Abstracto
Fondo
Cigarrillos electrónicos(EC) son dispositivos de vapeo electrónicos portátiles que producen un aerosol al calentar un líquido electrónico.Algunas personas que fuman usan EC para dejar o reducir el hábito de fumar, aunque algunas organizaciones, grupos de defensa y legisladores han desaconsejado esto, citando falta de evidencia de eficacia y seguridad.Las personas que fuman, los proveedores de atención médica y los reguladores quieren saber si los EC pueden ayudar a las personas a dejar de fumar y si es seguro usarlos para este fin.Esta es una actualización de la revisión realizada como parte de una revisión sistemática viva.
Objetivos
Examinar la efectividad, la tolerabilidad y la seguridad del uso de cigarrillos electrónicos (CE) para ayudar a las personas que fuman tabaco a lograr la abstinencia del hábito de fumar a largo plazo.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Adicción al Tabaco, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, Embase y PsycINFO hasta el 1 de julio de 2022, y se verificó la referencia y se estableció contacto con los autores de los estudios.
Criteria de selección
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) y ensayos cruzados aleatorios, en los que las personas que fuman se asignaron al azar a un EC o a una condición de control.También se incluyeron estudios de intervención no controlados en los que todos los participantes recibieron una intervención de AE.Los estudios debían informar la abstinencia de cigarrillos a los seis meses o más o los datos sobre los marcadores de seguridad a una semana o más, o ambos.
Recogida y análisis de datos
Se siguieron los métodos estándar de Cochrane para el cribado y la extracción de datos.Las medidas de resultado primarias fueron la abstinencia de fumar después de al menos seis meses de seguimiento, los eventos adversos (EA) y los eventos adversos graves (AAG).Los resultados secundarios incluyeron la proporción de personas que aún usaban el producto del estudio (EC o farmacoterapia) seis o más meses después de la aleatorización o de comenzar el uso de EC, cambios en el monóxido de carbono (CO), presión arterial (PA), frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno arterial, pulmón y los niveles de carcinógenos o tóxicos, o ambos.Se utilizó un modelo de Mantel‐Haenszel de efectos fijos para calcular los riesgos relativos (RR) con un intervalo de confianza (IC) del 95% para los resultados dicotómicos.Para los resultados continuos, se calcularon las diferencias de medias.Cuando fue apropiado, los datos se agruparon en metanálisis.
Resultados principales
Se incluyeron 78 estudios completados, que representaban a 22 052 participantes, de los cuales 40 eran ECA.Diecisiete de los 78 estudios incluidos eran nuevos en esta actualización de la revisión.De los estudios incluidos, se calificaron diez (todos menos uno que contribuyó a las comparaciones principales) con bajo riesgo de sesgo en general, 50 con alto riesgo general (incluidos todos los estudios no aleatorios) y el resto con riesgo incierto.
Hubo una certeza alta de que las tasas de abandono fueron mayores en las personas asignadas al azar a los CE con nicotina que en las asignadas al azar a la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) (RR 1,63; IC del 95%: 1,30 a 2,04; I2 = 10%; seis estudios, 2378 participantes).En términos absolutos, esto podría traducirse en cuatro abandonos adicionales por cada 100 (IC del 95%: 2 a 6).Hubo evidencia de certeza moderada (limitada por la imprecisión) de que la tasa de aparición de EA fue similar entre los grupos (RR 1,02; IC del 95%: 0,88 a 1,19; I2 = 0%; cuatro estudios, 1702 participantes).Los EAG fueron poco frecuentes, pero no hubo pruebas suficientes para determinar si las tasas difirieron entre los grupos debido a una imprecisión muy grave (RR 1,12; IC del 95%: 0,82 a 1,52; I2 = 34%; cinco estudios, 2411 participantes).
Hubo evidencia de certeza moderada, limitada por la imprecisión, de que las tasas de abandono del hábito fueron mayores en las personas asignadas al azar a EC con nicotina que a EC sin nicotina (RR 1,94; IC del 95%: 1,21 a 3,13; I2 = 0%; cinco estudios, 1447 participantes) .En términos absolutos, esto podría dar lugar a siete abandonos adicionales por cada 100 (IC del 95%: 2 a 16).Hubo evidencia de certeza moderada de que no hubo diferencias en la tasa de EA entre estos grupos (RR 1,01; IC del 95%: 0,91 a 1,11; I2 = 0%; cinco estudios, 1840 participantes).No hubo pruebas suficientes para determinar si las tasas de EAG difirieron entre los grupos, debido a una imprecisión muy grave (RR 1,00; IC del 95%: 0,56 a 1,79; I2 = 0%; ocho estudios, 1272 participantes).
