Էլեկտրոնային ծխախոտ ծխելը դադարեցնելու համար

Վերացական

Նախապատմություն

Էլեկտրոնային ծխախոտ(EC-ները) ձեռքի էլեկտրոնային գոլորշի սարքեր են, որոնք արտադրում են աերոզոլ՝ տաքացնելով էլեկտրոնային հեղուկը:Որոշ մարդիկ, ովքեր ծխում են, օգտագործում են EC-ները՝ ծխելը դադարեցնելու կամ նվազեցնելու համար, թեև որոշ կազմակերպություններ, շահերի պաշտպանության խմբեր և քաղաքականություն մշակողներ դա խրախուսել են՝ վկայակոչելով արդյունավետության և անվտանգության ապացույցների բացակայությունը:Ծխող մարդիկ, առողջապահական ծառայություններ մատուցողները և կարգավորող մարմինները ցանկանում են իմանալ, թե արդյոք EC-ները կարող են օգնել մարդկանց թողնել ծխելը, և արդյոք դրանք անվտանգ են օգտագործել այդ նպատակով:Սա վերանայման թարմացում է, որն իրականացվել է որպես կենդանի համակարգված վերանայման մաս:

Նպատակներ

Ուսումնասիրել էլեկտրոնային սիգարետների (ECs) օգտագործման արդյունավետությունը, հանդուրժողականությունը և անվտանգությունը՝ ծխախոտ ծխող մարդկանց օգնելու համար հասնելու երկարաժամկետ ծխելուց հրաժարվելու:

Որոնման մեթոդներ

Մենք որոնեցինք Cochrane Tobacco-ի կախվածության խմբի մասնագիտացված ռեգիստրը, վերահսկվող փորձարկումների Cochrane կենտրոնական ռեգիստրը (CENTRAL), MEDLINE, Embase և PsycINFO-ն մինչև 2022 թվականի հուլիսի 1-ը, և ստուգեցինք հղումները և կապ հաստատեցինք հետազոտության հեղինակների հետ:

Ընտրության չափանիշներ

Մենք ներառել ենք պատահականացված վերահսկվող փորձարկումներ (RCT) և պատահական խաչաձև փորձարկումներ, որոնցում ծխող մարդիկ պատահականորեն բաժանվել են EC կամ վերահսկման վիճակի:Մենք ներառել ենք նաև չվերահսկվող միջամտության ուսումնասիրություններ, որոնցում բոլոր մասնակիցները ստացել են EC միջամտություն:Հետազոտությունները պետք է զեկուցեին ծխախոտից հրաժարվելու մասին վեց ամսում կամ ավելի երկար ժամանակ կամ անվտանգության նշանների վերաբերյալ տվյալներ մեկ շաբաթվա ընթացքում կամ ավելի երկար ժամանակ, կամ երկուսն էլ:

Տվյալների հավաքագրում և վերլուծություն

Մենք հետևեցինք Քոքրեյնի ստանդարտ մեթոդներին զննման և տվյալների արդյունահանման համար:Մեր առաջնային արդյունքը եղել է ծխելուց հրաժարվելը առնվազն վեց ամիս հետևելուց հետո, անբարենպաստ իրադարձություններ (AE) և լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ (SAEs):Երկրորդական արդյունքները ներառում էին մարդկանց մասնաբաժինը, ովքեր դեռ օգտագործում էին ուսումնասիրության արտադրանքը (EC կամ դեղաբուժություն) պատահականացումից կամ EC օգտագործումը սկսելուց վեց կամ ավելի ամիս անց, ածխածնի մոնօքսիդի (CO), արյան ճնշման (BP), սրտի հաճախության, զարկերակային թթվածնով հագեցվածության, թոքերի փոփոխություններ: գործառույթը և քաղցկեղածին կամ թունավոր նյութերի մակարդակը կամ երկուսն էլ:Մենք օգտագործեցինք ֆիքսված ազդեցության Mantel-Haenszel մոդելը, որպեսզի հաշվարկենք ռիսկի գործակիցները (RRs) 95% վստահության միջակայքով (CI) երկակի արդյունքների համար:Շարունակական արդյունքների համար մենք հաշվարկել ենք միջին տարբերությունները:Անհրաժեշտության դեպքում մենք տվյալները հավաքեցինք մետավերլուծություններում:

