Αφηρημένη
Ιστορικό
Ηλεκτρονικά τσιγάραΤα (EC) είναι φορητές ηλεκτρονικές συσκευές ατμίσματος που παράγουν ένα αεροζόλ θερμαίνοντας ένα e-υγρό.Μερικοί άνθρωποι που καπνίζουν χρησιμοποιούν EC για να σταματήσουν ή να μειώσουν το κάπνισμα, αν και ορισμένοι οργανισμοί, ομάδες υπεράσπισης και φορείς χάραξης πολιτικής το έχουν αποθαρρύνει, αναφέροντας έλλειψη αποδεικτικών στοιχείων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.Τα άτομα που καπνίζουν, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και οι ρυθμιστικές αρχές θέλουν να γνωρίζουν εάν τα EC μπορούν να βοηθήσουν τους ανθρώπους να κόψουν το κάπνισμα και εάν είναι ασφαλή να χρησιμοποιηθούν για αυτόν τον σκοπό.Αυτή είναι μια ενημέρωση ανασκόπησης που πραγματοποιήθηκε ως μέρος μιας ζωντανής συστηματικής ανασκόπησης.
Στόχοι
Να εξετάσει την αποτελεσματικότητα, την ανεκτικότητα και την ασφάλεια της χρήσης ηλεκτρονικών τσιγάρων (ECs) για να βοηθήσει τα άτομα που καπνίζουν να επιτύχουν μακροχρόνια αποχή από το κάπνισμα.
Μέθοδοι αναζήτησης
Αναζητήσαμε το Εξειδικευμένο Μητρώο της Ομάδας Εθισμού του Καπνού Cochrane, το Κεντρικό Μητρώο Ελεγχόμενων Δοκιμών του Cochrane (CENTRAL), το MEDLINE, το Embase και το PsycINFO έως την 1η Ιουλίου 2022 και ελέγξαμε την αναφορά και επικοινωνήσαμε με τους συγγραφείς της μελέτης.
Κριτήρια επιλογής
Συμπεριλάβαμε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT) και τυχαιοποιημένες διασταυρούμενες δοκιμές, στις οποίες τα άτομα που καπνίζουν τυχαιοποιήθηκαν σε κατάσταση EC ή ελέγχου.Συμπεριλάβαμε επίσης μη ελεγχόμενες μελέτες παρέμβασης στις οποίες όλοι οι συμμετέχοντες έλαβαν παρέμβαση ΕΚ.Οι μελέτες έπρεπε να αναφέρουν την αποχή από το τσιγάρο για έξι μήνες ή περισσότερο ή δεδομένα για δείκτες ασφαλείας σε μία εβδομάδα ή περισσότερο, ή και τα δύο.
Συλλογή και ανάλυση δεδομένων
Ακολουθήσαμε τυπικές μεθόδους Cochrane για τον έλεγχο και την εξαγωγή δεδομένων.Τα κύρια μέτρα έκβασης ήταν η αποχή από το κάπνισμα μετά από παρακολούθηση τουλάχιστον έξι μηνών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) και οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (ΣΑΕ).Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα περιελάμβαναν το ποσοστό των ατόμων που εξακολουθούν να χρησιμοποιούν το προϊόν της μελέτης (EC ή φαρμακοθεραπεία) σε έξι ή περισσότερους μήνες μετά την τυχαιοποίηση ή την έναρξη χρήσης EC, αλλαγές στο μονοξείδιο του άνθρακα (CO), την αρτηριακή πίεση (BP), τον καρδιακό ρυθμό, τον αρτηριακό κορεσμό οξυγόνου, τους πνεύμονες λειτουργία και επίπεδα καρκινογόνων ή τοξικών ουσιών ή και των δύο.Χρησιμοποιήσαμε ένα μοντέλο Mantel-Haenszel σταθερής επίδρασης για να υπολογίσουμε τους λόγους κινδύνου (RRs) με ένα διάστημα εμπιστοσύνης 95% (CI) για διχοτομικά αποτελέσματα.Για συνεχή αποτελέσματα, υπολογίσαμε τις μέσες διαφορές.Όπου ενδείκνυται, συγκεντρώσαμε δεδομένα σε μετα-αναλύσεις.
