Abstrak
Agtergrond
Elektroniese sigarette(EC's) is draagbare elektroniese verdampingstoestelle wat 'n aërosol produseer deur 'n e‐vloeistof te verhit.Sommige mense wat rook gebruik EC's om rook te stop of te verminder, hoewel sommige organisasies, voorspraakgroepe en beleidmakers dit ontmoedig het, met verwysing na 'n gebrek aan bewyse van doeltreffendheid en veiligheid.Mense wat rook, gesondheidsorgverskaffers en reguleerders wil weet of EC's mense kan help om op te hou rook, en of dit veilig is om vir hierdie doel te gebruik.Dit is 'n resensie-opdatering wat uitgevoer word as deel van 'n lewende sistematiese oorsig.
Doelwitte
Om die doeltreffendheid, verdraagsaamheid en veiligheid van die gebruik van elektroniese sigarette (EC's) te ondersoek om mense wat tabak rook te help om langtermyn-rookonthouding te bereik.
Soek metodes
Ons het die Cochrane Tobacco Addiction Group se Gespesialiseerde Register, die Cochrane Sentrale Register van Beheerde Proewe (SENTRAAL), MEDLINE, Embase en PsycINFO deursoek tot 1 Julie 2022, en studie-outeurs nagegaan en gekontak.
Seleksiekriteria
Ons het gerandomiseerde beheerde proewe (RCT's) en gerandomiseerde oorkruisproewe ingesluit, waarin mense wat rook na 'n EC- of kontrole-toestand gerandomiseer is.Ons het ook onbeheerde intervensiestudies ingesluit waarin alle deelnemers 'n EG-intervensie ontvang het.Studies moes onthouding van sigarette op ses maande of langer of data oor veiligheidsmerkers op een week of langer, of albei, rapporteer.
Data-insameling en ontleding
Ons het standaard Cochrane-metodes gevolg vir sifting en data-onttrekking.Ons primêre uitkomsmaatreëls was onthouding van rook na ten minste ses maande opvolg, nadelige gebeurtenisse (AE's) en ernstige nadelige gebeurtenisse (SAE's).Sekondêre uitkomste sluit in die proporsie mense wat steeds studieproduk (EC of farmakoterapie) gebruik ses of meer maande na randomisering of begin van EG-gebruik, veranderinge in koolstofmonoksied (CO), bloeddruk (BP), hartklop, arteriële suurstofversadiging, long funksie, en vlakke van karsinogene of gifstowwe, of albei.Ons het 'n vaste-effek Mantel-Haenszel-model gebruik om risikoverhoudings (RR'e) met 'n 95% vertrouensinterval (CI) vir digotome uitkomste te bereken.Vir deurlopende uitkomste het ons gemiddelde verskille bereken.Waar toepaslik, het ons data in meta-ontledings saamgevoeg.
Hoof resultate
Ons het 78 voltooide studies ingesluit, wat 22 052 deelnemers verteenwoordig, waarvan 40 RCT's was.Sewentien van die 78 studies wat ingesluit is, was nuut in hierdie oorsigopdatering.Van die ingeslote studies het ons tien (almal behalwe een wat tot ons hoofvergelykings bydra) gegradeer teen 'n lae risiko van vooroordeel in die algemeen, 50 met 'n hoë risiko in die algemeen (insluitend alle nie-gerandomiseerde studies), en die res met 'n onduidelike risiko.
Daar was hoë sekerheid dat ophoukoerse hoër was in mense wat gerandomiseer is na nikotien EC as in diegene wat gerandomiseer is na nikotienvervangingsterapie (NRT) (RR 1.63, 95% CI 1.30 tot 2.04; I2 = 10%; 6 studies, 2378 deelnemers).In absolute terme kan dit vertaal word na 'n bykomende vier ophouers per 100 (95% CI 2 tot 6).Daar was matige-sekerheid bewyse (beperk deur onakkuraatheid) dat die voorkoms van AE'e soortgelyk was tussen groepe (RR 1.02, 95% CI 0.88 tot 1.19; I2 = 0%; 4 studies, 1702 deelnemers).SAE's was skaars, maar daar was onvoldoende bewyse om te bepaal of koerse tussen groepe verskil het as gevolg van baie ernstige onakkuraatheid (RR 1.12, 95% CI 0.82 tot 1.52; I2 = 34%; 5 studies, 2411 deelnemers).
Daar was matige sekerheidsbewyse, beperk deur onakkuraatheid, dat ophoukoerse hoër was by mense wat gerandomiseer is na nikotien EC as na nie-nikotien EC (RR 1.94, 95% CI 1.21 tot 3.13; I2 = 0%; 5 studies, 1447 deelnemers) .In absolute terme kan dit lei tot 'n bykomende sewe ophoue per 100 (95% CI 2 tot 16).Daar was matige-sekerheid bewyse van geen verskil in die tempo van AE's tussen hierdie groepe (RR 1.01, 95% CI 0.91 tot 1.11; I2 = 0%; 5 studies, 1840 deelnemers).Daar was onvoldoende bewyse om te bepaal of koerse van SAE's tussen groepe verskil het, as gevolg van baie ernstige onakkuraatheid (RR 1.00, 95% CI 0.56 tot 1.79; I2 = 0%; 8 studies, 1272 deelnemers).
