Abstrakti
Tausta
Elektroniset savukkeet(EC) ovat kädessä pidettäviä elektronisia höyrystyslaitteita, jotka tuottavat aerosolia kuumentamalla nestettä.Jotkut tupakoivat ihmiset käyttävät EC-lääkkeitä tupakoinnin lopettamiseen tai vähentämiseen, vaikka jotkut organisaatiot, edunvalvontaryhmät ja poliittiset päättäjät ovat kieltäytyneet tästä vedoten todisteiden puuttumiseen tehokkuudesta ja turvallisuudesta.Tupakoitsijat, terveydenhuollon tarjoajat ja sääntelyviranomaiset haluavat tietää, voivatko EC:t auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin ja ovatko ne turvallisia käyttää tähän tarkoitukseen.Tämä on katsauspäivitys, joka on tehty osana elävää systemaattista katsausta.
Tavoitteet
Tutkia sähkösavukkeiden (EC) käytön tehokkuutta, siedettävyyttä ja turvallisuutta tupakkaa tupakoivien ihmisten pitkän aikavälin tupakoinnin pidättäytymiseen.
Hakumenetelmät
Teimme hakuja Cochrane Tobacco Addiction Groupin erikoisrekisteristä, Cochrane Central Register of Controlled Trials -rekisteristä (CENTRAL), MEDLINEstä, Embasesta ja PsycINFOsta 1. heinäkuuta 2022 asti sekä viitteet ja otimme yhteyttä tutkimuksen tekijöihin.
Valintakriteeri
Mukana olimme satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) ja satunnaistettuja ristikkäisiä tutkimuksia, joissa tupakoivat ihmiset satunnaistettiin EY- tai kontrollitilaan.Otimme mukaan myös kontrolloimattomia interventiotutkimuksia, joissa kaikki osallistujat saivat EY:n interventiota.Tutkimuksissa oli raportoitava tupakoinnin pidättäytyminen kuuden kuukauden iässä tai pidempään tai tiedot turvamarkkereista viikon tai pidempään, tai molemmat.
Tiedonkeruu ja analysointi
Noudatimme tavallisia Cochrane-menetelmiä seulontaan ja tietojen poimimiseen.Ensisijaiset tulosmittauksemme olivat tupakoinnin lopettaminen vähintään kuuden kuukauden seurannan jälkeen, haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE).Toissijaisiin tuloksiin kuului niiden ihmisten osuus, jotka käyttivät tutkimustuotetta (EC tai farmakoterapia) vähintään kuusi kuukautta satunnaistamisen tai EC-käytön aloittamisen jälkeen, muutokset hiilimonoksidissa (CO), verenpaineessa (BP), syke, valtimoiden happisaturaatio, keuhkot toiminta ja karsinogeenien tai myrkyllisten aineiden tasot tai molemmat.Käytimme kiinteävaikutteista Mantel-Haenszel-mallia riskisuhteiden (RR) laskemiseen 95 %:n luottamusvälillä (CI) kaksijakoisille tuloksille.Jatkuville tuloksille laskemme keskimääräiset erot.Tarvittaessa yhdistimme tiedot meta-analyyseihin.
Päätulokset
Mukana oli 78 valmistunutta tutkimusta, jotka edustivat 22 052 osallistujaa, joista 40 oli RCT:itä.Seitsemäntoista 78 sisällytetystä tutkimuksesta oli uusia tässä katsauspäivityksessä.Mukana olevista tutkimuksista arvioimme kymmenen (kaikki paitsi yksi tärkeimmistä vertailuistamme) alhaiseksi harhariskiksi, 50 korkeaksi kokonaisriskiksi (mukaan lukien kaikki ei-satunnaistetut tutkimukset) ja loput epäselväksi.
