Abstraktní
Pozadí
Elektronické cigarety(EC) jsou ruční elektronické výparníky, které zahříváním e‐liquidu produkují aerosol.Někteří lidé, kteří kouří, používají EC, aby přestali nebo omezili kouření, ačkoli některé organizace, zájmové skupiny a tvůrci politik od toho odrazují s odkazem na nedostatek důkazů o účinnosti a bezpečnosti.Lidé, kteří kouří, poskytovatelé zdravotní péče a regulační orgány chtějí vědět, zda mohou EC pomoci lidem přestat kouřit a zda je bezpečné je používat k tomuto účelu.Toto je aktualizace recenze prováděná jako součást živého systematického přezkumu.
Cíle
Zkoumat účinnost, snášenlivost a bezpečnost používání elektronických cigaret (EC) s cílem pomoci lidem, kteří kouří tabák, dosáhnout dlouhodobé abstinence od kouření.
Metody vyhledávání
Prohledali jsme specializovaný registr Cochrane Tobacco Addiction Group, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase a PsycINFO do 1. července 2022 a zkontrolovali jsme reference a kontaktovali autory studie.
Výběrová kritéria
Zahrnuli jsme randomizované kontrolované studie (RCT) a randomizované zkřížené studie, ve kterých byli lidé, kteří kouřili, randomizováni do EC nebo kontrolního stavu.Zahrnuli jsme také nekontrolované intervenční studie, ve kterých všichni účastníci obdrželi intervenci ES.Studie musely uvádět abstinenci od cigaret po šesti měsících nebo déle nebo údaje o bezpečnostních ukazatelích po jednom týdnu nebo déle, případně obojí.
Sběr a analýza dat
Pro screening a extrakci dat jsme postupovali podle standardních Cochranových metod.Naším primárním výsledným měřítkem byla abstinence od kouření po alespoň šestiměsíčním sledování, nežádoucí účinky (AE) a závažné nežádoucí účinky (SAEs).Sekundární výsledky zahrnovaly podíl lidí, kteří stále užívali studijní produkt (EC nebo farmakoterapii) šest nebo více měsíců po randomizaci nebo zahájení užívání EC, změny oxidu uhelnatého (CO), krevního tlaku (BP), srdeční frekvence, saturace arterií kyslíkem, plic funkce a hladiny karcinogenů nebo toxických látek nebo obojí.Použili jsme Mantel-Haenszelův model s fixním efektem k výpočtu rizikových poměrů (RR) s 95% intervalem spolehlivosti (CI) pro dichotomické výsledky.Pro průběžné výsledky jsme vypočítali průměrné rozdíly.Tam, kde to bylo vhodné, jsme shromáždili data v metaanalýzách.
Hlavní výsledky
Zahrnuli jsme 78 dokončených studií, což představuje 22 052 účastníků, z toho 40 RCT.Sedmnáct ze 78 zahrnutých studií bylo nových v této aktualizaci přehledu.Ze zahrnutých studií jsme hodnotili deset (všechny kromě jedné přispívající k našim hlavním srovnáním) jako celkově nízké riziko zkreslení, 50 celkově jako vysoké riziko (včetně všech nerandomizovaných studií) a zbytek jako nejasné riziko.
Existovala vysoká jistota, že míra odvykání byla vyšší u lidí randomizovaných k nikotinové EC než u osob randomizovaných k nikotinové substituční terapii (NRT) (RR 1,63, 95% CI 1,30 až 2,04; I2 = 10 %; 6 studií, 2378 účastníků).V absolutních hodnotách by to mohlo znamenat další čtyři osoby, které odvykaly na 100 (95% CI 2 až 6).Existovaly důkazy se střední jistotou (omezené nepřesností), že míra výskytu AE byla mezi skupinami podobná (RR 1,02, 95% CI 0,88 až 1,19; I2 = 0 %; 4 studie, 1702 účastníků).SAE byly vzácné, ale nebyly k dispozici dostatečné důkazy k určení, zda se četnost mezi skupinami lišila kvůli velmi závažné nepřesnosti (RR 1,12, 95% CI 0,82 až 1,52; I2 = 34 %; 5 studií, 2411 účastníků).
Existovaly středně jisté důkazy, omezené nepřesností, že míra odvykání byla vyšší u lidí randomizovaných na nikotinovou EC než na nenikotinovou EC (RR 1,94, 95% CI 1,21 až 3,13; I2 = 0 %; 5 studií, 1447 účastníků) .V absolutních číslech by to mohlo vést k dalším sedmi osobám, které se vzdaly na 100 (95% CI 2 až 16).Mezi těmito skupinami existovaly důkazy se střední jistotou, že mezi těmito skupinami není žádný rozdíl v míře AE (RR 1,01, 95% CI 0,91 až 1,11; I2 = 0 %; 5 studií, 1840 účastníků).Nebyly k dispozici dostatečné důkazy k určení, zda se míra SAE mezi skupinami lišila, a to kvůli velmi závažné nepřesnosti (RR 1,00, 95% CI 0,56 až 1,79; I2 = 0 %; 8 studií, 1272 účastníků).