Հիմնական արդյունքները

Մենք ներառել ենք 78 ավարտված ուսումնասիրություններ, որոնք ներկայացնում էին 22052 մասնակցի, որոնցից 40-ը RCT-ներ էին:Ներառված 78 ուսումնասիրություններից 17-ը նոր էին այս վերանայման թարմացման համար:Ներառված ուսումնասիրություններից մենք գնահատել ենք տասը (բոլորը, բացառությամբ մեկի, որը նպաստում է մեր հիմնական համեմատություններին) ընդհանուր առմամբ կողմնակալության ցածր ռիսկի, 50-ը՝ ընդհանուր բարձր ռիսկի (ներառյալ բոլոր ոչ պատահական ուսումնասիրությունները), իսկ մնացածը՝ անհասկանալի ռիսկի տակ:

Բարձր վստահություն կար, որ ծխելը թողնելու գործակիցները ավելի բարձր են եղել նիկոտինային EC-ով պատահականացված մարդկանց մոտ, քան պատահականորեն նիկոտինային փոխարինող թերապիայի (NRT) (RR 1.63, 95% CI 1.30-ից 2.04; I2 = 10%; 6 ուսումնասիրություն, 2378 մասնակից):Բացարձակ թվով սա կարող է թարգմանվել որպես լրացուցիչ չորս հրաժարական 100-ի համար (95% CI 2-ից 6):Կային չափավոր որոշակի ապացույցներ (սահմանափակված անճշտությամբ), որ AE-ների առաջացման արագությունը խմբերի միջև նման է (RR 1.02, 95% CI 0.88-ից 1.19; I2 = 0%; 4 ուսումնասիրություն, 1702 մասնակից):SAE-ները հազվադեպ էին, բայց չկար բավարար ապացույցներ՝ որոշելու համար, թե արդյոք խմբերի միջև դրույքաչափերը տարբերվում էին շատ լուրջ անճշտության պատճառով (RR 1.12, 95% CI 0.82-ից 1.52; I2 = 34%; 5 ուսումնասիրություն, 2411 մասնակից):

Գոյություն ունեին չափավոր որոշակի ապացույցներ, որոնք սահմանափակվում էին անճշտությամբ, որ ծխելը թողնելու մակարդակն ավելի բարձր է եղել նիկոտինային EC-ի հետ պատահականորեն ընտրված մարդկանց մոտ, քան ոչ նիկոտինային EC-ով (RR 1.94, 95% CI 1.21-ից 3.13; I2 = 0%; 5 ուսումնասիրություններ, 1447 մասնակից): .Բացարձակ թվով դա կարող է հանգեցնել հավելյալ յոթ հրաժարականի՝ 100-ի համար (95% CI 2-ից 16):Այս խմբերի միջև ԱԷ-ների մակարդակի տարբերություն չկա (RR 1.01, 95% CI 0.91-ից 1.11; I2 = 0%; 5 ուսումնասիրություն, 1840 մասնակից):Չկային բավարար ապացույցներ՝ որոշելու համար, թե արդյոք SAE-ների ցուցանիշները տարբեր են խմբերի միջև՝ շատ լուրջ անճշտության պատճառով (RR 1.00, 95% CI 0.56-ից մինչև 1.79; I2 = 0%; 8 ուսումնասիրություն, 1272 մասնակից):
Համեմատած միայն վարքագծային աջակցության/ոչ աջակցության հետ, ծխելը թողնելու գործակիցները ավելի բարձր են եղել նիկոտինի EC-ով պատահականացված մասնակիցների համար (RR 2.66, 95% CI 1.52-ից 4.65; I2 = 0%; 7 ուսումնասիրություն, 3126 մասնակից):Բացարձակ թվով սա ներկայացնում է հավելյալ երկու հրաժարական 100-ի համար (95% CI 1-ից 3):Այնուամենայնիվ, այս բացահայտումը շատ ցածր որոշակիություն էր՝ կապված անճշտության և կողմնակալության ռիսկի հետ:Որոշ ապացույցներ կային, որ (ոչ լուրջ) ԱԷ-ներն ավելի տարածված են եղել նիկոտինային ԷԿ-ով պատահականացված մարդկանց մոտ (RR 1.22, 95% CI 1.12-ից 1.32; I2 = 41%, ցածր որոշակիություն; 4 ուսումնասիրություն, 765 մասնակից) և, կրկին, անբավարար: ապացույցներ՝ որոշելու, թե արդյոք SAE-ների ցուցանիշները տարբեր են խմբերի միջև (RR 1.03, 95% CI 0.54-ից 1.97; I2 = 38%; 9 ուսումնասիրություն, 1993 մասնակիցներ):