Oli suuri varmuus siitä, että lopettamisprosentit olivat korkeammat nikotiinihoitoon satunnaistetuilla ihmisillä kuin niillä, jotka satunnaistettiin nikotiinikorvaushoitoon (NRT) (RR 1,63, 95 % CI 1,30 - 2,04; I2 = 10 %; 6 tutkimusta, 2 378 osallistujaa).Absoluuttisesti mitattuna tämä voi tarkoittaa neljää ylimääräistä lopettajaa 100:aa kohti (95 % CI 2–6).Oli kohtalaisen varmaa näyttöä (rajoitettu epätarkkuuteen), että AE-tapahtumien esiintymistiheys oli samanlainen ryhmien välillä (RR 1,02, 95 % CI 0,88 - 1,19; I2 = 0 %; 4 tutkimusta, 1702 osallistujaa).SAE-tapahtumat olivat harvinaisia, mutta ei ollut riittävästi todisteita sen määrittämiseksi, erosivatko ryhmien välillä erittäin vakavan epätarkkuuden vuoksi (RR 1,12, 95 % CI 0,82-1,52; I2 = 34 %; 5 tutkimusta, 2411 osallistujaa).
Oli kohtalaisen varmaa näyttöä, jota rajoitti epätarkkuudet, että lopettamisluvut olivat korkeammat nikotiini-EC:hen satunnaistetuilla kuin ei-nikotiini-EC:illä (RR 1,94, 95 % CI 1,21 - 3,13; I2 = 0 %; 5 tutkimusta, 1447 osallistujaa) .Absoluuttisesti laskettuna tämä voi johtaa seitsemään ylimääräiseen lopettaneeseen 100:ta kohden (95 % CI 2–16).Oli kohtalaisen varmaa näyttöä siitä, ettei haittavaikutusten määrässä ollut eroa näiden ryhmien välillä (RR 1,01, 95 % CI 0,91 - 1,11; I2 = 0 %; 5 tutkimusta, 1840 osallistujaa).Ei ollut riittävästi näyttöä sen määrittämiseksi, erosivatko SAE-tapaukset ryhmien välillä erittäin vakavan epätarkkuuden vuoksi (RR 1,00, 95 % CI 0,56 - 1,79; I2 = 0 %; 8 tutkimusta, 1 272 osallistujaa).
Verrattuna pelkkään käyttäytymiseen liittyvään tukeen/ei tukea, lopettamisasteet olivat korkeammat osallistujilla, jotka oli satunnaistettu nikotiini-EC:hen (RR 2,66, 95 % CI 1,52 - 4,65; I2 = 0 %; 7 tutkimusta, 3126 osallistujaa).Absoluuttisesti mitattuna tämä tarkoittaa kahta ylimääräistä lopettanutta 100:aa kohti (95 % CI 1-3).Tämä havainto oli kuitenkin erittäin alhainen epätarkkuuden ja harhan riskin vuoksi.Oli näyttöä siitä, että (ei-vakavat) haittavaikutukset olivat yleisempiä ihmisillä, jotka oli satunnaistettu nikotiini-EC:hen (RR 1,22, 95 % CI 1,12 - 1,32; I2 = 41 %, alhainen varmuus; 4 tutkimusta, 765 osallistujaa) ja jälleen riittämätön todisteita sen määrittämiseksi, erosivatko SAE-tapaukset ryhmien välillä (RR 1,03, 95 % CI 0,54 - 1,97; I2 = 38 %; 9 tutkimusta, 1993 osallistujaa).
Tiedot ei-satunnaistetuista tutkimuksista olivat yhdenmukaisia RCT-tietojen kanssa.Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat kurkun/suun ärsytys, päänsärky, yskä ja pahoinvointi, joilla oli taipumus hävitä jatkuvan EY-käytön myötä.Hyvin harvat tutkimukset raportoivat tietoja muista tuloksista tai vertailuista, joten näyttöä niistä on rajoitetusti, ja CI:t sisältävät usein kliinisesti merkittävää haittaa ja hyötyä.
Kirjoittajien päätelmät
On olemassa erittäin varmaa näyttöä siitä, että nikotiinia sisältävät EC:t lisäävät lopettamista verrattuna NRT:hen, ja kohtalaisen varmuuden näyttöä siitä, että ne lisäävät lopettamista verrattuna nikotiinittomiin EC: iin.Todisteet, joissa verrataan nikotiini-EC:tä tavanomaiseen hoitoon/ei hoitoa, viittaavat myös hyötyyn, mutta ovat vähemmän varmoja.Lisää tutkimuksia tarvitaan vaikutuksen koon vahvistamiseksi.Luottamusvälit olivat suurimmaksi osaksi leveitä haittavaikutuksia, SAE:ita ja muita turvallisuusmarkkereita koskeville tiedoille, eikä haittavaikutuksissa ollut eroa nikotiinin ja ei-nikotiinipitoisten EC:iden eikä nikotiinin EC:n ja NRT:n välillä.SAE-tapausten kokonaisilmaantuvuus oli alhainen kaikissa tutkimusryhmissä.Emme havainneet näyttöä nikotiini-EC:n vakavista haitoista, mutta pisin seuranta oli kaksi vuotta ja tutkimusten määrä oli pieni.
