Sažetak
Pozadina
Elektroničke cigarete(ECs) su ručni elektronički uređaji za vaping koji proizvode aerosol zagrijavanjem e-tekućine.Neki ljudi koji puše koriste EC kako bi prestali ili smanjili pušenje, iako su neke organizacije, grupe za zagovaranje i kreatori politika to obeshrabrili, navodeći nedostatak dokaza o učinkovitosti i sigurnosti.Ljudi koji puše, pružatelji zdravstvenih usluga i regulatori žele znati mogu li EC pomoći ljudima da prestanu pušiti i jesu li sigurni za upotrebu u tu svrhu.Ovo je ažuriranje pregleda provedeno kao dio živog sustavnog pregleda.
Ciljevi
Ispitati učinkovitost, podnošljivost i sigurnost korištenja elektroničkih cigareta (EC) za pomoć osobama koje puše duhan u postizanju dugotrajne apstinencije od pušenja.
Metode pretraživanja
Pretražili smo Specijalizirani registar Cochrane Tobacco Addiction Group's, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase i PsycINFO do 1. srpnja 2022. te provjerili reference i kontaktirali autore studije.
Kriteriji odabira
Uključili smo randomizirana kontrolirana ispitivanja (RCT) i randomizirana unakrsna ispitivanja, u kojima su pušači bili randomizirani u EC ili kontrolno stanje.Također smo uključili nekontrolirane intervencijske studije u kojima su svi sudionici primili EC intervenciju.Studije su morale prijaviti apstinenciju od cigareta nakon šest mjeseci ili dulje ili podatke o sigurnosnim pokazateljima nakon tjedan dana ili dulje, ili oboje.
Prikupljanje i analiza podataka
Pratili smo standardne Cochrane metode za pregled i ekstrakciju podataka.Naše primarne mjere ishoda bile su apstinencija od pušenja nakon najmanje šest mjeseci praćenja, nuspojave (AE) i ozbiljne nuspojave (SAE).Sekundarni ishodi uključivali su udio ljudi koji su još uvijek koristili studijski proizvod (EC ili farmakoterapiju) šest ili više mjeseci nakon randomizacije ili početka korištenja EC-a, promjene u ugljičnom monoksidu (CO), krvnom tlaku (BP), otkucajima srca, arterijskoj zasićenosti kisikom, plućima funkciju i razine karcinogena ili otrovnih tvari, ili oboje.Koristili smo Mantel-Haenszelov model s fiksnim učinkom za izračun omjera rizika (RR) s 95% intervalom pouzdanosti (CI) za dihotomne ishode.Za kontinuirane ishode izračunali smo srednje razlike.Gdje je bilo prikladno, udružili smo podatke u meta-analizama.
Glavni rezultati
Uključili smo 78 završenih studija, koje su predstavljale 22 052 sudionika, od kojih je 40 bilo RCT.Sedamnaest od 78 uključenih studija bile su nove u ovoj recenziji.Od uključenih studija, ocijenili smo deset (sve osim jedne koja doprinosi našim glavnim usporedbama) s niskim rizikom pristranosti u cjelini, 50 s visokim rizikom (uključujući sve nerandomizirane studije), a ostatak s nejasnim rizikom.
Postojala je velika sigurnost da su stope prestanka pušenja veće kod ljudi randomiziranih na nikotinsku EC nego u onih randomiziranih na nikotinsku nadomjesnu terapiju (NRT) (RR 1,63, 95% CI 1,30 do 2,04; I2 = 10%; 6 studija, 2378 sudionika).U apsolutnom smislu, to bi moglo značiti dodatna četiri osobe koje su prestale pušiti na 100 (95% CI 2 do 6).Bilo je umjereno pouzdanih dokaza (ograničenih nepreciznošću) da je stopa pojavljivanja nuspojava bila slična među skupinama (RR 1,02, 95% CI 0,88 do 1,19; I2 = 0%; 4 studije, 1702 sudionika).SAE su bile rijetke, ali nije bilo dovoljno dokaza da se utvrdi razlikuju li se stope među skupinama zbog vrlo ozbiljne nepreciznosti (RR 1,12, 95% CI 0,82 do 1,52; I2 = 34%; 5 studija, 2411 sudionika).
Postojali su umjereno pouzdani dokazi, ograničeni nepreciznošću, da su stope prestanka pušenja bile veće kod ljudi randomiziranih na nikotinske EC nego na beznikotinske EC (RR 1,94, 95% CI 1,21 do 3,13; I2 = 0%; 5 studija, 1447 sudionika) .U apsolutnom smislu, to bi moglo dovesti do dodatnih sedam osoba koje su prestale pušiti na 100 (95% CI 2 do 16).Bilo je umjereno pouzdanih dokaza da nema razlike u stopi nuspojava između ovih skupina (RR 1,01, 95% CI 0,91 do 1,11; I2 = 0%; 5 studija, 1840 sudionika).Nije bilo dovoljno dokaza da se utvrdi razlikuju li se stope SAE među skupinama, zbog vrlo ozbiljne nepreciznosti (RR 1,00, 95% CI 0,56 do 1,79; I2 = 0%; 8 studija, 1272 sudionika).