Κύρια αποτελέσματα
Συμπεριλάβαμε 78 ολοκληρωμένες μελέτες, που αντιπροσώπευαν 22.052 συμμετέχοντες, εκ των οποίων οι 40 ήταν RCT.Δεκαεπτά από τις 78 συμπεριλαμβανόμενες μελέτες ήταν νέες σε αυτήν την ενημέρωση ανασκόπησης.Από τις συμπεριλαμβανόμενες μελέτες, βαθμολογήσαμε δέκα (όλες εκτός από μία που συμβάλλουν στις κύριες συγκρίσεις μας) με χαμηλό κίνδυνο μεροληψίας συνολικά, 50 σε υψηλό κίνδυνο συνολικά (συμπεριλαμβανομένων όλων των μη τυχαιοποιημένων μελετών) και οι υπόλοιπες σε ασαφή κίνδυνο.
Υπήρχε μεγάλη βεβαιότητα ότι τα ποσοστά διακοπής ήταν υψηλότερα σε άτομα που τυχαιοποιήθηκαν σε νικοτίνη EC από ό,τι σε αυτά που τυχαιοποιήθηκαν σε θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης (NRT) (RR 1,63, 95% CI 1,30 έως 2,04, I2 = 10%, 6 μελέτες, 2378 συμμετέχοντες).Σε απόλυτους όρους, αυτό μπορεί να μεταφραστεί σε επιπλέον τέσσερις παραιτήσεις ανά 100 (95% CI 2 έως 6).Υπήρχαν στοιχεία μέτριας βεβαιότητας (περιορισμένα από ανακρίβεια) ότι το ποσοστό εμφάνισης ΑΕ ήταν παρόμοιο μεταξύ των ομάδων (RR 1,02, 95% CI 0,88 έως 1,19, I2 = 0%, 4 μελέτες, 1702 συμμετέχοντες).Τα SAE ήταν σπάνια, αλλά δεν υπήρχαν επαρκή στοιχεία για να καθοριστεί εάν τα ποσοστά διέφεραν μεταξύ των ομάδων λόγω πολύ σοβαρής ανακρίβειας (RR 1,12, 95% CI 0,82 έως 1,52, I2 = 34%, 5 μελέτες, 2411 συμμετέχοντες).
Υπήρχαν στοιχεία μέτριας βεβαιότητας, περιορισμένα από ανακρίβεια, ότι τα ποσοστά διακοπής του καπνίσματος ήταν υψηλότερα σε άτομα που τυχαιοποιήθηκαν σε EC νικοτίνης παρά σε EC χωρίς νικοτίνη (RR 1,94, 95% CI 1,21 έως 3,13, I2 = 0%, 5 μελέτες, 1447 συμμετέχοντες) .Σε απόλυτες τιμές, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον επτά παραιτήσεις ανά 100 (95% CI 2 έως 16).Υπήρξαν στοιχεία μέτριας βεβαιότητας ότι δεν υπάρχει διαφορά στο ποσοστό των ΑΕ μεταξύ αυτών των ομάδων (RR 1,01, 95% CI 0,91 έως 1,11, I2 = 0%, 5 μελέτες, 1840 συμμετέχοντες).Δεν υπήρχαν επαρκή στοιχεία για να καθοριστεί εάν τα ποσοστά των SAE διέφεραν μεταξύ των ομάδων, λόγω πολύ σοβαρής ανακρίβειας (RR 1,00, 95% CI 0,56 έως 1,79, I2 = 0%, 8 μελέτες, 1272 συμμετέχοντες).
Σε σύγκριση με την υποστήριξη συμπεριφοράς μόνο/καμία υποστήριξη, τα ποσοστά διακοπής ήταν υψηλότερα για τους συμμετέχοντες που τυχαιοποιήθηκαν σε νικοτίνη EC (RR 2,66, 95% CI 1,52 έως 4,65, I2 = 0%, 7 μελέτες, 3126 συμμετέχοντες).Σε απόλυτες τιμές, αυτό αντιπροσωπεύει επιπλέον δύο παραιτήσεις ανά 100 (95% CI 1 έως 3).Ωστόσο, αυτό το εύρημα ήταν πολύ χαμηλής βεβαιότητας, λόγω ζητημάτων ανακρίβειας και κινδύνου μεροληψίας.Υπήρχαν κάποιες ενδείξεις ότι (μη σοβαρές) ΑΕ ήταν πιο συχνές σε άτομα που τυχαιοποιήθηκαν σε νικοτίνη EC (RR 1,22, 95% CI 1,12 έως 1,32, I2 = 41%, χαμηλή βεβαιότητα, 4 μελέτες, 765 συμμετέχοντες) και, πάλι, ανεπαρκείς στοιχεία για να προσδιοριστεί εάν τα ποσοστά SAE διέφεραν μεταξύ των ομάδων (RR 1,03, 95% CI 0,54 έως 1,97, I2 = 38%, 9 μελέτες, 1993 συμμετέχοντες).