En comparación con apoyo conductual solo/sin apoyo, las tasas de abandono del hábito fueron mayores para los participantes asignados al azar a EC con nicotina (RR 2,66; IC del 95%: 1,52 a 4,65; I2 = 0%; siete estudios, 3126 participantes).En términos absolutos, esto representa dos abandonos adicionales por cada 100 (IC del 95%: 1 a 3).Sin embargo, este hallazgo fue de certeza muy baja, debido a problemas de imprecisión y riesgo de sesgo.Hubo algunas pruebas de que los AA (no graves) fueron más comunes en las personas asignadas al azar a los EC de nicotina (RR 1,22, IC del 95 %: 1,12 a 1,32; I2 = 41 %, certeza baja; cuatro estudios, 765 participantes) y, nuevamente, insuficiente pruebas para determinar si las tasas de EAG diferían entre los grupos (RR 1,03; IC del 95%: 0,54 a 1,97; I2 = 38%; nueve estudios, 1993 participantes).
Los datos de los estudios no aleatorios fueron consistentes con los datos de los ECA.Los AA informados con mayor frecuencia fueron irritación de garganta/boca, dolor de cabeza, tos y náuseas, que tendieron a disiparse con el uso continuado de EC.Muy pocos estudios informaron datos sobre otros resultados o comparaciones, por lo que la evidencia de estos es limitada, y los IC a menudo abarcan daños y beneficios clínicamente significativos.
Conclusiones de los autores
Hay evidencia de certeza alta de que los CE con nicotina aumentan las tasas de abandono en comparación con la TRN y evidencia de certeza moderada de que aumentan las tasas de abandono en comparación con los CE sin nicotina.La evidencia que compara los AE de nicotina con la atención habitual/ningún tratamiento también sugiere un beneficio, pero es menos segura.Se necesitan más estudios para confirmar el tamaño del efecto.Los intervalos de confianza fueron en su mayoría amplios para los datos sobre EA, SAE y otros marcadores de seguridad, sin diferencias en los EA entre los CE con nicotina y sin nicotina ni entre los CE con nicotina y la TSN.La incidencia general de EAG fue baja en todos los brazos del estudio.No se detectaron pruebas de efectos perjudiciales graves por los EC de nicotina, pero el seguimiento más largo fue de dos años y el número de estudios fue pequeño.
La principal limitación de la base de pruebas sigue siendo la imprecisión debido al pequeño número de ECA, a menudo con bajas tasas de eventos, pero se están realizando más ECA.Para garantizar que la revisión continúe brindando información actualizada a los responsables de la toma de decisiones, esta revisión es una revisión sistemática viva.Realizamos búsquedas mensualmente, con la revisión actualizada cuando hay nueva evidencia relevante disponible.Consulte la base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas para conocer el estado actual de la revisión.
Resumen en lenguaje sencillo
¿Pueden los cigarrillos electrónicos ayudar a las personas a dejar de fumar y tienen efectos no deseados cuando se usan para este fin?
¿Qué son los cigarrillos electrónicos?
Los cigarrillos electrónicos (e‐cigarettes) son dispositivos portátiles que funcionan calentando un líquido que generalmente contiene nicotina y saborizantes.Los cigarrillos electrónicos le permiten inhalar la nicotina en forma de vapor en lugar de humo.Debido a que no queman tabaco, los cigarrillos electrónicos no exponen a los usuarios a los mismos niveles de sustancias químicas que pueden causar enfermedades en las personas que fuman cigarrillos convencionales.
El uso de un cigarrillo electrónico se conoce comúnmente como "vapeo".Muchas personas usan cigarrillos electrónicos para ayudarse a dejar de fumar tabaco.En esta revisión nos centramos principalmente en los cigarrillos electrónicos que contienen nicotina.
Por qué hicimos esta revisión Cochrane
Dejar de fumar reduce el riesgo de cáncer de pulmón, ataques cardíacos y muchas otras enfermedades.A muchas personas les resulta difícil dejar de fumar.Queríamos averiguar si el uso de cigarrillos electrónicos podría ayudar a las personas a dejar de fumar y si las personas que los usan para este fin experimentan efectos no deseados.
¿Qué hicimos?
Se buscaron estudios que analizaran el uso de cigarrillos electrónicos para ayudar a las personas a dejar de fumar.
Se buscaron ensayos controlados aleatorios, en los que los tratamientos que recibieron las personas se decidieron al azar.Este tipo de estudio generalmente brinda la evidencia más confiable sobre los efectos de un tratamiento.También se buscaron estudios en los que todos recibieran un tratamiento con cigarrillos electrónicos.