U usporedbi s podrškom samo/bez podrške u ponašanju, stope prestanka pušenja bile su veće za sudionike randomizirane na nikotinsku EC (RR 2,66, 95% CI 1,52 do 4,65; I2 = 0%; 7 studija, 3126 sudionika).U apsolutnom iznosu, to predstavlja dodatna dva prestanka pušenja na 100 (95% CI 1 do 3).Međutim, ovaj nalaz bio je vrlo niske sigurnosti zbog problema s nepreciznošću i rizikom od pristranosti.Bilo je nekih dokaza da su (neozbiljni) neželjeni efekti bili češći kod ljudi randomiziranih na nikotinsku EC (RR 1,22, 95% CI 1,12 do 1,32; I2 = 41%, niska sigurnost; 4 studije, 765 sudionika) i, opet, nedovoljni dokazi koji određuju razlikuju li se stope SAE među skupinama (RR 1,03, 95% CI 0,54 do 1,97; I2 = 38%; 9 studija, 1993 sudionika).
Podaci iz nerandomiziranih studija bili su u skladu s RCT podacima.Najčešće prijavljivane nuspojave bile su iritacija grla/usta, glavobolja, kašalj i mučnina, koji su nestajali s kontinuiranom primjenom EC-a.Vrlo je malo studija izvijestilo o podacima o drugim ishodima ili usporedbama, stoga su dokazi za njih ograničeni, pri čemu CI često obuhvaćaju klinički značajnu štetu i korist.
Zaključci autora
Postoje dokazi s visokom sigurnošću da EC s nikotinom povećavaju stope prestanka pušenja u usporedbi s NRT i dokazi s umjerenom sigurnošću da povećavaju stope odvikavanja u usporedbi s ECs bez nikotina.Dokazi koji uspoređuju nikotinsku EC s uobičajenom njegom/bez liječenja također sugeriraju korist, ali su manje sigurni.Potrebno je više studija kako bi se potvrdila veličina učinka.Intervali pouzdanosti većinom su bili široki za podatke o neželjenim štetnim događajima, SAE i drugim sigurnosnim markerima, bez razlike u štetnim događajima između nikotinskih i nenikotinskih EK niti između nikotinskih EK i NRT.Ukupna učestalost SAE-a bila je niska u svim skupinama ispitivanja.Nismo otkrili dokaze o ozbiljnoj štetnosti nikotinske EC, ali najdulje praćenje trajalo je dvije godine, a broj studija bio je mali.
Glavno ograničenje baze dokaza ostaje nepreciznost zbog malog broja RCT-ova, često s niskim stopama događaja, ali daljnji RCT-ovi su u tijeku.Kako bismo osigurali da pregled nastavlja pružati ažurne informacije donositeljima odluka, ovaj pregled je živi sustavni pregled.Mjesečno provodimo pretrage, a pregled se ažurira kada relevantni novi dokazi postanu dostupni.Za trenutni status pregleda pogledajte Cochraneovu bazu podataka sustavnih pregleda.
Sažetak jednostavnim jezikom
Mogu li elektroničke cigarete pomoći ljudima da prestanu pušiti i imaju li neželjene učinke kada se koriste u tu svrhu?
Što su elektronske cigarete?
Elektroničke cigarete (e‐cigarete) su ručni uređaji koji rade zagrijavanjem tekućine koja obično sadrži nikotin i arome.E-cigarete omogućuju udisanje nikotina u pari umjesto dima.Budući da ne sagorijevaju duhan, e-cigarete ne izlažu korisnike istim razinama kemikalija koje mogu uzrokovati bolesti kod ljudi koji puše obične cigarete.
Korištenje e‐cigarete je poznato kao 'vaping'.Mnogi ljudi koriste e-cigarete kako bi prestali pušiti duhan.U ovom pregledu prvenstveno se fokusiramo na e-cigarete koje sadrže nikotin.
Zašto smo napravili ovaj Cochrane pregled
Prestanak pušenja smanjuje rizik od raka pluća, srčanog udara i mnogih drugih bolesti.Mnogim ljudima je teško prestati pušiti.Željeli smo saznati može li uporaba e‐cigareta pomoći ljudima da prestanu pušiti te doživljavaju li ljudi koji ih koriste u tu svrhu neželjene učinke.
Što smo učinili?
Tražili smo studije koje su se bavile korištenjem e-cigareta kako bi se pomoglo ljudima da prestanu pušiti.
