Abstraktne
Taust
Elektroonilised sigaretid(EC) on käeshoitavad elektroonilised aurustusseadmed, mis toodavad vedeliku kuumutamisel aerosooli.Mõned suitsetavad inimesed kasutavad suitsetamise lõpetamiseks või vähendamiseks EC-sid, kuigi mõned organisatsioonid, kaitserühmad ja poliitikakujundajad on seda heidutanud, viidates tõendite puudumisele tõhususe ja ohutuse kohta.Suitsetavad inimesed, tervishoiuteenuse osutajad ja reguleerivad asutused tahavad teada, kas EC-d võivad aidata inimestel suitsetamisest loobuda ja kas neid on sel eesmärgil ohutu kasutada.See on ülevaatevärskendus, mis viiakse läbi elava süstemaatilise ülevaate osana.
Eesmärgid
Uurida elektrooniliste sigarettide (EC) kasutamise tõhusust, talutavust ja ohutust, et aidata tubakat suitsetavatel inimestel saavutada pikaajaline suitsetamisest loobumine.
Otsingumeetodid
Otsisime kuni 1. juulini 2022 Cochrane Tobacco Addiction Groupi eriregistrist, Cochrane'i kontrollitud uuringute keskregistrist (CENTRAL), MEDLINE'ist, Embase'ist ja PsycINFOst ning kontrollisime viiteid ja võtsime ühendust uuringu autoritega.
Valikukriteeriumid
Kaasasime randomiseeritud kontrollitud uuringud (RCT) ja randomiseeritud ristuuringud, kus suitsetavad inimesed randomiseeriti EÜ või kontrollseisundisse.Lisasime ka kontrollimatud sekkumisuuringud, milles kõik osalejad said EÜ sekkumise.Uuringud pidid teatama sigarettidest hoidumisest kuus kuud või kauem või andmed ohutusmarkerite kohta ühe nädala või kauem või mõlemat.
Andmete kogumine ja analüüs
Sõelumiseks ja andmete ekstraheerimiseks järgisime standardseid Cochrane'i meetodeid.Meie peamised tulemusnäitajad olid suitsetamisest hoidumine pärast vähemalt kuuekuulist jälgimist, kõrvalnähud (AE) ja tõsised kõrvalnähud (SAE).Sekundaarsed tulemused hõlmasid inimeste osakaalu, kes kasutasid endiselt uuritavat toodet (EC või farmakoteraapia) kuus või enam kuud pärast randomiseerimist või EÜ kasutamise alustamist, muutused süsinikmonooksiidi (CO), vererõhu (BP), südame löögisageduse, arteriaalse hapniku küllastatuse, kopsude tasemes. funktsiooni ja kantserogeenide või toksiliste ainete taset või mõlemat.Kasutasime fikseeritud efektiga Mantel-Haenszeli mudelit, et arvutada riskisuhted (RR) 95% usaldusvahemikuga (CI) dihhotoomsete tulemuste jaoks.Pidevate tulemuste jaoks arvutasime keskmised erinevused.Vajadusel ühendasime andmed metaanalüüsides.
Peamised tulemused
Kaasasime 78 lõpetatud uuringut, mis esindasid 22 052 osalejat, millest 40 olid RCT-d.Seitseteist 78 kaasatud uuringust olid selle ülevaate värskenduse jaoks uued.Kaasatud uuringutest hindasime kümmet (kõik, välja arvatud üks, mis aitasid kaasa meie peamistele võrdlustele) madala erapoolikuse riskiga, 50 kõrge riskiga (sealhulgas kõik mitterandomiseeritud uuringud) ja ülejäänud ebaselge riskiga.