Ve srovnání s pouze behaviorální podporou/bez podpory byla míra odvykání vyšší u účastníků randomizovaných do EC s nikotinem (RR 2,66, 95% CI 1,52 až 4,65; I2 = 0 %; 7 studií, 3126 účastníků).V absolutním vyjádření to představuje další dva odvykající na 100 (95% CI 1 až 3).Toto zjištění však mělo velmi nízkou jistotu kvůli problémům s nepřesností a rizikem zkreslení.Existují určité důkazy, že (nezávažné) AE byly častější u lidí randomizovaných do EC s nikotinem (RR 1,22, 95% CI 1,12 až 1,32; I2 = 41 %, nízká jistota; 4 studie, 765 účastníků) a opět nedostatečné důkazy k určení, zda se míra SAE lišila mezi skupinami (RR 1,03, 95% CI 0,54 až 1,97; I2 = 38 %; 9 studií, 1993 účastníků).
Údaje z nerandomizovaných studií byly v souladu s údaji RCT.Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly podráždění hrdla/úst, bolest hlavy, kašel a nevolnost, které měly tendenci vymizet s pokračujícím užíváním EC.Velmi málo studií uvádělo údaje o jiných výsledcích nebo srovnáních, takže důkazy pro ně jsou omezené, přičemž CI často zahrnují klinicky významné poškození a přínos.
Závěry autorů
Existují vysoce jisté důkazy, že EC s nikotinem zvyšují míru odvykání ve srovnání s NRT a středně jisté důkazy, že zvyšují míru odvykání ve srovnání s EC bez nikotinu.Důkazy srovnávající EC s nikotinem s obvyklou péčí/žádnou léčbou také naznačují přínos, ale jsou méně jisté.K potvrzení velikosti účinku je zapotřebí více studií.Intervaly spolehlivosti byly z větší části široké pro údaje o AE, SAE a dalších bezpečnostních markerech, bez rozdílu v AE mezi nikotinovými a nenikotinovými EC ani mezi nikotinovými EC a NRT.Celková incidence SAE byla nízká ve všech větvích studie.Nezjistili jsme důkazy o vážném poškození nikotinovým EC, ale nejdelší sledování bylo dva roky a počet studií byl malý.
Hlavním omezením důkazní základny zůstává nepřesnost kvůli malému počtu RCT, často s nízkou četností příhod, ale další RCT probíhají.Aby bylo zajištěno, že přehled bude i nadále poskytovat aktuální informace osobám s rozhodovací pravomocí, je tento přehled živým systematickým přehledem.Vyhledávání provádíme měsíčně, přičemž revize se aktualizuje, když jsou k dispozici nové relevantní důkazy.Aktuální stav recenze naleznete v databázi Cochrane Database of Systematic Reviews.
Přehled v jednoduchém jazyce
Mohou elektronické cigarety pomoci lidem přestat kouřit a mají nějaké nežádoucí účinky, když se používají k tomuto účelu?
Co jsou elektronické cigarety?
Elektronické cigarety (e‐cigarety) jsou ruční zařízení, která fungují tak, že zahřívají tekutinu, která obvykle obsahuje nikotin a příchutě.E‐cigarety umožňují vdechovat nikotin ve výparech místo kouře.Protože e‐cigarety nespalují tabák, nevystavují uživatele stejným množstvím chemikálií, které mohou způsobit onemocnění u lidí, kteří kouří klasické cigarety.
Používání e-cigarety je běžně známé jako „vaping“.Mnoho lidí používá e-cigarety, aby jim pomohly přestat kouřit.V tomto přehledu se zaměřujeme především na e‐cigarety obsahující nikotin.
Proč jsme udělali tento Cochrane Review
Přestat kouřit snižuje riziko rakoviny plic, infarktu a mnoha dalších nemocí.Pro mnoho lidí je těžké přestat kouřit.Chtěli jsme zjistit, zda používání e‐cigaret může lidem pomoci přestat kouřit a zda lidé, kteří je za tímto účelem používají, pociťují nějaké nežádoucí účinky.
co jsme udělali?
Hledali jsme studie, které se zabývaly používáním e‐cigaret k tomu, aby lidem pomohly přestat kouřit.
Hledali jsme randomizované kontrolované studie, ve kterých se o léčbě, kterou lidé dostávali, rozhodovalo náhodně.Tento typ studie obvykle poskytuje nejspolehlivější důkazy o účincích léčby.Hledali jsme také studie, ve kterých každý dostal léčbu e‐cigaretou.