Ոչ պատահական ուսումնասիրությունների տվյալները համահունչ էին RCT տվյալներին:Ամենից հաճախ հաղորդված ԱԷ-ներն էին կոկորդի/բերանի գրգռվածությունը, գլխացավը, հազը և սրտխառնոցը, որոնք հակված էին ցրվելու շարունակական EC կիրառմամբ:Շատ քիչ ուսումնասիրություններ են ներկայացրել տվյալներ այլ արդյունքների կամ համեմատությունների վերաբերյալ, հետևաբար դրանց ապացույցները սահմանափակ են, ընդ որում CI-ները հաճախ ներառում են կլինիկական նշանակալի վնաս և օգուտ:

Հեղինակների եզրակացությունները

Գոյություն ունեն բարձր որոշակի ապացույցներ, որ նիկոտինով EC-ները բարձրացնում են ծխելը թողնելու գործակիցը NRT-ի համեմատ, և չափավոր որոշակիության ապացույցներ, որ նրանք բարձրացնում են ծխելը թողնելու մակարդակը՝ համեմատած առանց նիկոտինի EC-ների:Նիկոտինի EC-ը սովորական խնամքի/առանց բուժման հետ համեմատող ապացույցները նույնպես օգուտ են տալիս, բայց ավելի քիչ որոշակի են:Ավելի շատ ուսումնասիրություններ են անհրաժեշտ էֆեկտի չափը հաստատելու համար:Վստահության միջակայքերը մեծ մասամբ լայն էին AE-ների, SAE-ների և այլ անվտանգության մարկերների վերաբերյալ տվյալների համար, առանց որևէ տարբերություն նիկոտինային և ոչ նիկոտինային EC-ների, ինչպես նաև նիկոտինային EC-ների և NRT-ների միջև:SAE-ների ընդհանուր հաճախականությունը ցածր էր բոլոր հետազոտական ​​խմբերում:Մենք չհայտնաբերեցինք նիկոտինի EC-ից լուրջ վնասի ապացույցներ, սակայն ամենաերկար տեւողությունը երկու տարի էր, իսկ ուսումնասիրությունների թիվը՝ փոքր:

Ապացույցների բազայի հիմնական սահմանափակումը մնում է անճշտություն՝ պայմանավորված RCT-ների փոքր թվով, հաճախ դեպքերի ցածր արագությամբ, սակայն հետագա RCT-ները դեռ ընթացքի մեջ են:Որպեսզի վերանայումը շարունակի տրամադրել արդի տեղեկատվություն որոշում կայացնողներին, այս վերանայումը կենդանի համակարգված վերանայում է:Մենք որոնումներ ենք իրականացնում ամեն ամիս, և վերանայումը թարմացվում է, երբ հասանելի են դառնում համապատասխան նոր ապացույցները:Վերանայման ընթացիկ կարգավիճակի համար դիմեք համակարգված ակնարկների Քոքրեյնի տվյալների շտեմարան:

Պարզ լեզվի ամփոփում

Կարո՞ղ են էլեկտրոնային ծխախոտներն օգնել մարդկանց դադարեցնել ծխելը, և արդյոք դրանք ունենում են անցանկալի հետևանքներ, երբ օգտագործվում են այդ նպատակով:

Ի՞նչ են էլեկտրոնային ծխախոտները:

Էլեկտրոնային սիգարետները (էլեկտրոնային ծխախոտները) ձեռքի սարքեր են, որոնք աշխատում են տաքացնելով հեղուկ, որը սովորաբար պարունակում է նիկոտին և բուրավետիչներ:Էլեկտրոնային ծխախոտը թույլ է տալիս նիկոտինը ներշնչել գոլորշու մեջ, այլ ոչ թե ծխել:Քանի որ դրանք չեն այրում ծխախոտը, էլեկտրոնային ծխախոտները օգտվողներին չեն ենթարկում քիմիական նյութերի նույն մակարդակի, որոնք կարող են հիվանդություններ առաջացնել սովորական ծխախոտ ծխող մարդկանց մոտ:

