Cigarros electrónicos para deixar de fumar

Resumo

Fondo

Cigarros electrónicos(EC) son dispositivos electrónicos de vapeo portátiles que producen un aerosol ao quentar un e-líquido.Algunhas persoas que fuman usan EC para deixar ou reducir o tabaquismo, aínda que algunhas organizacións, grupos de defensa e responsables políticos desaconsellaron isto, citando a falta de probas de eficacia e seguridade.As persoas que fuman, os provedores de coidados de saúde e os reguladores queren saber se os EC poden axudar ás persoas a deixar de fumar e se son seguros para usar con este fin.Esta é unha actualización de revisión realizada como parte dunha revisión sistemática viva.

Obxectivos

Examinar a eficacia, tolerabilidade e seguridade do uso de cigarros electrónicos (CE) para axudar ás persoas que fuman tabaco a lograr a abstinencia de fumar a longo prazo.

Métodos de busca

Buscamos no Rexistro Especializado do Grupo Cochrane de Adicción ao Tabaco, no Rexistro Cochrane Central de Ensaios Controlados (CENTRAL), MEDLINE, Embase e PsycINFO ata o 1 de xullo de 2022 e comprobamos as referencias e contactamos cos autores do estudo.

Criterios de selección

Incluíronse ensaios controlados aleatorios (ECA) e ensaios cruzados aleatorios, nos que as persoas fumadoras foron asignadas ao azar a unha condición EC ou control.Tamén incluímos estudos de intervención non controlados nos que todos os participantes recibiron unha intervención de CE.Os estudos tiveron que informar a abstinencia de cigarros aos seis meses ou máis ou os datos sobre os marcadores de seguridade nunha semana ou máis, ou ambos.

Recollida e análise de datos

Seguimos os métodos estándar Cochrane para a selección e a extracción de datos.As nosas medidas de resultado primarias foron a abstinencia de fumar despois de polo menos seis meses de seguimento, os eventos adversos (EA) e os eventos adversos graves (SAE).Os resultados secundarios incluíron a proporción de persoas que aínda usaban o produto do estudo (EC ou farmacoterapia) seis ou máis meses despois da aleatorización ou do inicio do uso de EC, cambios no monóxido de carbono (CO), presión arterial (PA), frecuencia cardíaca, saturación arterial de osíxeno, pulmón. función e niveis de carcinóxenos ou tóxicos, ou ambos.Usamos un modelo de Mantel-Haenszel de efectos fixos para calcular as razóns de risco (RR) cun intervalo de confianza (IC) do 95 % para os resultados dicotómicos.Para os resultados continuos, calculamos as diferenzas de medias.Cando correspondía, agrupamos os datos en metaanálise.

Principais resultados

Incluímos 78 estudos completados, que representaban a 22.052 participantes, dos cales 40 eran ECA.Dezasete dos 78 estudos incluídos foron novos nesta actualización da revisión.Dos estudos incluídos, clasificamos dez (todos menos un que contribúen ás nosas comparacións principais) con baixo risco de sesgo en xeral, 50 con alto risco global (incluíndo todos os estudos non aleatorios) e o resto con risco pouco claro.

Había unha alta certeza de que as taxas de abandono eran máis altas nas persoas aleatorias a EC de nicotina que nas aleatorias a terapia de substitución da nicotina (TRN) (RR 1,63, IC do 95% de 1,30 a 2,04; I2 = 10%; 6 estudos, 2378 participantes).En termos absolutos, isto podería traducirse en catro abandonos adicionais por 100 (IC do 95% de 2 a 6).Houbo evidencia de certeza moderada (limitada pola imprecisión) de que a taxa de aparición de EA era similar entre os grupos (RR 1,02; IC do 95%: 0,88 a 1,19; I2 = 0%; 4 estudos, 1702 participantes).Os SAE eran raros, pero non había evidencia suficiente para determinar se as taxas diferían entre os grupos debido á imprecisión moi grave (RR 1,12, IC do 95%: 0,82 a 1,52; I2 = 34%; 5 estudos, 2411 participantes).