In vergelyking met slegs gedragsondersteuning/geen ondersteuning, was ophoukoerse hoër vir deelnemers wat na nikotien EC gerandomiseer is (RR 2.66, 95% CI 1.52 tot 4.65; I2 = 0%; 7 studies, 3126 deelnemers).In absolute terme verteenwoordig dit 'n bykomende twee quitters per 100 (95% CI 1 tot 3).Hierdie bevinding was egter van baie lae sekerheid, as gevolg van probleme met onakkuraatheid en risiko van vooroordeel.Daar was 'n paar bewyse dat (nie-ernstige) AE's meer algemeen was by mense wat gerandomiseer is na nikotien EC (RR 1,22, 95% CI 1,12 tot 1,32; I2 = 41%, lae sekerheid; 4 studies, 765 deelnemers) en, weereens, onvoldoende bewyse om te bepaal of koerse van SAE's tussen groepe verskil het (RR 1.03, 95% CI 0.54 tot 1.97; I2 = 38%; 9 studies, 1993 deelnemers).
Data van nie-gerandomiseerde studies was in ooreenstemming met RCT data.Die mees algemeen gerapporteerde AE's was keel/mond-irritasie, hoofpyn, hoes en naarheid, wat geneig was om te verdwyn met voortgesette EC-gebruik.Baie min studies het data oor ander uitkomste of vergelykings gerapporteer, dus bewyse hiervoor is beperk, met CI's wat dikwels klinies beduidende skade en voordeel insluit.
Skrywers se gevolgtrekkings
Daar is bewyse met 'n hoë sekerheid dat EC's met nikotien die ophoukoers verhoog in vergelyking met NRT en matige sekerheid bewyse dat hulle ophoukoerse verhoog in vergelyking met EC's sonder nikotien.Bewyse wat nikotien EC vergelyk met gewone sorg/geen behandeling dui ook op voordeel, maar is minder seker.Meer studies is nodig om die effekgrootte te bevestig.Vertrouensintervalle was vir die grootste deel wyd vir data oor AE's, SAE's en ander veiligheidsmerkers, met geen verskil in AE's tussen nikotien en nie-nikotien EC's of tussen nikotien EC's en NRT nie.Algehele voorkoms van SAE's was laag in alle studie-arms.Ons het nie bewyse van ernstige skade deur nikotien EC opgespoor nie, maar die langste opvolg was twee jaar en die aantal studies was klein.
Die hoofbeperking van die bewysbasis bly onakkuraat as gevolg van die klein aantal RCT's, dikwels met lae gebeurteniskoerse, maar verdere RCT's is aan die gang.Om te verseker dat die oorsig voortgaan om bygewerkte inligting aan besluitnemers te verskaf, is hierdie oorsig 'n lewende sistematiese oorsig.Ons doen maandeliks soektogte, met die resensie wat opgedateer word wanneer relevante nuwe bewyse beskikbaar word.Verwys asseblief na die Cochrane-databasis van sistematiese resensies vir die resensie se huidige status.
Eenvoudige taal opsomming
Kan elektroniese sigarette mense help om op te hou rook, en het dit enige ongewenste effekte wanneer dit vir hierdie doel gebruik word?
Wat is elektroniese sigarette?
Elektroniese sigarette (e‐sigarette) is handtoestelle wat werk deur 'n vloeistof te verhit wat gewoonlik nikotien en geurmiddels bevat.E-sigarette laat jou toe om nikotien in 'n damp in te asem eerder as rook.Omdat hulle nie tabak verbrand nie, stel e‐sigarette gebruikers nie bloot aan dieselfde vlakke van chemikalieë wat siektes kan veroorsaak by mense wat konvensionele sigarette rook nie.
Die gebruik van 'n e-sigaret staan algemeen bekend as 'vaping'.Baie mense gebruik e‐sigarette om hulle te help om op te hou tabak rook.In hierdie resensie fokus ons hoofsaaklik op e-sigarette wat nikotien bevat.
Hoekom het ons hierdie Cochrane Review gedoen
Om op te hou rook verlaag jou risiko van longkanker, hartaanvalle en baie ander siektes.Baie mense vind dit moeilik om op te hou rook.Ons wou uitvind of die gebruik van e‐sigarette mense kan help om op te hou rook, en of mense wat dit vir hierdie doel gebruik enige ongewenste effekte ervaar.
Wat het ons gedoen?
Ons het gesoek na studies wat gekyk het na die gebruik van e‐sigarette om mense te help om op te hou rook.