Էլեկտրոնային ծխախոտ օգտագործելը սովորաբար հայտնի է որպես «գոլորշիացում»:Շատ մարդիկ օգտագործում են էլեկտրոնային ծխախոտներ՝ օգնելու նրանց դադարեցնել ծխախոտը:Այս վերանայման մեջ մենք հիմնականում կենտրոնանում ենք նիկոտին պարունակող էլեկտրոնային ծխախոտների վրա:

Ինչու մենք արեցինք այս Քոքրեյնի վերանայումը

Ծխելը թողնելը նվազեցնում է թոքերի քաղցկեղի, սրտի կաթվածի և շատ այլ հիվանդությունների ռիսկը:Շատերը դժվարանում են թողնել ծխելը:Մենք ցանկանում էինք պարզել, թե արդյոք էլեկտրոնային ծխախոտների օգտագործումը կարող է օգնել մարդկանց դադարեցնել ծխելը, և արդյոք դրանք այդ նպատակով օգտագործող մարդիկ ունենում են որևէ անցանկալի հետևանք:

Ի՞նչ արեցինք։

Մենք որոնեցինք ուսումնասիրություններ, որոնք ուսումնասիրում էին էլեկտրոնային ծխախոտների օգտագործումը մարդկանց ծխելը դադարեցնելու համար:

Մենք փնտրեցինք պատահական վերահսկվող փորձարկումներ, որոնցում մարդկանց ստացած բուժումները որոշվեցին պատահականության սկզբունքով:Այս տեսակի ուսումնասիրությունը սովորաբար տալիս է ամենավստահելի ապացույցները բուժման ազդեցության մասին:Մենք նաև փնտրել ենք ուսումնասիրություններ, որոնցում բոլորը ստացել են էլեկտրոնային ծխախոտի բուժում:

Մեզ հետաքրքրում էր պարզել.

· քանի՞ մարդ է դադարեցրել ծխելը առնվազն վեց ամսով;և
· Քանի՞ մարդ է ունեցել անցանկալի էֆեկտներ, որոնց մասին հաղորդվել է առնվազն մեկ շաբաթ օգտագործելուց հետո:

Որոնման ամսաթիվըՄենք ներառել ենք ապացույցներ, որոնք հրապարակվել են մինչև 2022 թվականի հուլիսի 1-ը:

Այն, ինչ մենք գտանք

Մենք գտանք 78 հետազոտություն, որոնցում ներառված էին 22052 մեծահասակներ, ովքեր ծխում էին:Ուսումնասիրությունները համեմատել են էլեկտրոնային ծխախոտները.

· Նիկոտինի փոխարինող թերապիա, ինչպիսիք են կարկատանները կամ մաստակը;

· Վարենիկլին (դեղամիջոց, որն օգնում է մարդկանց դադարեցնել ծխելը);
· էլեկտրոնային ծխախոտ առանց նիկոտինի;

· նիկոտին պարունակող էլեկտրոնային ծխախոտների այլ տեսակներ (օրինակ՝ պատի սարքեր, ավելի նոր սարքեր);
· վարքագծային աջակցություն, ինչպիսիք են խորհուրդը կամ խորհրդատվությունը.կամ
· Ծխելը դադարեցնելու աջակցություն չկա:

Ուսումնասիրությունների մեծ մասը կատարվել է ԱՄՆ-ում (34 ուսումնասիրություն), Մեծ Բրիտանիայում (16) և Իտալիայում (8):

Որո՞նք են մեր վերանայման արդյունքները:

Մարդիկ ավելի հավանական է, որ դադարեցնեն ծխելը առնվազն վեց ամսով՝ օգտագործելով նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտներ, քան նիկոտինային փոխարինող թերապիայի օգտագործումը (6 ուսումնասիրություն, 2378 մարդ) կամ էլեկտրոնային ծխախոտներ առանց նիկոտինի (5 հետազոտություն, 1447 մարդ):

Նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտները կարող են օգնել ավելի շատ մարդկանց թողնել ծխելը, քան ոչ միայն աջակցության կամ վարքագծային աջակցությունը (7 ուսումնասիրություն, 3126 մարդ):