Houbo evidencia de certeza moderada, limitada pola imprecisión, de que as taxas de abandono eran máis altas nas persoas aleatorias a CE de nicotina que a CE sen nicotina (RR 1,94; IC do 95%: 1,21 a 3,13; I2 = 0%; 5 estudos, 1447 participantes) .En termos absolutos, isto pode levar a sete abandonos adicionais por 100 (IC do 95% de 2 a 16).Houbo evidencia de certeza moderada de non diferenzas na taxa de EA entre estes grupos (RR 1,01; IC do 95%: 0,91 a 1,11; I2 = 0%; 5 estudos, 1840 participantes).Non houbo evidencia suficiente para determinar se as taxas de SAE diferían entre os grupos, debido á imprecisión moi grave (RR 1,00, IC do 95% 0,56 a 1,79; I2 = 0%; 8 estudos, 1272 participantes).
En comparación co apoio do comportamento só/sen apoio, as taxas de abandono foron máis altas para os participantes aleatorizados a EC de nicotina (RR 2,66, IC do 95% de 1,52 a 4,65; I2 = 0%; 7 estudos, 3126 participantes).En termos absolutos, isto representa dous abandonos adicionais por cada 100 (IC 95% 1 a 3).Non obstante, este achado foi de moi pouca certeza, debido a problemas de imprecisión e risco de sesgo.Houbo algunha evidencia de que os EA (non graves) eran máis comúns en persoas aleatorias para recibir EC de nicotina (RR 1,22, IC do 95% 1,12 a 1,32; I2 = 41%, certeza baixa; 4 estudos, 765 participantes) e, de novo, insuficiente evidencia para determinar se as taxas de SAE diferían entre os grupos (RR 1,03; IC do 95%: 0,54 a 1,97; I2 = 38%; 9 estudos, 1993 participantes).

Os datos de estudos non aleatorios foron consistentes cos datos de ECA.Os EA máis frecuentemente notificados foron irritación da garganta/boca, dor de cabeza, tose e náuseas, que tendían a disiparse co uso continuado de EC.Moi poucos estudos informaron datos sobre outros resultados ou comparacións, polo que a evidencia destes é limitada, e os IC adoitan abarcar danos e beneficios clinicamente significativos.

Conclusións dos autores

Hai evidencias de alta certeza de que as CE con nicotina aumentan as taxas de abandono en comparación coa NRT e evidencias de certeza moderada de que aumentan as taxas de abandono en comparación coas CE sen nicotina.A evidencia que compara a CE da nicotina co coidado habitual/sen tratamento tamén suxire beneficio, pero é menos segura.Son necesarios máis estudos para confirmar o tamaño do efecto.Os intervalos de confianza foron na súa maior parte amplos para os datos sobre EA, SAE e outros marcadores de seguridade, sen diferenzas nos EA entre EC de nicotina e non nicotina nin entre EC de nicotina e TRN.A incidencia global de SAE foi baixa en todos os brazos do estudo.Non detectamos evidencias de danos graves pola CE da nicotina, pero o seguimento máis longo foi de dous anos e o número de estudos foi pequeno.

A principal limitación da base de evidencias segue sendo a imprecisión debido ao pequeno número de ECA, moitas veces con baixas taxas de eventos, pero están en marcha máis ECA.Para garantir que a revisión continúe proporcionando información actualizada aos tomadores de decisións, esta revisión é unha revisión sistemática viva.Realizamos buscas mensualmente, coa revisión actualizada cando hai novas probas relevantes dispoñibles.Consulte a Base de datos Cochrane de revisións sistemáticas para coñecer o estado actual da revisión.

Resumo en linguaxe sinxela

Os cigarros electrónicos poden axudar ás persoas a deixar de fumar e teñen algún efecto non desexado cando se usan para este fin?

Que son os cigarros electrónicos?

Os cigarros electrónicos (cigarros electrónicos) son dispositivos de man que funcionan quentando un líquido que normalmente contén nicotina e aromas.Os cigarros electrónicos permítenche inhalar nicotina nun vapor en lugar de fumar.Debido a que non queiman tabaco, os cigarros electrónicos non expoñen aos usuarios aos mesmos niveis de produtos químicos que poden causar enfermidades nas persoas que fuman cigarros convencionais.

O uso dun cigarro electrónico coñécese comunmente como "vapeo".Moitas persoas usan cigarros electrónicos para axudarlles a deixar de fumar.Nesta revisión centrámonos principalmente nos cigarros electrónicos que conteñen nicotina.

Por que fixemos esta revisión Cochrane

Deixar de fumar reduce o risco de padecer cancro de pulmón, ataques cardíacos e moitas outras enfermidades.Moitas persoas teñen dificultades para deixar de fumar.Queriamos descubrir se o uso de cigarros electrónicos podería axudar ás persoas a deixar de fumar e se as persoas que os usan para este fin experimentan algún efecto non desexado.

Que fixemos?

Buscamos estudos que analizasen o uso dos cigarros electrónicos para axudar ás persoas a deixar de fumar.

Buscamos ensaios controlados aleatorios, nos que os tratamentos que recibían as persoas se decidían ao azar.Este tipo de estudos adoitan ofrecer a evidencia máis fiable sobre os efectos dun tratamento.Tamén buscamos estudos nos que todos recibisen un tratamento con cigarros electrónicos.

