Abstract
Pozadina
Elektronske cigarete(EC) su ručni elektronski uređaji za vaping koji proizvode aerosol zagrijavanjem e-tečnosti.Neki ljudi koji puše koriste EC za prestanak ili smanjenje pušenja, iako su neke organizacije, grupe za zagovaranje i kreatori politike to obeshrabrili, navodeći nedostatak dokaza o efikasnosti i sigurnosti.Ljudi koji puše, zdravstveni radnici i regulatori žele znati mogu li EC-ovi pomoći ljudima da prestanu pušiti i da li su sigurni za upotrebu u tu svrhu.Ovo je ažuriranje pregleda provedeno kao dio sistematskog pregleda.
Ciljevi
Ispitati efikasnost, podnošljivost i sigurnost upotrebe elektronskih cigareta (EC) kako bi se pomoglo ljudima koji puše da postignu dugotrajnu apstinenciju od pušenja.
Metode pretraživanja
Pretražili smo specijalizovani registar Cochrane grupe za ovisnost o duhanu, Cochrane Centralni registar kontroliranih ispitivanja (CENTRAL), MEDLINE, Embase i PsycINFO do 1. jula 2022., te provjerili reference i kontaktirali autore studije.
Kriterij izbora
Uključili smo randomizirana kontrolirana ispitivanja (RCT) i randomizirana unakrsna ispitivanja, u kojima su ljudi koji puše randomizirani na EC ili kontrolno stanje.Uključili smo i nekontrolisane intervencijske studije u kojima su svi učesnici dobili intervenciju EK.Studije su morale prijaviti apstinenciju od cigareta nakon šest mjeseci ili duže ili podatke o sigurnosnim markerima nakon jedne sedmice ili duže, ili oboje.
Prikupljanje i analiza podataka
Pratili smo standardne Cochrane metode za skrining i ekstrakciju podataka.Naše primarne mjere ishoda bile su apstinencija od pušenja nakon najmanje šest mjeseci praćenja, neželjeni događaji (AE) i ozbiljni neželjeni događaji (SAE).Sekundarni ishodi uključivali su udio ljudi koji još uvijek koriste ispitivani proizvod (EC ili farmakoterapiju) šest ili više mjeseci nakon randomizacije ili početka EC upotrebe, promjene u ugljičnom monoksidu (CO), krvnom tlaku (BP), otkucaju srca, arterijskoj zasićenosti kisikom, plućima funkciju i nivoe kancerogena ili toksičnih materija, ili oboje.Koristili smo Mantel-Haenszel model s fiksnim efektom za izračunavanje omjera rizika (RR) sa 95% intervalom povjerenja (CI) za dihotomne ishode.Za kontinuirane ishode izračunali smo srednje razlike.Tamo gdje je bilo prikladno, prikupljali smo podatke u meta-analizama.
Glavni rezultati
Uključili smo 78 završenih studija, koje predstavljaju 22.052 učesnika, od kojih su 40 RCT.Sedamnaest od 78 uključenih studija bilo je novo u ovom ažuriranju pregleda.Od uključenih studija, ocijenili smo deset (sve osim jedne koje doprinose našim glavnim poređenjima) s niskim rizikom od pristrasnosti u cjelini, 50 s visokim rizikom (uključujući sve nerandomizirane studije), a ostatak s nejasnim rizikom.
Postojala je velika sigurnost da su stope prestanka pušenja bile veće kod ljudi randomiziranih na nikotinsku EC nego kod onih koji su randomizirani na nikotinsku zamjensku terapiju (NRT) (RR 1,63, 95% CI 1,30 do 2,04; I2 = 10%; 6 studija, 2378 učesnika).U apsolutnom smislu, ovo bi moglo značiti dodatna četiri osobe koje su odustale na 100 (95% CI 2 do 6).Postojali su dokazi umjerene sigurnosti (ograničeni nepreciznošću) da je stopa pojavljivanja AE slična između grupa (RR 1,02, 95% CI 0,88 do 1,19; I2 = 0%; 4 studije, 1702 učesnika).SAE su bili rijetki, ali nije bilo dovoljno dokaza da se utvrdi da li se stope razlikuju između grupa zbog vrlo ozbiljne nepreciznosti (RR 1,12, 95% CI 0,82 do 1,52; I2 = 34%; 5 studija, 2411 učesnika).
Postojali su dokazi umjerene sigurnosti, ograničeni nepreciznošću, da su stope prestanka pušenja bile veće kod ljudi randomiziranih na nikotinsku EC nego na nenikotinsku EC (RR 1,94, 95% CI 1,21 do 3,13; I2 = 0%; 5 studija, 1447 učesnika) .U apsolutnim iznosima, ovo bi moglo dovesti do dodatnih sedam osoba koje su odustale na 100 (95% CI 2 do 16).Postojali su dokazi umjerene sigurnosti da nema razlike u stopi AE između ovih grupa (RR 1,01, 95% CI 0,91 do 1,11; I2 = 0%; 5 studija, 1840 učesnika).Nije bilo dovoljno dokaza da se utvrdi da li se stope SAE razlikuju između grupa, zbog veoma ozbiljne nepreciznosti (RR 1,00, 95% CI 0,56 do 1,79; I2 = 0%; 8 studija, 1272 učesnika).
U poređenju sa samo podrškom u ponašanju/bez podrške, stope prestanka pušenja bile su veće za učesnike randomizirane na nikotinsku EC (RR 2,66, 95% CI 1,52 do 4,65; I2 = 0%; 7 studija, 3126 učesnika).U apsolutnim iznosima, ovo predstavlja dodatna dva osobe koje odustaju na 100 (95% CI 1 do 3).Međutim, ovaj nalaz je bio vrlo male sigurnosti, zbog problema s nepreciznošću i rizikom od pristranosti.Postojali su neki dokazi da su (neozbiljne) AE češće bile kod ljudi randomiziranih na nikotinsku EC (RR 1,22, 95% CI 1,12 do 1,32; I2 = 41%, niska sigurnost; 4 studije, 765 učesnika) i, opet, nedovoljno dokaz da se utvrdi da li se stope SAE razlikuju između grupa (RR 1,03, 95% CI 0,54 do 1,97; I2 = 38%; 9 studija, 1993 učesnika).
Podaci iz nerandomiziranih studija bili su u skladu sa RCT podacima.Najčešće prijavljeni neželjeni efekti bili su iritacija grla/usta, glavobolja, kašalj i mučnina, koji su imali tendenciju nestajanja uz nastavak upotrebe EC.Vrlo malo studija je objavilo podatke o drugim ishodima ili poređenjima, stoga su dokazi za njih ograničeni, a CI često uključuju klinički značajnu štetu i korist.
Zaključci autora
Postoje dokazi sa visokom sigurnošću da EC s nikotinom povećavaju stopu prestanka pušenja u poređenju sa NRT i dokazi umjerene sigurnosti da povećavaju stopu prestanka pušenja u poređenju sa EC bez nikotina.Dokazi upoređujući EC nikotina sa uobičajenom njegom/bez liječenja također sugeriraju korist, ali su manje sigurni.Potrebno je više studija da se potvrdi veličina efekta.Intervali povjerenja su uglavnom bili široki za podatke o AE, SAE i drugim sigurnosnim markerima, bez razlike u AE između nikotinskih i nenikotinskih EC niti između nikotinskih EC i NRT.Ukupna incidencija SAE bila je niska u svim grupama istraživanja.Nismo otkrili dokaze ozbiljne štete od nikotinske EC, ali najduže praćenje je bilo dvije godine, a broj studija je bio mali.
Glavno ograničenje baze dokaza ostaje nepreciznost zbog malog broja RCT-ova, često sa niskim stopama događaja, ali daljnji RCT-ovi su u toku.Kako bi se osiguralo da pregled i dalje pruža najnovije informacije donosiocima odluka, ovaj pregled je živi sistematski pregled.Mi vršimo pretrage mjesečno, a pregled se ažurira kada relevantni novi dokazi postanu dostupni.Molimo pogledajte Cochrane bazu podataka sistematskih pregleda za trenutni status pregleda.
Sažetak na jednostavnom jeziku
Mogu li elektronske cigarete pomoći ljudima da prestanu pušiti i da li imaju neželjene efekte kada se koriste u tu svrhu?
Šta su elektronske cigarete?
Elektronske cigarete (e-cigarete) su ručni uređaji koji rade zagrijavanjem tekućine koja obično sadrži nikotin i arome.E-cigarete vam omogućavaju da udišete nikotin u pari, a ne u dimu.Budući da ne sagorevaju duhan, e-cigarete ne izlažu korisnike istim razinama hemikalija koje mogu uzrokovati bolesti kod ljudi koji puše konvencionalne cigarete.
Korištenje e-cigarete je opšte poznato kao 'vaping'.Mnogi ljudi koriste e-cigarete kako bi im pomogli da prestanu pušiti duhan.U ovom pregledu fokusiramo se prvenstveno na e-cigarete koje sadrže nikotin.
Zašto smo uradili ovaj Cochrane pregled
Prestanak pušenja smanjuje rizik od raka pluća, srčanog udara i mnogih drugih bolesti.Mnogima je teško prestati pušiti.Željeli smo saznati može li korištenje e-cigareta pomoći ljudima da prestanu pušiti i da li ljudi koji ih koriste u tu svrhu imaju neželjene efekte.
sta smo uradili?
Tražili smo studije koje su se bavile upotrebom e-cigareta kako bi se pomoglo ljudima da prestanu pušiti.
Tražili smo randomizirana kontrolirana ispitivanja, u kojima su tretmani koji su ljudi primali birani nasumično.Ova vrsta studije obično daje najpouzdanije dokaze o efektima tretmana.Također smo tražili studije u kojima su svi dobili tretman e-cigaretama.
Zanimalo nas je da saznamo:
· koliko je ljudi prestalo pušiti najmanje šest mjeseci;i
· koliko je ljudi imalo neželjene efekte, prijavljeno nakon najmanje jedne sedmice upotrebe.
Datum pretrage: Uključili smo dokaze objavljene do 1. jula 2022.
Šta smo našli
Pronašli smo 78 studija koje su uključivale 22.052 odrasle osobe koje su pušile.Studije su upoređivale e-cigarete sa:
· terapija zamjene nikotina, kao što su flasteri ili žvakaće gume;
· vareniklin (lijek koji pomaže ljudima da prestanu pušiti);
· e-cigarete bez nikotina;
· druge vrste e-cigareta koje sadrže nikotin (npr. kapsule, noviji uređaji);
· podrška u ponašanju, poput savjeta ili savjetovanja;ili
· nema podrške za prestanak pušenja.
Najviše studija obavljeno je u SAD (34 studije), Velikoj Britaniji (16) i Italiji (8).
Kakvi su rezultati našeg pregleda?
Veća je vjerovatnoća da će ljudi prestati pušiti najmanje šest mjeseci koristeći nikotinske e-cigarete nego koristeći nikotinsku zamjensku terapiju (6 studija, 2378 ljudi) ili e-cigarete bez nikotina (5 studija, 1447 ljudi).
Nikotinske e-cigarete mogu pomoći većem broju ljudi da prestanu pušiti nego bez podrške ili podrške u ponašanju (7 studija, 3126 ljudi).
Na svakih 100 ljudi koji koriste nikotinske e-cigarete da prestanu pušiti, 9 do 14 bi moglo uspješno prestati, u poređenju sa samo 6 od 100 ljudi koji koriste terapiju zamjene nikotina, 7 od 100 koji koriste e-cigarete bez nikotina, ili 4 od 100 ljudi koji ne koriste nikotin. samo podrška ili podrška u ponašanju.
Nismo sigurni postoji li razlika između broja neželjenih efekata koji se javljaju kod upotrebe nikotinskih e-cigareta u usporedbi s nikotinskom zamjenskom terapijom, bez podrške ili samo podrške u ponašanju.Postojali su neki dokazi da su neozbiljni neželjeni efekti bili češći u grupama koje su primale nikotinske e-cigarete u poređenju sa bez podrške ili samo u ponašanju.Mali broj neželjenih efekata, uključujući ozbiljne neželjene efekte, prijavljen je u studijama koje su upoređivale nikotinske e-cigarete sa nikotinskom nadomjesnom terapijom.Vjerovatno nema razlike u tome koliko se neozbiljnih neželjenih efekata javlja kod ljudi koji koriste nikotinske e-cigarete u odnosu na e-cigarete bez nikotina.
Neželjeni efekti koji su najčešće prijavljeni kod nikotinskih e-cigareta bili su iritacija grla ili usta, glavobolja, kašalj i mučnina.Ovi efekti su se vremenom smanjivali kako su ljudi nastavili koristiti nikotinske e-cigarete.
Koliko su ovi rezultati pouzdani?
Naši rezultati su zasnovani na nekoliko studija za većinu ishoda, a za neke ishode podaci su se veoma razlikovali.
Pronašli smo dokaze da nikotinske e-cigarete pomažu većem broju ljudi da prestanu pušiti nego nikotinska zamjenska terapija.Nikotinske e-cigarete vjerovatno pomažu većem broju ljudi da prestanu pušiti nego e-cigarete bez nikotina, ali je još potrebno više studija da se to potvrdi.
Studije koje su uspoređivale nikotinske e-cigarete s ponašanjem ili bez podrške također su pokazale veće stope prestanka pušenja kod ljudi koji koriste nikotinske e-cigarete, ali daju manje sigurne podatke zbog problema s dizajnom studije.
Većina naših rezultata za neželjene efekte mogla bi se promijeniti kada bude dostupno više dokaza.
Ključne poruke
Nikotinske e-cigarete mogu pomoći ljudima da prestanu pušiti najmanje šest mjeseci.Dokazi pokazuju da djeluju bolje od nikotinske zamjenske terapije, a vjerojatno i od e-cigareta bez nikotina.
Oni mogu djelovati bolje nego bez podrške ili samo u ponašanju i možda neće biti povezani s ozbiljnim neželjenim efektima.
Međutim, i dalje nam je potrebno više dokaza, posebno o efektima novijih vrsta e-cigareta koje imaju bolju isporuku nikotina od starijih vrsta e-cigareta, jer bi bolja isporuka nikotina mogla pomoći većem broju ljudi da prestane pušiti.
Vrijeme objave: 23.11.2022