Oli suur kindlus, et suitsetamisest loobumise määr oli suurem inimestel, kes olid randomiseeritud nikotiiniasendusravi (NRT) rühma (RR 1,63, 95% CI 1,30 kuni 2,04; I2 = 10%; 6 uuringut, 2378 osalejat).Absoluutarvudes võib see tähendada veel nelja loobujat 100 kohta (95% CI 2 kuni 6).Oli mõõduka kindlusega tõendeid (piiratud ebatäpsusega), et kõrvaltoimete esinemissagedus oli rühmade vahel sarnane (RR 1,02, 95% CI 0,88 kuni 1,19; I2 = 0%; 4 uuringut, 1702 osalejat).SAE-sid esines harva, kuid puudusid piisavad tõendid, et teha kindlaks, kas määrad rühmade vahel erinesid väga tõsise ebatäpsuse tõttu (RR 1,12, 95% CI 0,82–1,52; I2 = 34%; 5 uuringut, 2411 osalejat).
Oli mõõduka kindlusega tõendeid, mida piiras ebatäpsus, selle kohta, et suitsetamisest loobumise määr oli suurem inimestel, kes olid randomiseeritud nikotiini sisaldava EC kui mitte-nikotiini rühma (RR 1,94, 95% CI 1,21 kuni 3,13; I2 = 0%; 5 uuringut, 1447 osalejat). .Absoluutarvudes võib see kaasa tuua veel seitse suitsetamisest loobujat 100 kohta (95% CI 2 kuni 16).Mõõduka kindlusega tõendeid selle kohta, et kõrvaltoimete esinemissagedus nende rühmade vahel ei erine (RR 1,01, 95% CI 0,91 kuni 1,11; I2 = 0%; 5 uuringut, 1840 osalejat).Väga tõsise ebatäpsuse tõttu (RR 1,00, 95% CI 0,56 kuni 1,79; I2 = 0%; 8 uuringut, 1272 osalejat) ei olnud piisavalt tõendeid, et teha kindlaks, kas SAE esinemissagedus rühmade vahel erines.
Võrreldes ainult käitumise toetamisega/toetuseta, oli suitsetamisest loobumise määr suurem osalejatel, kes olid randomiseeritud nikotiini EC-sse (RR 2,66, 95% CI 1,52 kuni 4,65; I2 = 0%; 7 uuringut, 3126 osalejat).Absoluutarvudes tähendab see täiendavat kaht loobujat 100 kohta (95% CI 1 kuni 3).See leid oli aga ebatäpsuse ja erapoolikuse ohu tõttu väga madala kindlusega.On tõendeid selle kohta, et (mittetõsised) kõrvaltoimed esinesid sagedamini inimestel, kes olid randomiseeritud nikotiini EC rühma (RR 1,22, 95% CI 1,12 kuni 1,32; I2 = 41%, madal kindlus; 4 uuringut, 765 osalejat) ja jällegi ebapiisav. tõendid, et teha kindlaks, kas SAE esinemissagedus rühmade vahel erines (RR 1,03, 95% CI 0,54 kuni 1,97; I2 = 38%; 9 uuringut, 1993 osalejat).
Randomiseeritud uuringute andmed olid kooskõlas RCT andmetega.Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid kurgu/suu ärritus, peavalu, köha ja iiveldus, mis kippusid EÜ kasutamise jätkamisel kaduma.Väga vähesed uuringud esitasid andmeid muude tulemuste või võrdluste kohta, seetõttu on nende kohta tõendeid piiratud, kuna CI-d hõlmavad sageli kliiniliselt olulist kahju ja kasu.
Autorite järeldused
On suure kindlusega tõendeid selle kohta, et nikotiiniga EC-d suurendavad suitsetamisest loobumise määra võrreldes NRT-ga ja mõõduka kindlusega tõendid selle kohta, et nad suurendavad suitsetamisest loobumise määra võrreldes ilma nikotiinita EC-dega.Tõendid, mis võrdlevad nikotiini EC-d tavapärase hoolduse/ravi puudumisega, viitavad samuti kasulikkusele, kuid on vähem kindlad.Efekti suuruse kinnitamiseks on vaja rohkem uuringuid.AE-de, SAE-de ja muude ohutusmarkerite andmete usaldusvahemikud olid enamasti laiad, nikotiini ja mitte-nikotiini EC-de ega nikotiini EC-de ja NRT-de vahel puudusid erinevused.SAE üldine esinemissagedus oli kõigis uuringurühmades madal.Me ei tuvastanud tõendeid nikotiini EC tõsise kahju kohta, kuid pikim jälgimisperiood oli kaks aastat ja uuringute arv oli väike.