Todistuspohjan pääasiallinen rajoitus on edelleen epätarkkuus, joka johtuu RCT:n pienestä määrästä, usein alhaisilla tapahtumilla, mutta lisää RCT-tutkimuksia on meneillään.Jotta katsaus jatkossakin tarjoaisi ajantasaista tietoa päätöksentekijöille, tämä katsaus on elävä systemaattinen katsaus.Suoritamme hakuja kuukausittain, ja arvio päivitetään, kun asiaankuuluvaa uutta näyttöä tulee saataville.Katso tarkastelun nykyinen tila Cochrane Systemaattisten arvostelujen tietokannasta.
Selkeäkielinen yhteenveto
Voivatko sähkösavukkeet auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin, ja onko niillä ei-toivottuja vaikutuksia, kun niitä käytetään tähän tarkoitukseen?
Mitä ovat sähkösavukkeet?
Sähkösavukkeet (e-savukkeet) ovat kädessä pidettäviä laitteita, jotka toimivat lämmittämällä nestettä, joka sisältää yleensä nikotiinia ja aromeja.E-savukkeiden avulla voit hengittää nikotiinia höyryssä tupakoinnin sijaan.Koska sähkösavukkeet eivät polta tupakkaa, ne eivät altista käyttäjiä samalle tasolle kemikaaleille, jotka voivat aiheuttaa sairauksia ihmisille, jotka polttavat tavanomaisia savukkeita.
Sähkötupakan käyttöä kutsutaan yleisesti "haihduttamiseksi".Monet ihmiset käyttävät sähkösavukkeita auttaakseen heitä lopettamaan tupakanpolton.Tässä katsauksessa keskitymme ensisijaisesti nikotiinia sisältäviin sähkösavukkeisiin.
Miksi teimme tämän Cochrane-arvostelun
Tupakoinnin lopettaminen vähentää keuhkosyövän, sydänkohtausten ja monien muiden sairauksien riskiä.Monien ihmisten on vaikea lopettaa tupakointi.Halusimme selvittää, voisiko e-savukkeiden käyttö auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin ja kokevatko niitä käyttävillä ei-toivottuja vaikutuksia.
Mitä teimme?
Etsimme tutkimuksia, joissa tarkasteltiin e-savukkeiden käyttöä tupakoinnin lopettamiseksi.
Etsimme satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa ihmisten saamat hoidot päätettiin satunnaisesti.Tämäntyyppinen tutkimus antaa yleensä luotettavimman näytön hoidon vaikutuksista.Etsimme myös tutkimuksia, joissa jokainen sai e-savukehoidon.
Olimme kiinnostuneita saamaan selville:
· kuinka moni lopetti tupakoinnin vähintään kuudeksi kuukaudeksi;ja
· kuinka monella ihmisellä oli ei-toivottuja vaikutuksia, jotka on raportoitu vähintään viikon käytön jälkeen.
Hakupäivämäärä: sisällytimme todisteet, jotka on julkaistu 1. heinäkuuta 2022 saakka.
Mitä löysimme
Löysimme 78 tutkimusta, joihin osallistui 22 052 tupakoivaa aikuista.Tutkimuksissa verrattiin sähkösavukkeita:
· nikotiinikorvaushoito, kuten laastarit tai purukumi;
· varenikliini (tupakanpolton lopettamiseen tarkoitettu lääke);
· e-savukkeet ilman nikotiinia;
· muun tyyppiset nikotiinia sisältävät sähkösavukkeet (esim. pussilaitteet, uudemmat laitteet);
· käyttäytymiseen liittyvä tuki, kuten neuvonta tai neuvonta;tai
· ei tukea tupakoinnin lopettamiselle.
Suurin osa tutkimuksista tehtiin Yhdysvalloissa (34 tutkimusta), Isossa-Britanniassa (16) ja Italiassa (8).
Mitkä ovat tarkastelumme tulokset?