Τα δεδομένα από μη τυχαιοποιημένες μελέτες ήταν σύμφωνα με τα δεδομένα RCT.Τα πιο συχνά αναφερόμενα ΑΕ ήταν ο ερεθισμός του λαιμού/στο στόμα, ο πονοκέφαλος, ο βήχας και η ναυτία, τα οποία έτειναν να εξαφανίζονται με τη συνεχιζόμενη χρήση ΕΚ.Πολύ λίγες μελέτες ανέφεραν δεδομένα σχετικά με άλλα αποτελέσματα ή συγκρίσεις, επομένως τα στοιχεία για αυτά είναι περιορισμένα, με τα CI να περιλαμβάνουν συχνά κλινικά σημαντική βλάβη και όφελος.
Συμπεράσματα των συγγραφέων
Υπάρχουν στοιχεία υψηλής βεβαιότητας ότι τα ΕΚ με νικοτίνη αυξάνουν τα ποσοστά διακοπής του καπνίσματος σε σύγκριση με το NRT και μέτριας βεβαιότητας στοιχεία ότι αυξάνουν τα ποσοστά διακοπής σε σύγκριση με τα ΕΚ χωρίς νικοτίνη.Τα στοιχεία που συγκρίνουν τη νικοτίνη EC με τη συνήθη φροντίδα/χωρίς θεραπεία υποδηλώνουν επίσης όφελος, αλλά είναι λιγότερο σίγουρο.Απαιτούνται περισσότερες μελέτες για να επιβεβαιωθεί το μέγεθος του αποτελέσματος.Τα διαστήματα εμπιστοσύνης ήταν ως επί το πλείστον μεγάλα για δεδομένα σχετικά με AE, SAE και άλλους δείκτες ασφάλειας, χωρίς διαφορά στα AE μεταξύ νικοτινονικοειδών και μη νικοτινικών ECs ούτε μεταξύ ECs νικοτίνης και NRT.Η συνολική επίπτωση των SAE ήταν χαμηλή σε όλα τα σκέλη της μελέτης.Δεν εντοπίσαμε στοιχεία σοβαρής βλάβης από την νικοτίνη EC, αλλά η μεγαλύτερη παρακολούθηση ήταν δύο χρόνια και ο αριθμός των μελετών ήταν μικρός.
Ο κύριος περιορισμός της βάσης αποδεικτικών στοιχείων παραμένει ανακριβής λόγω του μικρού αριθμού RCT, συχνά με χαμηλά ποσοστά συμβάντων, αλλά περαιτέρω RCT βρίσκονται σε εξέλιξη.Για να διασφαλιστεί ότι η επανεξέταση θα συνεχίσει να παρέχει ενημερωμένες πληροφορίες στους υπεύθυνους λήψης αποφάσεων, αυτή η ανασκόπηση είναι μια ζωντανή συστηματική ανασκόπηση.Εκτελούμε αναζητήσεις κάθε μήνα, με την αναθεώρηση να ενημερώνεται όταν διατίθενται σχετικά νέα στοιχεία.Ανατρέξτε στη Βάση Δεδομένων Συστηματικών Ανασκοπήσεων Cochrane για την τρέχουσα κατάσταση της κριτικής.