Tražili smo randomizirana kontrolirana ispitivanja, u kojima se nasumično odlučivalo o liječenju ljudi.Ova vrsta istraživanja obično daje najpouzdanije dokaze o učincima liječenja.Također smo tražili studije u kojima su svi dobili tretman e‐cigareta.
Zanimalo nas je doznati:
· koliko je ljudi prestalo pušiti tijekom najmanje šest mjeseci;i
· koliko je ljudi imalo neželjene učinke, prijavljene nakon najmanje tjedan dana korištenja.
Datum pretrage: Uključili smo dokaze objavljene do 1. srpnja 2022.
Što smo pronašli
Pronašli smo 78 studija koje su uključivale 22 052 odrasle osobe koje puše.Studije su uspoređivale e-cigarete sa:
· nikotinska nadomjesna terapija, poput flastera ili žvakaćih guma;
· vareniklin (lijek za prestanak pušenja);
· e‐cigarete bez nikotina;
· druge vrste e-cigareta koje sadrže nikotin (npr. pod uređaji, noviji uređaji);
· podršku u ponašanju, poput savjeta ili savjetovanja;ili
· nema podrške za prestanak pušenja.
Najviše studija provedeno je u SAD-u (34 studije), Velikoj Britaniji (16) i Italiji (8).
Kakvi su rezultati našeg pregleda?
Vjerojatnije je da će ljudi prestati pušiti najmanje šest mjeseci koristeći nikotinske e-cigarete nego koristeći nikotinsku nadomjesnu terapiju (6 studija, 2378 osoba) ili e-cigarete bez nikotina (5 studija, 1447 osoba).
Nikotinske e-cigarete mogu pomoći većem broju ljudi da prestanu pušiti nego samo nikakva potpora ili podrška u ponašanju (7 studija, 3126 osoba).
Na svakih 100 ljudi koji koriste nikotinske e-cigarete za prestanak pušenja, 9 do 14 bi moglo uspješno prestati, u usporedbi sa samo 6 od 100 ljudi koji koriste nikotinsku nadomjesnu terapiju, 7 od 100 koji koriste e-cigarete bez nikotina ili 4 od 100 ljudi koji nemaju podršku ili podršku samo u ponašanju.
Nismo sigurni postoji li razlika između broja neželjenih učinaka koji se javljaju pri korištenju nikotinskih e-cigareta u usporedbi s nikotinskom nadomjesnom terapijom, bez podrške ili samo s podrškom u ponašanju.Bilo je nekih dokaza da su neozbiljni neželjeni učinci bili češći u skupinama koje su primale nikotinske e-cigarete u usporedbi s skupinama bez potpore ili samo s podrškom u ponašanju.Mali broj neželjenih učinaka, uključujući ozbiljne neželjene učinke, prijavljen je u studijama koje su uspoređivale nikotinske e-cigarete s nikotinskom nadomjesnom terapijom.Vjerojatno nema razlike u tome koliko se neozbiljnih neželjenih učinaka javlja kod ljudi koji koriste nikotinske e-cigarete u usporedbi s e-cigaretama bez nikotina.
Neželjeni učinci prijavljeni najčešće kod nikotinskih e-cigareta bili su iritacija grla ili usta, glavobolja, kašalj i mučnina.Ti su se učinci s vremenom smanjili kako su ljudi nastavili koristiti nikotinske e-cigarete.
Koliko su ovi rezultati pouzdani?
Naši se rezultati temelje na nekoliko studija za većinu ishoda, a za neke ishode podaci su jako varirali.
Pronašli smo dokaze da nikotinske e-cigarete pomažu većem broju ljudi da prestanu pušiti od nikotinske nadomjesne terapije.Nikotinske e-cigarete vjerojatno pomažu većem broju ljudi da prestanu pušiti nego e-cigarete bez nikotina, ali potrebno je više studija da bi se to potvrdilo.
Studije koje su uspoređivale nikotinske e-cigarete s potporom u ponašanju ili bez podrške također su pokazale veće stope prestanka pušenja kod ljudi koji koriste nikotinske e-cigarete, ali daju manje pouzdane podatke zbog problema s dizajnom studije.
Većina naših rezultata za neželjene učinke mogla bi se promijeniti kada postane dostupno više dokaza.
Ključne poruke
Nikotinske e-cigarete mogu pomoći ljudima da prestanu pušiti na najmanje šest mjeseci.Dokazi pokazuju da djeluju bolje od nikotinske nadomjesne terapije i vjerojatno bolje od e-cigareta bez nikotina.
Oni mogu djelovati bolje nego nikakva potpora ili sama potpora u ponašanju i možda nisu povezani s ozbiljnim neželjenim učincima.
Međutim, još uvijek trebamo više dokaza, osobito o učincima novijih tipova e-cigareta koje imaju bolju isporuku nikotina od starijih vrsta e-cigareta, budući da bi bolja isporuka nikotina mogla pomoći većem broju ljudi da prestanu pušiti.
Vrijeme objave: 23. studenog 2022