Ihmiset lopettavat tupakoinnin todennäköisemmin vähintään kuudeksi kuukaudeksi käyttämällä nikotiini-e-savukkeita kuin käyttämällä nikotiinikorvaushoitoa (6 tutkimusta, 2378 henkilöä) tai e-savukkeita ilman nikotiinia (5 tutkimusta, 1447 henkilöä).
Nikotiini-e-savukkeet voivat auttaa useampia ihmisiä lopettamaan tupakoinnin kuin ilman tukea tai vain käyttäytymistukea (7 tutkimusta, 3126 henkilöä).
Jokaista 100:aa nikotiinia sisältäviä sähkösavukkeita tupakoinnin lopettamiseksi käyttävää ihmistä kohden 9–14 voi onnistuneesti lopettaa, kun taas vain 6 100:sta nikotiinikorvaushoitoa käyttävästä ihmisestä, 7 100:sta ilman nikotiinia käyttävästä sähkösavukkeesta tai 4 100:sta ei. vain tuki tai käytöstuki.
Emme ole varmoja, onko eroa siinä, kuinka monta ei-toivottua vaikutusta nikotiini-e-savukkeilla esiintyy verrattuna nikotiinikorvaushoitoon, ei tukea tai vain käyttäytymiseen liittyvää tukea.Oli jonkin verran näyttöä siitä, että ei-vakavat ei-toivotut vaikutukset olivat yleisempiä ryhmissä, jotka saivat nikotiinia sisältäviä sähkösavukkeita, verrattuna niihin, joilla ei ollut tukea tai vain käyttäytymistukea.Tutkimuksissa, joissa nikotiini-e-savukkeita verrattiin nikotiinikorvaushoitoon, raportoitiin vain vähän ei-toivottuja vaikutuksia, mukaan lukien vakavia ei-toivottuja vaikutuksia.Ei todennäköisesti ole eroa siinä, kuinka monta ei-vakavia ei-toivottuja vaikutuksia nikotiinia käyttävillä ihmisillä esiintyy verrattuna nikotiinittomiin sähkösavukkeisiin.
Nikotiini-e-savukkeiden yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat kurkun tai suun ärsytys, päänsärky, yskä ja pahoinvointi.Nämä vaikutukset vähenivät ajan myötä, kun ihmiset jatkoivat nikotiini-e-savukkeiden käyttöä.
Kuinka luotettavia nämä tulokset ovat?
Tuloksemme perustuvat muutamaan tutkimukseen useimpien tulosten osalta, ja joidenkin tulosten tiedot vaihtelivat suuresti.
Löysimme todisteita siitä, että nikotiini-e-savukkeet auttavat useampia ihmisiä lopettamaan tupakoinnin kuin nikotiinikorvaushoito.Nikotiini-e-savukkeet todennäköisesti auttavat useampia ihmisiä lopettamaan tupakoinnin kuin nikotiinittomat e-savukkeet, mutta tämän vahvistamiseksi tarvitaan vielä lisää tutkimuksia.
Tutkimukset, joissa verrattiin nikotiini-e-savukkeita käyttäytymiseen tai ilman tukea, osoittivat myös korkeampia lopettamisprosentteja ihmisillä, jotka käyttävät nikotiini-e-savukkeita, mutta ne tarjoavat vähemmän varmoja tietoja tutkimuksen suunnitteluun liittyvien ongelmien vuoksi.
Suurin osa ei-toivottuja vaikutuksia koskevista tuloksistamme voi muuttua, kun lisää todisteita tulee saataville.
Avainviestit
Nikotiini-e-savukkeet voivat auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin vähintään kuudeksi kuukaudeksi.Todisteet osoittavat, että ne toimivat paremmin kuin nikotiinikorvaushoito ja luultavasti paremmin kuin sähkösavukkeet ilman nikotiinia.
Ne voivat toimia paremmin kuin ei tukea tai käyttäytymiseen liittyvää tukea yksinään, eivätkä ne välttämättä liity vakaviin ei-toivottuihin vaikutuksiin.
Tarvitsemme kuitenkin edelleen lisää todisteita, erityisesti uusien sähkösavukkeiden vaikutuksista, joissa on parempi nikotiinin luovutus kuin vanhemmilla e-savukkeilla, koska parempi nikotiinin jakelu saattaa auttaa useampia ihmisiä lopettamaan tupakoinnin.
Postitusaika: 23.11.2022