Περίληψη απλής γλώσσας
Μπορούν τα ηλεκτρονικά τσιγάρα να βοηθήσουν τους ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα και έχουν ανεπιθύμητες συνέπειες όταν χρησιμοποιούνται για αυτόν τον σκοπό;
Τι είναι τα ηλεκτρονικά τσιγάρα;
Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα (e‐cigarettes) είναι συσκευές χειρός που λειτουργούν θερμαίνοντας ένα υγρό που συνήθως περιέχει νικοτίνη και αρωματικές ύλες.Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα σας επιτρέπουν να εισπνέετε νικοτίνη σε ατμό αντί να καπνίζετε.Επειδή δεν καίνε καπνό, τα ηλεκτρονικά τσιγάρα δεν εκθέτουν τους χρήστες στα ίδια επίπεδα χημικών ουσιών που μπορούν να προκαλέσουν ασθένειες σε άτομα που καπνίζουν συμβατικά τσιγάρα.
Η χρήση ηλεκτρονικού τσιγάρου είναι κοινώς γνωστή ως «άτμισμα».Πολλοί άνθρωποι χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα για να τους βοηθήσουν να σταματήσουν το κάπνισμα.Σε αυτή την ανασκόπηση εστιάζουμε κυρίως στα ηλεκτρονικά τσιγάρα που περιέχουν νικοτίνη.
Γιατί κάναμε αυτήν την κριτική Cochrane
Η διακοπή του καπνίσματος μειώνει τον κίνδυνο καρκίνου του πνεύμονα, καρδιακών προσβολών και πολλών άλλων ασθενειών.Πολλοί άνθρωποι δυσκολεύονται να σταματήσουν το κάπνισμα.Θέλαμε να μάθουμε εάν η χρήση ηλεκτρονικών τσιγάρων θα μπορούσε να βοηθήσει τους ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα και εάν τα άτομα που τα χρησιμοποιούν για αυτόν τον σκοπό εμφανίζουν ανεπιθύμητες συνέπειες.
Τι κάναμε;
Αναζητήσαμε μελέτες που εξέτασαν τη χρήση των ηλεκτρονικών τσιγάρων για να βοηθήσουν τους ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα.
Αναζητήσαμε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, στις οποίες οι θεραπείες που έλαβαν οι άνθρωποι αποφασίστηκαν τυχαία.Αυτός ο τύπος μελέτης παρέχει συνήθως τα πιο αξιόπιστα στοιχεία σχετικά με τα αποτελέσματα μιας θεραπείας.Αναζητήσαμε επίσης μελέτες στις οποίες όλοι έλαβαν θεραπεία με ηλεκτρονικό τσιγάρο.
Μας ενδιέφερε να μάθουμε:
· πόσα άτομα διέκοψαν το κάπνισμα για τουλάχιστον έξι μήνες;και
· πόσα άτομα είχαν ανεπιθύμητες ενέργειες, αναφέρθηκαν μετά από τουλάχιστον μία εβδομάδα χρήσης.
Ημερομηνία αναζήτησης: Συμπεριλάβαμε στοιχεία που δημοσιεύθηκαν έως την 1η Ιουλίου 2022.
Αυτό που βρήκαμε
Βρήκαμε 78 μελέτες που περιελάμβαναν 22.052 ενήλικες που κάπνιζαν.Οι μελέτες συνέκριναν τα ηλεκτρονικά τσιγάρα με:
· Θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης, όπως επιθέματα ή τσίχλα.
· βαρενικλίνη (ένα φάρμακο που βοηθά τους ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα).
· Ηλεκτρονικά τσιγάρα χωρίς νικοτίνη.
· άλλοι τύποι ηλεκτρονικών τσιγάρων που περιέχουν νικοτίνη (π.χ. συσκευές λοβού, νεότερες συσκευές).
· υποστήριξη συμπεριφοράς, όπως συμβουλές ή συμβουλευτική.ή
· καμία υποστήριξη για τη διακοπή του καπνίσματος.
Οι περισσότερες μελέτες πραγματοποιήθηκαν στις ΗΠΑ (34 μελέτες), στο Ηνωμένο Βασίλειο (16) και στην Ιταλία (8).
Ποια είναι τα αποτελέσματα της αναθεώρησής μας;
Οι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να σταματήσουν το κάπνισμα για τουλάχιστον έξι μήνες χρησιμοποιώντας ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης παρά χρησιμοποιώντας θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης (6 μελέτες, 2378 άτομα) ή ηλεκτρονικά τσιγάρα χωρίς νικοτίνη (5 μελέτες, 1447 άτομα).
Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης μπορεί να βοηθήσουν περισσότερους ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα από ό,τι η απουσία υποστήριξης ή υποστήριξης συμπεριφοράς μόνο (7 μελέτες, 3126 άτομα).
Για κάθε 100 άτομα που χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης για να σταματήσουν το κάπνισμα, 9 έως 14 μπορεί να σταματήσουν επιτυχώς, σε σύγκριση με μόνο 6 στα 100 άτομα που χρησιμοποιούν θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης, 7 στα 100 χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα χωρίς νικοτίνη ή 4 στα 100 άτομα δεν έχουν καθόλου υποστήριξη ή μόνο υποστήριξη συμπεριφοράς.
Δεν είμαστε βέβαιοι εάν υπάρχει διαφορά μεταξύ του πόσες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται με τη χρήση ηλεκτρονικών τσιγάρων νικοτίνης σε σύγκριση με τη θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης, χωρίς υποστήριξη ή υποστήριξη συμπεριφοράς μόνο.Υπήρχαν κάποιες ενδείξεις ότι οι μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πιο συχνές σε ομάδες που λάμβαναν ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης σε σύγκριση με την έλλειψη υποστήριξης ή υποστήριξης συμπεριφοράς μόνο.Χαμηλοί αριθμοί ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, αναφέρθηκαν σε μελέτες που συνέκριναν τα ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης με τη θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης.Πιθανώς δεν υπάρχει διαφορά στο πόσες μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε άτομα που χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης σε σύγκριση με ηλεκτρονικά τσιγάρα χωρίς νικοτίνη.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα με τα ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης ήταν ερεθισμός του λαιμού ή του στόματος, πονοκέφαλος, βήχας και αδιαθεσία.Αυτά τα αποτελέσματα μειώθηκαν με την πάροδο του χρόνου καθώς οι άνθρωποι συνέχισαν να χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης.
Πόσο αξιόπιστα είναι αυτά τα αποτελέσματα;
Τα αποτελέσματά μας βασίζονται σε λίγες μελέτες για τα περισσότερα αποτελέσματα και για ορισμένα αποτελέσματα, τα δεδομένα διέφεραν ευρέως.
Βρήκαμε στοιχεία ότι τα ηλεκτρονικά τσιγάρα με νικοτίνη βοηθούν περισσότερους ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα από τη θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης.Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης πιθανότατα βοηθούν περισσότερους ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα σε σχέση με τα ηλεκτρονικά τσιγάρα χωρίς νικοτίνη, αλλά απαιτούνται ακόμη περισσότερες μελέτες για να επιβεβαιωθεί αυτό.
Μελέτες που συνέκριναν ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης με υποστήριξη συμπεριφοράς ή καθόλου έδειξαν επίσης υψηλότερα ποσοστά διακοπής του καπνίσματος σε άτομα που χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης, αλλά παρέχουν λιγότερο συγκεκριμένα δεδομένα λόγω προβλημάτων με το σχεδιασμό της μελέτης.
Τα περισσότερα από τα αποτελέσματά μας για τις ανεπιθύμητες ενέργειες θα μπορούσαν να αλλάξουν όταν γίνουν διαθέσιμα περισσότερα στοιχεία.
Μηνύματα-κλειδιά
Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα νικοτίνης μπορούν να βοηθήσουν τους ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα για τουλάχιστον έξι μήνες.Τα στοιχεία δείχνουν ότι λειτουργούν καλύτερα από τη θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης και πιθανώς καλύτερα από τα ηλεκτρονικά τσιγάρα χωρίς νικοτίνη.
Μπορεί να λειτουργούν καλύτερα από την απουσία υποστήριξης ή την υποστήριξη συμπεριφοράς μόνο και μπορεί να μην σχετίζονται με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ωστόσο, χρειαζόμαστε ακόμα περισσότερα στοιχεία, ιδιαίτερα σχετικά με τις επιπτώσεις των νεότερων τύπων ηλεκτρονικών τσιγάρων που έχουν καλύτερη παροχή νικοτίνης από τα παλαιότερα είδη ηλεκτρονικών τσιγάρων, καθώς η καλύτερη παροχή νικοτίνης μπορεί να βοηθήσει περισσότερους ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα.
Ώρα δημοσίευσης: Νοε-23-2022