Měli jsme zájem zjistit:
· kolik lidí přestalo kouřit po dobu alespoň šesti měsíců;a
· kolik lidí mělo nežádoucí účinky, hlášené po nejméně jednom týdnu užívání.
Datum hledání: Zahrnuli jsme důkazy zveřejněné do 1. července 2022.
Co jsme našli
Našli jsme 78 studií, které zahrnovaly 22 052 dospělých, kteří kouřili.Studie porovnávaly e-cigarety s:
· náhradní nikotinová terapie, jako jsou náplasti nebo žvýkačky;
· vareniklin (lék, který pomáhá lidem přestat kouřit);
· e‐cigarety bez nikotinu;
· jiné typy e‐cigaret obsahujících nikotin (např. pod zařízení, novější zařízení);
· behaviorální podpora, jako je rada nebo poradenství;nebo
· žádná podpora pro odvykání kouření.
Nejvíce studií se uskutečnilo v USA (34 studií), Velké Británii (16) a Itálii (8).
Jaké jsou výsledky naší recenze?
Lidé s větší pravděpodobností přestanou kouřit po dobu alespoň šesti měsíců s nikotinovými e-cigaretami než s nikotinovou substituční terapií (6 studií, 2378 lidí) nebo e-cigarety bez nikotinu (5 studií, 1447 osob).
Nikotinové e-cigarety mohou pomoci více lidem přestat kouřit než žádná podpora nebo pouze behaviorální podpora (7 studií, 3126 lidí).
Na každých 100 lidí, kteří užívají elektronické cigarety s nikotinem k odvykání kouření, může 9 až 14 úspěšně přestat kouřit, ve srovnání s pouze 6 ze 100 lidí užívajících nikotinovou substituční terapii, 7 ze 100 užívajících elektronické cigarety bez nikotinu nebo 4 ze 100 lidí bez nikotinu. pouze podpora nebo podpora chování.
Nejsme si jisti, zda existuje rozdíl mezi tím, kolik nežádoucích účinků se vyskytuje při používání nikotinových e‐cigaret ve srovnání s nikotinovou substituční terapií, bez podpory nebo pouze s podporou chování.Existují určité důkazy, že nezávažné nežádoucí účinky byly častější ve skupinách, které dostávaly nikotinové elektronické cigarety, ve srovnání s žádnou podporou nebo pouze s podporou chování.Nízký počet nežádoucích účinků, včetně závažných nežádoucích účinků, byl hlášen ve studiích srovnávajících nikotinové elektronické cigarety s nikotinovou substituční terapií.Pravděpodobně není žádný rozdíl v tom, kolik nezávažných nežádoucích účinků se vyskytuje u lidí užívajících nikotinové e-cigarety ve srovnání s e-cigaretami bez nikotinu.
Nežádoucí účinky hlášené nejčastěji u nikotinových e‐cigaret byly podráždění hrdla nebo úst, bolest hlavy, kašel a pocit nevolnosti.Tyto účinky se postupem času snižovaly, protože lidé pokračovali v používání nikotinových e‐cigaret.
Jak spolehlivé jsou tyto výsledky?
Naše výsledky jsou založeny na několika studiích pro většinu výsledků a u některých výsledků se data značně lišila.
Našli jsme důkazy, že nikotinové e-cigarety pomáhají více lidem přestat kouřit než nikotinová substituční terapie.Nikotinové e-cigarety pravděpodobně pomáhají více lidem přestat kouřit než e-cigarety bez nikotinu, ale k potvrzení tohoto je stále zapotřebí více studií.
Studie porovnávající nikotinové elektronické cigarety s behaviorální nebo žádnou podporou také ukázaly vyšší míru odvykání u lidí, kteří používají nikotinové elektronické cigarety, ale poskytují méně jisté údaje kvůli problémům s designem studie.
Většina našich výsledků pro nežádoucí účinky se může změnit, až bude k dispozici více důkazů.
Klíčové zprávy
Nikotinové e-cigarety mohou lidem pomoci přestat kouřit po dobu nejméně šesti měsíců.Důkazy ukazují, že fungují lépe než nikotinová substituční terapie a pravděpodobně lépe než e-cigarety bez nikotinu.
Mohou fungovat lépe než žádná podpora nebo samotná podpora chování a nemusí být spojeny se závažnými nežádoucími účinky.
Stále však potřebujeme více důkazů, zejména o účincích novějších typů e-cigaret, které mají lepší dodávku nikotinu než starší typy e-cigaret, protože lepší dodávka nikotinu by mohla pomoci více lidem přestat kouřit.
Čas odeslání: 23. listopadu 2022