Ons het gesoek na gerandomiseerde beheerde proewe, waarin die behandelings wat mense ontvang het, lukraak besluit is.Hierdie tipe studie gee gewoonlik die mees betroubare bewyse oor die effekte van 'n behandeling.Ons het ook gesoek na studies waarin almal 'n e-sigaretbehandeling ontvang het.
Ons was geïnteresseerd om uit te vind:
· hoeveel mense vir ten minste ses maande ophou rook het;en
· hoeveel mense ongewenste effekte gehad het, waaroor gerapporteer is na ten minste een week se gebruik.
Soek datum: Ons het bewyse ingesluit wat tot 1 Julie 2022 gepubliseer is.
Wat ons gevind het
Ons het 78 studies gevind wat 22 052 volwassenes ingesluit het wat gerook het.Die studies het e-sigarette vergelyk met:
· nikotienvervangingsterapie, soos pleisters of kougom;
· vareniklien ('n medisyne om mense te help om op te hou rook);
· e‐sigarette sonder nikotien;
· ander tipes nikotienbevattende e-sigarette (bv. peultoestelle, nuwer toestelle);
· gedragsondersteuning, soos advies of berading;of
· geen ondersteuning vir ophou rook nie.
Die meeste studies het in die VSA (34 studies), die VK (16) en Italië (8) plaasgevind.
Wat is die resultate van ons hersiening?
Mense is meer geneig om vir ten minste ses maande op te hou rook deur nikotien e‐sigarette te gebruik as om nikotienvervangingsterapie te gebruik (6 studies, 2378 mense), of e‐sigarette sonder nikotien (5 studies, 1447 mense).
Nikotien e‐sigarette kan meer mense help om op te hou rook as geen ondersteuning of gedragsondersteuning slegs (7 studies, 3126 mense).
Vir elke 100 mense wat nikotien e‐sigarette gebruik om op te hou rook, kan 9 tot 14 suksesvol ophou, vergeleke met slegs 6 uit 100 mense wat nikotienvervangingsterapie gebruik, 7 uit 100 wat e‐sigarette sonder nikotien gebruik, of 4 uit 100 mense wat geen slegs ondersteuning of gedragsondersteuning.
Ons is onseker of daar 'n verskil is tussen hoeveel ongewenste effekte voorkom met nikotien e‐sigarette in vergelyking met nikotienvervangingsterapie, geen ondersteuning of gedragsondersteuning slegs.Daar was 'n paar bewyse dat nie-ernstige ongewenste effekte meer algemeen was in groepe wat nikotien e-sigarette ontvang in vergelyking met geen ondersteuning of gedragsondersteuning slegs.Lae getalle ongewenste effekte, insluitend ernstige ongewenste effekte, is aangemeld in studies wat nikotien e-sigarette vergelyk met nikotienvervangingsterapie.Daar is waarskynlik geen verskil in hoeveel nie-ernstige ongewenste effekte voorkom by mense wat nikotien e-sigarette gebruik in vergelyking met e-sigarette sonder nikotien.
Die ongewenste effekte wat die meeste met nikotien e‐sigarette aangemeld is, was keel- of mondirritasie, hoofpyn, hoes en siek voel.Hierdie effekte het mettertyd verminder namate mense voortgegaan het om nikotien-e-sigarette te gebruik.
Hoe betroubaar is hierdie resultate?
Ons resultate is gebaseer op 'n paar studies vir die meeste uitkomste, en vir sommige uitkomste het die data wyd gewissel.
Ons het bewyse gevind dat nikotien e‐sigarette meer mense help om op te hou rook as nikotienvervangingsterapie.Nikotien e‐sigarette help waarskynlik meer mense om op te hou rook as e‐sigarette sonder nikotien, maar meer studies is nog nodig om dit te bevestig.
Studies wat nikotien e-sigarette met gedrags- of geen ondersteuning vergelyk het, het ook hoër ophoukoerse getoon by mense wat nikotien e-sigarette gebruik, maar verskaf minder sekere data as gevolg van probleme met studie-ontwerp.
Die meeste van ons resultate vir die ongewenste effekte kan verander wanneer meer bewyse beskikbaar word.
Sleutelboodskappe
Nikotien e‐sigarette kan mense help om vir ten minste ses maande op te hou rook.Bewyse toon dat hulle beter werk as nikotienvervangingsterapie, en waarskynlik beter as e-sigarette sonder nikotien.
Hulle kan beter werk as geen ondersteuning, of gedragsondersteuning alleen, en hulle mag nie met ernstige ongewenste effekte geassosieer word nie.
Ons benodig egter steeds meer bewyse, veral oor die uitwerking van nuwer tipes e-sigarette wat beter nikotienaflewering het as ouer tipes e-sigarette, aangesien beter nikotienaflewering meer mense kan help om op te hou rook.
Pos tyd: Nov-23-2022