Tõendusbaasi peamine piirang on endiselt ebatäpne, kuna RCT-d on vähe, sageli madalate sündmuste esinemissagedusega, kuid käimas on täiendavad RCT-d.Tagamaks, et ülevaatus annaks otsustajatele jätkuvalt ajakohase teabe, on see ülevaade elav süstemaatiline ülevaade.Korraldame otsinguid kord kuus ja ülevaadet värskendatakse, kui asjakohased uued tõendid muutuvad kättesaadavaks.Ülevaate hetkeseisu kohta vaadake Cochrane'i süstemaatiliste arvustuste andmebaasi.
Lihtne keel kokkuvõte
Kas elektroonilised sigaretid võivad aidata inimestel suitsetamisest loobuda ja kas neil on sel eesmärgil kasutamisel mingeid soovimatuid tagajärgi?
Mis on elektroonilised sigaretid?
Elektroonilised sigaretid (e-sigaretid) on käeshoitavad seadmed, mis töötavad tavaliselt nikotiini ja lõhna- ja maitseaineid sisaldava vedeliku kuumutamisel.E-sigaretid võimaldavad teil nikotiini sisse hingata auruna, mitte suitsetada.Kuna e-sigaretid ei põleta tubakat, ei puutu e-sigaretid kasutajaid samal tasemel kemikaalidega, mis võivad tavasigarette suitsetavatel inimestel haigusi põhjustada.
E-sigareti kasutamist tuntakse üldiselt kui "aurustamist".Paljud inimesed kasutavad e-sigarette, et aidata neil tubaka suitsetamisest loobuda.Selles ülevaates keskendume peamiselt nikotiini sisaldavatele e-sigarettidele.
Miks me selle Cochrane'i ülevaate tegime?
Suitsetamisest loobumine vähendab kopsuvähi, südameinfarkti ja paljude teiste haiguste riski.Paljudel inimestel on raske suitsetamisest loobuda.Tahtsime välja selgitada, kas e-sigarettide kasutamine võib aidata inimestel suitsetamisest loobuda ja kas neid sel eesmärgil kasutavatel inimestel tekib soovimatuid tagajärgi.
Mida me tegime?
Otsisime uuringuid, milles vaadeldi e-sigarettide kasutamist suitsetamisest loobumisel.
Otsisime randomiseeritud kontrollitud uuringuid, mille käigus otsustati juhuslikult, millist ravi inimesed said.Seda tüüpi uuringud annavad tavaliselt kõige usaldusväärsemad tõendid ravi mõjude kohta.Otsisime ka uuringuid, kus kõik said e-sigaretiravi.
Meil oli huvi teada saada:
· kui palju inimesi loobus suitsetamisest vähemalt kuueks kuuks;ja
· kui paljudel inimestel tekkis soovimatuid mõjusid, millest teatati pärast vähemalt ühenädalast kasutamist.
Otsimise kuupäev: lisasime tõendid, mis on avaldatud kuni 1. juulini 2022.
Mida me leidsime
Leidsime 78 uuringut, milles osales 22 052 suitsetavat täiskasvanut.Uuringutes võrreldi e-sigarette:
· nikotiini asendusravi, nt plaastrid või kummi;
· varenikliin (ravim, mis aitab inimestel suitsetamisest loobuda);
· nikotiinivabad e-sigaretid;
· muud tüüpi nikotiini sisaldavad e-sigaretid (nt taskuseadmed, uuemad seadmed);
· käitumistugi, näiteks nõustamine või nõustamine;või
· suitsetamisest loobumise toetamine puudub.
Enamik uuringuid toimus USA-s (34 uuringut), Ühendkuningriigis (16) ja Itaalias (8).
