætt, samanborið við aðeins 6 af 100 einstaklingum sem nota nikótínuppbótarmeðferð, 7 af 100 sem nota rafsígarettur án nikótíns eða 4 af 100 einstaklingum sem hafa ekkert eingöngu stuðningur eða hegðunarstuðningur.
Við erum óviss um hvort það sé munur á því hversu mörg óæskileg áhrif koma fram þegar nikótín rafsígarettur eru notaðar samanborið við nikótínuppbótarmeðferð, enginn stuðningur eða eingöngu hegðunarstuðningur.Nokkrar vísbendingar voru um að óalvarleg óæskileg áhrif væru algengari hjá hópum sem fengu rafsígarettur úr nikótíni samanborið við engan stuðning eða eingöngu hegðunarstuðning.Greint var frá litlum fjölda óæskilegra áhrifa, þar á meðal alvarlegra aukaverkana, í rannsóknum þar sem nikótín rafsígarettur voru bornar saman við nikótínuppbótarmeðferð.Það er líklega enginn munur á því hversu mörg óalvarleg óæskileg áhrif koma fram hjá fólki sem notar rafsígarettur úr nikótíni samanborið við rafsígarettur án nikótíns.
Óæskileg áhrif sem oftast var greint frá með nikótín rafsígarettum voru erting í hálsi eða munni, höfuðverkur, hósti og ógleði.Þessi áhrif minnkuðu með tímanum eftir því sem fólk hélt áfram að nota nikótín rafsígarettur.
Hversu áreiðanlegar eru þessar niðurstöður?
Niðurstöður okkar eru byggðar á nokkrum rannsóknum fyrir flestar niðurstöður og fyrir sumar niðurstöður voru gögnin mjög mismunandi.
Við fundum vísbendingar um að nikótín rafsígarettur hjálpi fleirum að hætta að reykja en nikótínuppbótarmeðferð.Nikótín rafsígarettur hjálpa líklega fleirum að hætta að reykja en rafsígarettur án nikótíns en enn vantar fleiri rannsóknir til að staðfesta þetta.
Rannsóknir þar sem nikótín rafsígarettur voru bornar saman við hegðunarfræðilegan eða engan stuðning sýndu einnig hærri tíðni þess að hætta að hætta hjá fólki sem notar rafsígarettur úr nikótíni, en veita minna viss gögn vegna vandamála við hönnun rannsóknarinnar.
Flestar niðurstöður okkar fyrir óæskileg áhrif gætu breyst þegar fleiri vísbendingar verða tiltækar.
Lykilboð
Nikótín rafsígarettur geta hjálpað fólki að hætta að reykja í að minnsta kosti sex mánuði.Vísbendingar sýna að þær virka betur en nikótínuppbótarmeðferð og líklega betri en rafsígarettur án nikótíns.
Þeir geta virkað betur en enginn stuðningur, eða hegðunarstuðningur einn og sér, og þeir mega ekki tengjast alvarlegum óæskilegum áhrifum.
Hins vegar þurfum við enn frekari sannanir, sérstaklega um áhrif nýrra tegunda rafsígarettu sem gefa betri nikótíngjöf en eldri tegunda rafsígarettu, þar sem betri nikótíngjöf gæti hjálpað fleirum að hætta að reykja.
Pósttími: 23. nóvember 2022