Interesábanos saber:

· cantas persoas deixaron de fumar durante polo menos seis meses;e
· cantas persoas tiveron efectos non desexados, informados despois de polo menos unha semana de uso.

Data de busca: incluímos probas publicadas ata o 1 de xullo de 2022.

O que atopamos

Atopamos 78 estudos que incluíron 22.052 adultos que fumaban.Os estudos compararon os cigarros electrónicos con:

· terapia de substitución da nicotina, como parches ou goma de mascar;

· vareniclina (un medicamento para axudar ás persoas a deixar de fumar);
· cigarros electrónicos sen nicotina;

· outros tipos de cigarros electrónicos que conteñen nicotina (por exemplo, dispositivos con pod, dispositivos máis novos);
· apoio comportamental, como consello ou asesoramento;ou
· non hai apoio para deixar de fumar.

A maioría dos estudos realizáronse nos Estados Unidos (34 estudos), o Reino Unido (16) e Italia (8).

Cales son os resultados da nosa revisión?

As persoas teñen máis probabilidades de deixar de fumar durante polo menos seis meses usando cigarros electrónicos de nicotina que usar terapia de substitución da nicotina (6 estudos, 2378 persoas) ou cigarros electrónicos sen nicotina (5 estudos, 1447 persoas).

Os cigarros electrónicos de nicotina poden axudar a máis persoas a deixar de fumar que sen apoio ou apoio condutual só (7 estudos, 3126 persoas).

Por cada 100 persoas que usan cigarros electrónicos de nicotina para deixar de fumar, de 9 a 14 poden deixar de fumar con éxito, en comparación con só 6 de cada 100 persoas que usan terapia de reemplazo de nicotina, 7 de 100 que usan cigarros electrónicos sen nicotina ou 4 de 100 persoas que non teñen nicotina. só apoio ou apoio comportamental.

Non estamos seguros de se hai unha diferenza entre cantos efectos non desexados se producen usando cigarros electrónicos de nicotina en comparación coa terapia de reemplazo de nicotina, sen apoio ou apoio condutual só.Houbo algunha evidencia de que os efectos non desexados non graves eran máis comúns nos grupos que recibían cigarros electrónicos de nicotina en comparación con ningún apoio ou apoio só comportamental.En estudos que compararon os cigarros electrónicos de nicotina coa terapia de substitución da nicotina, informouse dun número baixo de efectos non desexados, incluídos os efectos non desexados graves.Probablemente non haxa diferenzas na cantidade de efectos non desexados non graves que se producen nas persoas que usan cigarros electrónicos de nicotina en comparación cos cigarros electrónicos sen nicotina.

Os efectos non desexados máis frecuentemente notificados cos cigarros electrónicos de nicotina foron irritación da gorxa ou da boca, dor de cabeza, tose e sensación de malestar.Estes efectos reducíronse co paso do tempo a medida que a xente seguía usando cigarros electrónicos de nicotina.

Como de fiables son estes resultados?

Os nosos resultados baséanse nalgúns estudos para a maioría dos resultados e, para algúns resultados, os datos variaron moito.

Atopamos evidencias de que os cigarros electrónicos de nicotina axudan a máis persoas a deixar de fumar que a terapia de substitución da nicotina.Os cigarros electrónicos de nicotina probablemente axuden a máis persoas a deixar de fumar que os cigarros electrónicos sen nicotina, pero aínda son necesarios máis estudos para confirmalo.

Os estudos que comparan os cigarros electrónicos de nicotina con apoio condutual ou sen apoio tamén mostraron taxas de abandono máis altas nas persoas que usan cigarros electrónicos de nicotina, pero proporcionan datos menos certos debido a problemas co deseño do estudo.

A maioría dos nosos resultados para os efectos non desexados poderían cambiar cando haxa máis evidencia dispoñible.

Mensaxes clave

Os cigarros electrónicos de nicotina poden axudar ás persoas a deixar de fumar durante polo menos seis meses.A evidencia mostra que funcionan mellor que a terapia de substitución da nicotina, e probablemente mellor que os cigarros electrónicos sen nicotina.

Poden funcionar mellor que sen apoio ou apoio condutual só, e poden non estar asociados con efectos non desexados graves.

Non obstante, aínda necesitamos máis evidencias, en particular sobre os efectos dos novos tipos de cigarros electrónicos que teñen unha mellor entrega de nicotina que os tipos máis antigos de cigarros electrónicos, xa que unha mellor administración de nicotina pode axudar a que máis xente deixe de fumar.