Յուրաքանչյուր 100 մարդուց, ովքեր օգտագործում են նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտներ ծխելը դադարեցնելու համար, 9-ից 14-ը կարող է հաջողությամբ դադարեցնել՝ համեմատած 100 հոգուց միայն 6-ի հետ, ովքեր օգտագործում են նիկոտինային փոխարինող թերապիա, 100-ից 7-ն օգտագործում են էլեկտրոնային ծխախոտներ առանց նիկոտինի կամ 100 հոգուց 4-ը չունեն ծխելը: միայն աջակցություն կամ վարքագծային աջակցություն:

Մենք անորոշ ենք, թե արդյոք տարբերություն կա նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտների օգտագործմամբ անցանկալի հետևանքների միջև՝ համեմատած նիկոտինային փոխարինող թերապիայի հետ, չկա միայն աջակցություն կամ վարքագծային աջակցություն:Որոշ ապացույցներ կային, որ ոչ լուրջ անցանկալի ազդեցությունները ավելի տարածված են եղել նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտներ ստացող խմբերում՝ համեմատած ոչ միայն աջակցության կամ վարքային աջակցության հետ:Ցածր թվով անցանկալի էֆեկտներ, ներառյալ լուրջ անցանկալի ազդեցությունները, արձանագրվել են նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտները համեմատած նիկոտինային փոխարինող թերապիայի հետ:Հավանաբար, տարբերություն չկա այն հարցում, թե որքան ոչ լուրջ անցանկալի հետևանքներ են առաջանում նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտ օգտագործող մարդկանց մոտ՝ համեմատած առանց նիկոտինի էլեկտրոնային ծխախոտների:

Նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտի հետ կապված անցանկալի հետևանքները եղել են կոկորդի կամ բերանի գրգռվածություն, գլխացավ, հազ և վատ զգացողություն:Այս ազդեցությունները ժամանակի ընթացքում նվազեցին, քանի որ մարդիկ շարունակեցին օգտագործել նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտներ:

Որքանո՞վ են հուսալի այս արդյունքները:

Մեր արդյունքները հիմնված են մի քանի ուսումնասիրությունների վրա՝ արդյունքների մեծ մասի համար, և որոշ արդյունքների համար տվյալները շատ տարբեր են:

Մենք ապացույցներ գտանք, որ նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտներն ավելի շատ մարդկանց օգնում են թողնել ծխելը, քան նիկոտինային փոխարինող թերապիան:Նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտները, հավանաբար, օգնում են ավելի շատ մարդկանց թողնել ծխելը, քան առանց նիկոտինի էլեկտրոնային ծխախոտները, սակայն դա հաստատելու համար դեռ ավելի շատ ուսումնասիրություններ են անհրաժեշտ:

Նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտները վարքագծային կամ առանց աջակցության հետ համեմատած ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ծխելը թողնելու ավելի բարձր ցուցանիշներ են նկատվում նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտ օգտագործող մարդկանց մոտ, սակայն ավելի քիչ որոշակի տվյալներ են տրամադրում ուսումնասիրության նախագծման հետ կապված խնդիրների պատճառով:

Անցանկալի հետևանքների վերաբերյալ մեր արդյունքների մեծ մասը կարող է փոխվել, երբ ավելի շատ ապացույցներ լինեն:

Հիմնական հաղորդագրություններ

Նիկոտինային էլեկտրոնային ծխախոտները կարող են օգնել մարդկանց թողնել ծխելը առնվազն վեց ամսով:Ապացույցները ցույց են տալիս, որ դրանք ավելի լավ են աշխատում, քան նիկոտինի փոխարինող թերապիան, և, հավանաբար, ավելի լավ, քան էլեկտրոնային ծխախոտներն առանց նիկոտինի:

Նրանք կարող են ավելի լավ աշխատել, քան առանց աջակցության, կամ միայն վարքագծային աջակցություն, և դրանք չեն կարող կապված լինել լուրջ անցանկալի հետևանքների հետ:

Այնուամենայնիվ, մենք դեռևս կարիք ունենք ավելի շատ ապացույցների, մասնավորապես էլեկտրոնային ծխախոտների նոր տեսակների ազդեցության մասին, որոնք ավելի լավ նիկոտին են հաղորդում, քան հին տեսակի էլեկտրոնային ծխախոտները, քանի որ նիկոտինի ավելի լավ առաքումը կարող է օգնել ավելի շատ մարդկանց թողնել ծխելը: