Резюме
Заден план
Електронни цигари(ECs) са ръчни електронни устройства за изпаряване, които произвеждат аерозол чрез нагряване на електронна течност.Някои хора, които пушат, използват ЕК, за да спрат или намалят тютюнопушенето, въпреки че някои организации, групи за застъпничество и политици не препоръчват това, като се позовават на липса на доказателства за ефикасност и безопасност.Хората, които пушат, доставчиците на здравни услуги и регулаторните органи искат да знаят дали ЕК могат да помогнат на хората да спрат да пушат и дали са безопасни за употреба за тази цел.Това е актуализация на прегледа, извършена като част от жив систематичен преглед.
Цели
Да се изследва ефективността, поносимостта и безопасността на използването на електронни цигари (ECs), за да се помогне на хората, които пушат, да постигнат дългосрочно въздържание от тютюнопушене.
Методи за търсене
Търсихме в Специализирания регистър на Cochrane Tobacco Addiction Group, в Централния регистър на контролираните изпитвания на Cochrane (CENTRAL), MEDLINE, Embase и PsycINFO до 1 юли 2022 г. и проверихме справки и се свързахме с авторите на изследването.
Критерии за подбор
Включихме рандомизирани контролирани проучвания (RCT) и рандомизирани кръстосани проучвания, в които хората, които пушат, бяха рандомизирани на ЕК или контролно състояние.Ние също така включихме неконтролирани интервенционни проучвания, в които всички участници получиха ЕК интервенция.Проучванията трябваше да отчитат въздържание от цигари на шест месеца или повече или данни за маркерите за безопасност на една седмица или повече, или и двете.
Събиране и анализ на данни
Следвахме стандартните методи на Cochrane за скрининг и извличане на данни.Нашите първични мерки за изход бяха въздържание от тютюнопушене след най-малко шест месеца проследяване, нежелани събития (AE) и сериозни нежелани събития (SAE).Вторичните резултати включват дела на хората, които все още използват изпитвания продукт (EC или фармакотерапия) шест или повече месеца след рандомизацията или започване на употреба на EC, промени в въглеродния оксид (CO), кръвното налягане (BP), сърдечната честота, артериалната сатурация на кислород, белите дробове функция и нива на канцерогени или токсични вещества, или и двете.Използвахме модел на Mantel-Haenszel с фиксиран ефект, за да изчислим съотношенията на риска (RR) с 95% доверителен интервал (CI) за дихотомични резултати.За непрекъснати резултати изчислихме средните разлики.Където е уместно, ние обединихме данни в мета-анализи.
Основни резултати
Включихме 78 завършени проучвания, представляващи 22 052 участници, от които 40 бяха RCT.Седемнадесет от 78-те включени проучвания бяха нови за тази актуализация на прегледа.От включените проучвания ние оценихме десет (всички освен едно допринасят за нашите основни сравнения) с нисък риск от пристрастия като цяло, 50 с висок риск като цяло (включително всички нерандомизирани проучвания), а останалите с неясен риск.
Има голяма сигурност, че нивата на отказване са по-високи при хората, рандомизирани на никотинова ЕК, отколкото при тези, рандомизирани на никотинова заместителна терапия (NRT) (RR 1,63, 95% CI 1,30 до 2,04; I2 = 10%; 6 проучвания, 2378 участници).В абсолютни стойности това може да означава допълнителни четирима отказали цигарите на 100 (95% CI 2 до 6).Има доказателства с умерена сигурност (ограничени от неточности), че честотата на поява на нежелани реакции е сходна между групите (RR 1,02, 95% CI 0,88 до 1,19; I2 = 0%; 4 проучвания, 1702 участници).SAE са редки, но няма достатъчно доказателства, за да се определи дали процентите се различават между групите поради много сериозна неточност (RR 1,12, 95% CI 0,82 до 1,52; I2 = 34%; 5 проучвания, 2411 участници).
Има доказателства с умерена сигурност, ограничени от неточности, че процентът на отказване е по-висок при хора, рандомизирани на никотинова ЕК, отколкото на неникотинова ЕК (RR 1,94, 95% CI 1,21 до 3,13; I2 = 0%; 5 проучвания, 1447 участници) .В абсолютни стойности това може да доведе до допълнителни седем отказали цигарите на 100 (95% CI 2 до 16).Има доказателства с умерена сигурност за липса на разлика в честотата на нежеланите реакции между тези групи (RR 1,01, 95% CI 0,91 до 1,11; I2 = 0%; 5 проучвания, 1840 участници).Нямаше достатъчно доказателства, за да се определи дали нивата на SAE се различават между групите, поради много сериозна неточност (RR 1,00, 95% CI 0,56 до 1,79; I2 = 0%; 8 проучвания, 1272 участници).
В сравнение с поведенческа подкрепа само/без подкрепа, нивата на отказване са по-високи за участниците, рандомизирани на никотин EC (RR 2,66, 95% CI 1,52 до 4,65; I2 = 0%; 7 проучвания, 3126 участници).В абсолютни стойности това представлява допълнителни двама отказали цигарите на 100 (95% CI 1 до 3).Тази констатация обаче беше с много ниска сигурност поради проблеми с неточността и риска от пристрастия.Има някои доказателства, че (несериозните) нежелани реакции са по-чести при хора, рандомизирани на никотин EC (RR 1,22, 95% CI 1,12 до 1,32; I2 = 41%, ниска сигурност; 4 проучвания, 765 участници) и отново недостатъчни доказателства, за да се определи дали нивата на SAE се различават между групите (RR 1,03, 95% CI 0,54 до 1,97; I2 = 38%; 9 проучвания, 1993 участници).
Данните от нерандомизирани проучвания са в съответствие с данните от RCT.Най-често съобщаваните нежелани реакции са дразнене в гърлото/устата, главоболие, кашлица и гадене, които са имали тенденция да се разсейват при продължителна употреба на EC.Много малко проучвания съобщават данни за други резултати или сравнения, следователно доказателствата за тях са ограничени, като CI често обхващат клинично значими вреди и ползи.
Изводи на авторите
Има доказателства с висока степен на сигурност, че ЕК с никотин повишават процента на отказване от НЗТ и доказателства с умерена сигурност, че те повишават процента на отказване в сравнение с ЕК без никотин.Доказателства, сравняващи никотинова ЕК с обичайни грижи/без лечение, също предполагат полза, но са по-малко сигурни.Необходими са повече изследвания, за да се потвърди размерът на ефекта.Доверителните интервали бяха в по-голямата си част широки за данни за AE, SAE и други маркери за безопасност, без разлика в AE между никотиновите и неникотиновите ЕК, нито между никотиновите ЕК и НЗТ.Общата честота на SAE е била ниска във всички групи на проучването.Не открихме доказателства за сериозни вреди от никотиновата ЕК, но най-дългото проследяване беше две години и броят на проучванията беше малък.
Основното ограничение на доказателствената база остава неточността поради малкия брой RCT, често с ниски проценти на събития, но в ход са допълнителни RCT.За да се гарантира, че прегледът продължава да предоставя актуална информация на вземащите решения, този преглед е жив систематичен преглед.Провеждаме търсения всеки месец, като прегледът се актуализира, когато се появят подходящи нови доказателства.Моля, направете справка с базата данни на Cochrane за систематични прегледи за текущия статус на прегледа.
Резюме на обикновен език
Могат ли електронните цигари да помогнат на хората да спрат да пушат и имат ли нежелани ефекти, когато се използват за тази цел?
Какво представляват електронните цигари?
Електронните цигари (е-цигари) са ръчни устройства, които работят чрез нагряване на течност, която обикновено съдържа никотин и аромати.Електронните цигари ви позволяват да вдишвате никотин в пара, вместо да пушите.Тъй като не изгарят тютюн, електронните цигари не излагат потребителите на същите нива на химикали, които могат да причинят заболявания при хора, които пушат конвенционални цигари.
Използването на електронна цигара е известно като „изпаряване“.Много хора използват електронни цигари, за да спрат да пушат тютюн.В този преглед се фокусираме основно върху електронните цигари, съдържащи никотин.
Защо направихме този преглед на Cochrane
Спирането на тютюнопушенето намалява риска от рак на белия дроб, инфаркт и много други заболявания.На много хора им е трудно да спрат да пушат.Искахме да разберем дали използването на електронни цигари може да помогне на хората да спрат да пушат и дали хората, които ги използват за тази цел, изпитват някакви нежелани ефекти.
какво направихме
Потърсихме проучвания, които разглеждат използването на електронни цигари, за да помогнат на хората да спрат да пушат.
Потърсихме рандомизирани контролирани проучвания, в които лечението, което хората са получавали, е избрано на случаен принцип.Този вид изследване обикновено дава най-надеждните доказателства за ефектите от лечението.Потърсихме и проучвания, при които всеки е получил лечение с електронна цигара.
Беше ни интересно да разберем:
· колко души са спрели да пушат за поне шест месеца;и
· колко души са имали нежелани реакции, докладвани след поне една седмица употреба.
Дата на търсене: Включихме доказателства, публикувани до 1 юли 2022 г.
Какво намерихме
Открихме 78 проучвания, които включват 22 052 възрастни, които пушат.Проучванията сравняват електронните цигари с:
· никотинова заместителна терапия, като лепенки или дъвки;
· варениклин (лекарство, което помага на хората да спрат да пушат);
· електронни цигари без никотин;
· други видове електронни цигари, съдържащи никотин (напр. под устройства, по-нови устройства);
· поведенческа подкрепа, като съвет или консултиране;или
· няма подкрепа за спиране на тютюнопушенето.
Повечето проучвания са проведени в САЩ (34 проучвания), Обединеното кралство (16) и Италия (8).
Какви са резултатите от нашия преглед?
Хората са по-склонни да спрат да пушат за поне шест месеца, използвайки никотинови електронни цигари, отколкото използвайки никотинова заместителна терапия (6 проучвания, 2378 души) или електронни цигари без никотин (5 проучвания, 1447 души).
Електронните цигари с никотин могат да помогнат на повече хора да спрат да пушат, отколкото липсата на подкрепа или само поведенческата подкрепа (7 проучвания, 3126 души).
На всеки 100 души, които използват никотинови електронни цигари, за да спрат да пушат, 9 до 14 могат успешно да спрат, в сравнение със само 6 от 100 души, използващи никотинова заместителна терапия, 7 от 100, използващи електронни цигари без никотин, или 4 от 100 души без подкрепа или само поведенческа подкрепа.
Не сме сигурни дали има разлика между броя на нежеланите ефекти, възникващи при използване на никотинови електронни цигари в сравнение с никотинова заместителна терапия, без подкрепа или само с поведенческа подкрепа.Има някои доказателства, че несериозните нежелани ефекти са по-чести при групите, получаващи никотинови електронни цигари, в сравнение с групите без подкрепа или само с поведенческа подкрепа.Нисък брой нежелани ефекти, включително сериозни нежелани ефекти, са докладвани в проучвания, сравняващи никотиновите електронни цигари с никотинова заместителна терапия.Вероятно няма разлика в това колко несериозни нежелани ефекти възникват при хора, използващи никотинови електронни цигари, в сравнение с електронни цигари без никотин.
Нежеланите ефекти, докладвани най-често при никотиновите електронни цигари, са дразнене на гърлото или устата, главоболие, кашлица и гадене.Тези ефекти намаляват с течение на времето, тъй като хората продължават да използват никотинови електронни цигари.
Колко надеждни са тези резултати?
Нашите резултати се основават на няколко проучвания за повечето резултати, а за някои резултати данните варират значително.
Открихме доказателства, че никотиновите електронни цигари помагат на повече хора да спрат да пушат, отколкото никотиновата заместителна терапия.Никотиновите електронни цигари вероятно помагат на повече хора да спрат да пушат, отколкото електронните цигари без никотин, но все още са необходими повече проучвания, за да се потвърди това.
Проучванията, сравняващи никотиновите електронни цигари с поведенческа или никаква подкрепа, също показват по-висок процент на отказване при хора, използващи никотинови електронни цигари, но предоставят по-малко сигурни данни поради проблеми с дизайна на проучването.
Повечето от нашите резултати за нежеланите ефекти могат да се променят, когато станат налични повече доказателства.
Ключови послания
Никотиновите електронни цигари могат да помогнат на хората да спрат да пушат за поне шест месеца.Доказателствата показват, че те действат по-добре от никотиновата заместителна терапия и вероятно по-добре от електронните цигари без никотин.
Те могат да работят по-добре от липсата на подкрепа или само поведенческата подкрепа и може да не са свързани със сериозни нежелани ефекти.
Въпреки това все още се нуждаем от повече доказателства, особено за ефектите от по-новите видове електронни цигари, които имат по-добро доставяне на никотин от по-старите видове електронни цигари, тъй като по-доброто доставяне на никотин може да помогне на повече хора да спрат да пушат.
Време на публикуване: 23 ноември 2022 г