Millised on meie ülevaate tulemused?
Inimesed lõpetavad suitsetamise vähemalt kuueks kuuks, kasutades nikotiini sisaldavaid e-sigarette, kui nikotiiniasendusravi (6 uuringut, 2378 inimest) või nikotiinivaba e-sigarette (5 uuringut, 1447 inimest).
Nikotiini e-sigaretid võivad aidata rohkematel inimestel suitsetamisest loobuda, kui ainult toetuse puudumine või käitumistugi (7 uuringut, 3126 inimest).
Iga 100 inimese kohta, kes kasutavad suitsetamisest loobumiseks nikotiinipõhiseid e-sigarette, võib suitsetamisest loobuda 9–14, võrreldes ainult 6 inimesega 100-st nikotiiniasendusravi kasutavast inimesest, 7 inimesest 100-st, kes kasutavad nikotiinivaba e-sigarette või 4 inimesel 100-st, ainult tuge või käitumistugi.
Me pole kindlad, kas nikotiiniga e-sigarettide kasutamisega kaasnevate soovimatute mõjude vahel on erinevusi võrreldes nikotiini asendusraviga, ilma toetuseta või ainult käitumise toetamisega.Oli tõendeid selle kohta, et mittetõsised soovimatud mõjud olid sagedamini nikotiiniga e-sigarette saanud rühmades, võrreldes nendega, kes ei saanud mingit tuge või ainult käitumistuge.Uuringutes, milles võrreldi nikotiini e-sigarette nikotiini asendusraviga, teatati vähestest soovimatutest mõjudest, sealhulgas tõsistest soovimatutest mõjudest.Tõenäoliselt ei erine nikotiini sisaldavaid e-sigarette kasutavatel inimestel mittetõsised kõrvaltoimed võrreldes ilma nikotiinita e-sigarettidega.
Nikotiiniga e-sigarettide puhul kõige sagedamini teatatud soovimatud mõjud olid kurgu või suu ärritus, peavalu, köha ja iiveldus.Need mõjud vähenesid aja jooksul, kui inimesed jätkasid nikotiini sisaldavate e-sigarettide kasutamist.
Kui usaldusväärsed need tulemused on?
Meie tulemused põhinevad mõnel uuringul enamiku tulemuste kohta ja mõnede tulemuste puhul olid andmed väga erinevad.
Leidsime tõendeid selle kohta, et nikotiini e-sigaretid aitavad suitsetamisest loobuda rohkematel inimestel kui nikotiini asendusravi.Nikotiini e-sigaretid aitavad tõenäoliselt rohkematel inimestel suitsetamisest loobuda kui nikotiinita e-sigaretid, kuid selle kinnitamiseks on vaja veel uuringuid.
Uuringud, milles võrreldi nikotiiniga e-sigarette käitumusliku või mittetoetatud sigaretiga, näitasid ka nikotiini e-sigarette kasutavate inimeste suitsetamisest loobumise määra kõrgemaid, kuid uuringu ülesehitusega seotud probleemide tõttu annavad nad vähem kindlaid andmeid.
Enamik meie tulemusi soovimatute mõjude kohta võib muutuda, kui saadakse rohkem tõendeid.
Põhisõnumid
Nikotiini e-sigaretid võivad aidata inimestel suitsetamisest loobuda vähemalt kuueks kuuks.Tõendid näitavad, et need toimivad paremini kui nikotiini asendusravi ja tõenäoliselt paremini kui nikotiinivabad e-sigaretid.
Need võivad toimida paremini kui ainult toetuse puudumine või käitumise toetamine ning neid ei pruugi seostada tõsiste soovimatute tagajärgedega.
Siiski vajame veel rohkem tõendeid, eriti uuemat tüüpi e-sigarettide mõju kohta, millel on parem nikotiini manustamine kui vanemat tüüpi e-sigarettidel, kuna parem nikotiini kohaletoimetamine võib aidata rohkematel inimestel suitsetamisest loobuda.
Postitusaeg: 23.11.2022