Nos interesaba saber:
· cuántas personas dejaron de fumar durante al menos seis meses;y
· cuántas personas tuvieron efectos no deseados, informados después de al menos una semana de uso.
Buscar fecha: Se incluyeron evidencias publicadas hasta el 1 de julio de 2022.
lo que encontramos
Se encontraron 78 estudios que incluyeron a 22 052 adultos que fumaban.Los estudios compararon los cigarrillos electrónicos con:
· terapia de reemplazo de nicotina, como parches o chicles;
· vareniclina (un medicamento para ayudar a las personas a dejar de fumar);
· cigarrillos electrónicos sin nicotina;
· otros tipos de cigarrillos electrónicos que contienen nicotina (p. ej., dispositivos de vaina, dispositivos más nuevos);
· apoyo conductual, como asesoramiento o consejería;o
· no hay apoyo para dejar de fumar.
La mayoría de los estudios se realizaron en los EE. UU. (34 estudios), el Reino Unido (16) e Italia (8).
¿Cuáles son los resultados de nuestra revisión?
Las personas tienen más probabilidades de dejar de fumar durante al menos seis meses con cigarrillos electrónicos de nicotina que con terapia de reemplazo de nicotina (seis estudios, 2378 personas), o cigarrillos electrónicos sin nicotina (cinco estudios, 1447 personas).
Los cigarrillos electrónicos de nicotina pueden ayudar a más personas a dejar de fumar que ningún apoyo o solo apoyo conductual (7 estudios, 3126 personas).
De cada 100 personas que usan cigarrillos electrónicos de nicotina para dejar de fumar, entre 9 y 14 podrían dejar de fumar con éxito, en comparación con solo 6 de 100 personas que usan terapia de reemplazo de nicotina, 7 de 100 usan cigarrillos electrónicos sin nicotina o 4 de 100 personas que no tienen apoyo o apoyo conductual solamente.
No está claro si hay una diferencia entre la cantidad de efectos no deseados que ocurren con el uso de cigarrillos electrónicos de nicotina en comparación con la terapia de reemplazo de nicotina, sin apoyo o solo apoyo conductual.Hubo algunas pruebas de que los efectos no deseados no graves fueron más frecuentes en los grupos que recibieron cigarrillos electrónicos de nicotina en comparación con ningún apoyo o solo apoyo conductual.Se informaron números bajos de efectos no deseados, incluidos efectos no deseados graves, en los estudios que compararon los cigarrillos electrónicos de nicotina con la terapia de reemplazo de nicotina.Probablemente no haya diferencias en la cantidad de efectos no deseados no graves que ocurren en los pacientes que usan cigarrillos electrónicos con nicotina en comparación con los cigarrillos electrónicos sin nicotina.
Los efectos no deseados informados con mayor frecuencia con los cigarrillos electrónicos de nicotina fueron irritación de la garganta o la boca, dolor de cabeza, tos y náuseas.Estos efectos se redujeron con el tiempo a medida que las personas continuaron usando cigarrillos electrónicos de nicotina.
¿Qué tan confiables son estos resultados?
Nuestros resultados se basan en unos pocos estudios para la mayoría de los resultados y, para algunos resultados, los datos variaron ampliamente.
Se encontró evidencia de que los cigarrillos electrónicos de nicotina ayudan a más pacientes a dejar de fumar que la terapia de reemplazo de nicotina.Los cigarrillos electrónicos con nicotina probablemente ayuden a más pacientes a dejar de fumar que los cigarrillos electrónicos sin nicotina, pero aún se necesitan más estudios para confirmarlo.
Los estudios que compararon los cigarrillos electrónicos de nicotina con el apoyo conductual o sin apoyo también mostraron tasas de abandono más altas en los pacientes que usaban cigarrillos electrónicos de nicotina, pero proporcionaron datos menos seguros debido a problemas con el diseño del estudio.
La mayoría de nuestros resultados para los efectos no deseados podrían cambiar cuando haya más evidencia disponible.
Mensajes clave
Los cigarrillos electrónicos de nicotina pueden ayudar a las personas a dejar de fumar durante al menos seis meses.La evidencia muestra que funcionan mejor que la terapia de reemplazo de nicotina y probablemente mejor que los cigarrillos electrónicos sin nicotina.
Es posible que funcionen mejor que ningún apoyo o que el apoyo conductual solo, y es posible que no estén asociados con efectos no deseados graves.
Sin embargo, aún se necesitan más pruebas, en particular acerca de los efectos de los tipos más nuevos de cigarrillos electrónicos que tienen una mejor administración de nicotina que los tipos más antiguos de cigarrillos electrónicos, ya que una mejor administración de nicotina podría ayudar a más pacientes a dejar de fumar.
Hora de publicación: 23-nov-2022
